Magnegita

Obat dengan nama dagang Magnegita (asam gadopentetik) tergolong zat radiopak yang termasuk dalam golongan zat farmakoterapi dengan kode umum ATC V08CA01 (penggunaan dalam pencitraan resonansi magnetik nuklir). Satu mililiter larutan mengandung zat aktif: gadopentetat dimeglumina sekitar 500 mg, gadolinium sekitar 80 mg. Eksipien: meglumina, asam pentetik, dan air. Larutan injeksi digunakan untuk tujuan diagnostik, yaitu:

• selama pencitraan resonansi magnetik pada sumsum tulang belakang dan otak;
• untuk mendeteksi stenosis (angiografi arteri);
• dalam tomografi bagian tubuh - daerah leher, jantung, hati, ginjal dan organ genitourinari, kelenjar susu, pankreas, serta sistem muskuloskeletal.

Ampul dengan larutan tidak berwarna, transparan (warna kekuningan, kuning kecokelatan dan kuning kehijauan dapat diterima) Magnegita dari jaringan apotek hanya dijual dengan resep dokter.

[ 1 ], [ 2 ]

Indikasi Magnegita

Agen kontras paramagnetik merupakan alat yang sangat diperlukan dalam pencitraan resonansi magnetik. Indikasi penggunaan Magnegit:

1. Pemeriksaan sumsum tulang belakang dan otak:

• untuk tujuan membedakan proses tumor, termasuk yang kecil dan sulit didiagnosis;
• kekambuhan pembentukan tumor pada keadaan pasca operasi atau sebagai akibat dari terapi radiasi, penentuan keberadaan lokasi metastasis;
• diagnosis berbagai fokus tumor (dengan adenoma hipofisis kecil, ependymoma, hemangioblastoma);
• jika perlu untuk mengkonfirmasi atau membantah diagnosis meningioma, proses tumor dengan infiltrasi ke sel-sel di dekatnya (seperti glioma), atau neuroma akustik;
• pengenalan formasi intra dan ekstrameduler;
• meningkatkan kualitas gambar lesi intrakranial yang bukan berasal dari otak. Magnegita digunakan sebagai zat tambahan dalam MRI tulang belakang;
• ketika perlu untuk menilai tingkat proliferasi proses tumor intrameduler;
• memperoleh data tentang volume formasi sumsum tulang belakang yang besar.

2. Pencitraan resonansi magnetik dengan kualitas gambar dan kontras yang ditingkatkan (diagnosis bagian wajah tengkorak, area leher, tulang dada, peritoneum, organ panggul, kelenjar susu, dan sistem muskuloskeletal), yang memungkinkan untuk menilai keadaan dasar pembuluh darah (tidak termasuk arteri koroner):

• diferensiasi fokus peradangan dan perkembangan tumor, patologi vaskular;
• penilaian kondisi ginjal dan fungsinya;
• untuk mengidentifikasi penyebaran sumber patogen;
• kemungkinan terulangnya perpindahan diskus intervertebralis setelah operasi;
• jika perlu untuk mendiagnosis perubahan struktural internal dalam patologi;
• untuk membantu ahli diagnostik yang mengevaluasi kondisi pascaoperasi tumor dan jaringan parut;
• untuk menentukan suplai darah ke jaringan selama fungsi normal dan pada tahap penyakit.

[ 3 ], [ 4 ]

Surat pembebasan

Obat Magnegita dalam bentuk larutan 10, 15, 20, 30 atau 100 ml, dikemas dalam botol kaca, ditutup dengan sumbat karet dan ditutup dengan tutup aluminium di bagian atas, dilengkapi dengan tutup plastik yang dapat dibuka. Kemasan kardus berisi satu atau sepuluh botol, dijual bersama dengan petunjuk penggunaan dalam bahasa negara.

Produk ini tersedia dalam volume hingga 20 ml dalam jarum suntik kaca yang ditempatkan dalam wadah.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakodinamik

Zat kontras, seperti larutan Magnegit, membantu meningkatkan akurasi diferensiasi kondisi patologis menggunakan pemindaian resonansi magnetik. Hal ini dimungkinkan karena adanya kompleks gadolinium dengan asam pentetik, yang memiliki tujuh elektron tidak berpasangan, dalam zat farmakologis. Tindakan paramagnetik yang stabil diwujudkan melalui garam di-N-metilglukamina dari gadopentetat. Melalui ion gadolinium, yang meningkatkan intensitas sinyal selama tomografi, diperoleh gambaran yang jelas dari jaringan yang sedang diperiksa.

Farmakodinamik Magnegite didasarkan pada sifat-sifat DTPA – asam dietilentriaminpentaasetat, yang mengurangi waktu relaksasi spin-kisi inti atom yang tereksitasi. Efektivitas aksi paramagnetik atau kemampuan untuk berelaksasi didasarkan pada efek konsentrasi zat yang kecil sekalipun pada periode relaksasi spin-kisi proton plasma. Ion paramagnetik gadolinium menciptakan hubungan yang kuat dengan DTPA, yang dibedakan dengan stabilitas yang tinggi.

Gadopentetat memiliki sifat hidrofilik yang tinggi, yang meminimalkan kemungkinan reaksi anafilaksis. Obat ini tidak berinteraksi dengan protein plasma, tidak memengaruhi aktivitas enzimatik, yang menentukan tolerabilitasnya yang baik dan tidak signifikannya efek samping umum dan lokal.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Farmakokinetik

Larutan magnegit ditandai dengan penyebaran cepat di ruang ekstraseluler. Kemampuan untuk mendeteksi proses tumor, infark subakut, abses ditentukan oleh sifat zat kontras untuk berkonsentrasi di area dengan jaringan yang berubah - bekas luka, kista, patologi jaringan vaskular. Pada saat yang sama, obat tersebut tidak terkonsentrasi di area yang sehat. Zat farmakologis tidak melanggar batas hematoensefalik yang utuh (berhubungan dengan otak, mengatur proses metabolisme antara sistem saraf pusat dan aliran darah) dan histohematik (darah dan cairan jaringan). Asam gadopentetat sebagian melewati penghalang plasenta, namun, segera diekskresikan. Farmakokinetik Magnegit menunjukkan bahwa larutan tersebut memiliki hubungan yang tidak signifikan dengan protein plasma dan tidak dimetabolisme.

Gadopentetate dimeglumine diekskresikan dalam bentuk aslinya melalui filter glomerulus yang terletak di ginjal, sejumlah kecil (hingga 1%) dari larutan diekskresikan bersama feses dan ASI. Waktu paruhnya adalah 90 menit.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Dosis dan administrasi

Penggunaan obat Magnegita hanya diizinkan di rumah sakit di bawah pengawasan personel yang memiliki kualifikasi yang sesuai yang telah menjalani pelatihan khusus dan mengetahui semua kemungkinan konsekuensi negatif setelah injeksi.

Cara pemberian dan dosis tergantung pada jenis penelitian dan usia pasien:

• untuk bayi baru lahir dan bayi hingga usia satu tahun, ketepatan penggunaan larutan kontras ditentukan oleh dokter;
• pemberian kepada anak di bawah usia 2 tahun diizinkan dengan dosis hingga 0,2 ml/kg;
• setelah mencapai usia 2 tahun, dosis dapat ditingkatkan hingga maksimum 0,4 ml/kg;
• untuk orang dewasa, jumlah larutan bervariasi dari 0,2 hingga 0,4 ml/kg dan dapat diberikan secara berurutan dalam dua porsi jika perkembangan lesi patologis dipertanyakan;
• kadang-kadang, untuk meningkatkan akurasi penelitian, angkanya ditingkatkan menjadi 0,6 ml/kg (dalam kasus metastasis dan kambuhnya proses tumor, serta untuk tujuan mempelajari pembuluh darah);
• Orang dengan masalah ginjal diperbolehkan mengonsumsi asam gadopentetik maksimum 0,2 ml/kg jika manfaat dari tomografi lebih besar daripada risiko bagi pasien (hemodialisis diperlukan setelah pemindaian).

Penting untuk dipahami bahwa data tentang penggunaan Magnegit dalam tomografi seluruh tubuh pada anak di bawah usia dua tahun sangat terbatas.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Gunakan Magnegita selama kehamilan

Perlu dicatat bahwa tidak ada informasi yang cukup mengenai penggunaan dan tindakan Magnegit selama kehamilan. Data eksperimen yang diperoleh dengan menguji obat pada hewan menunjukkan efek negatif pada organ reproduksi.

Penggunaan Magnegit selama kehamilan dimungkinkan jika kebutuhan pemeriksaan tomografi lebih besar daripada kemungkinan risikonya. Setelah mempertimbangkan potensi ancaman terhadap perkembangan bayi dalam kandungan, dokter memberikan kesimpulan tentang kemungkinan pemindaian dan tindakan pengendalian yang diperlukan.

Ekskresi sebagian gadopentetat dimeglumine melalui susu selama menyusui dicatat. Persentase obat tidak melebihi empat per seratus dari dosis awal, yang biasanya tidak menimbulkan bahaya bagi bayi. Dalam kasus apa pun, pemberian larutan harus dilakukan di bawah pengawasan dokter yang merawat, karena ada efek samping dari sistem saraf pusat, sistem kardiovaskular pada ibu dan bayi. Karena alasan ini, tidak disarankan untuk terus menyusui selama 12 jam setelah MRI.

Kontraindikasi

MRI dengan agen kontras memerlukan kepatuhan terhadap aturan berikut:

• Pasien yang diteliti tidak boleh memiliki alat pacu jantung dan saraf, pompa insulin, atau implan feromagnetik;
• penggunaan obat Magnegita hanya mungkin dilakukan secara intravena dan satu kali, tentu saja di rumah sakit;
• makanan terakhir diperbolehkan tidak kurang dari dua jam sebelum pemindaian;
• penyuntikan larutan sebaiknya dilakukan dalam posisi berbaring, kemudian pasien harus terus dipantau selama setengah jam (selama periode inilah semua kemungkinan efek samping berkembang);
• individu dengan peningkatan rangsangan diberi resep obat penenang sebelum tomografi untuk mencegah risiko efek negatif;
• Ruang manipulasi harus dilengkapi dengan obat-obatan dan peralatan khusus yang membantu personel yang berkualifikasi meminimalkan dan menghindari efek samping (dalam kasus henti napas, kejang, dll.).

Kontraindikasi penggunaan Magnegita meliputi intoleransi individu terhadap salah satu komponen larutan farmakologis, serta pasien dengan disfungsi ginjal berat. Hipersensitivitas dimanifestasikan oleh reaksi dari dermis, organ pernapasan, dan sistem kardiovaskular. Fenomena negatif, sebagai aturan, terjadi dalam waktu setengah jam setelah pengenalan Magnegita, lebih jarang terjadi kondisi patologis yang tertunda. Oleh karena itu, orang yang rentan terhadap reaksi alergi, yang memiliki riwayat asma bronkial, merupakan kelompok risiko khusus. Magnegita digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan epilepsi karena risiko terjadinya dan intensifikasi kejang. Semua orang, terutama yang berusia di atas 60 tahun, dianjurkan untuk memeriksa fungsi ginjal sebelum pengenalan agen kontras.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Efek samping Magnegita

Seperti yang ditunjukkan oleh praktik klinis, efek sampingnya bersifat jangka pendek dan sedang. Untuk mencegah perkembangan kondisi yang mengancam jiwa, penting untuk mempertimbangkan kemungkinan efek samping Magnegit:

• tipe umum - nyeri di kepala, punggung, dada, persendian, perasaan lemah dan tidak enak badan, demam, berkeringat banyak, pingsan;
• terdeteksi secara lokal - edema, reaksi inflamasi, sindrom nyeri, nekrosis, flebitis atau tromboflebitis;
• gangguan pencernaan – nyeri perut, tinja encer, mual, muntah, gangguan pengecapan, peningkatan air liur, perubahan fermentasi hati dan peningkatan kuantitatif bilirubin dalam darah;
• reaksi alergi – konjungtivitis, keluarnya cairan dari hidung dan mata, batuk dan bersin, pembengkakan, syok anafilaksis, ruam atau kemerahan pada kulit, gatal, bronkospasme dan laringospasme;
• komplikasi kardiovaskular – aritmia dan hipotensi terdeteksi, takikardia dan bahkan serangan jantung mungkin terjadi;
• efek pada susunan saraf pusat dan tepi – sakit kepala, pusing, keadaan hampir pingsan, terlalu bersemangat, kehilangan kesadaran, masalah pada alat bicara, penglihatan dan pendengaran, peningkatan kelemahan dan rasa kantuk, kejang, manifestasi astenik, koma;
• dampak pada pernafasan – kekurangan oksigen, sesak nafas, batuk dengan intensitas yang bervariasi, edema paru, henti nafas;
• dari sistem kemih - buang air kecil yang tidak disengaja, sering buang air kecil, peningkatan kadar kreatinin apabila terdapat kelainan ginjal, gagal ginjal.

Penggunaan Magnegit dapat memengaruhi keberadaan zat besi dan bilirubin dalam serum darah.

Overdosis

Kasus penggunaan Magnegita menunjukkan bahwa overdosis belum terdeteksi dalam praktik klinis. Hanya gejala negatif yang disebabkan oleh hiperosmosis larutan kontras yang mungkin terjadi:

• diuresis osmotik;
• peningkatan tekanan di arteri pulmonalis;
• dehidrasi;
• sindrom nyeri lokal pada dasar pembuluh darah;
• aktivasi sirkulasi darah dan plasma, yang ditandai dengan peningkatan volumenya.

Jika terjadi gagal ginjal akut, diperlukan pemurnian darah ekstrarenal (hemodialisis).

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Interaksi dengan obat lain

Data tentang interaksi Magnegita dengan obat lain tidak tersedia, karena pengujian kompatibilitas belum dilakukan. Tidak diinginkan untuk menggunakan Magnegita secara paralel dengan zat obat lain. Diketahui bahwa penggunaan beta-blocker oleh pasien dengan latar belakang pemberian asam gadopentetik dapat menyebabkan reaksi hipersensitivitas. Zat kontras mengandung asam pentetik dalam jumlah yang tidak signifikan, yang memengaruhi tes darah saat mendeteksi kandungan kuantitatif zat besi (indikator mungkin diremehkan dalam waktu 24 jam setelah tomografi).

Setelah menyelesaikan MRI, dianjurkan untuk tidak mengendarai kendaraan selama 24 jam dan menghindari bekerja dengan mesin berbahaya karena kemungkinan efek samping yang diamati pada sistem saraf pusat atau kardiovaskular, serta karena penurunan kecepatan reaksi.

[ 29 ]

Kondisi penyimpanan

Simpan larutan injeksi Magnegite dalam kemasan aslinya pada suhu 5-25 derajat. Jangan biarkan obat terkena sinar matahari langsung. Kondisi penyimpanan Magnegite meliputi tempat yang gelap dan sejuk, yang tidak dapat dijangkau anak-anak.

Penting untuk mengingat tindakan pencegahan keselamatan:

• hanya digunakan secara intravena;
• zat tersebut dimasukkan ke dalam jarum suntik segera sebelum manipulasi;
• Asam gadopentetat yang tidak terpakai berlebih tidak boleh digunakan.

[ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Kehidupan rak

Masa simpan zat radiopak adalah 3 tahun, asalkan kemasannya utuh dan persyaratan penyimpanan yang diperlukan terpenuhi. Dilarang menggunakan agen farmakologis Magnegita setelah tanggal kedaluwarsa, jika botol kaca atau tutup penutupnya rusak.