Cesera

Obat Cesera termasuk dalam agen antialergi, khususnya penghambat reseptor histamin H¹.

Indikasi Cesera

• Terapi simtomatik untuk rinitis alergi atau konjungtivitis persisten atau periodik, yang disertai rasa gatal, keluarnya cairan dari hidung, dan kemerahan pada selaput lendir.
• Pengobatan demam serbuk sari, atau rinokonjungtivitis alergi musiman.
• Ruam alergi seperti urtikaria.
• Manifestasi alergi lainnya.

[ 1 ]

Surat pembebasan

Cesera diproduksi dalam bentuk tablet, setiap tablet memiliki lapisan film. Berat tablet adalah 5 mg.

Komposisi tablet diwakili oleh bahan aktif levocetirizine hydrochloride, serta zat tambahan: laktosa, selulosa mikrokristalin, silikon dioksida, magnesium stearat. Lapisan film terdiri dari hypromellose, titanium dioksida, laktosa, triacetin dan makrogol.

Kemasan blister berisi 10 tablet. Kemasan karton dapat berisi 10 tablet, 30 tablet, 60 tablet, atau 90 tablet. Setiap kemasan karton berisi petunjuk penggunaan Cezer.

Obat ini diproduksi di Slovenia, Novo Mesto.

Farmakodinamik

Obat Cesera memiliki efek yang berlawanan dengan histamin, yaitu memblokir reseptor H¹-histamin distal. Kesamaan sifat utama reseptor dan levocetirizine lebih tinggi daripada cetirizine.

Obat ini memengaruhi tahap proses alergi yang bergantung pada histamin, mengurangi derajat pergerakan seluler eosinofil, mencegah pelepasan bagian cair darah ke jaringan sekitar, dan menghambat pelepasan mediator reaksi inflamasi.

Komponen aktif Cesera dapat mencegah timbulnya dan meredakan gejala proses alergi, menunjukkan efek anti-edema dan menenangkan. Obat ini tidak menghalangi aksi reseptor kolinergik dan reseptor serotonin.

Dosis standar obat ini hampir tidak mempunyai efek sedatif.

[ 2 ]

Farmakokinetik

Zat aktif obat diserap dengan sempurna saat diminum. Kadar puncak dalam plasma diamati 50-55 menit setelah mengonsumsi Ceser. Kadar stabil terbentuk setelah dua hari. Konsentrasi maksimum dapat mencapai 270 ng/ml setelah satu kali penggunaan obat, atau 308 ng/ml dengan asupan teratur 5 mg sekali sehari. Tingkat penyerapan hanya bergantung pada dosis obat, tetapi tidak dapat berubah tergantung pada waktu asupan makanan. Namun, kadar puncak mungkin sedikit lebih rendah dan terdeteksi kemudian.

Ikatan protein plasma mencapai 90%. Ketersediaan hayati obat mencapai 100%.

Kurang dari 14% dari jumlah obat yang diperoleh mengalami tahap metabolisme di hati melalui proses oksidasi aromatase, N- dan O-dealkilasi, dan konjugasi taurin.

Waktu paruh biologisnya bisa sekitar 8 jam (kesalahan 2 jam). Laju pembersihan plasma darah bisa mencapai rata-rata 0,63 ml per menit per kilogram. Komponen aktif dan metabolitnya meninggalkan tubuh sebagian besar melalui penyaringan ginjal (lebih dari 85% dari jumlah obat yang dikonsumsi). Ekskresi melalui feses bisa mencapai 12-13%.

Ada beberapa kasus di mana obat tersebut masuk ke dalam ASI.

Pasien dengan kelainan ginjal harus mengurangi dosis obat, dengan mempertimbangkan klirens kreatinin. Jika terjadi masalah buang air kecil (retensi urin), laju pemurnian plasma darah menurun sekitar 80%. Hingga 10% komponen aktif dihilangkan selama sesi hemodialisis standar empat jam.

[ 3 ], [ 4 ]

Dosis dan administrasi

Cesera ditujukan untuk penggunaan oral, tanpa memperhatikan waktu makan. Obat harus diminum dengan air. Mengunyah dan menghancurkan tablet tidak diperbolehkan.

Pasien dewasa dan anak-anak di atas 6 tahun diresepkan dosis harian rata-rata 1 tablet (5 mg).

Untuk pasien lanjut usia dengan fungsi ginjal yang memuaskan, dosis harian obat tetap sama.

Dalam kasus disfungsi ginjal, dosis dan frekuensi pemberian obat dipilih secara individual, dengan mempertimbangkan pembersihan kreatinin:

• 30-49 ml per menit – 1 tablet sekali setiap 48 jam;
• 10-29 bulan per menit – 1 tablet setiap 96 jam sekali;
• kurang dari 10 ml per menit – pengobatan Cezer merupakan kontraindikasi.

Klirens kreatinin dihitung berdasarkan skema berikut: 140 dikurangi jumlah tahun pasien dikalikan dengan jumlah kilogram berat badan dan dibagi 72. Angka yang dihasilkan harus dikalikan dengan kreatinin serum (dikalikan dengan 0,85 untuk pasien wanita).

Dalam kasus disfungsi hati yang terisolasi, tidak perlu menyesuaikan dosis.

Durasi pengobatan untuk demam serbuk sari adalah 7-42 hari. Patologi kronis (rinitis alergi kronis, dermatitis atopik) memerlukan pengobatan yang lebih lama – hingga satu setengah tahun.

Gunakan Cesera selama kehamilan

Obat Cesera tidak digunakan oleh wanita hamil atau menyusui.

Fakta yang terbukti tentang penetrasi obat ke dalam ASI tidak memungkinkan penggunaan obat selama menyusui. Jika ada kebutuhan mendesak untuk penggunaan obat oleh wanita menyusui, maka menyusui harus dihentikan sementara, dengan kemungkinan dimulainya kembali setelah pengobatan dengan Cezer.

Kontraindikasi

Kontraindikasi penggunaan Cesera

• Kecenderungan untuk mengembangkan reaksi alergi terhadap salah satu komponen obat.
• Gagal ginjal fungsional yang parah atau rumit (dengan bersihan kreatinin kurang dari 10 ml per menit).
• Pasien yang menggunakan hemodialisis.
• Anak-anak di bawah usia 6 tahun.
• Masa melahirkan dan menyusui seorang anak.
• Gangguan metabolisme galaktosa, defisiensi laktase (malabsorpsi glukosa-galaktosa).

Obat ini harus diminum di bawah pengawasan dokter spesialis, terutama pada kasus gagal ginjal sedang (klirens kreatinin kurang dari 60 ml per menit) dan pada usia lanjut (ada kemungkinan besar terjadi penurunan filtrasi ginjal).

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Efek samping Cesera

Efek samping Cesera yang perlu diperhatikan adalah sebagai berikut:

• Sakit kepala, gangguan tidur, kelemahan umum dan otot.
• Kekeringan pada mukosa mulut, haus, nyeri epigastrium, gejala dispepsia, serangan mual.
• Takikardia.
• Perubahan ketajaman penglihatan.
• Kesulitan bernafas.
• Proses alergi: ruam kulit gatal, kemerahan, edema Quincke.
• Aktivasi sementara enzim hati.
• Kegemukan.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Overdosis

Tanda-tanda overdosis Cesera: pasien dewasa mungkin mengalami rasa kantuk, sedangkan anak-anak, sebaliknya, mungkin mengalami kegembiraan berlebihan, ketidakteraturan, dan perilaku gelisah, yang kemudian berkembang menjadi keadaan mengantuk.

Tindakan jika terjadi overdosis: menghilangkan gejala dan memperkuat tubuh, membersihkan lambung (Anda dapat menginduksi muntah dan mengonsumsi obat penyerap, seperti karbon aktif atau sorbex).

Tidak ada obat khusus yang dapat menghentikan atau melemahkan efek obat Cesera pada tubuh.

Prosedur hemodialisis tidak menunjukkan efek apa pun.

[ 13 ]

Interaksi dengan obat lain

Uji klinis interaksi antara Cesera dan obat-obatan seperti diazepam, eritromisin, pseudoefedrin, glipizid, simetidin, azitromisin, dan simetidin belum dilakukan.

Penurunan tingkat pembersihan keseluruhan komponen aktif dari plasma darah dapat diamati dengan pemberian teofilin secara teratur (0,4 g sekali sehari), sedangkan sifat farmakokinetik teofilin tidak terpengaruh bila digunakan dalam kombinasi dengan Cesera.

Asupan makanan tidak mengurangi tingkat penyerapan zat aktif, tetapi mengurangi laju penyerapan.

Pada pasien yang sensitif, penggunaan Cesera bersamaan dengan etil alkohol dan obat depresan dapat memengaruhi fungsi sistem saraf pusat. Efek alkohol tidak meningkat.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Kondisi penyimpanan

Cesera disimpan pada suhu stabil tidak lebih dari 30° C. Anak-anak harus dijauhkan dari area penyimpanan obat.

Kehidupan rak

Umur simpannya hingga 3 tahun, setelah itu obat tersebut tidak direkomendasikan untuk digunakan.

[ 21 ]