Terapi imun perioperatif meningkatkan kelangsungan hidup pasien kanker paru-paru

Dibandingkan dengan kemoterapi pra operasi (neoadjuvant) saja, penambahan terapi imun perioperatif — sebelum dan sesudah operasi — secara signifikan meningkatkan kelangsungan hidup bebas kejadian (EFS) pada pasien dengan sel non-kecil awal yang dapat direseksi kanker paru-paru (NSCLC), menurut peneliti di Pusat Kanker MD Anderson Universitas Texas.

Hasil uji coba CheckMate 77T fase III dipublikasikan di New England Journal of Medicine. Dengan median masa tindak lanjut selama 25,4 bulan, median EFS dengan kemoterapi saja adalah 18,4 bulan, sedangkan median tidak tercapai pada pasien yang menerima nivolumab perioperatif, yang menunjukkan perpanjangan EFS yang signifikan dibandingkan dengan kelompok kontrol. Hasil ini setara dengan penurunan risiko perkembangan penyakit, kekambuhan, atau kematian sebesar 42% pada mereka yang menerima kombinasi periperatif.

Data ini pertama kali dipresentasikan pada Kongres Masyarakat Onkologi Medis Eropa (ESMO) 2023.

Temuan Penting

Pasien yang menerima rejimen periperatif berbasis nivolumab juga menunjukkan tingkat respons lengkap patologis (pCR) yang jauh lebih tinggi, yang didefinisikan sebagai tidak adanya tumor saat operasi, dibandingkan dengan pasien yang hanya menerima kemoterapi (25,3% vs 4,7%).

Tingkat respons patologis utama (MPR), yang didefinisikan sebagai ≤10% sel tumor yang hidup saat operasi, juga lebih tinggi pada pasien yang menerima terapi imun periperatif (35,4% vs 3,5%). 12,1%).

Komentar dari Penyelidik Utama

"Studi ini memperkuat standar perawatan kemoimunoterapi neoadjuvan dan mendukung nivolumab perioperatif sebagai pendekatan efektif untuk mengurangi risiko kambuhnya kanker paru-paru," kata peneliti utama Dr. Tina Cascone, profesor onkologi medis, dada/kepala dan leher.

"Hasil ini menambah bukti bahwa jalur terapi kekebalan perioperatif memberi pasien kanker paru-paru yang dapat dioperasi kesempatan untuk hidup lebih lama tanpa kambuhnya kanker mereka."

Sekitar 30% pasien yang didiagnosis NSCLC memiliki penyakit yang dapat dioperasi, artinya tumornya dapat diangkat melalui pembedahan. Meskipun banyak dari pasien ini berpotensi disembuhkan dengan pembedahan, lebih dari separuh pasien mengalami kekambuhan kanker tanpa terapi tambahan. Kemoterapi yang diberikan sebelum atau sesudah operasi hanya memberikan manfaat kelangsungan hidup yang minimal.

Studi CheckMate 77T

Uji coba CheckMate 77T, uji coba acak dan tersamar ganda yang dimulai pada tahun 2019, melibatkan lebih dari 450 pasien NSCLC yang berusia di atas 18 tahun dari seluruh dunia. Peserta diacak untuk menjalani pengobatan dengan nivolumab neoadjuvan ditambah kemoterapi yang diikuti dengan pembedahan dan nivolumab tambahan, atau kemoterapi neoadjuvan dan plasebo yang diikuti dengan pembedahan dan plasebo tambahan.

Keamanan dan efek samping

Data tidak menunjukkan sinyal keamanan baru dengan nivolumab perioperatif dan konsisten dengan profil keamanan masing-masing agen yang diketahui. Efek samping tingkat 3-4 terkait pengobatan diamati pada 32% dan 25% pasien yang masing-masing menerima kombinasi periperatif atau terapi kontrol. Efek samping terkait pembedahan terjadi pada 12% pasien di kedua kelompok pengobatan.

Hasil ini melengkapi keberhasilan nivolumab neoadjuvan plus kemoterapi pada NSCLC baru-baru ini. Pada bulan Maret 2022, uji coba CheckMate 816 fase III menghasilkan persetujuan FDA terhadap nivolumab yang dikombinasikan dengan kemoterapi berbasis platinum.

"Saya gembira dengan hasil awal penelitian ini," kata Cascone. "Di masa depan, penting untuk mengidentifikasi karakteristik pasien dan penyakit yang akan memberi tahu kita siapa yang berpotensi disembuhkan hanya dengan kemoimunoterapi neoadjuvan dan siapa yang akan mendapat manfaat dari strategi pengobatan yang lebih intensif."