Kaku

Rigevidone adalah gabungan oral contraceptive (COC) yang mengandung ethinylestradiol dan levonorgestrel.

Indikasi Revisi

Kontrasepsi oral.

Keputusan untuk meresepkan Rigevidon harus didasarkan pada faktor risiko individu wanita saat ini, termasuk faktor risiko untuk tromboemboli vena (VTE) dan risiko VTE yang terkait dengan Rigevidon dibandingkan dengan kontrasepsi hormonal gabungan lainnya (CHC) (lihat kontraindikasi dan rincian penggunaan).

Surat pembebasan

Bahan aktif: levonorgestrel, ethinyleStradiol;

1 Tablet yang dilapisi mengandung levonorgestrel 0,15 mg dan ethinyleStradiol 0,03 mg; Bahan-bahan lain: silikon koloid anhidrat dioksida, magnesium stearat, bedak, pati jagung, laktosa monohidrat, natrium carmelose, povidone K-30, polietilen glikol (macrogol 6000), copovidone, titanium dioksida (E 1).

Tablet yang dilapisi.

Sifat fisiko-kimia utama: putih, bulat, bikonvex, tablet dilapisi, berdiameter 6 mm.

Farmakodinamik

Pil Kontrol Kelahiran Estrogen-Progestagen (Minipills).

Indeks Perl: 0,1 per 100 wanita tahun.

Kemanjuran CRP disebabkan oleh penurunan sekresi gonadotropin, yang mengarah pada penindasan aktivitas ovarium. Efek kontrasepsi yang dihasilkan didasarkan pada interaksi berbagai mekanisme, yang paling penting adalah penghambatan ovulasi.

Farmakokinetik

EthinyleStradiol

Penyerapan

Setelah pemberian oral, etinilestradiol dengan cepat dan sepenuhnya diserap dari saluran pencernaan, konsentrasi plasma maksimum (C max) tercapai dalam 60 hingga 180 menit. Setelah konjugasi presistemik dan metabolisme primer, ketersediaan hayati absolut adalah 40 hingga 45%. Area di bawah kurva (AUC) dan Cmax dapat meningkat sedikit dari waktu ke waktu.

Distribusi

EthinyleStradiol adalah 98,8% terikat dengan protein plasma, hampir sepenuhnya untuk albumin.

Biotransformasi

EthinyleStradiol mengalami konjugasi presystemic di mukosa usus kecil dan di hati. Hydrolysis of direct conjugates of ethinylestradiol by intestinal flora produces ethinylestradiol again, which can be re-absorbed, thus closing the circle of enterohepatic circulation.The main pathway of ethinylestradiol metabolism is cytochrome P450-mediated hydroxylation, resulting in the formation of the main metabolites, 2-OH-ethinylestradiol and 2-metoksietyleStradiol. 2-OH-EtinyleStradiol selanjutnya dimetabolisme menjadi metabolit yang aktif secara kimia.

Kesimpulan

Half-life eliminasi (T½) dari etilestradiol dari plasma adalah sekitar 29 jam (26-33 jam); Izin plasma bervariasi antara 10-30 L/jam. Ekskresi konjugat etinilestradiol dan metabolitnya adalah 40% dengan urin dan 60% dengan tinja.

Levonorgestrel

Penyerapan

Setelah pemberian oral, levonorgestrel dengan cepat dan sepenuhnya diserap dari saluran pencernaan. Levonorgestrel benar-benar tersedia secara hayati. Setelah administrasi oral C max levonorgestrel dalam plasma tercapai dalam 30-120 menit. T½ adalah sekitar 24-55 jam.

Distribusi

Levonorgestrel berikatan dengan albumin dan hormon seks mengikat globulin (GSH).

Biotransformasi

Ini terutama dimetabolisme oleh pengurangan siklus diikuti oleh glucuronidation. Clearance metabolik menunjukkan variabilitas individu yang cukup besar, yang sebagian dapat menjelaskan perbedaan yang signifikan dalam konsentrasi levonorgestrel yang diamati pada pasien wanita.

Kesimpulan

T½ levonorgestrel adalah sekitar 36 jam. Sekitar 60% levonorgestrel diekskresikan dengan urin dan 40% dengan tinja.

Dosis dan administrasi

Cara mengambil rigevidone

Secara internal, dalam urutan yang diberikan pada paket, pada waktu yang hampir bersamaan, mengambil sedikit cairan sesuai kebutuhan.

Rigevidon harus digunakan setiap hari 1 tablet per hari selama 21 hari. Setiap paket berikutnya dimulai setelah istirahat 7 hari, di mana pendarahan seperti menstruasi biasanya terjadi (biasanya dimulai pada hari ke-2 setelah mengambil tablet terakhir dan mungkin tidak berakhir sampai awal paket berikutnya).

Cara Mulai Menggunakan Rigevidon Obat

Jika tidak ada kontrasepsi hormonal yang digunakan pada bulan sebelumnya

Anda harus mulai minum pil pada hari 1 dari siklus alami, yang merupakan hari pertama pendarahan menstruasi.

Transisi dari CGC lain (CGC, cincin vagina, atau patch transdermal)

Rigevidone harus dimulai sehari setelah minum pil aktif terakhir dari kontrasepsi sebelumnya, tetapi paling lambat sehari setelah istirahat dalam minum pil dari kontrasepsi sebelumnya.

Tablet pertama obat harus diambil pada hari pengangkatan cincin vagina atau patch transdermal, tetapi tidak lebih dari hari ketika tambalan transdermal baru diterapkan atau cincin baru harus dimasukkan.

Beralih ke rigevidone dari produk hanya progestogen (pil hanya progestogen atau minipill, injeksi, implan, atau sistem intrauterin dengan progestogen)

Beralih dari minipill dapat dilakukan pada hari apa pun dari siklus menstruasi. Rigevidon harus dimulai sehari setelah menghentikan minipill.

Transisi dari sistem implan dan intrauterin - pada hari mereka dikeluarkan dari injeksi - pada hari injeksi berikutnya akan jatuh tempo.

Dalam semua kasus, disarankan agar metode kontrasepsi tambahan digunakan selama 7 hari pertama minum pil.

Setelah aborsi pada trimester pertama kehamilan

Penggunaan obat harus segera dimulai pada hari yang sama setelah operasi. Dalam hal ini, tidak perlu menggunakan kontrasepsi tambahan.

Setelah melahirkan atau setelah aborsi pada trimester kehamilan II

Rigevidon harus dimulai dari 21-28 hari setelah melahirkan dan ketika menyusui atau aborsi pada trimester III kehamilan ditolak, karena risiko gangguan tromboemboli selama periode pascapersalinan meningkat. Jika seorang wanita mulai menggunakan Rigevidon nanti, ia juga harus menggunakan metode penghalang kontrasepsi selama 7 hari pertama penggunaan narkoba. Namun, jika hubungan seksual telah terjadi, sebelum memulai penggunaan obat, perlu untuk mengecualikan kemungkinan kehamilan atau menunggu sampai hari pertama kehamilan.

Periode menyusui

Lihat Gunakan selama kehamilan atau laktasi.

Apa yang harus dilakukan jika Anda melewatkan pil

Kemanjuran kontrasepsi dapat dikurangi jika pil terlewatkan, terutama jika waktu antara pil terakhir dari paket lecet saat ini dan pil pertama dari paket berikutnya meningkat.

Jika kurang dari 12 jam telah berlalu sejak pil berikutnya jatuh tempo, perlindungan kontrasepsi tidak berkurang. Seorang wanita harus minum pil yang terlewat segera setelah dia mengingatnya, dan pil berikutnya harus diambil pada waktu yang biasa.

Jika lebih dari 12 jam telah berlalu sejak pil berikutnya jatuh tempo, perlindungan kontrasepsi dapat dikurangi. Dalam hal ini, dua aturan dasar harus diikuti:

1. Istirahat dalam mengambil tablet tidak akan pernah lebih dari 7 hari.

2. Penindasan yang memadai dari sistem hipotalamus-hipofisis-ovarian dicapai dengan mengambil tablet secara terus menerus selama 7 hari.

Menurut hal di atas, rekomendasi berikut harus diikuti dalam kehidupan sehari-hari:

Minggu 1

Pil yang terlewatkan yang terakhir harus diambil segera setelah wanita itu ingat untuk meminumnya, bahkan jika 2 pil harus diminum pada saat yang sama. Setelah itu, rejimen pil berlanjut seperti biasa. Selain itu, metode penghalang kontrasepsi (mis. Kondom) harus digunakan untuk 7 hari ke depan. Jika hubungan seksual telah terjadi selama 7 hari sebelumnya, kemungkinan kehamilan harus dipertimbangkan. Semakin banyak pil yang terlewatkan dan semakin dekat pil yang terlewatkan untuk istirahat 7 hari yang digunakan, semakin tinggi risiko kehamilan.

Minggu 2

Pil yang terlewatkan yang terakhir harus diminum segera setelah wanita itu menyebutkannya, bahkan jika dia harus minum 2 pil pada saat yang sama. Setelah itu, rejimen pil berlanjut seperti biasa. Jika wanita itu minum pil dengan benar selama 7 hari sebelum kehilangan pil pertama, tidak perlu menggunakan kontrasepsi tambahan. Jika tidak, atau jika lebih dari satu pil terlewatkan, disarankan untuk menggunakan metode penghalang tambahan kontrasepsi selama 7 hari.

Minggu 3

Risiko pengurangan kritis dalam perlindungan kontrasepsi tidak dapat dihindari karena gangguan 7 hari yang akan datang yang digunakan. Namun, jika rejimen pil diikuti, pengurangan perlindungan kontrasepsi dapat dihindari. Jika salah satu opsi berikut diikuti, tidak akan ada perlu menggunakan metode kontrasepsi tambahan jika pil diambil dengan benar dalam 7 hari sebelum dilewati. Jika ini bukan masalahnya, disarankan untuk mengikuti opsi pertama yang disarankan dan menggunakan metode penghalang tambahan.

1. Pil yang terlewatkan harus diambil segera setelah wanita itu menyebutkannya, bahkan jika 2 pil harus diminum pada saat yang sama. Paket pil berikutnya harus dimulai sehari setelah pil terakhir dari paket saat ini, yaitu seharusnya tidak ada jeda antar paket. Tidak mungkin bahwa seorang wanita akan mengalami pendarahan menstruasi sebelum menyelesaikan paket kedua, meskipun ia mungkin mengalami salep atau pendarahan terobosan.

2. Seorang wanita mungkin disarankan untuk berhenti minum paket pil saat ini, dalam hal ini ia harus istirahat yang digunakan hingga 7 hari, termasuk hari-hari di mana ia lupa minum pil, dan kemudian mulai minum pil dari paket pil berikutnya.

Jika seorang wanita melewatkan pil dan kemudian tidak memiliki pendarahan seperti menstruasi selama istirahat pertama dalam penggunaan obat, kemungkinan kehamilan harus dipertimbangkan.

Rekomendasi dalam hal gangguan gastrointestinal

Dalam kasus gangguan gastrointestinal yang parah (muntah atau diare) penyerapan obat yang tidak lengkap dimungkinkan, oleh karena itu, perlu menggunakan kontrasepsi tambahan. Jika muntah atau diare parah terjadi dalam waktu 3-4 jam setelah mengambil tablet, tablet baru harus diambil sesegera mungkin. Jika mungkin, tablet baru harus diambil selambat-lambatnya 12 jam setelah waktu yang biasa mengambil tablet. Jika lebih dari 12 jam telah berlalu, perlu mengikuti aturan untuk menggunakan obat seperti yang dijelaskan dalam bagian "Apa yang harus dilakukan jika Anda melewatkan pil".

Jika seorang wanita tidak ingin mengubah rejimen obatnya yang biasa, ia harus mengambil tablet tambahan dari paket lain.

Cara mengubah waktu menstruasi atau menunda menstruasi

Untuk menunda pendarahan menstruasi, mengambil tablet Rigevidon dari paket baru harus dimulai sehari setelah akhir paket saat ini, tanpa jeda di antaranya. Breakthrough Bleeding atau debit salep dapat terjadi selama periode ini. Penggunaan rigevidon secara teratur dapat dipulihkan setelah istirahat 7 hari yang biasa.

Untuk menggeser waktu onset menstruasi ke hari lain dalam seminggu, istirahat 7 hari dalam penggunaan obat dipersingkat oleh jumlah hari yang diinginkan.

Semakin pendek istirahat dalam penggunaan obat, semakin besar kemungkinan perdarahan seperti menstruasi tidak akan terjadi, dan perdarahan terobosan atau noda akan muncul ketika mengambil tablet dari paket berikutnya (seperti dalam kasus menstruasi yang tertunda). Penting untuk menekankan bahwa istirahat dalam penggunaan obat tidak boleh ditingkatkan.

Metode aplikasi

Lisan.

Anak-anak.

Obat ini tidak dimaksudkan untuk diminum oleh anak-anak.

Gunakan Revisi selama kehamilan

Kehamilan

Rigevidone tidak diindikasikan untuk digunakan selama kehamilan.

Jika seorang wanita hamil saat menggunakan Rigevidon, penggunaan lebih lanjut harus segera dihentikan.

Hasil dari sejumlah besar studi epidemiologis tidak mengungkapkan peningkatan risiko cacat lahir pada anak-anak yang lahir dari wanita yang menggunakan PDA sebelum kehamilan, atau efek teratogenik jika terjadi penggunaan pil kontrasepsi yang tidak disengaja pada awal kehamilan. Saat mengembalikan penggunaan Rigevidon, peningkatan risiko VTE pada periode pascapersalinan harus diperhitungkan (lihat bagian "Detail Administrasi" dan "Administrasi dan Dosis").

Periode menyusui

Kontrasepsi hormonal oral dapat mempengaruhi laktasi karena mereka dapat mengurangi jumlah dan mengubah komposisi ASI. Oleh karena itu, penggunaan PDA tidak dianjurkan sampai menyusui telah berhenti. Sejumlah kecil steroid kontrasepsi dan/atau metabolit dapat masuk ke dalam ASI. Jumlah ini dapat mempengaruhi bayi. Jika seorang wanita ingin menyusui, ia harus ditawari kontrasepsi lainnya.

Kontraindikasi

Kontrasepsi hormonal gabungan (CHC) tidak boleh digunakan jika Anda memiliki kondisi berikut. Jika salah satu dari kondisi berikut terjadi untuk pertama kalinya saat menggunakan kontrasepsi oral gabungan, Anda harus segera berhenti mengambil kontrasepsi oral:

• Kehadiran atau risiko tromboemboli vena (VTE):
• Tromboemboli vena - VTE yang ada, terutama karena terapi antikoagulan, atau riwayat VTE (mis., Trombosis vena dalam (DVT) atau emboli paru (PE));
• Predisposisi yang diwarisi atau didapatkan terhadap VTE, seperti resistensi terhadap protein C yang diaktifkan (termasuk mutasi faktor V leiden), defisiensi antitrombin III, defisiensi protein C, defisiensi protein S;
• Intervensi bedah utama dengan imobilisasi berkepanjangan (lihat bagian "spesifik aplikasi");
• Risiko VTE yang tinggi karena adanya beberapa faktor risiko (lihat bagian "Detail Administrasi");
• Kehadiran atau risiko tromboemboli arteri (ATE):
• ATE - Kehadiran sejarah saat ini dari tromboemboli arteri (mis., Infark miokard) atau keadaan prodromal (mis., Angina pectoris);
• Gangguan sirkulasi serebral - stroke saat ini, riwayat stroke, atau adanya keadaan prodromal (mis., Serangan iskemik sementara (TIA));
• Kecenderungan herediter yang diketahui atau didapat untuk berkembang, seperti hiperhomocysteinemia dan adanya antibodi antiphospholipid (antibodi antikardiolipin, antikoagulan lupus);
• Migrain dengan riwayat gejala neurologis fokal;
• Risiko tinggi ATE karena adanya beberapa faktor risiko (lihat bagian "keterangan khusus") atau karena salah satu faktor risiko serius berikut:
• Diabetes mellitus dengan komplikasi vaskular;
• Hipertensi arteri yang parah;
• Dislipoproteinemia parah;
• Saat ini atau riwayat pankreatitis yang terkait dengan hipertrigliseridemia parah;
• Adanya penyakit hati yang parah sekarang atau dalam sejarah sampai nilai fungsi hati kembali normal;
• Keberadaan atau riwayat tumor hati (jinak atau ganas);
• Didiagnosis atau diduga keganasan yang bergantung pada hormon (mis., Genital atau payudara);
• Perdarahan vagina dari etiologi yang tidak jelas;
• Hipersensitif terhadap bahan aktif (levonorgestrel, ethinyleStradiol) atau eksipien obat (lihat bagian "komposisi");
• Rigevidon dikontraindikasikan dalam kombinasi dengan hypericum perforatum (lihat bagian "interaksi dengan produk obat lain dan jenis interaksi lainnya").

Rigevidone dikontraindikasikan untuk penggunaan bersamaan dengan produk obat yang mengandung ombitaSvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir dan sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (lihat bagian "interaksi sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.

Efek samping Revisi

Reaksi merugikan berikut telah dilaporkan dengan penggunaan EthinyleStradiol dan Levonorgestrel secara bersamaan.

Efek samping yang paling serius, seperti tromboemboli vena dan arteri, kanker serviks, kanker payudara, dan keganasan hati, dijelaskan dalam bagian "rincian penggunaan".

Peningkatan risiko komplikasi trombotik dan trombo arteri atau vena, termasuk infark miokard, stroke, TIA, trombosis vena, dan tela, telah diamati pada wanita yang menggunakan CGC. Untuk informasi lebih lanjut, lihat bagian "Rincian Penggunaan".

Kelas Sistem Tubuh	Bagian (≥1/100, & lt; 1/10)	Jarang (≥1/1000, & lt; 1/100)	Tunggal (≥1/10000, & lt; 1/1000)	Rare (& lt; 1/10.000)	Frekuensi tidak diketahui (tidak dapat ditentukan dari data yang tersedia)
Penyakit menular dan parasit	Vaginitis, termasuk kandidiasis vagina
Neoplasma jinak, ganas dan tidak ditentukan (termasuk kista dan polip)	Karsinoma hepatoseluler, tumor hati jinak (hiperplasia nodular fokal, adenoma hati)
Gangguan sistem kekebalan tubuh	Hipersensitivitas, reaksi anafilaksis dengan kasus urtikaria yang sangat jarang, angiodema, gangguan peredaran darah dan gangguan pernapasan yang parah.	Eksaserbasi Lupus Erythematosus Sistemik	Memburuknya gejala herediter dan angioedema yang didapat
Gangguan metabolik dan nutrisi	Perubahan nafsu makan (peningkatan atau penurunan)	Gangguan Toleransi Glukosa	Eksaserbasi porfiria
Gangguan mental	Perubahan suasana hati, termasuk depresi, perubahan libido
Gangguan sistem saraf	Sakit kepala, hiperexcitability, pusing.	Migrain	Eksaserbasi chorea
Gangguan visual	Kontak intoleransi lensa	Neuritis optik, trombosis vaskular retina.
Gangguan pembuluh darah	Hipertensi arteri	Vena Tromboemboli (VTE), tromboemboli arteri (ATE)	Memburuknya varises
Gangguan Gastrointestinal	Mual, muntah, sakit perut.	Diare, kram perut, kembung perut	Kolitis iskemik	Penyakit radang usus (penyakit Crohn, kolitis ulserativa)
Gangguan saluran hati dan bilier	Penembusan kolestatik	Pankreatitis, batu kandung empedu, kolestasis	Kerusakan sel hati (mis, Hepatitis, disfungsi hati)
Gangguan kulit dan jaringan subkutan	Jerawat	Rash, Urticaria, Chloasma (Melanoderma) dengan risiko kegigihan, hirsutisme, kerontokan rambut	Erythema nodosum	Erythema multiforme
Gangguan ginjal dan saluran kemih	Sindrom uremik hemolitik.
Gangguan sistem reproduksi dan kelenjar susu	Nyeri, sesak, pembengkakan dan keputusasaan dari kelenjar susu, dismenore, penyimpangan menstruasi, ektopia serviks dan keputihan, amenore
Gangguan Umum	Retensi/edema cairan, perubahan berat badan (bertambah atau berkurang)
Riset	Perubahan kadar lipid serum, termasuk hipertrigliseridemia	Penurunan kadar folat serum

Reaksi merugikan serius berikut telah dilaporkan pada wanita yang menggunakan PDA, seperti yang dijelaskan dalam bagian "Penggunaan Penggunaan":

• Gangguan tromboemboli vena;
• Gangguan tromboemboli arteri;
• Hipertensi arteri;
• Tumor hati;
• Penyakit Crohn, kolitis ulserativa nonspesifik, porfiria, lupus erythematosus sistemik, herpes kehamilan, chorea Sydenham, sindrom uremik hemolitik, penyakit kuning kolestatik.

Karena kanker payudara jarang terjadi pada wanita di bawah usia 40 tahun, peningkatan diagnosis kanker payudara pada wanita saat ini atau baru-baru ini menggunakan CRP relatif kecil terhadap risiko keseluruhan kanker payudara. Hubungan dengan penggunaan CPC tidak diketahui. Untuk informasi lebih lanjut, lihat Kontraindikasi dan Pertimbangan Penggunaan.

Interaksi

Breakthrough perdarahan dan/atau penurunan efek kontrasepsi dapat terjadi karena interaksi obat lain (induksi enzim) dengan kontrasepsi oral.

Melaporkan dugaan reaksi merugikan

Melaporkan dugaan reaksi merugikan selama pengawasan pasca-pemasaran sangat penting. Ini memberikan kesempatan untuk memantau rasio manfaat/risiko obat-obatan. Penyedia layanan kesehatan harus melaporkan dugaan reaksi merugikan.

Overdosis

Gejala overdosis kontrasepsi oral telah dilaporkan pada orang dewasa, remaja, dan anak-anak di bawah 12 tahun.

Gejala yang mungkin terjadi pada overdosis: mual, muntah, nyeri payudara, pusing, sakit perut, kantuk/kelemahan, dan pendarahan vagina pada gadis-gadis muda.

Tidak ada penangkal; Pengobatan harus bergejala.

Interaksi dengan obat lain

Informasi mengenai obat yang digunakan harus dikonsultasikan untuk mengidentifikasi interaksi potensial.

Interaksi antara kontrasepsi gabungan dan zat lain dapat mengakibatkan peningkatan atau penurunan konsentrasi plasma estrogen dan gestagen.

Penurunan konsentrasi plasma estrogen dan progestogen dapat meningkatkan frekuensi perdarahan intermenstrual dan dapat mengurangi efektivitas kontrasepsi gabungan.

Kombinasi kontraindikasi

Persiapan St. John's Wort (Hypericum Perforatum)

Penurunan konsentrasi plasma kontrasepsi hormonal karena efek persiapan WORT St. John pada induksi enzim, dengan risiko penurunan atau bahkan tidak ada kemanjuran, yang dapat menyebabkan konsekuensi serius (kehamilan).

OmbitaSvir/Paritaprevir/Ritonavir, Dasauvir; Glecaprevir/Pibrentasvir dan Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir

Peningkatan hepatotoksisitas.

Interaksi farmakodinamik

Penggunaan bersamaan dengan obat-obatan yang mengandung ombitaSvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, dengan atau tanpa ribavirin, glecaprevir/pibrentasvir, dan sofosbuvir/velpatasvir. (mis., Kontrasepsi hanya progestogen atau metode non-hormon) sebelum memulai terapi dengan terapi kombinasi di atas.

Interaksi farmakokinetik

Efek obat lain pada rigevidone

Interaksi dengan obat-obatan yang menginduksi enzim mikrosomal dapat terjadi, yang dapat mengakibatkan peningkatan pembersihan hormon seks dan dapat menyebabkan perdarahan terobosan dan/atau hilangnya kemanjuran kontrasepsi.

Terapi

Induksi enzim dapat dideteksi sedini beberapa hari perawatan. Induksi enzim maksimum umumnya diamati setelah beberapa minggu. Setelah penarikan obat, induksi enzim dapat memakan waktu hingga 4 minggu.

Pengobatan jangka pendek

Wanita yang menggunakan obat yang menginduksi enzim harus sementara waktu menggunakan metode penghalang atau metode kontrasepsi lainnya selain CCP. Metode penghalang kontrasepsi harus digunakan selama seluruh periode pengobatan dengan masing-masing obat dan selama 28 hari setelah penghentian. Jika terapi dengan obat pemicu enzim berlanjut setelah paket 21-tablet terakhir CCP telah digunakan, tablet dari paket CCP selanjutnya harus dimulai segera setelah paket 21-tablet terakhir tanpa gangguan.

Pengobatan jangka panjang

Pada wanita pada terapi jangka panjang dengan zat aktif yang menginduksi enzim hati, disarankan untuk menggunakan metode kontrasepsi non-hormonal yang andal.

Interaksi berikut direkam sesuai dengan data yang dipublikasikan.

Aktif yang meningkatkan pembersihan CRP (mengurangi efektivitas CRP karena induksi enzim), seperti barbiturat, bosentan, karbamazepin, fenitoin, primidon, rifampisin, dan obat-obatan HIV: ritonavir, nevirapine, dan efavirenz; Juga mungkin felbamate, griseofulvin, oxcarbazepine, topiramate, dan obat-obatan yang mengandung ekstrak St. John's Wort (Hypericum perforatum).

Zat aktif dengan efek non-permanen pada pembersihan PDA

Sejumlah besar kombinasi inhibitor protease HIV dan inhibitor transkriptase reverse non-nukleosida, termasuk kombinasi dengan inhibitor virus hepatitis C (HCV), dapat meningkatkan atau mengurangi konsentrasi plasma estrogen atau progestin ketika digunakan secara bersamaan dengan CRPC. Efek gabungan dari perubahan ini mungkin signifikan secara klinis dalam beberapa kasus. Oleh karena itu, informasi tentang penggunaan medis obat untuk pengobatan infeksi HIV harus dikonsultasikan untuk interaksi potensial dan rekomendasi lainnya.

Efek Rigevidon pada Obat-obatan Lain

CRPS dapat mempengaruhi metabolisme obat lain. Mengingat hal ini, dapat mengubah konsentrasi plasma dan jaringan zat aktif - keduanya meningkat (mis., Siklosporin) dan penurunan (mis., Lamotrigin).

Kombinasi yang tidak disarankan

Induksi enzim

Obat-obatan antikonvulsan (fenobarbital, fenitoin, fosfenitoin, primidon, carbamazepine, oxacarbazepine), rifadu, rifampisin, efavirenz, nevirapine, dobrafenib, enzalutamide, eslicarabazep.

Penurunan kemanjuran kontrasepsi karena peningkatan metabolisme hepatik kontrasepsi hormonal oleh penginduksi.

Jika kombinasi obat ini digunakan dan selama siklus berikutnya, metode kontrasepsi lain, seperti kontrasepsi mekanik, direkomendasikan.

Lamotrigine (lihat juga "kombinasi yang membutuhkan tindakan pencegahan untuk digunakan" di bawah)

Risiko penurunan konsentrasi dan kemanjuran lamotrigin karena peningkatan metabolisme di hati.

Saat menyesuaikan dosis lamotrigin, penggunaan kontrasepsi oral tidak dianjurkan.

Protease inhibitor dalam kombinasi dengan ritonavir

Amprenavir, Atazanavir, Daravir, Fosamprenavir, Indinavir, Lopinavir, Ritonavir, Saquinavir dan Tipranavir

Risiko penurunan kemanjuran kontrasepsi karena penurunan konsentrasi kontrasepsi hormonal sebagai akibat dari peningkatan metabolisme di hati oleh ritonavir.

Saat menggunakan kombinasi obat-obatan ini dan selama siklus berikutnya, Anda disarankan untuk menggunakan metode kontrasepsi lain, seperti kondom atau IUD.

Topiramate

Topiramate 200 mg/hari dosis: Risiko penurunan kemanjuran kontrasepsi karena penurunan konsentrasi estrogen.

Metode kontrasepsi lain, seperti kontrasepsi mekanis, direkomendasikan.

Troleandomycin

Dapat meningkatkan risiko kolestasis intrahepatik ketika digunakan bersamaan dengan CRP.

Modafinil

Ada risiko penurunan efek kontrasepsi selama pemberian dan pada siklus berikutnya setelah penghentian Modafinil karena merupakan penginduksi enzim hati mikrosomal.

Kontrasepsi oral konvensional (bukan dosis rendah) atau metode kontrasepsi lainnya harus digunakan.

Vemurafenib

Ada risiko penurunan konsentrasi estrogen dan progestogen dengan risiko kurangnya kemanjuran.

Perampanel

Saat menggunakan perampanel dalam dosis yang sama atau lebih tinggi dari 12 mg per hari, ada risiko penurunan efek kontrasepsi. Dianjurkan untuk menggunakan metode kontrasepsi lain, terutama metode penghalang.

Ulipristal

Ada risiko penekanan progestogen. Kontrasepsi gabungan tidak boleh dipulihkan lebih cepat dari 12 hari setelah penghentian ulipristal.

Kombinasi yang membutuhkan tindakan pencegahan yang digunakan

Bozentan

Risiko penurunan kemanjuran kontrasepsi karena peningkatan metabolisme kontrasepsi hormonal di hati.

Gunakan metode kontrasepsi yang andal, tambahan, atau alternatif saat menggunakan kombinasi obat ini dan siklus selanjutnya.

Griseofulvin

Risiko penurunan kemanjuran kontrasepsi karena peningkatan metabolisme kontrasepsi hormonal di hati.

Dianjurkan untuk menggunakan metode kontrasepsi lain, terutama metode mekanis, selama penggunaan kombinasi obat ini dan siklus selanjutnya

Lamotrigine

Risiko penurunan konsentrasi dan kemanjuran lamotrigin karena peningkatan metabolisme di hati.

Pemantauan klinis dan adaptasi dosis lamotrigin pada awal kontrasepsi oral dan setelah penghentian.

Rufinamide

Mengarah pada penurunan moderat dalam konsentrasi etinil estradiol. Dianjurkan untuk menggunakan metode kontrasepsi lain, terutama metode penghalang.

Elvitegravir

Konsentrasi etinil estradiol menurun dengan risiko penurunan kemanjuran kontrasepsi. Selain itu, ada peningkatan konsentrasi progestogen.

Gunakan kontrasepsi gabungan yang mengandung setidaknya 30 mcg ethinyleStradiol.

Apprepitant

Penurunan konsentrasi kontrasepsi gabungan atau progestogen dengan risiko penurunan kemanjuran kontrasepsi.

Lebih disukai menggunakan metode kontrasepsi lain, terutama kontrasepsi mekanis, ketika menggunakan kombinasi obat ini dan siklus selanjutnya.

BOCEPROVER

Risiko penurunan kemanjuran kontrasepsi karena peningkatan metabolisme hati dari kontrasepsi hormonal oleh boceprevir.

Gunakan metode kontrasepsi yang andal, tambahan atau alternatif saat menggunakan kombinasi obat ini.

Telaprever

Risiko penurunan kemanjuran kontrasepsi karena peningkatan metabolisme hati dari kontrasepsi tubuh hormon diverifikasi.

Gunakan metode kontrasepsi yang andal, tambahan atau alternatif saat menggunakan kombinasi obat ini dan dua siklus berikutnya.

Kombinasi yang akan digunakan dengan hati-hati

ETORICOXIB

Dalam penggunaan bersamaan dengan etorikoksib, peningkatan konsentrasi etinil estradiol diamati.

Tes laboratorium

Penggunaan steroid kontrasepsi dapat mempengaruhi hasil tes laboratorium yang dipilih, termasuk ukuran biokimia hati, tiroid, adrenal, dan fungsi ginjal, serta kadar protein transpor plasma seperti globulin pengikat kortikosteroid dan fraksi lipid; Ukuran metabolisme karbohidrat, koagulasi, dan perubahan fibrinolisis umumnya terjadi dalam kisaran normal nilai laboratorium.

Kondisi penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Jauhkan obat dari jangkauan anak-anak.

Instruksi khusus

Jika ada penyakit/faktor risiko yang tercantum di bawah ini, efek menguntungkan dari BPK dan kemungkinan risiko penggunaannya harus dinilai pada wanita individu dan manfaat serta risiko terkait yang dibahas dengannya sebelum ia memutuskan untuk menggunakan obat tersebut. Pada manifestasi pertama, memburuk, atau eksaserbasi dari salah satu penyakit atau faktor risiko ini, wanita harus berkonsultasi dengan dokternya. Dokter harus memutuskan apakah akan menghentikan CPC.

Gangguan peredaran darah

Risiko tromboemboli vena (VTE)

Risiko VTE (mis. DVT atau tela) meningkat dengan penggunaan SCC apa pun dibandingkan dengan tidak ada penggunaan. Penggunaan produk yang mengandung levonorgestrel, norestimate atau norethisterone dikaitkan dengan risiko VTE yang lebih rendah. Keputusan untuk menggunakan Rigevidon harus dibuat hanya setelah diskusi dengan wanita itu. Harus dipastikan bahwa dia menyadari risiko VTE yang terkait dengan penggunaan rigevidone, sejauh mana faktor risikonya mempengaruhi risikonya, dan fakta bahwa risiko VTE tertinggi selama tahun pertama penggunaan. Beberapa bukti menunjukkan bahwa risiko VTE dapat meningkat ketika wanita itu mendapatkan kembali IUGR setelah istirahat 4 minggu atau lebih.

Di antara wanita yang tidak menggunakan CGC dan tidak hamil, insiden VTE adalah sekitar 2 kasus per 10.000 wanita per tahun. Namun, setiap wanita yang diberikan mungkin berisiko lebih tinggi, tergantung pada faktor risikonya yang mendasarinya (lihat di bawah).

Telah ditemukan bahwa dari 10.000 wanita yang menggunakan CCP yang mengandung levonorgestrel, sekitar 6 1 wanita akan mengembangkan VTE dalam satu tahun.

Jumlah kasus VTE per tahun lebih rendah dari biasanya selama kehamilan atau postpartum.

VTE bisa berakibat fatal pada 1-2% kasus.

1 Rata-rata 5-7 kasus per 10.000 wanita-tahun berdasarkan perhitungan risiko relatif CGC yang mengandung levonorgestrel dibandingkan dengan wanita yang tidak menerima CGC (sekitar 2,3 hingga 3,6 kasus).

Trombosis pada pembuluh darah lainnya, seperti arteri dan vena hati, ginjal, retina, atau pembuluh mesenterika, sangat jarang dilaporkan pada wanita menggunakan pil kontrasepsi.

Faktor Risiko untuk Perkembangan VTE

Terhadap latar belakang penggunaan CGC, risiko komplikasi tromboemboli vena dapat secara signifikan meningkat pada wanita dengan faktor risiko tambahan, terutama di hadapan beberapa faktor risiko (lihat Tabel 1).

Obat rigevidone dikontraindikasikan pada wanita dengan beberapa faktor risiko, berdasarkan mana yang dapat dikaitkan dengan kelompok berisiko tinggi untuk trombosis vena (lihat bagian "kontraindikasi"). Jika seorang wanita memiliki lebih dari satu faktor risiko, peningkatan risiko mungkin lebih besar dari jumlah risiko yang terkait dengan masing-masing faktor individu, sehingga keseluruhan risiko VTE harus diperhitungkan. CGC tidak boleh diresepkan jika rasio manfaat/risiko tidak menguntungkan (lihat bagian "Kontraindikasi").

Tabel 1

Faktor Risiko untuk Perkembangan VTE

Faktor risiko	Catatan
Obesitas (Indeks Massa Tubuh (BMI) lebih besar) 30 kg/m2).	Risiko meningkat secara signifikan dengan meningkatnya BMI. Perhatian khusus diperlukan ketika wanita memiliki faktor risiko lain.
Imobilisasi yang berkepanjangan, operasi besar, bedah kaki atau panggul apa pun, bedah saraf atau trauma yang luas. Catatan: Imobilisasi sementara, termasuk perjalanan udara selama lebih dari 4 jam, juga dapat menjadi faktor risiko untuk VTE, terutama bagi wanita dengan faktor risiko lainnya.	Dalam kasus seperti itu, disarankan untuk menghentikan penggunaan tambalan/pil/cincin (dalam kasus intervensi bedah yang direncanakan selama setidaknya 4 minggu) dan tidak melanjutkan penggunaan lebih awal dari 2 minggu setelah pemulihan penuh aktivitas motorik. Untuk menghindari kehamilan yang tidak terduga, metode kontrasepsi lain harus digunakan. Pertimbangan harus diberikan pada kesesuaian terapi antitrombotik jika rigevidone belum dihentikan sebelumnya.
Riwayat keluarga (VTE dalam saudara kandung atau orang tua, terutama pada usia yang relatif muda, mis. Sebelum usia 50).	Jika kecenderungan turun-temurun dicurigai, wanita disarankan untuk berkonsultasi dengan spesialis sebelum menggunakan CGC apa pun.
Kondisi lain yang terkait dengan VTE	Kanker, lupus erythematosus sistemik, sindrom hemolitik-uremik, penyakit radang usus kronis (penyakit Crohn atau kolitis ulserativa), dan anemia sel sabit.
Peningkatan usia	Terutama orang berusia 35 tahun ke atas.

Tidak ada konsensus tentang kemungkinan pengaruh varises dan tromboflebitis superfisial pada pengembangan atau perkembangan trombosis vena.

Perhatian harus diberikan pada peningkatan risiko tromboemboli selama kehamilan, terutama selama 6 minggu pertama setelah melahirkan (lihat digunakan selama kehamilan atau menyusui).

Gejala VTE (DVT dan Tela)

Jika gejala terjadi, seorang wanita harus mencari perhatian medis segera dan memberi tahu dokternya bahwa dia menggunakan CGC.

Gejala trombosis vena dalam (DVT) dapat meliputi:

• Pembengkakan unilateral pada kaki dan/atau kaki atau area di sepanjang vena di kaki;
• Rasa sakit atau hipersensitif di kaki yang hanya bisa dirasakan saat berdiri atau berjalan;
• Perasaan panas di kaki yang terkena; kemerahan atau perubahan warna kulit di kaki.

Gejala tela mungkin termasuk:

• Sesak napas etiologi yang tidak jelas atau pernapasan cepat;
• Onset batuk yang tiba-tiba yang mungkin disertai dengan hemoptisis;
• Nyeri dada yang tiba-tiba;
• Pingsan atau pusing;
• Detak jantung yang cepat atau tidak teratur.

Beberapa gejala ini (mis., Dispnea, batuk) tidak spesifik dan mungkin salah didiagnosis sebagai lebih umum atau kurang parah (mis., Infeksi saluran pernapasan).

Tanda-tanda lain dari oklusi vaskular mungkin termasuk nyeri mendadak, pembengkakan, dan sedikit pembiusan anggota tubuh.

Dalam oklusi vaskular okular, gejala awal mungkin merupakan penglihatan kabur tanpa rasa sakit, yang dapat berkembang menjadi kehilangan penglihatan. Terkadang kehilangan penglihatan berkembang segera.

Risiko berkembang

Studi epidemiologis telah menemukan bahwa penggunaan CCG dikaitkan dengan peningkatan risiko ATE (infark miokard) atau kejadian serebrovaskular (mis., Serangan iskemik sementara, stroke). Peristiwa tromboemboli arteri bisa berakibat fatal.

Faktor risiko untuk pengembangan ATE

Saat menggunakan CGC, risiko komplikasi tromboemboli arteri atau kejadian serebrovaskular meningkat pada wanita dengan faktor risiko (lihat Tabel 2). Rigevidone dikontraindikasikan jika seorang wanita memiliki satu faktor risiko serius atau berganda untuk ATE yang dapat meningkatkan risiko trombosis arteri (lihat Kontraindikasi). "Jika seorang wanita memiliki lebih dari satu faktor risiko, peningkatan risiko mungkin lebih besar dari jumlah risiko yang terkait dengan masing-masing faktor individu, sehingga risiko keseluruhan pengembangan ATE harus dipertimbangkan. CGC tidak boleh diresepkan jika rasio manfaat/risiko tidak menguntungkan (lihat Kontraindikasi).

Tabel 2

Faktor risiko untuk pengembangan ATE

Faktor risiko	Catatan
Peningkatan usia	Terutama orang berusia 35 tahun ke atas.
Merokok	Wanita yang ingin menggunakan CGC harus disarankan untuk berhenti merokok. Wanita berusia 35 tahun ke atas yang terus merokok harus sangat disarankan untuk menggunakan metode kontrasepsi lain.
Hipertensi arteri
Obesitas (BMI lebih besar dari 30 kg/m2)	Risiko meningkat secara signifikan dengan meningkatnya BMI. Perhatian khusus diperlukan ketika wanita memiliki faktor risiko lain.
Riwayat keluarga (tromboemboli arteri pada saudara kandung atau orang tua, terutama pada usia yang relatif muda, seperti di bawah 50 tahun).	Jika kecenderungan turun-temurun dicurigai, wanita disarankan untuk berkonsultasi dengan spesialis sebelum menggunakan CGC apa pun.
Migrain	Peningkatan insiden atau tingkat keparahan migrain saat menggunakan CGC (mungkin merupakan keadaan prodromal sebelum pengembangan kejadian serebrovaskular) mungkin menjadi alasan untuk segera menghentikan CGC.
Kondisi lain yang terkait dengan reaksi pembuluh darah yang merugikan	Diabetes mellitus, hiperhomocysteinemia, cacat katup jantung, fibrilasi atrium, dislipoproteinemia, dan lupus erythematosus sistemik.

Gejala ATE

Jika gejala terjadi, seorang wanita harus mencari perhatian medis segera dan memberi tahu dokternya bahwa dia menggunakan CGC.

Gejala gangguan serebrovaskular mungkin termasuk:

• Mati rasa mendadak atau kelemahan wajah, lengan, atau kaki, terutama unilateral;
• Gangguan gaya berjalan yang tiba-tiba, pusing, kehilangan keseimbangan atau koordinasi;
• Kebingungan mendadak, gangguan bicara atau pemahaman;
• Kehilangan penglihatan yang tiba-tiba di satu atau kedua mata;
• Sakit kepala yang tiba-tiba parah atau berkepanjangan tanpa sebab yang pasti;
• Kehilangan kesadaran atau pingsan dengan atau tanpa kejang.

Temporalitas gejala dapat menunjukkan serangan iskemik sementara (TIA).

Gejala infark miokard (MI) dapat meliputi:

• Rasa sakit, ketidaknyamanan, tekanan, berat, sesak atau sesak di dada, lengan atau di belakang sternum;
• Ketidaknyamanan dengan iradiasi di belakang, rahang, tenggorokan, lengan, perut;
• Perasaan penuh di perut, gangguan pencernaan atau tersedak;
• Peningkatan keringat, mual, muntah atau pusing;
• Kelemahan ekstrem, kegelisahan atau sesak napas;
• Detak jantung yang cepat atau tidak teratur.

Tumor

Kanker serviks

Beberapa studi epidemiologis telah melaporkan peningkatan risiko kanker serviks pada wanita yang menggunakan CRPC untuk waktu yang lama (& GT; 5 tahun), tetapi klaim ini masih kontroversial karena tidak secara definitif diklarifikasi sejauh mana temuan bertanggung jawab atas faktor risiko terkait, seperti seksual. Infeksi perilaku dan papillomavirus manusia (HPV)

Kanker payudara

Meta-analisis data dari 54 studi epidemiologis menunjukkan peningkatan kecil dalam risiko relatif (HR = 1,24) dari pengembangan kanker payudara pada wanita menggunakan CRP. Peningkatan risiko ini secara bertahap menurun selama 10 tahun setelah penghentian CRPS. Karena kanker payudara jarang terjadi pada wanita di bawah usia 40 tahun, peningkatan diagnosis kanker payudara pada wanita yang menggunakan atau baru-baru ini menggunakan CRP kecil dibandingkan dengan risiko keseluruhan kanker payudara.

Peningkatan risiko mungkin disebabkan oleh diagnosis kanker payudara pada wanita yang telah menggunakan CGC, efek biologis CGC, atau kombinasi keduanya. Wanita yang menggunakan kontrasepsi oral didiagnosis dengan kanker payudara pada tahap awal dibandingkan dengan wanita yang belum menggunakan CGC.

Tumor hati

Dalam kasus yang jarang terjadi, jinak (adenoma, hiperplasia nodular fokal) dan bahkan kasus yang lebih jarang - tumor hati ganas telah diamati pada wanita yang menggunakan KGC. Dalam beberapa kasus, tumor ini dapat menyebabkan perdarahan intra-abdominal yang mengancam jiwa. Kehadiran tumor hati harus diingat selama diagnosis banding ketika wanita yang menggunakan CGC memiliki nyeri perut bagian atas yang parah, pembesaran hati, atau tanda-tanda perdarahan intra-abdominal.

CRP dosis tinggi (50 mcg ethinyleStradiol) mengurangi risiko kanker endometrium dan ovarium. Masih harus dikonfirmasi apakah temuan ini mungkin berlaku untuk CRP dosis rendah juga.

Kondisi lainnya

Depresi

Suasana hati yang tertekan dan depresi adalah reaksi buruk yang umum dengan kontrasepsi hormonal (lihat reaksi merugikan). Depresi bisa parah dan merupakan faktor risiko yang diketahui untuk perilaku bunuh diri dan bunuh diri. Wanita harus diberitahu untuk mencari perhatian medis untuk perubahan suasana hati dan gejala depresi, bahkan jika mereka terjadi segera setelah memulai perawatan.

Hipertrigliseridemia

Wanita dengan hipertrigliseridemia atau riwayat penyakit keluarga seperti itu berisiko lebih tinggi pankreatitis saat menggunakan CGC.

Hipertensi arteri

Sedikit peningkatan BP telah dilaporkan pada banyak wanita yang menggunakan SCC, tetapi peningkatan yang signifikan secara klinis jarang terjadi. Hanya dalam kasus-kasus jarang ini, penghentian segera SCC telah dibenarkan. Jika penggunaan SCC dengan hipertensi yang ada menghasilkan BP yang meningkat secara terus-menerus atau jika peningkatan BP yang signifikan tidak menanggapi secara memadai terhadap pengobatan antihipertensi, penggunaan SCC harus dihentikan. Dalam beberapa kasus, penggunaan SCC dapat dipulihkan jika nilai BP normal dapat dicapai dengan hypo

Penyakit hati

Disfungsi hati akut atau kronis mungkin memerlukan penghentian CRP sampai tes fungsi hati kembali normal.

Angiodema

Estrogen eksogen dapat menginduksi atau memperburuk gejala herediter dan angioedema yang didapat.

Toleransi Glukosa/Diabetes mellitus

Meskipun CGC dapat mempengaruhi resistensi insulin perifer dan toleransi glukosa, tidak ada bukti bahwa rejimen dosis terapeutik harus diubah untuk wanita dengan diabetes yang menggunakan CGC dosis rendah (mengandung & LT; 0,05 mg ethinyleStradiol). Namun, wanita dengan diabetes harus terus dipantau sepanjang durasi penggunaan CGC.

Kondisi lainnya

Dalam kasus pengulangan ikterus kolestatik yang pertama kali terjadi selama kehamilan atau penggunaan hormon steroid seks sebelumnya, penggunaan CGC harus dihentikan.

Ada laporan perkembangan atau eksaserbasi penyakit seperti itu dalam kehamilan dan dengan penggunaan KGC (hubungan dengan penggunaan KGC belum diklarifikasi): ikterus dan/atau pruritus yang terkait dengan kolestasis; pembentukan batu empedu; porfiria; Lupus erythematosus sistemik; Sindrom hemolitik-uremik; Korea Sydenham; herpes kehamilan; Kehilangan pendengaran terkait dengan otosklerosis.

Depresi endogen, epilepsi, penyakit Crohn, dan kolitis ulserativa telah diamati memburuk dengan penggunaan CGC.

Chloasma kadang-kadang dapat terjadi, terutama pada wanita dengan riwayat kehamilan Chloasma. Wanita dengan kecenderungan chloasma harus menghindari sinar matahari langsung atau radiasi ultraviolet saat menggunakan CGC.

Perhatian khusus harus diberikan kepada pasien dengan hiperprolaktinemia.

Pemeriksaan Medis/Konsultasi

Sebelum memulai atau memulai kembali Rigevidone, riwayat medis pasien, termasuk riwayat keluarga, harus ditinjau dengan cermat dan kehamilan harus dikecualikan. BP juga harus diukur dan pemeriksaan umum harus dilakukan, dengan mempertimbangkan kontraindikasi (lihat bagian kontraindikasi) dan pemesanan khusus (lihat bagian penggunaan khusus). Penting untuk menarik perhatian wanita pada informasi tentang trombosis vena dan arteri, termasuk faktor-faktor yang diketahui dengan cara yang diketahui dengan dobrom, apa yang diketahui oleh CGC, gejala-faktor yang diketahui, apa pun yang diketahui, apa pun yang diketahui, apa pun yang diketahui, dengan cara menggunakan CGC. Instruksi untuk penggunaan medis harus dibaca dengan cermat dan rekomendasi yang diberikan di dalamnya harus diikuti. Frekuensi dan sifat pemeriksaan harus didasarkan pada standar praktik medis saat ini, dengan mempertimbangkan karakteristik individu masing-masing wanita.

Berhati-hatilah bahwa kontrasepsi oral tidak melindungi terhadap infeksi HIV (AIDS) dan penyakit menular seksual lainnya.

Mengurangi efisiensi

Kemanjuran CRP dapat dikurangi, misalnya, jika Anda ketinggalan mengambil tablet (lihat bagian "Administrasi dan Dosis"), muntah, diare (lihat bagian "Administrasi dan Dosis") atau jika Anda menggunakan obat-obatan lain pada saat yang sama (lihat bagian "interaksi dengan obat-obatan lain dan jenis interaksi lainnya").

Mengurangi kontrol siklus

Seperti halnya semua PDA, perdarahan yang tidak teratur (pelepasan atau perdarahan terobosan) dapat berkembang, terutama dalam beberapa bulan pertama penggunaan, sehingga setiap pendarahan yang tidak teratur harus dievaluasi hanya setelah tubuh menyelesaikan periode adaptasi obat sekitar tiga siklus..

Jika pendarahan yang tidak teratur tetap ada atau terjadi setelah beberapa siklus reguler, penyebab non-hormonal harus dipertimbangkan dan tindakan diagnostik yang tepat harus diambil untuk menyingkirkan keganasan atau kehamilan. Langkah-langkah ini mungkin termasuk kuretase.

Beberapa wanita mungkin tidak mengalami pendarahan menstruasi selama istirahat normal dalam penggunaan CCP. Jika CCP telah digunakan sesuai dengan bagian "Arah untuk Penggunaan dan Dosis", kehamilan tidak mungkin. Namun, jika arah di bagian "Arah untuk Penggunaan dan Dosis" belum diikuti sebelum tidak adanya pendarahan penarikan pertama, atau jika perdarahan menstruasi tidak ada untuk dua siklus, kehamilan harus dikesampingkan sebelum melanjutkan penggunaan CCP.

Ketinggian alt

Selama uji klinis dengan pasien yang menerima obat untuk pengobatan infeksi virus hepatitis C (HCV) yang mengandung ombitaSvir/paritaprevir/ritonavir dan dasabuvir dengan atau tanpa ribavirin, peningkatan kadar transaminase (ALT) lebih dari 5 kali lipat ditemukan selama uji klinis. Ini terjadi dengan frekuensi yang secara signifikan lebih besar pada wanita menggunakan obat yang mengandung etinilestradiol, seperti CGC. Penurunan pada kadar ALT juga telah diamati dengan obat-obatan antivirus yang mengandung glecaprevir/pibrentasvir dan interaksi sofosbuvir/velpatasvir.

Zat bantu

Rigevidone, tablet yang dilapisi, mengandung laktosa monohidrat. Wanita dengan gangguan warisan yang langka dari intoleransi galaktosa, defisiensi laktase lengkap atau malabsorpsi glukosa-galaktosa tidak boleh menggunakan obat ini.

Rigevidone, tablet yang dilapisi, mengandung sukrosa. Wanita dengan intoleransi fruktosa herediter yang jarang terjadi, glukosa dan gangguan penyerapan galaktosa dan defisiensi gula-isomaltase tidak boleh menggunakan persiapan ini.

Rigevidone, tablet berlapis film, mengandung natrium carmelose.

Satu tablet yang dilapisi mengandung kurang dari 1 mmol (23 mg)/dosis natrium, yaitu obat ini hampir bebas natrium.

Kemampuan untuk mempengaruhi kecepatan reaksi saat mengendarai transportasi motor atau mekanisme lainnya.

Tidak ada studi tentang efek pada kemampuan untuk mengendarai kendaraan dan mengoperasikan mekanisme lain telah dilakukan. Pada wanita yang menggunakan KGC, tidak ada efek pada kemampuan untuk mengendarai kendaraan bermotor dan mengoperasikan mekanisme diamati.

Kehidupan rak

30 bulan.