Omnitrop

Omnitrop adalah hormon pertumbuhan.

[1]

Indikasi Omnitrop

Berlaku untuk anak-anak - dalam hal retardasi pertumbuhan karena kondisi dan patologi berikut:

• sekresi lemah somatotropin;
• Ulrich syndrome;
• SPV;
• CRF dengan penurunan fungsi ginjal (lebih dari 50% penurunan);
• anak-anak yang lahir dengan tingkat pertumbuhan yang terlalu rendah untuk periode kehamilan ini.

Orang dewasa diresepkan untuk perawatan substitusi untuk didiagnosis defisiensi STH kongenital (berat) atau didapat.

[2]

Surat pembebasan

Substansi dilepaskan dalam bentuk cairan untuk suntikan (3,3 atau 6,7 mg / ml). Volume kartrid kaca dari jenis 1 adalah 1,5 ml. Di dalam koreksi ada 1, 5 atau 10 kartrid tersebut. Di kotak - 1 Benar.

Farmakodinamik

Somatropin memiliki efek yang nyata pada metabolisme protein, lemak dan karbohidrat. Pada anak-anak yang kekurangan STH, substansi meningkatkan rangsangan pertumbuhan tulang dari kerangka, memperpanjangnya dengan mempengaruhi lempeng epifisis di dalam tulang tubular. Komponen ini membantu menormalkan struktur tubuh, baik pada anak-anak maupun orang dewasa - dengan meningkatkan massa otot dan sekaligus mengurangi massa lemak. Sensitivitas terbesar terhadap efek GH memiliki jaringan lemak visceral. Bersama dengan potensiasi lipolisis, obat menurunkan jumlah trigliserida yang memasuki simpanan lemak tubuh. Efek STH mengarah pada peningkatan nilai elemen IGF-I, serta protein mensintesisnya (IRF-SB3).

Selain itu, efek lain berkembang:

• metabolisme lemak. STH menstimulasi aktivitas dari ujung hati LDL dan mengubah lipoprotein dan profil lipid darah. Ketika menggunakan zat pada orang-orang dengan kekurangan GH, ada penurunan nilai-nilai darah LDL, serta apolipoprotein B. Seiring dengan ini, penurunan indikator kolesterol diamati;
• metabolisme karbohidrat. Obat meningkatkan volume insulin yang dilepaskan, meskipun nilai gula biasanya tidak berubah. Pada anak-anak dengan sindrom Shien, perut kosong dapat mengembangkan hipoglikemia. Menghapus pelanggaran ini dapat dilakukan dengan bantuan STG;
• proses metabolisme air mineral. Kurangnya GH menyebabkan penurunan volume plasma dan jumlah cairan ekstraseluler. Melalui penggunaan Omnitrop, kedua parameter ini meningkat pesat. Juga, zat membantu mempertahankan kalium dengan natrium dan fosfor;
• proses metabolisme di dalam jaringan tulang. Obat ini mengaktifkan proses metabolisme tulang. Dengan penggunaan STH yang berkepanjangan pada anak-anak dengan osteoporosis, serta kurangnya GH, kepadatan tulang dan komposisi mineral menjadi stabil;
• peningkatan kondisi fisik. Perawatan substitusi berkepanjangan dengan STH menyebabkan peningkatan ketahanan fisik dan kekuatan otot. Output jantung juga meningkat, tetapi dalam hal ini mekanisme efek terapeutik masih belum jelas. Pelemahan resistensi pembuluh darah perifer mungkin, sampai batas tertentu, menjelaskan efek STH ini.

[3], [4], [5]

Farmakokinetik

Suction.

Dengan injeksi subkutan, tingkat bioavailabilitas STG adalah sekitar 80%. Setelah pemberian subkutan 5 mg zat ke sukarelawan, nilai plasma Cmax dan Tmax masing-masing 72 ± 28 μg / l dan 4 ± 2 jam.

Ekskresi.

Nilai rata-rata dari paruh STH untuk penggunaan intravena pada orang dewasa dengan defisiensi GH adalah sekitar 0,4 jam. Dalam hal ini, setelah injeksi subkutan, Omnitropa paruh adalah 3 jam.

[6]

Dosis dan administrasi

Obat ini diberikan pada tingkat rendah, subkutan, 1 kali lipat per hari (kebanyakan sebelum tidur). Untuk menghindari munculnya lipoatrofi, perlu untuk secara teratur mengubah situs untuk pengenalan obat-obatan.

Dosis dipilih untuk setiap pasien secara terpisah; ini mempertimbangkan tingkat keparahan defisiensi GH, berat badan atau luas permukaan tubuh, serta kemanjuran terapeutik obat.

Gunakan pada anak-anak.

Jika ada alokasi GH yang tidak mencukupi, Anda harus menyuntik 0,025-0,035 mg / kg atau 0,7-1 mg / m ² per hari.

Terapi diperlukan untuk memulai sedini mungkin dan melanjutkannya sampai pematangan seksual anak dimulai (atau zona pertumbuhan tulang mulai menutup). Juga, terapi dapat dihentikan ketika efek yang diinginkan tercapai.

Ketika mengobati sindrom Ulrich, diperlukan penggunaan obat dalam dosis 0,045-0,05 mg / kg atau 1,4 mg / m ² per hari.

Pasien dengan SLE untuk meningkatkan pertumbuhan, serta memperbaiki komposisi tubuh, harus diberikan pada 0,035 mg / kg atau 1 mg / m ² per hari. Bagian harian obat tidak boleh lebih dari 2,7 mg. Terapi dilarang untuk meresepkan anak-anak itu, yang memiliki peningkatan pertumbuhan kurang dari 1 cm per tahun, dan juga hampir menutup daerah epiphyseal pertumbuhan tulang.

Dalam kasus CRF, di mana retardasi pertumbuhan dicatat, perlu untuk mengelola 0,045-0,05 mg / kg per hari. Jika dinamika pertumbuhan tidak mencukupi, ada kemungkinan bahwa ada kebutuhan untuk porsi obat yang lebih tinggi. Untuk merevisi dosis optimal diperbolehkan setelah setengah tahun terapi.

Ketika ada gangguan pertumbuhan pada anak-anak yang lahir dengan tingkat pertumbuhan terlalu rendah untuk usia kehamilan mereka, 0,035 mg / kg atau 1 mg / m ² per hari harus digunakan sampai pertumbuhan yang dibutuhkan tercapai. Hentikan terapi seharusnya, jika setelah tahun pertama pertumbuhannya meningkat kurang dari 1 cm.

Untuk membatalkan perawatan juga diperlukan, jika pertumbuhan meningkat selama setahun membuat kurang dari 2 sm, dan selain itu mempertimbangkan kondisi area pertumbuhan epifisis (jika diperlukan). Sudah ditetapkan bahwa pada anak perempuan usia tulang> 14 tahun, dan pada anak laki-laki -> 16 tahun.

Aplikasi pada orang dewasa.

Orang dewasa dengan tingkat defisiensi GH yang parah diperlukan untuk memulai perawatan substitusi dengan porsi rendah (0,15-0,3 mg per hari). Selanjutnya, mereka secara bertahap meningkat, dengan mempertimbangkan nilai serum IGF-I. Nilai ini harus berada dalam 2 deviasi dari rata-rata untuk kelompok usia ini. Pada individu dengan indeks awal IGF-I yang normal, porsi obat harus dipilih sehingga tingkat IGF-I berada di VGN, dalam batas 2 penyimpangan yang diizinkan.

Ukuran dosis pemeliharaan ditentukan secara individual, tetapi biasanya tidak boleh lebih dari 1 mg per hari (serupa dengan dosis 3 hari per hari). Untuk orang yang lebih tua, dosis yang lebih rendah digunakan.

[12], [13]

Gunakan Omnitrop selama kehamilan

Dilarang meresepkan obat untuk wanita hamil. Juga untuk periode terapi, ibu menyusui harus menolak menyusui.

Kontraindikasi

Kontraindikasi utama:

• kehadiran kepekaan yang kuat terhadap unsur-unsur obat;
• tumor ganas;
• keadaan tipe mendesak (di antara kondisi tersebut, ditandai setelah prosedur bedah pada jantung atau peritoneum, serta insufisiensi pernapasan akut);
• untuk merangsang pertumbuhan pada orang-orang yang zona pertumbuhan epiphyseal-nya ditutup.

[7], [8], [9]

Efek samping Omnitrop

Orang yang menggunakan obat orang dewasa sering memiliki efek samping yang terkait dengan retensi cairan. Di antara mereka, kekakuan di tungkai, edema perifer, mialgia dengan arthralgia dan paresthesia. Biasanya tingkat manifestasi manifestasi tersebut adalah moderat, mereka muncul di bulan pertama terapi dan menghilang dengan sendirinya atau setelah pengurangan dalam porsi obat. Kemungkinan gejala-gejala ini tergantung pada usia pasien dan ukuran dosis obat (sangat mungkin bahwa mereka memiliki hubungan ireversibel dengan usia perkembangan kurangnya GR). Pada anak-anak, pelanggaran semacam itu tidak dicatat.

Di antara fitur negatif lainnya:

• Tumor yang memiliki sifat jahat atau jinak, dan juga tidak spesifik: leukemia berkembang dengan satu tangan. Juga, pada anak-anak, ada situasi dengan munculnya leukemia dengan kurangnya GH selama terapi dengan STH, tetapi ditemukan bahwa frekuensi ini mirip dengan kasus dengan anak-anak memiliki tingkat GH yang normal;
• Lesi kekebalan: antibodi terhadap STG sering terbentuk. Sekitar 1% pasien mulai mengembangkan antibodi terhadap somatotropin setelah pemberiannya. Kekuatan sintesis antibodi tersebut cukup rendah, sehingga tidak ada gejala klinis produksi antibodi seperti itu;
• gangguan yang mempengaruhi fungsi endokrin: kadang-kadang mengembangkan diabetes tipe 2;
• Pelanggaran dalam pekerjaan Majelis Nasional: Paresthesia (orang dewasa) sering dicatat. Lebih jarang, parestesia diamati pada anak-anak. Kadang-kadang orang dewasa mengembangkan sindrom terowongan karpal. Kadang-kadang, tingkat ICP (bentuk jinak dari gangguan) meningkat;
• masalah yang timbul di bidang jaringan ikat dan muskuloskeletal: sering pada orang dewasa ada kekakuan di tungkai dan mialgia dengan arthralgia. Terkadang gejala yang sama terjadi pada anak-anak;
• lesi sistemik dan gangguan di tempat injeksi: bengkak perifer (sering pada orang dewasa, lebih jarang pada anak-anak). Juga, sering, anak-anak mengembangkan manifestasi kulit sementara di zona pemberian obat.

[10], [11]

Overdosis

Tanda-tanda keracunan: pada keracunan akut hipo dan, kemudian, hiperglikemia dapat terjadi. Karena overdosis berkepanjangan mengembangkan gejala-gejala yang sering terjadi ketika jumlah kelebihan GH manusia (misalnya, gigantisme atau akromegali, hipotiroidisme dan penambahan dan pengurangan dari indikator serum kortisol).

Untuk menghilangkan gangguan, perlu untuk membatalkan penggunaan obat-obatan dan melakukan prosedur simtomatik.

Interaksi dengan obat lain

Uji interaksi obat ini pada orang dewasa dengan defisiensi GH menunjukkan bahwa penggunaan hormon pertumbuhan meningkatkan clearance obat yang metabolisme terjadi dengan partisipasi dari isoenzim mikrosomal sitokrom P450 hati (terutama yang dimetabolisme oleh aksi isoenzim 3A4). Ini termasuk GCS, hormon seks, siklosporin, dan antikonvulsan. Sebagai hasil dari kombinasi ini, penurunan tingkat mereka di dalam plasma dimungkinkan. Signifikansi klinis efek ini belum terungkap.

Senyawa GCS menghambat efek stimulasi STH pada proses pertumbuhan. Mempengaruhi efisiensi dosis (relatif terhadap tinggi badan akhir) mungkin masih dan pengobatan dikombinasikan dengan hormon lain (untuk hormon misalnya, gonadotropin, estrogen, steroid anabolik, dan tiroid).

[14], [15]

Kondisi penyimpanan

Omnitrop wajib disimpan di tempat yang tertutup dari akses oleh anak-anak. Jangan membekukan obatnya. Nilai temperatur berada di kisaran 2-8 ° C.

[16]

Kehidupan rak

Omnitrop dapat digunakan dalam 24 bulan (bentuk 3,3 mg / ml) atau 18 bulan (bentuk 6,7 mg / ml) sejak pelepasan obat.

[17],

Aplikasi untuk anak-anak

Gunakan Omnitrop pada bayi baru lahir (ini termasuk bayi prematur) dilarang - karena mengandung benzyl alcohol.

[18], [19], [20]

Analoginya

Analoginya adalah obat seperti Norditropin Nordilet, Genotropin, dan Rastan dengan Jintropin.

[21], [22]