FDA Menyetujui Vaksin Baru Melawan Pneumonia
Terakhir ditinjau: 16.10.2021
Semua konten iLive ditinjau secara medis atau diperiksa fakta untuk memastikan akurasi faktual sebanyak mungkin.
Kami memiliki panduan sumber yang ketat dan hanya menautkan ke situs media terkemuka, lembaga penelitian akademik, dan, jika mungkin, studi yang ditinjau secara medis oleh rekan sejawat. Perhatikan bahwa angka dalam tanda kurung ([1], [2], dll.) Adalah tautan yang dapat diklik untuk studi ini.
Jika Anda merasa salah satu konten kami tidak akurat, ketinggalan zaman, atau dipertanyakan, pilih dan tekan Ctrl + Enter.
FDA menyetujui vaksin pneumonia Prevnar 13 untuk digunakan pada orang berusia di atas 50 tahun. Prevnar 13 adalah vaksin konjugasi valentine 13 pneumokokus yang dapat mencegah pneumonia dan penyakit yang disebabkan oleh bakteri Streptococcus.
Karen Midtun, MD, direktur Pusat Evaluasi Biologi FDA, mengatakan: "Menurut informasi terbaru, di Amerika Serikat, sekitar 300.000 orang dewasa berusia 50 dan lebih tua setiap tahunnya dirawat di rumah sakit karena pneumonia pneumokokus."
Prevnar atau Prevnar 13 diproduksi oleh Pfizer, sementara GlaxoSmithKline menghasilkan produk serupa yang disebut Synflorix. Synflorix disetujui pada bulan Februari 2010 untuk digunakan pada anak-anak berusia 6 minggu sampai 5 tahun untuk pencegahan penyakit invasif yang disebabkan oleh 13 serotipe bakteri Streptococcus pneumonia yang berbeda dan untuk mencegah radang telinga tengah yang disebabkan oleh tujuh serotipe bakteri.
Dalam penelitian multicenter yang lebih baru acak dilakukan di Amerika Serikat dan Eropa, orang berusia 50 tahun dan lebih tua menerima baik Prevnar 13 atau Pneumovax 23. Pengujian menunjukkan bahwa Prevnar 13 menghasilkan antibodi pelindung pada tingkat yang sebanding dengan tingkat disebabkan oleh Pneumovax 23 .
Untuk memastikan keamanan produk, vaksin Prevnar 13 diuji oleh 6.000 orang berusia 50 tahun. Reaksi yang paling sering tidak diinginkan adalah: rasa sakit, kemerahan dan bengkak di tempat suntikan, membatasi gerakan tangan, kelelahan, sakit kepala, menggigil, nafsu makan menurun, nyeri otot dan nyeri sendi. Reaksi serupa diamati dengan Pneumovax 23.
Data penelitian menunjukkan bahwa produk tersebut relatif aman. Selain itu, penelitian masih berlangsung untuk 85.000 pasien berusia 65 tahun ke atas yang sebelumnya tidak pernah menerima Pneumovax 23, untuk menilai keefektifan klinis Prevnar 13 dalam mencegah pneumonia pneumokokus.
[