Publikasi baru
Obat baru yang dirancang untuk terapi tumor neuroendokrin telah mendapat persetujuan
Terakhir ditinjau: 02.07.2025
Semua konten iLive ditinjau secara medis atau diperiksa fakta untuk memastikan akurasi faktual sebanyak mungkin.
Kami memiliki panduan sumber yang ketat dan hanya menautkan ke situs media terkemuka, lembaga penelitian akademik, dan, jika mungkin, studi yang ditinjau secara medis oleh rekan sejawat. Perhatikan bahwa angka dalam tanda kurung ([1], [2], dll.) Adalah tautan yang dapat diklik untuk studi ini.
Jika Anda merasa salah satu konten kami tidak akurat, ketinggalan zaman, atau dipertanyakan, pilih dan tekan Ctrl + Enter.
FDA – Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika, - merekomendasikan penggunaan obat Lutathera (Lutetia 177Lu), yang ditujukan untuk pengobatan proses tumor neuroendokrin dalam sistem pencernaan. Jenis obat radiofarmasi ini disetujui untuk pertama kalinya: direncanakan untuk digunakan sebagai obat untuk pasien dewasa yang didiagnosis dengan tumor neuroendokrin pada organ pencernaan, dengan ekspresi aparatus reseptor somatostatin.
Kita berbicara tentang obat radiofarmasi terbaru, yang efek terapeutiknya disebabkan oleh interaksi dengan mekanisme reseptor somatostatin, yang terlokalisasi pada struktur seluler tumor. Setelah mengikat mekanisme reseptor, obat memasuki struktur seluler tumor, merusaknya dari dalam.
FDA merekomendasikan obat baru tersebut setelah mengevaluasi hasil dari dua proyek penelitian.
Uji klinis acak pertama melibatkan lebih dari dua ratus pasien yang menderita berbagai jenis onkologi neuroendokrin pada organ pencernaan, dengan ekspresi aparatus reseptor somatostatin. Pasien ditawarkan kombinasi obat baru dan oktreotida, atau hanya oktreotida. Persentase kelangsungan hidup dengan dinamika positif berikutnya ditemukan pada pasien yang diobati dengan kombinasi obat baru dengan oktreotida. Di antara pasien yang tidak mengonsumsi Lutathera, kelangsungan hidup lebih rendah, dan penyakit terus berkembang ke satu derajat atau lainnya. Para ilmuwan menyimpulkan bahwa peserta dalam kelompok pertama memiliki risiko kematian yang jauh lebih rendah atau perkembangan lebih lanjut dari proses tumor, dibandingkan dengan peserta dalam kelompok kedua.
Percobaan berikutnya melibatkan lebih dari 1.200 pasien yang didiagnosis dengan neoplasma neuroendokrin pada sistem pencernaan, dengan ekspresi reseptor somatostatin. Menurut hasil, penurunan yang nyata dalam ukuran pembentukan patologis tercatat pada 16% pasien kanker.
Tentu saja, para ilmuwan juga menggambarkan kemungkinan efek samping selama pengobatan dengan obat terbaru. Di antara manifestasi umum, limfopenia, peningkatan kadar enzim individu (ALT, AST, GGT), dispepsia, hipokalemia, dan hiperglikemia dicatat.
Di antara efek samping yang serius, kondisi mielosupresif, perkembangan sindrom mielodisplastik sekunder dan leukemia, kerusakan hati dan ginjal, disfungsi reproduksi, gangguan hormonal harus disorot secara khusus.
Lutathera jelas tidak cocok untuk mengobati wanita hamil. Selain itu, pasien yang diobati dengan obat baru tersebut terpapar radiasi. Oleh karena itu, mereka harus membatasi kontak dengan orang lain selama terapi, termasuk kerabat dan tenaga medis. Hal ini tersirat dalam aturan keselamatan radiasi.
Materi disediakan oleh FDA.gov
[