FDA Menyetujui Perawatan Krim Pertama untuk Eksim Tangan Kronis

Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) telah menyetujui krim pertama yang dirancang khusus untuk mengobati eksim tangan kronis (CHE).

CHE adalah kondisi umum yang ditandai dengan kulit merah, gatal, dan pecah-pecah pada tangan dan pergelangan tangan.

Anzupgo (krim delgocitinib) disetujui untuk orang dewasa dengan CHE sedang hingga parah yang tidak dapat menggunakan steroid topikal atau yang tidak efektif.

"Disetujuinya Anzupgo menegaskan komitmen kami untuk berinvestasi dalam penyakit kulit yang sulit diobati guna menghadirkan perawatan baru bagi pasien yang paling membutuhkan," ujar Christophe Bourdon, CEO LEO Pharma, produsen Anzupgo, dalam siaran pers.

Berbeda dengan dermatitis atopik, bentuk eksim yang paling umum, CHE adalah kondisi yang langka dan melemahkan. Kondisi ini memengaruhi sekitar 10% populasi AS dan berlangsung lebih dari tiga bulan atau kambuh setidaknya dua kali setahun, menurut Asosiasi Eksim Nasional.

Anzupgo bekerja dengan cara memblokir enzim JAK, yang menyebabkan peradangan yang memicu kambuhnya eksim tangan.

Predisposisi genetik, serta paparan iritan dan alergen, dapat memicu perkembangan eksim jenis ini. Orang-orang yang berisiko lebih tinggi adalah mereka yang bekerja di industri seperti kebersihan, tata rambut, dan perawatan kesehatan, di mana mereka lebih mungkin terpapar bahan kimia dan bereaksi terhadapnya.

Penelitian menunjukkan bahwa penyakit ini memiliki dampak serius pada kualitas hidup dan kesehatan mental seseorang.

Seorang dokter kulit di Detroit memuji keputusan FDA.

"Selama saya menjadi dokter kulit, saya telah menyaksikan langsung betapa pasien menderita gatal dan nyeri yang terkait dengan CHE, dan betapa sulitnya mereka menjalani kehidupan sehari-hari," ujar Dr. Linda Stein Gold, direktur penelitian klinis di Henry Ford Health di Detroit, dalam siaran pers LEO Pharma AS. "Saya yakin pilihan pengobatan baru ini akan disambut baik oleh para dokter kulit yang mencari cara efektif dan aman untuk mengatasi gejala-gejala ini."

Studi yang dilakukan sebelum persetujuan FDA menunjukkan bahwa penderita eksim tangan yang menggunakan krim ini mengalami perbaikan lebih sering dibandingkan mereka yang menggunakan plasebo atau krim tiruan. Obat ini tidak memiliki peringatan kotak hitam yang diwajibkan untuk inhibitor JAK topikal dan oral lainnya.

"Kami sangat gembira bahwa FDA telah mengakui dampak eksim tangan kronis sedang hingga parah terhadap pasien," kata Christine Belleson, CEO dan presiden National Eczema Association, dalam siaran pers.

"Bagi mereka yang hidup dengan kondisi kulit yang melemahkan ini di tangan, kondisi ini sangat sulit; kondisi ini memengaruhi kemampuan mereka untuk bekerja, berinteraksi dengan orang lain, dan terhubung dengan orang-orang yang mereka sayangi," tambahnya. "Dukungan ini membawa harapan dan perspektif bagi komunitas eksim dan mereka yang mencari kelegaan jangka panjang dari gejala-gejala yang menghancurkan."

Krim ini telah disetujui di Uni Eropa, Inggris, Swiss, dan Uni Emirat Arab.