Dolobena

Gel Dolobene merupakan sediaan lokal gabungan yang mengandung beberapa bahan aktif:

1. Natrium Heparin: Heparin merupakan antikoagulan yang mencegah pembekuan darah dan meningkatkan sirkulasi darah. Obat ini sering digunakan dalam sediaan topikal untuk meredakan peradangan dan pembengkakan, serta untuk mengobati tromboflebitis, varises, dan penyakit pembuluh darah lainnya.
2. Dexpanthenol: Dexpanthenol, atau provitamin B5, merupakan komponen yang merangsang regenerasi kulit dan selaput lendir, melembabkan, dan melembutkan kulit. Sering digunakan dalam kosmetik dan sediaan medis untuk mengobati luka, luka bakar, kulit kering dan teriritasi.
3. Dimetil Sulfoksida (DMSO): DMSO memiliki efek antiradang dan analgesik. Zat ini mempercepat penetrasi komponen obat lainnya ke dalam kulit dan meningkatkan efektivitasnya. DMSO juga memiliki kemampuan untuk mengurangi pembengkakan dan melancarkan peredaran darah.
4. 10% H2O: Air yang terkandung dalam sediaan berfungsi sebagai dasar pembuatan gel dan memberikan hidrasi serta pendinginan pada kulit.

Gel Dolobene umumnya digunakan untuk mengobati berbagai kondisi yang berhubungan dengan nyeri otot, radang sendi, terkilir, penyakit rematik, serta untuk mengobati sindrom terowongan dan gangguan neurologis lainnya.

Indikasi Dolobena

1. Varises: Natrium heparin dalam gel membantu meningkatkan sirkulasi darah dan mengurangi pembengkakan, sehingga dapat membantu meringankan gejala varises, seperti kelelahan dan rasa berat pada kaki.
2. Tromboflebitis: Heparin adalah antikoagulan dan dapat digunakan untuk mengobati tromboflebitis, peradangan pada dinding vena dengan pembentukan bekuan darah.
3. Cedera dan keseleo: Dexpanthenol membantu merangsang proses penyembuhan luka dan mempercepat regenerasi jaringan, sehingga gel dapat berguna untuk mengobati luka, keseleo, memar dan cedera jaringan lunak lainnya.
4. Penyakit rematik: Gelnya dapat digunakan untuk meredakan nyeri dan peradangan pada berbagai penyakit rematik seperti radang sendi dan arthrosis.
5. Nyeri otot: Dimetil sulfoksida memiliki sifat antiinflamasi dan analgesik, sehingga gelnya dapat digunakan untuk meredakan nyeri dan peradangan pada otot dan persendian.
6. Gangguan neurologis: Gel dapat digunakan untuk mengobati gangguan neurologis seperti sindrom terowongan, neuritis, dan neuralgia karena efek analgesiknya.

Surat pembebasan

Gel untuk penggunaan luar: Ini adalah bentuk pelepasan Dolobene yang paling umum. Gel dioleskan langsung ke kulit di area peradangan atau nyeri. Berkat komponennya, gel membantu mengurangi pembengkakan dan memiliki efek antiinflamasi dan analgesik. Gelnya mudah meresap dan tidak meninggalkan bekas berminyak pada pakaian.

Farmakodinamik

1. Natrium heparin:

   • Mekanisme Kerja: Heparin adalah antikoagulan yang bekerja dengan menghambat faktor pembekuan darah seperti trombin dan faktor Howell. Ini juga merangsang kerja antitrombin III, yang menonaktifkan faktor pembekuan darah.
   • Efek farmakologis: Heparin mencegah pembentukan bekuan darah dan membantu menghancurkan bekuan darah yang ada, sehingga efektif untuk pencegahan dan pengobatan trombosis dan emboli.

2. Dekspanthenol:

   • Mekanisme kerja: Dexpanthenol (provitamin B5) diubah menjadi asam pantotenat di dalam tubuh, yang merupakan komponen penting dalam proses regenerasi dan penyembuhan jaringan.
   • Efek farmakologis: Dexpanthenol memiliki sifat anti-inflamasi dan penyembuhan luka. Ini mendorong penyembuhan luka, mempercepat pertumbuhan sel dan perbaikan jaringan yang rusak.

3. Dimetil sulfoksida (DMSO):

   • Mekanisme kerja: DMSO memiliki sifat anti-inflamasi dan analgesik. Ini meningkatkan penetrasi zat lain melalui kulit, sehingga berguna sebagai pembawa bahan aktif lainnya.
   • Efek farmakologis: DMSO mengurangi peradangan, mengurangi rasa sakit dan meningkatkan resorpsi hematoma dan mengurangi pembengkakan.

4. Larutan air 10%: Air dalam hal ini digunakan sebagai pelarut komponen obat lainnya.

Farmakokinetik

1. Natrium heparin:

   • Penyerapan: Natrium heparin biasanya tidak diserap melalui kulit saat dioleskan.
   • Distribusi: Karena natrium heparin adalah molekul besar, biasanya natrium heparin tidak menembus kulit dalam jumlah banyak sehingga tidak didistribusikan ke organ dan jaringan tubuh.
   • Metabolisme: Natrium heparin tidak dimetabolisme di dalam tubuh.
   • Eliminasi: Natrium heparin biasanya dikeluarkan dari tubuh melalui ginjal.

2. Dekspanthenol:

   • Penyerapan: Dexpanthenol memiliki kemampuan yang baik untuk menembus kulit.
   • Distribusi: Setelah diserap, dexpanthenol dapat didistribusikan secara merata ke jaringan tubuh, termasuk kulit dan selaput lendir.
   • Metabolisme: Dexpanthenol dimetabolisme di hati menjadi asam pantenat, yang merupakan bentuk aktif vitamin B5.
   • Eliminasi: Dexpanthenol dikeluarkan dari tubuh terutama melalui ginjal dalam bentuk metabolit.

3. Dimetil sulfoksida (DMSO):

   • Penyerapan: DMSO memiliki kemampuan tinggi dalam menembus kulit.
   • Distribusi: Setelah penyerapan, DMSO dapat didistribusikan secara merata ke berbagai jaringan dan organ.
   • Metabolisme: DMSO dimetabolisme di dalam tubuh menjadi senyawa seperti dimetil sulfon dan dimetil sulfida, lalu dikeluarkan dari tubuh melalui ginjal dan paru-paru.
   • Eliminasi: DMSO dihilangkan dari tubuh terutama melalui ginjal.

4. Larutan berair:

   • Penyerapan: Air juga dapat diserap melalui kulit dalam jumlah kecil.
   • Distribusi: Air didistribusikan ke jaringan dan sel tubuh.
   • Metabolisme dan Eliminasi: Air tidak dimetabolisme dan dikeluarkan dari tubuh terutama melalui ginjal dan pada tingkat lebih rendah melalui paru-paru.

Dosis dan administrasi

Metode penerapan:

1. Kebersihan kulit: Pastikan kulit Anda bersih dan kering sebelum mengoleskan gel.
2. Aplikasi: Oleskan lapisan tipis gel ke area yang terkena. Tidak perlu menggosok terlalu keras, usapan ringan saja sudah cukup untuk memberikan coverage.
3. Frekuensi pengaplikasian: Gel biasanya dioleskan 2-4 kali sehari, bergantung pada petunjuk dan tingkat keparahan gejala.
4. Lama penggunaan: Durasi pengobatan tergantung pada gejala dan respon pengobatan, namun tanpa berkonsultasi dengan dokter, tidak disarankan menggunakan gel lebih dari 10-14 hari berturut-turut.

Dosis:

• Jumlah gel tergantung pada ukuran area yang dirawat. Biasanya, potongan gel dengan panjang sekitar 3-5 cm sudah cukup untuk merawat area kecil seperti pergelangan tangan atau siku. Area yang lebih luas seperti punggung atau kaki akan membutuhkan lebih banyak gel.

Petunjuk khusus:

• Hindari kontak gel pada selaput lendir, mata, atau luka terbuka.
• Jangan mengaplikasikan pembalut oklusif (tertutup) pada area di mana gel diaplikasikan.
• Jika tidak ada perbaikan dalam beberapa hari atau gejala memburuk, sebaiknya konsultasikan dengan dokter.
• Sebelum menggunakan Dolobene selama kehamilan atau menyusui, Anda harus berkonsultasi dengan dokter Anda.

Gunakan Dolobena selama kehamilan

Obat Dolobene memerlukan kehati-hatian bila digunakan selama kehamilan.

1. Natrium heparin:

   • Heparin, termasuk bentuk dengan berat molekul rendah, umumnya dianggap aman digunakan selama kehamilan karena tidak melewati plasenta. Hal ini menjadikannya pilihan utama untuk terapi antikoagulan selama kehamilan, terutama untuk pencegahan atau pengobatan tromboemboli vena (Clark dkk., 2009).

2. Dekspanthenol:

   • Dexpanthenol (provitamin B5) umumnya digunakan dalam produk medis dan kosmetik untuk meningkatkan penyembuhan kulit dan menjaga kesehatan kulit. Penelitian yang tersedia tidak menunjukkan adanya kontraindikasi langsung terhadap penggunaannya selama kehamilan, namun datanya terbatas.

3. Dimetil sulfoksida (DMSO):

   • DMSO digunakan dalam pengobatan sebagai pembawa obat lain melalui kulit dan sebagai agen anti-inflamasi. Namun, keamanannya selama kehamilan belum sepenuhnya diteliti dan penggunaannya memerlukan kehati-hatian. Potensi risiko harus dipertimbangkan, terutama terkait dengan kemungkinan masuknya komponen lain melalui plasenta.

Kontraindikasi

1. Alergi atau hipersensitivitas terhadap salah satu komponen obat, seperti natrium heparin, dexpanthenol, dimetil sulfoksida atau zat lain dalam komposisi.
2. Pelanggaran integritas kulit. Jangan gunakan pada luka terbuka atau area kulit yang rusak, termasuk area yang terinfeksi, bisul, atau luka bakar.
3. Bentuk gagal hati dan ginjal yang parah. Kondisi ini dapat mempengaruhi metabolisme dan eliminasi komponen obat, sehingga meningkatkan risiko reaksi merugikan.
4. Hemofilia atau kelainan perdarahan lainnya. Natrium heparin dalam komposisinya dapat meningkatkan kecenderungan perdarahan.
5. Trimester pertama kehamilan. Perhatian disarankan bila digunakan selama kehamilan, terutama pada tiga bulan pertama, meskipun penggunaan topikal biasanya meminimalkan risiko.
6. Masa menyusui. Karena tidak diketahui apakah komponen obat masuk ke dalam ASI, penggunaannya selama menyusui harus didiskusikan dengan dokter.

Efek samping Dolobena

1. Reaksi Kulit: Beberapa orang mungkin mengalami iritasi kulit, kemerahan, gatal atau ruam di tempat gel dioleskan. Hal ini biasanya disebabkan oleh sensitivitas individu terhadap komponen obat.
2. Reaksi alergi: Dalam kasus yang jarang terjadi, reaksi alergi yang lebih serius seperti angioedema (pembengkakan pada kulit, selaput lendir, terkadang jaringan subkutan), urtikaria, atau syok anafilaksis dapat terjadi. Jika tanda-tanda alergi muncul, hentikan penggunaan obat dan dapatkan bantuan medis.
3. Reaksi lokal: Sedikit sensasi terbakar atau kesemutan dapat terjadi di tempat penggunaan gel. Hal ini biasanya bersifat sementara dan mudah ditoleransi.
4. Efek samping sistemik: Dalam kasus penggunaan gel Dolobene secara topikal, efek samping sistemik tidak mungkin terjadi, karena komponen aktif sebagian besar tetap berada di permukaan kulit. Namun, jika gel dalam jumlah besar dioleskan ke area kulit yang luas, beberapa zat aktif mungkin terserap dan menyebabkan reaksi sistemik.
5. Interaksi dengan obat lain: Dalam kasus penggunaan gel Dolobene secara bersamaan dengan obat lokal lain atau obat untuk penggunaan internal, interaksi komponen aktif mungkin terjadi, yang dapat menyebabkan peningkatan atau penurunan efek.

Overdosis

1. Natrium heparin:

   • Komplikasi pendarahan: Penggunaan heparin secara berlebihan dapat menyebabkan pendarahan, yang bisa berakibat serius dan memerlukan perhatian medis.
   • Trombositopenia: penggunaan heparin dalam jangka panjang dapat menyebabkan perkembangan trombositopenia, yang meningkatkan risiko trombosis.

2. Dekspanthenol:

   • Kemungkinan komplikasi yang terkait dengan reaktivasi jalur aktivasi ion kalium: termasuk perkembangan hiperkalemia, terutama pada individu dengan gangguan fungsi ginjal.

3. Dimetil sulfoksida (DMSO):

   • Saat mengonsumsi dimetil sulfoksida secara oral, masalah pencernaan, mual, muntah, pusing, sakit kepala, dan reaksi tidak diinginkan lainnya dapat terjadi.
   • Jika dioleskan pada kulit, DMSO dalam jumlah berlebihan dapat menyebabkan iritasi kulit, ruam kulit, atau reaksi alergi.

Interaksi dengan obat lain

1. Obat yang meningkatkan antikoagulasi: Heparin sodium adalah antikoagulan, dan penggunaan gabungannya dengan antikoagulan lain seperti warfarin atau heparin dapat mengakibatkan peningkatan efek antikoagulan dan peningkatan risiko perdarahan.
2. Obat yang memengaruhi hematopoiesis: Penggunaan Dolobene dengan obat yang memengaruhi fungsi trombosit atau sistem pembekuan darah dapat meningkatkan risiko perdarahan atau mengganggu pembentukan bekuan darah.
3. Sediaan topikal: Bila digunakan bersama dengan sediaan eksternal lain, terutama yang mengandung antiseptik, antimikroba atau steroid, interaksi dengan komponen Dolobene dapat terjadi, yang mengakibatkan perubahan dalam penyerapan atau efektivitasnya.
4. Obat yang memengaruhi fungsi ginjal: Karena heparin sodium dikeluarkan dari tubuh melalui ginjal, penggunaan Dolobene bersamaan dengan obat lain yang memengaruhi fungsi ginjal dapat meningkatkan risiko efek negatif pada ginjal.
5. Obat yang memengaruhi hati: Parasetamol yang terkandung dalam Doloben dimetabolisme di hati. Penggunaan bersamaan dengan obat lain yang memengaruhi hati atau memiliki sifat hepatotoksik dapat menyebabkan peningkatan efek negatif pada hati.
6. Obat yang menyebabkan reaksi alergi: Setiap komponen Dolobene dapat menyebabkan reaksi alergi pada pasien yang sensitif. Mengonsumsi bersama obat lain dapat meningkatkan risiko reaksi alergi.

Kondisi penyimpanan

1. Suhu penyimpanan: Obat biasanya harus disimpan pada suhu kamar, yaitu dari 15°C hingga 25°C. Artinya harus dilindungi dari suhu ekstrim, baik dingin maupun panas.
2. Kondisi penyimpanan: Obat harus disimpan di tempat yang kering, terlindung dari sinar matahari langsung dan lembab. Artinya obat harus disimpan dalam kemasan yang memberikan perlindungan dari cahaya dan kelembapan.
3. Petunjuk Khusus: Beberapa obat mungkin memiliki petunjuk penyimpanan khusus, seperti memerlukan pendinginan atau tidak dibekukan. Penting untuk membaca dan mengikuti petunjuk ini dengan cermat.
4. Petunjuk tambahan: Jika suatu obat memiliki persyaratan atau batasan penyimpanan khusus, biasanya hal tersebut dicantumkan pada kemasan atau informasi resmi tentang obat tersebut.