Nazonex Sine

Sinus Nazonex adalah semprotan hidung tertutup untuk penggunaan topikal dalam pengobatan penyakit rongga hidung. Ini adalah kortikosteroid dengan khasiat anti-edema.

[1], [2]

Indikasi Nazonex Sine

Di antara indikasi:

• sedalam tahun / musim dingin sifat alergi pada anak usia 2+ tahun dan orang dewasa. Sebagai profilaksis rhinitis alergi parah atau sedang, Anda harus mulai menyemprot sekitar 1 bulan sebelum penampilan alergen;
• pada sinusitis akut (anak 12+ tahun, dan juga orang dewasa) sebagai alat pengobatan tambahan;
• munculnya tanda-tanda sinusitis dalam bentuk akut, tanpa gejala perkembangan bentuk parah infeksi bakteri (anak 12+ tahun, serta orang dewasa);
• polip hidung, dan sebagai tambahan, manifestasi yang dipicu olehnya - seperti hilangnya bau atau hidung tersumbat (hanya bisa digunakan untuk orang berusia di atas 18 tahun).

Surat pembebasan

Diproduksi dalam bentuk suspensi dalam botol 10 g (cukup untuk 60 dosis). Selain itu, sprayer bertutup cap terpasang. Dalam paket - 1 botol.

[3]

Farmakodinamik

Mometasone furoate adalah GCS sintetis yang digunakan secara topikal. Memiliki sifat anti-inflamasi yang kuat.

Kehadiran obat antiinflamasi, serta sifat anti alergi, adalah karena kemampuan zat aktif untuk menghambat proses pengisolasian konduktor dari respon alergi. Komponen aktif secara signifikan mengurangi laju sintesis dan pelepasan leukotrien pada leukosit pasien dengan penyakit alergi.

Mometason furoat memiliki jauh lebih tinggi (10 kali) proses pelepasan aktivitas penghambatan dan sintesis IL-1 dan IL-5, dan IL-6, TNF, dari steroid lainnya (kelompok ini termasuk betametason dengan beklometason dipropionat, dan di samping itu deksametason dengan hidrokortison). Selain itu, zat ini secara signifikan memperlambat produksi sitokin tipe Th2, dan sebagai tambahan IL-4 dengan IL-5, terjadi pada limfosit CD4 + T manusia. Zat aktif 6 kali lebih cepat (dari betametason dan beklometason dipropionat) memperlambat produksi IL-5.

[4], [5]

Farmakokinetik

Ketersediaan bioavailabilitas komponen aktif dalam plasma darah setelah pemberian intranasal <1%. Suspensi kurang diserap dari saluran pencernaan, dan kemudian sejumlah kecil dapat ditelan, setelah penyerapan melewati proses metabolisme primer yang aktif. Ekskresi terjadi bersamaan dengan empedu, terutama dengan kedok produk peluruhan. Sedikit zat diekskresikan bersamaan dengan urin.

Dosis dan administrasi

Untuk menghilangkan gejala rhinitis alergi musiman / tahun-panjang, anak-anak dari 12 tahun dan orang dewasa memerlukan dosis berikut (keduanya kuratif dan preventif) - 2 semprotan (1 semprot-50 μg) per lubang hidung 1 kali per hari (total hari, 200 μg obat didapat). Setelah mencapai hasil terapeutik yang diperlukan, Anda harus beralih ke perawatan perawatan - kurangi dosis sampai 1 semprotan pada masing-masing lubang hidung 1 kali per hari (total 100 mikrogram obat per hari).

Dalam kasus di mana kekuatan manifestasi penyakit tidak berkurang, diperbolehkan untuk menaikkan dosis harian ke nilai maksimum: 4 semprotan per setiap lubang hidung 1 kali per hari (400 μg obat didapat per hari). Bila efek yang diinginkan tercapai, dosisnya harus dikurangi.

Anak-anak dalam kurun waktu 2-11 tahun harus diberi dosis sama dengan semprotan 1 m (50 mcg) pada masing-masing lubang hidung 1 kali per hari (dalam sehari 100 μg obat didapat).

Dalam bentuk alat bantu dalam pengobatan sinusitis akut - orang dewasa, dan juga anak-anak dari 12 tahun, Anda perlu meresepkan obat dalam dosis 2 semprotan (50 μg) pada masing-masing lubang hidung dua kali sehari (umumnya dosis harian dalam kasus ini adalah 400 μg ).

Jika tidak memungkinkan untuk mengurangi kekuatan manifestasi gejala penyakit dengan dosis terapeutik yang dianjurkan, diperbolehkan untuk meningkatkan hingga 4 semprotan per lubang hidung setiap dua kali sehari (dengan demikian, 800 μg obat didapat per hari). Bila hasil yang diinginkan tercapai, dosisnya harus dikurangi.

Bentuk rinosinusitis akut - untuk anak-anak dari 12 tahun, dan selain orang dewasa, dosisnya sama dengan 2 semprotan (50 μg) per setiap lubang hidung dua kali per hari (400 μg obat per hari).

Eliminasi polip hidung - pasien berusia 18 tahun ditugaskan ke 2 semprotan (masing-masing 50 μg) pada setiap lubang hidung dua kali per hari (umumnya 24 jam dalam kasus ini, 400 μg diperoleh). Bila hasil yang diinginkan tercapai, perlu untuk mengurangi semprotan semprotan ke 2 semprotan pada masing-masing lubang hidung 1 kali per hari (200 μg obat dilepaskan per hari).

Gunakan Nazonex Sine selama kehamilan

Pengujian efek obat pada wanita hamil tidak dilakukan, namun karena sinus Nazonex adalah SCS, selama periode ini harus diresepkan hanya jika terjadi kebutuhan akut, bila manfaatnya bagi ibu lebih tinggi daripada kemungkinan risiko terkena konsekuensi negatif bagi janin.

Pada bayi yang baru lahir, yang ibunya selama masa kehamilan menggunakan GCS ini, Anda perlu memeriksa dengan seksama kerja kelenjar adrenal untuk mencegah perkembangan hipofungsi mereka.

Kontraindikasi

Di antara kontraindikasi:

• intoleransi individu terhadap bahan aktif atau zat lain yang membentuk obat;
• Pasien memiliki proses infeksi lokal yang tidak diobati, yang juga melibatkan mukosa hidung;
• karena SCS memiliki sifat yang memungkinkan mereka untuk menekan proses regenerasi luka, pasien dengan operasi baru-baru ini di daerah hidung (atau di hadapan luka-luka baru-baru ini), obat ini dilarang digunakan sampai penyembuhan situs yang rusak.

[6], [7],

Efek samping Nazonex Sine

Dalam proses uji klinis obat dalam proses menghilangkan rhinitis musiman / all-year dari sifat alergi, reaksi merugikan berikut diidentifikasi:

• pada 8% kasus - sakit kepala, atau pendarahan dari hidung (proses perdarahan atau pelepasan bekuan darah atau lendir);
• pada 4% kasus - perkembangan faringitis;
• dalam 2% kasus - iritasi atau terbakar parah di hidung;
• dalam 1% kasus - mengembangkan proses ulseratif pada mukosa hidung.

Sebagai hasil dari pemberian intranasal komponen obat aktif dalam beberapa kasus, reaksi alergi yang berkembang dengan cepat dimungkinkan (misalnya, munculnya dispnea atau bronkospasme). Reaksi edema Quincke atau anafilaksis berkembang secara unik, dan sebagai tambahan, bau penciuman dan sensasi rasa.

Interaksi dengan obat lain

Dalam kasus kombinasi obat dengan Loratadine, tidak ada efek yang signifikan yang diamati pada yang terakhir (dan juga produk peluruhan utamanya) di plasma darah. Zat aktif sinus Nazonex (mometasone furoate) tidak terdeteksi di plasma darah bahkan pada tingkat minimum.

[8], [9]

Kondisi penyimpanan

Mengandung semprotan harus sesuai standar untuk kondisi obat-obatan, dengan suhu maksimal 25 ^o C. Obat dilarang dibekukan.

Kehidupan rak

Sinus Nazonex diizinkan untuk digunakan selama 3 tahun sejak tanggal pembuatan obat.