Terapi baru nampaknya efektif melawan penolakan transplantasi ginjal
Terakhir ditinjau: 14.06.2024
Semua konten iLive ditinjau secara medis atau diperiksa fakta untuk memastikan akurasi faktual sebanyak mungkin.
Kami memiliki panduan sumber yang ketat dan hanya menautkan ke situs media terkemuka, lembaga penelitian akademik, dan, jika mungkin, studi yang ditinjau secara medis oleh rekan sejawat. Perhatikan bahwa angka dalam tanda kurung ([1], [2], dll.) Adalah tautan yang dapat diklik untuk studi ini.
Jika Anda merasa salah satu konten kami tidak akurat, ketinggalan zaman, atau dipertanyakan, pilih dan tekan Ctrl + Enter.
Penolakan yang dimediasi antibodi (AMR) adalah salah satu penyebab paling umum kegagalan transplantasi ginjal. Namun, belum ditemukan pengobatan yang dapat mengatasi komplikasi ini secara efektif dalam jangka panjang.
Dalam studi klinis internasional dan interdisipliner yang dipimpin oleh Georg Böhming dan Katharina Mayer dari Departemen Klinis Nefrologi dan Dialisis Fakultas Kedokteran III Universitas Kedokteran Wina dan Rumah Sakit Universitas Wina, prinsip terapi baru dalam transplantasi obat telah ditemukan yang aman dan sangat efektif. Hasilnya baru-baru ini dipublikasikan di New England Journal of Medicine.
Penelitian ini melibatkan 22 pasien yang didiagnosis dengan AMR setelah transplantasi ginjal di Rumah Sakit Universitas Wina dan Charité–Universitätsmedizin Berlin antara tahun 2021 dan 2023. Dalam penelitian acak, tersamar ganda, dan terkontrol plasebo, pasien diberikan obat obat felsartamab atau obat tanpa efek farmakologis (plasebo).
Felzartamab adalah antibodi spesifik (CD38 monoklonal) yang awalnya dikembangkan sebagai imunoterapi untuk mengobati multiple myeloma dengan membunuh sel tumor di sumsum tulang.
“Karena kemampuannya yang unik untuk memengaruhi respons imun, felzartamab juga menarik perhatian dalam pengobatan transplantasi,” jelas pemimpin studi Boehming, seraya menyatakan bahwa perkembangan terkini sebagian besar disebabkan oleh inisiatifnya.
“Tujuan kami adalah mengevaluasi keamanan dan kemanjuran antibodi sebagai pilihan pengobatan potensial untuk AMR setelah transplantasi ginjal,” tambah penulis pertama Mayer.
Setelah masa pengobatan enam bulan dan masa tindak lanjut yang setara, para peneliti dapat melaporkan hasil yang menggembirakan: analisis morfologi dan molekuler dari biopsi cangkok menunjukkan bahwa felsartamab memiliki potensi untuk melawan AMR pada cangkok ginjal secara efektif dan aman.
Dengan sekitar 330 transplantasi yang dilakukan setiap tahunnya, transplantasi ginjal adalah bentuk transplantasi organ yang paling umum di Austria. AMR adalah salah satu komplikasi paling umum yang terjadi ketika sistem kekebalan penerima organ menghasilkan antibodi terhadap organ asing. Hal ini dapat menyebabkan hilangnya fungsi ginjal, sehingga seringkali memerlukan dialisis lebih lanjut atau transplantasi berulang.
Pengobatan AMR diperlukan tidak hanya untuk kesehatan pasien, namun juga untuk efisiensi penggunaan organ donor, yang persediaannya sudah terbatas. “Hasil penelitian kami dapat menjadi terobosan dalam pengobatan penolakan transplantasi ginjal,” kata Mayer.
Temuan kami juga memberikan harapan bahwa felzartamab dapat mengatasi penolakan organ donor lainnya, seperti jantung atau paru-paru. Xenotransplantasi menggunakan organ babi yang dimodifikasi secara genetik juga mungkin menjadi kenyataan,” tambah Böhming.
Studi fase II interdisipliner ini, uji klinis pertama yang menunjukkan pengobatan efektif untuk AMR lanjut, dilakukan bekerja sama dengan beberapa departemen di Fakultas Kedokteran Universitas Wina dan Rumah Sakit Universitas Wina, termasuk Departemen Klinik Farmakologi (Bernd Gilma).
Penelitian ini juga melibatkan mitra internasional seperti Charité–Universitätsmedizin Berlin (Clemens Budde), University Hospital Basel, University of Alberta, Kanada, dan startup asal AS, Human Immunology Biosciences, dan lain-lain. Langkah selanjutnya yang penting untuk persetujuan obat adalah validasi hasil studi multisenter fase III, yang saat ini direncanakan berdasarkan hasil studi saat ini.