A
A
A

FDA Menyetujui Pengobatan Bronkiektasis Pertama: brensocatib (Brinsupri)

 
Alexey Krivenko, peninjau medis, editor
Terakhir diperbarui: 14.08.2025
 
Fact-checked
х
Semua konten iLive telah ditinjau secara medis atau diperiksa faktanya untuk memastikan keakuratan fakta semaksimal mungkin.

Kami memiliki pedoman sumber yang ketat dan hanya menautkan ke situs medis tepercaya, lembaga penelitian akademis, dan, jika memungkinkan, studi yang telah ditinjau sejawat secara medis. Harap dicatat bahwa angka dalam tanda kurung ([1], [2], dll.) adalah tautan yang dapat diklik ke studi-studi ini.

Jika Anda merasa ada konten kami yang tidak akurat, kedaluwarsa, atau dipertanyakan, silakan pilih dan tekan Ctrl + Enter.

Untuk pertama kalinya, penderita bronkiektasis akan memiliki pilihan pengobatan. Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui pil harian Insmed, brensocatib, yang akan dijual dengan merek dagang Brinsupri. Obat ini ditujukan untuk mengobati bronkiektasis fibrosis nonkistik (NCFB), suatu kondisi kronis yang merusak paru-paru dan menyulitkan pengeluaran lendir, demikian pernyataan perusahaan tersebut.

Persetujuan ini diberikan setelah obat tersebut menunjukkan keberhasilan dalam salah satu uji klinis Fase III yang paling diawasi ketat tahun lalu. Perusahaan mengatakan Brinsupri bisa menjadi obat terlaris, dengan penjualan puncak diperkirakan mencapai $5 miliar per tahun, lapor STAT News.

"Persetujuan FDA atas pengobatan pertama untuk bronkiektasis non-fibrosis kistik merupakan tonggak bersejarah bagi pasien dan Insmed," ujar kepala petugas medis perusahaan, Dr. Martina Flammer, dalam sebuah pernyataan.

Asosiasi Paru-Paru Amerika memperkirakan bronkiektasis memengaruhi antara 350.000 dan 500.000 orang dewasa di AS. Kondisi ini terjadi ketika saluran udara di paru-paru melebar, menebal, dan mengalami jaringan parut — sering kali setelah infeksi atau cedera lainnya. Hal ini mempersulit pengeluaran lendir, sehingga kuman dan partikel dapat menumpuk dan menyebabkan infeksi paru-paru berulang.

Brinsupri bekerja dengan memblokir enzim yang disebut DPP1. Insmed mengakuisisi obat tersebut dari AstraZeneca seharga $30 juta dan juga sedang mengujinya untuk kondisi lain, seperti rinosinusitis kronis, lapor STAT News.

Perusahaan berencana menjual obat tersebut di Amerika Serikat dengan harga jual tahunan sebesar $88.000. Perusahaan juga telah mengajukan permohonan persetujuan di Eropa dan Inggris, serta berencana untuk mengajukan permohonan di Jepang.

"Untuk pertama kalinya, kami memiliki pengobatan yang secara langsung menargetkan peradangan neutrofilik dan mengatasi akar penyebab flare bronkiektasis. Berdasarkan kekuatan data dan efek yang telah kami lihat pada pasien, saya yakin ini bisa menjadi standar perawatan baru untuk bronkiektasis fibrosis non-kistik," ujar Doreen Addrizzo-Harris, MD, seorang dokter spesialis paru dan perawatan kritis sekaligus direktur Program Bronkiektasis dan NTM di NYU Langone Health di New York City, dalam siaran pers.