FDA menyetujui obat baru untuk pengobatan leukemia limfoblastik akut
Terakhir ditinjau: 23.04.2024
Semua konten iLive ditinjau secara medis atau diperiksa fakta untuk memastikan akurasi faktual sebanyak mungkin.
Kami memiliki panduan sumber yang ketat dan hanya menautkan ke situs media terkemuka, lembaga penelitian akademik, dan, jika mungkin, studi yang ditinjau secara medis oleh rekan sejawat. Perhatikan bahwa angka dalam tanda kurung ([1], [2], dll.) Adalah tautan yang dapat diklik untuk studi ini.
Jika Anda merasa salah satu konten kami tidak akurat, ketinggalan zaman, atau dipertanyakan, pilih dan tekan Ctrl + Enter.
Sel darah putih ( limfosit ) membantu tubuh melawan infeksi, namun leukemia limfoblastik akut, yang juga dikenal sebagai kanker sel darah putih, ditandai dengan produksi limfosit berlebih di sumsum tulang.
US FDA baru saja menyetujui obat baru yang disebut Erwinaze (asparaginase Erwinia chrysanthemi) produksi EUSA Pharma Inc Langhorne, yang dimaksudkan untuk mengobati pasien dengan leukemia limfoblastik akut (ALL) dengan peningkatan sensitivitas terhadap obat-obat kemoterapi dan pegaspargaze asparaginase berasal dari E.coli, untuk pengobatan leukemia limfoblastik akut.
Mekanisme kerja Erwinaze adalah penghancuran asam amino (asparagin), yang diperlukan untuk pertumbuhan semua sel tubuh manusia. Pengobatan Erwinaze terdiri dari tiga suntikan intramuskular per minggu, akibatnya sel leukemia mati. Terapi Erwinaze tidak mempengaruhi sel-sel manusia sehat.
Para peneliti mengevaluasi keamanan dan kemanjuran Erwinaze dalam uji klinis yang melibatkan 58 pasien. Data keselamatan tambahan dari 843 pasien diperoleh dari sebuah program diperpanjang yang disebut "protokol utama untuk pengobatan Erwinaze" (EMTP).
Kriteria untuk keefektifan obat tersebut adalah tingkat asparaginase yang cukup stabil dalam darah pasien. Para peneliti mencatat bahwa ambang asparaginase yang diprediksi pada 48 atau 72 jam setelah minum obat terus berlanjut pada semua kelompok pasien.
Efek samping yang berhubungan dengan terapi Erwinaze: reaksi alergi yang serius, termasuk shock anafilaksis, tingginya tingkat enzim hati (transaminase dan bilirubin) dalam darah, pendarahan (hemorrhage), radang pankreas (pankreatitis), mual, muntah, hiperglikemia.
FDA telah menyetujui dua produk lain yang mengandung asapargine - enzim spesifik untuk pengobatan pasien dengan leukemia limfoblastik akut Erwinaze sebelum persetujuan, yaitu Elspar (Asparaginase injeksi) dan Oncaspar (pegaspargase), yang keduanya berasal dari E.coli.
[