Publikasi baru
Obe-cel menunjukkan kemanjuran dan keamanan yang tinggi dalam pengobatan leukemia
Terakhir ditinjau: 03.07.2025
Semua konten iLive ditinjau secara medis atau diperiksa fakta untuk memastikan akurasi faktual sebanyak mungkin.
Kami memiliki panduan sumber yang ketat dan hanya menautkan ke situs media terkemuka, lembaga penelitian akademik, dan, jika mungkin, studi yang ditinjau secara medis oleh rekan sejawat. Perhatikan bahwa angka dalam tanda kurung ([1], [2], dll.) Adalah tautan yang dapat diklik untuk studi ini.
Jika Anda merasa salah satu konten kami tidak akurat, ketinggalan zaman, atau dipertanyakan, pilih dan tekan Ctrl + Enter.
Sebuah studi yang dipublikasikan di New England Journal of Medicine menunjukkan bahwa terapi sel T CAR baru obecabtagene autoleucel (obe-cel) sangat efektif dalam mengobati pasien dengan leukemia limfoblastik akut sel B (B-ALL) positif CD19 yang kambuh atau refrakter. Sebagian besar pasien tidak memerlukan transplantasi sel induk (SCT) setelah pengobatan.
Hasil utama penelitian
- Tingkat respons keseluruhan: 76,6% pada 127 pasien yang dapat dievaluasi.
- Remisi lengkap: tercapai pada 55,3% pasien.
- Kelangsungan hidup bebas kejadian rata-rata (EFS): 11,9 bulan.
- Kelangsungan hidup bebas kejadian 6 bulan: 65,4%.
- Kelangsungan hidup bebas kejadian 12 bulan: 49,5%.
- Kelangsungan hidup keseluruhan rata-rata (OS): 15,6 bulan.
- OS 6 bulan: 80,3%.
- OS 12 bulan: 61,1%.
Persetujuan FDA dan Rincian Studi
Berdasarkan data ini, pada November 2024, Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) menyetujui obe-cel untuk pengobatan orang dewasa dengan B-ALL yang kambuh atau refrakter.
Studi FELIX multisenter internasional melibatkan 127 pasien dewasa dengan usia rata-rata 47 tahun. Sebelum infus obe-cel, pasien menjalani limfodeplesi untuk menciptakan "ruang kosong" bagi terapi sel T CAR.
- Populasi studi: 74% kulit putih, 12,6% Asia, 1,6% kulit hitam, dan 11,8% ras tidak diketahui.
- Toksisitas: Kadar rendah sindrom pelepasan sitokin (CRS) dan neurotoksisitas, yang merupakan ciri khas terapi CAR T, diamati. CRS tingkat 3 atau lebih tinggi terjadi pada tiga pasien dan neurotoksisitas terjadi pada sembilan pasien.
Hasil dan efektivitas jangka panjang
Dari 99 pasien yang merespons obe-cel, hanya 18 yang menjalani transplantasi sel punca, tetapi tidak ditemukan perbedaan dalam EFS atau OS antara kelompok ini dan pasien tanpa SCT, yang mengonfirmasi ketahanan respons terhadap terapi.
- Eliminasi Penyakit Residu Minimal (MRD):
- 68 pasien berisiko tinggi (lebih dari 5% ledakan di sumsum tulang) mencapai remisi lengkap.
- 58 dari 62 pasien dengan data MRD yang tersedia menjadi MRD-negatif setelah infus obe-cel.
Kesimpulan dan aplikasi masa depan
Studi ini menunjukkan bahwa obe-cel memberikan khasiat yang ampuh dan tahan lama dalam mengobati B-ALL dengan toksisitas minimal. Presentasi mendatang di pertemuan tahunan American Society of Hematology (ASH) akan lebih jauh menyoroti korelasi antara kedalaman remisi MRD-negatif dan hasil klinis.
"Hasil ini mengonfirmasi bahwa obe-cel menjadi standar perawatan bagi pasien dengan B-ALL yang kambuh," kata Profesor Elias Jabbour, peneliti utama studi di AS.
Implikasi untuk praktik klinis
Obecabtagene autoleucel membuka pilihan baru bagi pasien dengan pilihan pengobatan terbatas, meningkatkan kualitas hidup dan panjang umur mereka.