Dolobene

Gel Dolobene adalah sediaan lokal gabungan yang mengandung beberapa komponen aktif:

1. Sodium Heparin: Heparin adalah antikoagulan yang mencegah pembekuan darah dan meningkatkan sirkulasi darah. Heparin sering digunakan dalam sediaan topikal untuk meredakan peradangan dan pembengkakan, serta untuk mengobati tromboflebitis, varises, dan penyakit pembuluh darah lainnya.
2. Dexpanthenol: Dexpanthenol, atau provitamin B5, adalah komponen yang merangsang regenerasi kulit dan selaput lendir, melembabkan dan melembutkan kulit. Sering digunakan dalam kosmetik dan produk medis untuk mengobati luka, luka bakar, kulit kering dan teriritasi.
3. Dimetil sulfoksida (DMSO): DMSO memiliki efek antiradang dan analgesik. Zat ini mempercepat penetrasi komponen obat lainnya ke dalam kulit dan meningkatkan efektivitasnya. DMSO juga memiliki kemampuan untuk mengurangi pembengkakan dan meningkatkan sirkulasi darah.
4. 10% H2O: Air yang terkandung dalam produk berfungsi sebagai dasar pembuatan gel dan memberikan hidrasi serta pendinginan pada kulit.

Gel Dolobene umumnya digunakan untuk mengobati berbagai kondisi yang terkait dengan nyeri otot, radang sendi, terkilir, penyakit rematik, serta untuk pengobatan sindrom terowongan karpal dan gangguan neurologis lainnya.

Indikasi Dolobene

1. Varises: Sodium heparin dalam gel membantu meningkatkan sirkulasi darah dan mengurangi pembengkakan, yang dapat meredakan gejala varises seperti kelelahan dan rasa berat di kaki.
2. Tromboflebitis: Heparin adalah antikoagulan dan dapat digunakan untuk mengobati tromboflebitis, peradangan pada dinding vena yang menyebabkan pembekuan darah.
3. Cedera dan ketegangan: Dexpanthenol membantu merangsang proses penyembuhan luka dan mempercepat regenerasi jaringan, sehingga gel ini dapat bermanfaat untuk mengobati cedera, ketegangan, memar, dan kerusakan jaringan lunak lainnya.
4. Penyakit rematik: Gel dapat digunakan untuk menghilangkan rasa sakit dan peradangan pada berbagai penyakit rematik seperti radang sendi dan artrosis.
5. Nyeri otot: Dimetil sulfoksida memiliki sifat antiinflamasi dan analgesik, sehingga gel dapat digunakan untuk meredakan nyeri dan peradangan pada otot dan persendian.
6. Gangguan neurologis: Gel dapat digunakan untuk mengobati gangguan neurologis seperti sindrom terowongan, neuritis, dan neuralgia karena efek analgesiknya.

Surat pembebasan

Gel untuk penggunaan luar: Ini adalah bentuk Dolobene yang paling umum. Gel dioleskan langsung ke kulit di area yang meradang atau nyeri. Berkat komponen-komponennya, gel membantu mengurangi pembengkakan, memiliki efek antiradang dan analgesik. Gel mudah diserap dan tidak meninggalkan bekas berminyak pada pakaian.

Farmakodinamik

1. Natrium heparin:

   • Mekanisme kerja: Heparin adalah antikoagulan yang bekerja dengan menghambat faktor pembekuan seperti trombin dan faktor Howell. Heparin juga merangsang kerja antitrombin III, yang menonaktifkan faktor pembekuan.
   • Efek farmakologis: Heparin mencegah pembentukan bekuan darah dan membantu memecah bekuan darah yang ada, sehingga efektif dalam pencegahan dan pengobatan trombosis dan emboli.

2. Dekspantenol:

   • Mekanisme kerja: Dexpanthenol (provitamin B5) diubah menjadi asam pantotenat dalam tubuh, yang merupakan komponen penting dalam proses regenerasi dan penyembuhan jaringan.
   • Efek farmakologis: Dexpanthenol memiliki sifat anti-inflamasi dan penyembuhan luka. Zat ini mempercepat penyembuhan luka, mempercepat pertumbuhan sel, dan memperbaiki jaringan yang rusak.

3. Dimetil sulfoksida (DMSO):

   • Mekanisme kerja: DMSO memiliki sifat anti-inflamasi dan analgesik. Zat ini meningkatkan penetrasi zat lain melalui kulit, sehingga bermanfaat sebagai pembawa bahan aktif lainnya.
   • Efek farmakologis: DMSO mengurangi peradangan, menghilangkan rasa sakit dan meningkatkan penyerapan hematoma serta mengurangi pembengkakan.

4. Larutan air 10%: Air dalam hal ini digunakan sebagai pelarut untuk komponen obat lainnya.

Farmakokinetik

1. Natrium heparin:

   • Penyerapan: Natrium heparin umumnya tidak diserap melalui kulit saat dioleskan.
   • Distribusi: Karena natrium heparin merupakan molekul besar, ia biasanya tidak menembus kulit dalam jumlah yang signifikan dan oleh karena itu tidak didistribusikan ke dalam organ dan jaringan tubuh.
   • Metabolisme: Natrium heparin tidak dimetabolisme dalam tubuh.
   • Eliminasi: Sodium heparin biasanya dikeluarkan dari tubuh melalui ginjal.

2. Dekspantenol:

   • Penyerapan: Dexpanthenol memiliki kemampuan yang baik untuk menembus kulit.
   • Distribusi: Setelah penyerapan, dexpanthenol dapat didistribusikan secara merata di jaringan tubuh, termasuk kulit dan selaput lendir.
   • Metabolisme: Dexpanthenol dimetabolisme di hati menjadi asam pantotenat, yang merupakan bentuk aktif vitamin B5.
   • Eliminasi: Dexpanthenol dikeluarkan dari tubuh terutama melalui ginjal dalam bentuk metabolit.

3. Dimetil sulfoksida (DMSO):

   • Penyerapan: DMSO memiliki kemampuan tinggi untuk menembus kulit.
   • Distribusi: Setelah penyerapan, DMSO dapat didistribusikan secara merata ke berbagai jaringan dan organ.
   • Metabolisme: DMSO dimetabolisme dalam tubuh menjadi senyawa seperti dimetil sulfon dan dimetil sulfida, kemudian dikeluarkan dari tubuh melalui ginjal dan paru-paru.
   • Eliminasi: DMSO dikeluarkan dari tubuh terutama melalui ginjal.

4. Larutan berair:

   • Penyerapan: Air juga dapat diserap melalui kulit dalam jumlah kecil.
   • Distribusi: Air didistribusikan ke seluruh jaringan dan sel tubuh.
   • Metabolisme dan Eliminasi: Air tidak dimetabolisme dan dikeluarkan dari tubuh terutama melalui ginjal dan dalam tingkat yang lebih rendah melalui paru-paru.

Dosis dan administrasi

Petunjuk penggunaan:

1. Kulit bersih: Sebelum mengoleskan gel, pastikan kulit bersih dan kering.
2. Aplikasi: Oleskan gel tipis-tipis ke area yang terkena. Tidak perlu menggosok terlalu keras, cukup gosok dengan lembut untuk memastikannya tertutup dengan baik.
3. Frekuensi penggunaan: Gel biasanya dioleskan 2-4 kali sehari, tergantung pada petunjuk dan tingkat keparahan gejala.
4. Durasi penggunaan: Durasi pengobatan tergantung pada gejala dan respons terhadap pengobatan, tetapi tanpa berkonsultasi dengan dokter, tidak disarankan untuk menggunakan gel lebih dari 10-14 hari berturut-turut.

Dosis:

• Jumlah gel bergantung pada ukuran area yang dirawat. Biasanya, satu strip gel sepanjang 3-5 cm sudah cukup untuk merawat area kecil, seperti pergelangan tangan atau siku. Area yang lebih besar, seperti punggung atau kaki, akan membutuhkan lebih banyak gel.

Instruksi khusus:

• Hindari kontak gel dengan selaput lendir, mata atau luka terbuka.
• Jangan menggunakan pembalut oklusif (tertutup) pada area di mana gel dioleskan.
• Jika tidak ada perbaikan dalam beberapa hari atau gejalanya memburuk, Anda harus berkonsultasi dengan dokter.
• Sebelum menggunakan Dolobene selama kehamilan atau menyusui, Anda harus berkonsultasi dengan dokter Anda.

Gunakan Dolobene selama kehamilan

Dolobene harus digunakan dengan hati-hati selama kehamilan.

1. Natrium heparin:

   • Heparin, termasuk bentuk dengan berat molekul rendah, secara umum dianggap aman untuk digunakan selama kehamilan karena tidak melewati plasenta. Hal ini menjadikannya pilihan yang lebih baik untuk terapi antikoagulan selama kehamilan, khususnya untuk pencegahan atau pengobatan tromboemboli vena (Clark et al., 2009).

2. Dekspantenol:

   • Dexpanthenol (provitamin B5) umumnya digunakan dalam produk medis dan kosmetik untuk mempercepat penyembuhan kulit dan menjaga kesehatan kulit. Studi yang tersedia tidak menunjukkan kontraindikasi langsung untuk penggunaannya selama kehamilan, tetapi datanya terbatas.

3. Dimetil sulfoksida (DMSO):

   • DMSO digunakan dalam pengobatan sebagai pembawa zat obat lain melalui kulit dan sebagai agen antiinflamasi. Namun, keamanannya selama kehamilan belum sepenuhnya dipelajari dan penggunaannya memerlukan kehati-hatian. Risiko potensial harus diperhitungkan, terutama mengenai kemungkinan penetrasi komponen lain melalui plasenta.

Kontraindikasi

1. Alergi atau hipersensitivitas terhadap salah satu komponen obat, seperti natrium heparin, dekspantenol, dimetil sulfoksida atau zat lain dalam komposisi.
2. Gangguan integritas kulit. Jangan gunakan pada luka terbuka atau area kulit yang rusak, termasuk area yang terinfeksi, bisul, atau luka bakar.
3. Gagal hati dan ginjal yang parah. Kondisi ini dapat memengaruhi metabolisme dan ekskresi komponen obat, sehingga meningkatkan risiko reaksi yang merugikan.
4. Hemofilia atau kondisi lain yang berhubungan dengan gangguan pembekuan darah. Sodium heparin dalam komposisi dapat meningkatkan kecenderungan terjadinya pendarahan.
5. Trimester pertama kehamilan. Kehati-hatian diperlukan saat digunakan selama kehamilan, terutama pada tiga bulan pertama, meskipun penggunaan topikal biasanya dapat meminimalkan risiko.
6. Periode menyusui. Karena tidak diketahui apakah komponen obat masuk ke dalam ASI, penggunaannya selama menyusui harus disetujui oleh dokter.

Efek samping Dolobene

1. Reaksi kulit: Beberapa orang mungkin mengalami iritasi kulit, kemerahan, gatal atau ruam di tempat gel dioleskan. Hal ini biasanya disebabkan oleh sensitivitas masing-masing individu terhadap komponen obat.
2. Reaksi alergi: Dalam kasus yang jarang terjadi, reaksi alergi yang lebih serius dapat terjadi, seperti angioedema (pembengkakan kulit, selaput lendir, dan terkadang jaringan subkutan), urtikaria, atau syok anafilaksis. Jika timbul tanda-tanda alergi, hentikan penggunaan obat dan cari pertolongan medis.
3. Reaksi lokal: Rasa sedikit terbakar atau kesemutan mungkin terjadi di tempat gel dioleskan. Hal ini biasanya bersifat sementara dan mudah ditoleransi.
4. Efek samping sistemik: Jika gel Dolobene dioleskan secara topikal, efek samping sistemik tidak mungkin terjadi, karena komponen aktifnya sebagian besar tetap berada di permukaan kulit. Namun, jika gel dioleskan dalam jumlah besar ke area kulit yang luas, beberapa zat aktif dapat terserap dan menyebabkan reaksi sistemik.
5. Interaksi dengan obat lain: Jika Dolobene gel digunakan bersamaan dengan obat topikal lain atau obat untuk penggunaan internal, interaksi komponen aktif mungkin terjadi, yang dapat menyebabkan penguatan atau pelemahan efek.

Overdosis

1. Natrium heparin:

   • Komplikasi hemoragik: Penggunaan heparin yang berlebihan dapat menyebabkan pendarahan, yang mungkin serius dan memerlukan intervensi medis.
   • Trombositopenia: Penggunaan heparin jangka panjang dapat menyebabkan perkembangan trombositopenia, yang meningkatkan risiko trombosis.

2. Dekspantenol:

   • Komplikasi yang terkait dengan pengaktifan berlebih jalur aktivasi ion kalium mungkin terjadi: termasuk perkembangan hiperkalemia, terutama pada individu dengan gangguan fungsi ginjal.

3. Dimetil sulfoksida (DMSO):

   • Bila dikonsumsi secara oral, dimetil sulfoksida dapat menyebabkan masalah pencernaan, mual, muntah, pusing, sakit kepala, dan reaksi merugikan lainnya.
   • Bila dioleskan ke kulit, DMSO dalam jumlah berlebihan dapat menimbulkan iritasi kulit, ruam, atau reaksi alergi.

Interaksi dengan obat lain

1. Obat yang meningkatkan antikoagulasi: Sodium heparin adalah antikoagulan, dan penggunaan bersamaan dengan antikoagulan lain seperti warfarin atau heparin dapat mengakibatkan peningkatan efek antikoagulan dan peningkatan risiko pendarahan.
2. Obat-obatan yang memengaruhi pembentukan darah: Menggunakan Dolobene dengan obat-obatan yang memengaruhi fungsi trombosit atau sistem pembekuan darah dapat meningkatkan risiko pendarahan atau mengganggu pembentukan bekuan darah.
3. Sediaan topikal: Bila digunakan dalam kombinasi dengan sediaan topikal lain, terutama yang mengandung antiseptik, antimikroba atau steroid, interaksi dengan komponen Dolobene dapat terjadi, yang menyebabkan perubahan dalam penyerapan atau efektivitasnya.
4. Obat-obatan yang memengaruhi fungsi ginjal: Karena natrium heparin dikeluarkan dari tubuh melalui ginjal, penggunaan Dolobene secara bersamaan dengan obat-obatan lain yang memengaruhi fungsi ginjal dapat meningkatkan risiko efek negatif pada ginjal.
5. Obat-obatan yang memengaruhi hati: Parasetamol yang terkandung dalam Doloben dimetabolisme di hati. Penggunaan bersamaan dengan obat-obatan lain yang memengaruhi hati atau memiliki sifat hepatotoksik dapat menyebabkan peningkatan dampak negatif pada hati.
6. Obat yang menyebabkan reaksi alergi: Setiap komponen Dolobene dapat menyebabkan reaksi alergi pada pasien yang sensitif. Mengonsumsi bersama obat lain dapat meningkatkan risiko reaksi alergi.

Kondisi penyimpanan

1. Suhu Penyimpanan: Obat ini umumnya harus disimpan pada suhu ruangan, yaitu antara 15°C dan 25°C. Ini berarti obat harus terlindungi dari suhu ekstrem, baik dingin maupun panas.
2. Kondisi penyimpanan: Obat harus disimpan di tempat yang kering, terlindung dari sinar matahari langsung dan kelembaban. Ini berarti obat harus disimpan dalam kemasan yang memberikan perlindungan dari cahaya dan kelembaban.
3. Petunjuk Khusus: Beberapa obat mungkin memiliki petunjuk penyimpanan khusus, seperti persyaratan untuk disimpan di lemari es atau tidak dibekukan. Penting untuk membaca dan mengikuti petunjuk ini dengan saksama.
4. Petunjuk tambahan: Jika obat memiliki persyaratan khusus atau batasan penyimpanan, biasanya hal tersebut tertera pada kemasan atau informasi resmi tentang obat tersebut.