Ahli medis artikel
Publikasi baru
FDA menyelidiki keampuhan tes cepat untuk diagnosis HIV di rumah
Terakhir ditinjau: 01.07.2025
Semua konten iLive ditinjau secara medis atau diperiksa fakta untuk memastikan akurasi faktual sebanyak mungkin.
Kami memiliki panduan sumber yang ketat dan hanya menautkan ke situs media terkemuka, lembaga penelitian akademik, dan, jika mungkin, studi yang ditinjau secara medis oleh rekan sejawat. Perhatikan bahwa angka dalam tanda kurung ([1], [2], dll.) Adalah tautan yang dapat diklik untuk studi ini.
Jika Anda merasa salah satu konten kami tidak akurat, ketinggalan zaman, atau dipertanyakan, pilih dan tekan Ctrl + Enter.
Regulator AS telah mulai mengevaluasi efektivitas pengujian diagnostik HIV di rumah. Para ahli di Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) sedang memeriksa produk dari OraSure Technologies.
Strip uji OraQuick dirancang untuk mendeteksi pembawa virus imunodefisiensi. Darah atau plasma, serta air liur, dapat digunakan sebagai zat untuk melakukan penelitian. 20 menit setelah strip bersentuhan dengan bahan biologis, strip akan menunjukkan ada atau tidaknya antibodi terhadap HIV dalam sampel yang diuji.
Menurut FDA, para profesional medis telah menggunakan sistem uji OraQuick sejak 2004. Akurasi diagnosis infeksi HIV atau tidaknya infeksi HIV saat digunakan secara profesional adalah 99%. OraSure Technologies berencana untuk menawarkan produknya sendiri untuk penggunaan massal. Agar dapat menjual strip uji secara bebas, produsen harus memperoleh persetujuan dari badan pengawas.
Namun, dalam uji coba pada manusia, OraQuick memiliki tingkat keakuratan 93 persen dalam mendiagnosis HIV. FDA mensyaratkan agar uji coba tersebut memiliki tingkat keakuratan minimal 95 persen. Badan tersebut memperkirakan bahwa hal ini dapat menyebabkan sekitar 3.800 orang tertipu dan percaya bahwa mereka negatif HIV.
Produsen, sebaliknya, mengklaim bahwa penjualan tes ekspres secara gratis, yang tidak memerlukan bantuan tenaga medis, akan memungkinkan pemeriksaan sebagian besar populasi. Untuk setiap satu juta orang Amerika yang diperiksa, perusahaan memperkirakan akan menemukan sekitar 9 ribu pembawa virus imunodefisiensi.
[