FDA menyelidiki keefektifan rapid test untuk diagnosis HIV di rumah
Terakhir ditinjau: 23.04.2024
Semua konten iLive ditinjau secara medis atau diperiksa fakta untuk memastikan akurasi faktual sebanyak mungkin.
Kami memiliki panduan sumber yang ketat dan hanya menautkan ke situs media terkemuka, lembaga penelitian akademik, dan, jika mungkin, studi yang ditinjau secara medis oleh rekan sejawat. Perhatikan bahwa angka dalam tanda kurung ([1], [2], dll.) Adalah tautan yang dapat diklik untuk studi ini.
Jika Anda merasa salah satu konten kami tidak akurat, ketinggalan zaman, atau dipertanyakan, pilih dan tekan Ctrl + Enter.
Pengawas AS mulai mengevaluasi keefektifan penggunaan sistem uji untuk diagnosis infeksi HIV di rumah. Para ahli dari American Food and Drug Administration (FDA) sedang menyelidiki produk OraSure Technologies yang sesuai.
Strip tes OraQuick dirancang untuk mengidentifikasi pembawa virus immunodeficiency. Sebagai bahan studi dapat digunakan darah atau plasma, serta air liur. Setelah 20 menit setelah menghubungi strip dengan bahan biologis, akan menunjukkan adanya tidaknya antibodi terhadap HIV pada sampel uji.
Menurut FDA, ahli medis telah menggunakan sistem uji OraQuick sejak 2004. Keandalan diagnosis infeksi HIV atau ketidakhadirannya selama penggunaan profesional adalah 99%. OraSure Technologies akan menawarkan produk sendiri untuk aplikasi massal. Untuk melaksanakan penerapan strip tes secara gratis, perusahaan produsen harus mendapatkan persetujuan dari layanan pengawas.
Namun, dalam proses pengujian yang melibatkan relawan, keandalan diagnosis HIV dengan OraQuick adalah 93 persen. Sesuai dengan persyaratan FDA, indikator ini harus tidak kurang dari 95%. Menurut perkiraan departemen, dalam hal ini, sekitar 3.800 yang disurvei dapat menerima informasi yang keliru tentang tidak adanya infeksi HIV.
Pabrikan tersebut, pada gilirannya, menyatakan bahwa penjualan tes cepat gratis, untuk tujuan implementasi, yang tidak memerlukan bantuan pekerja medis, akan memungkinkan untuk mensurvei bagian penting dari populasi. Untuk setiap juta orang Amerika yang diteliti, perusahaan tersebut mengharapkan untuk menemukan sekitar 9.000 pembawa virus imunodefisiensi.
[