Magnegyte

Obat dengan nama dagang Magnesium (asam gadopentetovaya) mengacu pada sarana radiopak yang termasuk dalam kelompok zat farmakoterapeutik dengan pengkodean umum ATC V08CA01 (aplikasi dalam pemeriksaan resonansi magnetik inti). Dalam satu mililiter larutan mengandung zat aktif: gadopentetat dimeglumin sekitar 500 mg, gadolinium sekitar 80 mg. Komponen pembantu: meglumine, pentetic acid dan air. Larutan injeksi digunakan untuk tujuan diagnostik, yaitu:

• dalam proses melakukan pencitraan resonansi magnetik sumsum tulang belakang dan otak;
• untuk deteksi stenosis (angiografi arteri);
• dengan tomografi bagian tubuh - zona serviks, jantung, hati, ginjal dan organ urogenital, kelenjar susu, pankreas, dan juga sistem muskuloskeletal.

Ampul dengan larutan yang tidak berwarna dan jelas (warna coklat kekuningan, kuning-coklat dan kuning kekuningan) diperbolehkan. Magnegit dari jaringan farmasi hanya dilepaskan dengan resep dokter.

[1], [2]

Indikasi Magnegyte

Sediaan kontras paramagnetik sangat diperlukan untuk pencitraan resonansi magnetik. Indikasi untuk Magnesium:

1. Pemeriksaan sumsum tulang belakang dan otak:

• dengan tujuan untuk membedakan proses tumor, termasuk yang kecil, yang sulit didiagnosis;
• kambuh formasi tumor di negara pasca operasi, atau akibat radioterapi, deteksi lokasi metastasis;
• diagnosis berbagai lokasi tumor (dengan adenoma kelenjar pituitari berukuran kecil, ependymoma, hemangioblastoma);
• jika perlu untuk mengkonfirmasi atau menolak diagnosis meningioma, proses tumor dengan infiltrasi ke sel terdekat (seperti, glioma), neurinoma saraf pendengaran;
• pengakuan formasi intra dan extramedullary;
• Meningkatkan kualitas gambar lesi intrakranial asal non-serebral. Magnesium digunakan sebagai zat tambahan dalam MRI tulang belakang;
• bila perlu untuk mengevaluasi tingkat pertumbuhan tumor intramedullary;
• mendapatkan data tentang volume formasi medula spinalis besar.

2. Pencitraan resonansi magnetik dengan peningkatan kualitas dan kontras gambar (diagnosis bagian wajah tengkorak, leher, sternum, peritoneum, organ panggul, kelenjar susu dan sistem muskuloskeletal), yang memungkinkan menilai keadaan tempat tidur vaskular (tidak termasuk arteri koroner) :

• diferensiasi fokus inflamasi dan asal tumor, patologi vaskular;
• Penilaian ginjal dan fungsinya;
• dengan tujuan untuk mengungkapkan penyebaran fokus patogen;
• kemungkinan kambuhnya perpindahan cakram intervertebralis setelah operasi;
• jika perlu, diagnosis perubahan struktural internal pada patologi;
• untuk membantu ahli diagnosa yang menilai kondisi pasca operasi tumor dan jaringan parut;
• untuk menentukan suplai darah jaringan selama fungsi normal dan pada tahap penyakit.

[3], [4]

Surat pembebasan

Persiapan larutan Magnesit 10, 15, 20, 30 atau 100ml, dikemas dalam botol kaca, tersumbat dengan sumbat karet dan dari atas ditutupi dengan penutup yang terbuat dari aluminium, dilengkapi penutup plastik "flip-off". Kemasan karton mencakup satu atau sepuluh botol, dijual bersamaan dengan petunjuk penggunaan dalam bahasa negara.

Ada bentuk pelepasan untuk volume hingga 20ml dalam semprotan kaca, ditempatkan dalam wadah.

[5], [6], [7], [8],

Farmakodinamik

Untuk meningkatkan akurasi diferensiasi kondisi patologis dengan menggunakan metode pemindaian resonansi magnetik, obat dengan efek kontras, dimana larutan Magnesium dirujuk, membantu. Apa yang menjadi mungkin karena adanya zat farmakologis dari kompleks gadolinium dengan asam pentetat, yang memiliki tujuh elektron tidak berpasangan. Tindakan paramagnetik stabil dimanifestasikan dengan garam di-N-methylglucamine dari gadopentetate. Dengan menggunakan ion gadolinium, yang meningkatkan intensitas sinyal selama tomografi, citra jaringan yang jelas tercapai.

Farmakodinamik Magnesit didasarkan pada sifat asam DTPA-dietilenetriaminepentaasetat, yang menjamin penurunan waktu relaksasi putaran-kisi inti atom yang tereksitasi. Efektivitas tindakan paramagnetik atau kemampuan untuk rileks didasarkan pada pengaruh konsentrasi materi yang sedikit pada relasi spin-kisi proton plasma. Ion gadolinium paramagnetik menciptakan hubungan yang kuat dengan DTPA, yang ditandai dengan stabilitas tinggi.

Gadopentetat memiliki sifat hidrofilik tinggi, yang meminimalkan kemungkinan reaksi anafilaksis. Obat tersebut tidak berinteraksi dengan protein plasma, tidak mempengaruhi aktivitas enzimatik, yang menyebabkan tolerabilitas dan ketidakberadaan efek samping umum dan lokal yang baik.

[9], [10], [11], [12]

Farmakokinetik

Larutan magnesium ditandai dengan penyebaran yang cepat ke ruang ekstraselular. Kemampuan untuk mendeteksi proses tumor, infark subakut, abses ditentukan oleh sifat media kontras untuk berkonsentrasi di zona dengan bekas jaringan - bekas luka, kista, patologi jaringan vaskular. Pada saat bersamaan konsentrasi obat di daerah sehat tidak terjadi. Zat farmakologis tidak melanggar batas otak-otak utuh (terkait dengan otak, mengatur proses metabolik antara sistem saraf pusat dan aliran darah) dan hambatan histohematological (darah dan jaringan cairan). Asam gadopentetova sebagian melewati penghalang plasenta, namun segera ditarik. Farmakokinetik Magnesit menunjukkan bahwa solusinya memiliki hubungan yang tidak signifikan dengan protein plasma dan tidak memetabolismenya.

Dipeglumine dipreglumine ditampilkan dalam bentuk aslinya melalui filter glomerulus yang terletak di ginjal, sejumlah kecil (sampai 1%) larutan keluar dengan massa jamur dan air susu ibu. Waktu paruh eliminasi adalah 90 menit.

[13], [14], [15], [16], [17], [18],

Dosis dan administrasi

Penggunaan Magnesium hanya diperbolehkan dalam kondisi stasioner di bawah pengawasan personil kualifikasi yang sesuai yang telah menjalani pelatihan khusus dan mengetahui semua kemungkinan konsekuensi negatif setelah injeksi.

Metode pemberian dan dosis tergantung pada jenis penelitian dan umur pasien:

• bayi baru lahir dan bayi sampai tahun kelayakan penggunaan larutan kontras ditentukan oleh dokter;
• anak di bawah usia 2 tahun dapat diberikan hingga 0,2 ml / kg;
• Pada usia 2 tahun, dosisnya bisa ditingkatkan hingga nilai maksimal 0,4ml / kg;
• untuk orang dewasa, jumlah larutan bervariasi dari 0,2 sampai 0,4 ml / kg dan dapat diberikan secara berurutan dalam dua bagian, jika perkembangan fokus patologis dapat dipertanyakan;
• Kadang untuk meningkatkan keakuratan penelitian, angka tersebut meningkat menjadi 0,6 ml / kg (dengan metastase dan kambuh proses tumor, dan juga untuk mempelajari pembuluh darah);
• Orang dengan masalah ginjal diijinkan maksimal 0.2ml / kg asam gadopennetova jika manfaat tomografi melebihi risiko pasien (setelah pemindaian memerlukan hemodialisis).

Penting untuk dipahami bahwa data penggunaan Magnegetik dalam keseluruhan tomografi tubuh pada anak di bawah usia dua tahun sangat terbatas.

[22], [23], [24]

Gunakan Magnegyte selama kehamilan

Perlu dicatat bahwa tidak ada informasi yang memadai mengenai aplikasi dan operasi Magneghit selama masa gestasi. Data percobaan yang diperoleh dengan menguji obat pada hewan menunjukkan efek negatif pada organ reproduksi.

Penggunaan Magnetite selama kehamilan dimungkinkan jika kebutuhan pemeriksaan tomografi melebihi kemungkinan risiko. Dengan mempertimbangkan ancaman potensial bagi bayi yang sedang berkembang di rahim, dokter tersebut memberikan pendapat tentang kemungkinan pemindaian dan tindakan pengendalian yang diperlukan.

Ada sebagian eliminasi dimegluminum gadopentetate melalui susu selama menyusui. Persentase obat tidak melebihi empat ratus dosis awal, yang biasanya tidak menimbulkan bahaya pada bayi. Bagaimanapun, pemberian larutan harus dilakukan di bawah pengawasan dokter yang hadir, karena ada efek samping dari sistem saraf pusat, sistem kardiovaskular pada ibu dan bayi. Untuk alasan ini, tidak disarankan untuk terus menyusui selama 12 jam setelah MRI.

Kontraindikasi

MTP dengan agen kontras mengharuskan kepatuhan dengan peraturan berikut:

• pasien yang diteliti seharusnya tidak memiliki alat pacu jantung dan saraf, pompa insulin, serta implan feromagnetik;
• Penggunaan Magnesium hanya mungkin dilakukan secara intravena dan sekali, tentu dalam kondisi stasioner;
• makanan terakhir diperbolehkan setidaknya dua jam sebelum pemindaian;
• Injeksi larutan harus dilakukan pada posisi telentang, maka selama setengah jam, pemantauan pasien secara konstan diperlukan (selama periode ini semua perubahan sisi yang mungkin terjadi terjadi);
• Orang dengan peningkatan rangsangan sebelum tomografi diberi obat penenang, yang mencegah risiko tindakan negatif;
• Manipulasi harus diberikan dengan obat-obatan dan peralatan khusus yang membantu personil yang berkualitas untuk meminimalkan dan menghindari reaksi yang merugikan (pada kasus-kasus penangkapan pernapasan, kejang-kejang, dll.).

Kontraindikasi terhadap penggunaan Magnesite menyangkut intoleransi individu salah satu komponen larutan farmakologis, serta pasien dengan disfungsi ginjal berat. Hipersensitivitas dimanifestasikan oleh reaksi dermis, organ pernafasan dan sistem kardiovaskular. Fenomena negatif, sebagai suatu peraturan, terjadi dalam waktu setengah jam setelah diperkenalkannya Magnegetitis, lebih jarang terjadi kondisi patologis tertunda. Oleh karena itu, orang yang rentan terhadap manifestasi alergi yang memiliki riwayat asma bronkial, merupakan kelompok risiko khusus. Perhatian digunakan dalam persiapan Magnesit pada penderita epilepsi karena risiko kejang dan kejang. Kepada semua orang, terutama lebih dari 60 tahun, sebelum diperkenalkannya agen kontras, disarankan untuk memeriksa fungsi ginjal.

[19], [20], [21]

Efek samping Magnegyte

Seperti ditunjukkan oleh praktik klinis, efek sampingnya berumur pendek dan berbeda dalam kursus moderat. Untuk mencegah perkembangan kondisi yang mengancam jiwa, penting untuk mempertimbangkan kemungkinan efek samping Magneghit:

• Penampilan umum - sakit kepala, punggung, tulang dada, sendi, rasa lemas dan malaise, demam, berkeringat parah, pingsan;
• Terungkap secara lokal - pembengkakan, reaksi inflamasi, sindrom nyeri, nekrosis, flebitis atau tromboflebitis;
• gangguan pada fungsi pencernaan - nyeri di perut, buang air besar, mual, muntah, gangguan rasa, peningkatan air liur, perubahan fermentasi hati, dan pertumbuhan bilirubin dalam darah;
• manifestasi alergi - konjungtivitis, keluar dari hidung dan mata, batuk dan bersin, bengkak, syok anafilaksis, ruam atau kemerahan pada kulit, gatal, bronkus dan laringospasme;
• Komplikasi kardiovaskular - aritmia dan hipotensi terdeteksi, takikardia dan bahkan serangan jantung adalah mungkin;
• pengaruh pada sistem saraf pusat dan perifer - sakit kepala, pusing, pra-pingsan, keterbelakangan, kehilangan kesadaran, masalah dengan aparatus bicara, penglihatan dan pendengaran, peningkatan kelemahan dan kantuk, konvulsi, manifestasi asthenic, koma;
• paparan pernapasan - kekurangan oksigen, sesak napas, batuk dengan berbagai kekuatan, pembengkakan paru-paru, berhentinya pernapasan;
• dari sistem saluran kemih - buang air kecil disengaja, sering buang air kecil, peningkatan kadar kreatinin dengan patologi ginjal yang ada, gagal ginjal.

Menggunakan Magnetite dapat mempengaruhi keberadaan zat besi dan bilirubin dalam serum.

Overdosis

Kasus penerapan preparasi Magnesiumit menunjukkan bahwa overdosis dalam praktik klinis tidak terungkap. Ada kemungkinan hanya gejala negatif yang disebabkan oleh hyperosmosis dari larutan kontras:

• diuresis tipe osmotik;
• Tekanan yang meningkat di arteri paru-paru;
• dehidrasi;
• sindrom nyeri lokal di tempat tidur vaskular;
• aktivasi sirkulasi darah dan plasma, ditandai dengan peningkatan volume mereka.

Bila terjadi gagal ginjal akut, dibutuhkan pemurnian darah ekstrarenal (hemodialisis).

[25], [26], [27], [28]

Interaksi dengan obat lain

Data tentang interaksi magnesium dengan obat lain tidak diberikan, karena uji kompatibilitas belum dilakukan. Hal ini tidak diinginkan untuk menggunakan Magnenitol bersama dengan zat obat lainnya. Diketahui bahwa penerimaan pasien dengan beta-blocker terhadap latar belakang pengenalan asam gadopennetova dapat menyebabkan reaksi hipersensitivitas. Substansi kontras mengandung sejumlah kecil asam pentetal, yang mempengaruhi tes darah bila kandungan kuantitatif zat besi terdeteksi (indeks dapat diremehkan dalam waktu 24 jam setelah tomografi).

Pada akhir MRI, dianjurkan untuk tidak mengemudi selama sehari dan mengecualikan pekerjaan dengan mekanisme berbahaya mengingat kemungkinan efek samping yang diamati dari sistem saraf pusat atau kardiovaskular, dan juga karena penurunan laju reaksi.

[29]

Kondisi penyimpanan

Larutan injeksi Magneghite disimpan dalam kemasan aslinya dalam kisaran suhu 5-25 derajat. Hal ini tidak diperbolehkan untuk mendapatkan sinar matahari langsung pada obatnya. Kondisi penyimpanan untuk Magneghit termasuk adanya tempat yang gelap dan sejuk dimana anak-anak tidak dapat mencapainya.

Penting untuk diingat langkah-langkah keamanan:

• gunakan hanya secara intravena;
• substansi ditempatkan dalam jarum suntik segera sebelum manipulasi;
• Kelebihan penggunaan gadopentetova asam yang tidak digunakan adalah dilarang.

[30], [31], [32], [33], [34]

Kehidupan rak

Masa simpan bahan radiopak adalah 3 tahun, sambil menjaga integritas kemasan dan memenuhi persyaratan penyimpanan yang dibutuhkan. Dilarang menggunakan agen farmakologis Magneghite setelah tanggal kadaluwarsa, jika botol kaca atau tutupnya rusak.