Pompa jantung yang dapat ditanamkan menawarkan harapan bagi anak-anak yang menunggu transplantasi jantung

Sebuah pompa jantung kecil yang dapat ditanamkan yang dapat membantu anak-anak menunggu transplantasi jantung di rumah dibandingkan di rumah sakit telah menunjukkan hasil yang baik dalam uji klinis tahap pertama.

Pompa, jenis baru dari alat terapi bantuan ventrikel, atau PPN, dipasang melalui pembedahan ke jantung untuk meningkatkan fungsi peredaran darahnya pada penderita gagal jantung, sehingga memberikan waktu untuk menemukan jantung donor. Pompa baru ini mungkin dapat menutup kesenjangan penting dalam perawatan transplantasi jantung pediatrik.

Dalam sebuah penelitian yang mengevaluasi tujuh anak yang menerima pompa baru untuk mendukung jantung mereka yang lemah, enam anak akhirnya menjalanitransplantasi jantung, dan satu anak mengalami pemulihan jantung. Membuat transplantasi tidak diperlukan. Hasilnya dipublikasikan diJurnal Transplantasi Jantung dan Paru. Penelitian ini dipimpin oleh Stanford School of Medicine dan melibatkan beberapa pusat kesehatan di Amerika Serikat.

Jika hasil awal dikonfirmasi dalam penelitian yang lebih besar terhadap perangkat ini, penantian transplantasi jantung bisa menjadi lebih mudah bagi anak kecil dan keluarga mereka. Pompa baru, yang disebut perangkat bantuan ventrikel Jarvik 2015, berukuran sedikit lebih besar dari baterai AA dan dapat ditanamkan pada anak-anak dengan berat sedikitnya 8 kilogram. Dengan pompa yang ditanamkan, anak-anak dapat melakukan banyak aktivitas normal sambil menunggu transplantasi jantung.

Sebaliknya, satu-satunya alat bantu ventrikel yang tersedia untuk mendukung anak kecil penderita gagal jantung, sebuah pompa yang disebut Jantung Berlin, tidak ditanamkan; itu seukuran koper besar. Beratnya antara 27 hingga 90 kilogram, tergantung modelnya, dan dipasang ke anak menggunakan dua kanula, hampir sebesar selang taman.

Berlin Heart juga memiliki risiko stroke yang cukup tinggi dan memerlukan rawat inap dalam banyak kasus, yang berarti anak-anak sering kali menghabiskan waktu berbulan-bulan di rumah sakit menunggu donor jantung. Akibatnya, beban anak-anak yang menunggu transplantasi jantung jauh lebih tinggi dibandingkan orang dewasa yang memasang pompa jantung, yang biasanya keluar dari rumah sakit dengan diagnosis serupa.

"Meskipun kami sangat bersyukur atas Berlin Heart, sebuah alat penyelamat nyawa, alat bantu ventrikel untuk orang dewasa telah mengalami kemajuan setiap dekadenya, dan di bidang pediatri kami menggunakan teknologi sejak tahun 1960an," kata Dr. Christopher Almond, penulis utama buku tersebut. Penelitian dan seorang ahli jantung anak dan profesor. Pediatri di Stanford School of Medicine.

Perangkat bantuan ventrikel yang dapat ditanamkan telah tersedia untuk orang dewasa selama lebih dari 40 tahun, catat Almond. Perangkat ini tidak hanya muat di dalam dada pasien, tetapi juga lebih aman dan nyaman digunakan dibandingkan perangkat eksternal seperti Berlin Heart. Pasien dapat tinggal di rumah, berangkat kerja atau sekolah, berjalan kaki, dan bersepeda.

Kesenjangan dalam teknologi pediatrik merupakan masalah bagi perangkat lain yang dirancang untuk membantu anak-anak penderita penyakit jantung, dan pediatri secara umum, kata Almond. “Ada perbedaan besar dalam teknologi medis yang tersedia untuk anak-anak dan orang dewasa, yang merupakan masalah kesehatan masyarakat penting yang sulit diatasi oleh pasar seperti kondisi seperti gagal jantung jarang terjadi pada anak-anak,” katanya.

Penulis senior studi ini adalah Dr. William Mahle, ketua departemen kardiologi di Children's Healthcare of Atlanta.

Jauh lebih sedikit anak-anak dibandingkan orang dewasa yang membutuhkan transplantasi jantung, sehingga hanya menyisakan sedikit insentif bagi perusahaan medis untuk mengembangkan pompa mini untuk anak-anak. Namun kurangnya alat bantu ventrikel kecil untuk anak-anak memberikan tekanan pada sistem medis, karena anak-anak yang ditugaskan di Berlin Heart harus mengeluarkan biaya pengobatan yang besar dan harus menempati tempat tidur rumah sakit di unit perawatan kardiovaskular khusus selama berbulan-bulan, sehingga berpotensi mengurangi ketersediaan alat tersebut. Tempat tidur untuk pasien lain.

Hasil awal yang menjanjikan

Uji coba perangkat bantuan ventrikel Jarvik pada tahun 2015 melibatkan tujuh anak dengan gagal jantung sistolik. Kondisi ini mempengaruhi ruang pompa jantung terbesar, yaitu ventrikel kiri, yang memompa darah dari jantung ke seluruh tubuh. Pada enam anak, gagal jantung sistolik disebabkan oleh kondisi yang disebutkardiomiopati dilatasi, yang mana otot jantung tumbuh dan melemah serta tidak dapat memompa darah dengan baik. Jantung seorang anak melemah karena blok jantung total(gagal jantung listrik) akibat lupus, penyakit autoimun. Semua anak dalam uji coba tersebut masuk dalam daftar tunggu transplantasi jantung.

Setiap anak mendapat perangkat Jarvik 2015 yang ditanamkan melalui pembedahan di ventrikel kiri, ruang pemompaan jantung terbesar. Pada saat yang sama, setiap orang diberi obat untuk mencegah penggumpalan darah dan mengurangi risiko stroke. Pada saat pompa dipasang, anak-anak tersebut berusia antara 8 bulan dan 7 tahun dengan berat badan antara 8 dan 20 kilogram. Pompa dapat digunakan untuk anak dengan berat hingga 30 kilogram.

Jika pompa baru ini disetujui oleh regulator medis, dokter memperkirakan sekitar 200-400 anak di seluruh dunia setiap tahunnya dapat menjadi kandidat untuk penggunaannya.

Percobaan ini menilai apakah pompa dapat menopang pasien setidaknya selama 30 hari tanpa berhenti atau menyebabkanstroke yang parah. Para peneliti juga mengumpulkan data awal tentang keamanan dan efektivitas untuk membantu mereka merancang uji coba yang lebih besar dan penting untuk mendapatkan persetujuan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA).

Meskipun pompa ini awalnya dirancang untuk memungkinkan anak-anak menunggu transplantasi jantung di rumah, sejak mereka berpartisipasi dalam uji klinis, peserta tetap berada di rumah sakit dalam pengawasan sampai mereka menerima transplantasi jantung atau pulih. Para peneliti melacak tekanan darah partisipan, yang merupakan indikator risiko pembekuan darah dan stroke; mengukur kadar hemoglobin untuk melihat apakah pompa tersebut menghancurkan sel darah merah; dan memantau pasien untuk komplikasi lainnya.

Rata-rata waktu penggunaan pompa oleh anak-anak adalah 149 hari. Enam anak menjalani transplantasi jantung, satu anak sembuh.

Beberapa anak mengalami komplikasi dengan pompa baru ini. Anak yang jantungnya pulih mengalami stroke iskemik (akibat penggumpalan darah) ketika jantungnya menjadi cukup kuat untuk bersaing dengan pompa. Pompa telah dilepas dan anak tersebut terus pulih dan masih hidup setahun kemudian. Pasien lain mengalami gagal jantung sisi kanan dan dipindahkan ke pompa Jantung Berlin sambil menunggu transplantasi.

Bagi sebagian besar pasien, komplikasi dapat ditangani dan umumnya konsisten dengan apa yang dokter harapkan ketika seorang anak dihubungkan ke pompa Jantung Berlin.

Kuesioner kualitas hidup menunjukkan bahwa sebagian besar anak tidak terganggu oleh perangkat tersebut, tidak merasakan sakit karenanya, dan mampu berpartisipasi dalam sebagian besar aktivitas bermain. Sebuah keluarga melaporkan bahwa bayi mereka yang menggunakan pompa mampu mempertahankan mobilitas lebih banyak dibandingkan kakak laki-lakinya, yang sebelumnya didukung oleh pompa Jantung Berlin.

Uji coba yang lebih besar direncanakan National Institutes of Health telah memberikan dana untuk uji coba yang diperluas yang memungkinkan para peneliti menguji lebih lanjut kegunaan pompa baru dan mengumpulkan data untuk diserahkan ke FDA untuk mendapatkan persetujuan. Tahap penelitian selanjutnya dimulai sekarang; peneliti berencana mendaftarkan pasien pertama pada akhir tahun 2024. Tim peneliti berencana mendaftarkan 22 peserta di 14 pusat kesehatan di Amerika Serikat dan dua lokasi di Eropa.

"Kami bersemangat untuk memulai studi tahap berikutnya," kata Almond. “Kami telah mengatasi sejumlah tantangan untuk mencapai tahap ini, dan sangat menarik bahwa mungkin ada pilihan yang lebih baik di masa depan bagi anak-anak dengan gagal jantung stadium akhir yang membutuhkan pompa yang berfungsi sebagai jembatan menuju transplantasi.”