Samarium 153 Sm oxabiphor

Obat terapi radiofarmasi Samarium, 153 sm oxabifor dikembangkan dan diproduksi oleh perusahaan "Radiopreparat", yang beroperasi atas dasar Institut Fisika Nuklir dari Akademi Ilmu Pengetahuan Republik Uzbekistan.

Bahasa Indonesia: Sampai saat ini, ketika mendiagnosis penyakit tulang metastasis, seorang ahli onkologi hanya memiliki dua obat yang tersedia: ⁸⁹ Sr dan ³² P, meskipun pengalaman dunia praktik onkologi menggunakan isotop dari sejumlah besar unsur kimia dalam pengobatan patologi ini. Saat ini, obat baru yang dapat membantu pasien dan meringankan rasa sakitnya yang terus meningkat adalah Samarium, 153 sm oxabifor, radiofarmasi modern. Sindrom nyeri pada lesi tulang meningkat seiring perkembangan penyakit dan menjadi hak prerogatif sepanjang seluruh periode terapi terapeutik. Ke arah inilah obat yang dimaksud bekerja. Secara paralel, obat yang diberikan memungkinkan Anda untuk memperlambat perkembangan dan penyebaran proses metastasis, yang penting untuk penyakit onkologi progresif.

Indikasi samarium 153 Sm oxabiphora

Obat-obatan dari kelompok farmakologis ini dikembangkan untuk efek yang ditargetkan secara sempit pada tubuh manusia, yaitu untuk mengatasi masalah patologis tertentu. Indikasi penggunaan Samarium juga hanya memiliki satu fokus - yaitu menghilangkan gejala nyeri, yang selalu memanifestasikan dirinya dalam penyakit tulang metastasis (dalam praktik onkologi). Obat ini juga memungkinkan Anda untuk memperlambat penyebaran metastasis di tulang.

Bidang aplikasi lain dari obat Samarium adalah praktik reumatologi. Obat ini digunakan dalam patologi sistem muskuloskeletal yang telah menjadi kronis. Obat ini mengurangi gejala artralgia (kejadian sindrom nyeri berkala pada persendian, tanpa adanya tanda dan gejala khas kerusakannya), yang mengarah pada remisi yang stabil. Secara khusus, gejala nyeri dari penyakit seperti artrosis deformasi, artritis reumatoid, dan patologi lainnya berkurang.

Surat pembebasan

Berdasarkan fokus farmakologis obat tersebut, juga karena termasuk dalam agen radioisotop, bentuk pelepasannya adalah larutan obat, yang digunakan untuk pemberian intravena.

Samarium adalah cairan bening, tidak berwarna. 1 ml obat terdiri dari beberapa senyawa kimia aktif, yang menentukan farmakodinamik obat. Ini adalah samarium-153 ( ¹⁵³ Sm), yang terdapat dalam 240 hingga 1500 MBq, juga termasuk dalam bentuk tandem samarium oxabifor, yang diwakili oleh jumlah 25 hingga 100 mcg dan natrium oxabifor dalam jumlah 15 hingga 25 mg.

Ada juga zat pendamping yang memungkinkan mempertahankan sifat terapeutik obat pada tingkat tinggi - ini adalah natrium klorida, serta air bersih khusus, yang digunakan untuk suntikan dan menyiapkan penetes.

Bergantung pada konsentrasi zat aktif, obat ini hadir di pasaran farmakologis dalam botol 15 ml, tetapi dengan tingkat efek terapeutik yang berbeda: 500 MBq, 1000 MBq, dan 2000 MBq. Wadah yang berisi cairan obat juga dikemas dalam kit khusus yang dirancang untuk mengisolasi zat radioaktif.

Farmakodinamik

Obat-obatan yang termasuk dalam kelompok ini, hampir semuanya bekerja secara terarah. Farmakodinamik Samarium disebabkan oleh akumulasi isotop samarium-153 di jaringan tulang orang yang sakit. Pada saat yang sama, selektivitasnya ditentukan oleh fakta bahwa ia mulai terakumulasi langsung di tempat-tempat yang terkena formasi metastasis. Pengendapannya juga terjadi pada fokus inflamasi-destruktif yang mengubah jaringan tulang tubuh manusia.

Efek obat ini dihasilkan oleh radiasi partikel beta, yang dipancarkan oleh isotop samarium-153 (153 adalah nomor massa yang ditentukan oleh Mendeleyev dan disertakan dalam tabelnya). Sinar inilah yang memengaruhi area yang terkena, serta ujung saraf di sekitarnya. Samarium, karena karakteristik farmakologisnya, menunjukkan efisiensi antiproliferatif yang tinggi, dan pada saat yang sama memiliki efek analgesik.

Isotop samarium-153 juga memancarkan radiasi gamma keras, yang memungkinkan, dengan menggunakan peralatan medis khusus seperti kamera gamma, untuk merekam zona distribusi dan tingkat akumulasi obat.

Setelah pasien menyelesaikan terapi dengan Samarium, osteoskintigrafi menunjukkan bahwa akumulasi komponen obat dalam jaringan yang terpengaruh dua hingga tiga kali lebih tinggi daripada yang mengendap di area simetris tubuh manusia yang tidak terpengaruh oleh penyakit, yang menegaskan selektivitas efek obat ini.

Hasil pemeriksaan tersebut identik dengan indikator diagnostik yang dilakukan berdasarkan senyawa osteotropik teknesium - 99m. Indikator ini memungkinkan kami memberikan rekomendasi untuk penggunaannya dalam kondisi pemilihan metode pengobatan radionuklida dengan samarium-153 oxabifor.

Farmakokinetik

Farmakokinetik Samarium menunjukkan bahwa efektivitas klinis pemberian obat mulai terlihat jelas tidak kurang dari beberapa minggu setelah prosedur pemberian obat radionuklida. Efek terapeutiknya sendiri bersifat persisten dan, tergantung pada karakteristik individu pasien, dapat bertahan dari tiga hingga enam bulan.

[ 1 ]

Dosis dan administrasi

Obat yang dimaksud digunakan dalam terapi medis sebagai suntikan intravena. Karena beban radiasinya yang tinggi, untuk memastikan perlindungan bagi tenaga medis yang menangani pasien selama prosedur, Samarium diencerkan dengan larutan natrium klorida (NaCl) 0,9%, yang diminum dalam jumlah 50 hingga 100 ml, segera sebelum pemberian.

1. Untuk melaksanakan prosedur pra-dilusi dengan benar, perlu menyiapkan sistem infus intravena untuk operasi, memasukkan jarum ke dalam vena dan mulai meneteskan larutan natrium klorida.
2. Setelah beberapa saat, sistem tetes ditutup menggunakan klem khusus, dan seluruh jumlah Samarium yang dibutuhkan disuntikkan ke dalam wadah berisi NaCl menggunakan jarum suntik medis.
3. Setelah ini, infus intravena dapat dilanjutkan, tetapi pasien akan menerima obat radionuklida yang diencerkan.

Cara pemberian dan dosis obat ditentukan oleh dokter spesialis onkologi yang menangani. Dosis awal obat yang dianjurkan adalah 1,5 mCi per kilogram berat badan pasien. Dengan gambaran klinis penyakit yang spesifik, jumlah zat aktif yang diberikan dapat disesuaikan baik ke bawah (1 mCi per kilogram berat badan pasien) maupun ke atas (2-1,5 per kilogram berat badan pasien).

Jika ada kebutuhan terapi, tiga bulan setelah prosedur pertama, pemberian Samarium dapat diulang.

Berdasarkan radioaktivitas obat yang digunakan, prosedur ini hanya dilakukan di lembaga medis khusus yang dilengkapi dengan sistem fasilitas perawatan dan filter yang lebih baik. Salah satu tempat tersebut dapat berupa apotek onkologi subordinasi regional. Setelah pasien menjalani prosedur ini, selama dua hari pertama, urin pasien tidak langsung dibuang ke sistem pembuangan limbah, tetapi disimpan selama beberapa waktu untuk menjalani prosedur pemecahan radionuklida.

Sepanjang masa pengobatan, perlu untuk terus memantau formula dan indikator kondisi darah lainnya.

Samarium tidak boleh diberikan kepada pasien yang mempunyai riwayat gangguan fungsi hati dan ginjal akibat gangguan yang berat.

Gunakan samarium 153 Sm oxabiphora selama kehamilan

Karena radioaktivitasnya, penggunaan Samarium selama kehamilan, serta selama masa menyusui bayi baru lahir, sangat dikontraindikasikan. Jika ada kebutuhan klinis untuk memasukkan obat ini dalam protokol perawatan ibu menyusui, bayi harus disapih dan dipindahkan ke makanan buatan.

Kontraindikasi

Setiap obat farmakologis, karena efeknya pada tubuh manusia, memiliki keterbatasan dalam penggunaan dan pengenalannya ke dalam protokol pengobatan. Ada juga kontraindikasi terhadap penggunaan Samarium, yang diwakili oleh pembatasan berikut:

1. Meningkatnya intoleransi tubuh pasien terhadap komponen obat.
2. Disfungsi ginjal dan/atau hati yang parah.
3. Trombositopenia adalah menurunnya jumlah trombosit dalam plasma darah pasien (kurang dari 100,0x109 ^/ l).
4. Leukopenia adalah menurunnya jumlah leukosit dalam plasma darah pasien (kurang dari 2,0x109 ^/ l).
5. Penekanan hematopoiesis sumsum tulang (hematopoiesis - proses pembentukan dan perkembangan sel darah).
6. Faktor lain yang mencegah pemberian Samarium adalah jika pasien baru saja menjalani pengobatan mielosupresif besar-besaran.
7. Dan juga jika ada kemungkinan nyata terjadinya kerusakan kompresi pada tulang belakang.
8. Obat ini tidak diizinkan untuk digunakan dalam protokol perawatan untuk anak-anak dan remaja yang berusia di bawah 18 tahun pada saat perawatan.

Efek samping samarium 153 Sm oxabiphora

Karena karakteristik farmakologisnya, obat yang dimaksud cukup agresif dan penggunaannya dapat menimbulkan gejala negatif. Efek samping Samarium cukup sepele dan disebabkan oleh serangkaian hal berikut:

• Mual. Kondisi yang tidak nyaman ini dapat berlangsung selama tiga hari sejak obat diberikan, setelah itu intensitasnya berangsur-angsur menghilang. Pilihan kedua untuk meredakannya adalah dengan memasukkan satu atau dua tablet metoclopramide ke dalam terapi pemeliharaan - antiemetik efektif yang menghilangkan serangan mual dengan sempurna.
• Selama dua minggu setelah prosedur, pasien merasakan nyeri yang meningkat. Nyeri ini terjadi karena reaksi radiasi sel-sel jaringan yang terletak di area lesi patologis. Gejala-gejala ini dapat diredakan dengan memasukkan metamizole sodium (obat golongan pirazolon) ke dalam protokol pengobatan – obat yang memiliki, antara lain, sifat analgesik narkotik. Bersamaan dengan itu, obat-obatan yang termasuk dalam kelompok farmakologis obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) juga dapat diresepkan.

Overdosis

Samarium baru saja memasuki pasar farmasi, jadi hingga saat ini, overdosis obat tersebut belum pernah terjadi karena kurangnya basis penelitian yang memadai.

[ 2 ]

Interaksi dengan obat lain

Setiap obat memiliki batasannya sendiri untuk dikonsumsi, tetapi ini terutama menyangkut penggunaan obat yang dimaksud dalam kondisi monoterapi. Saat menggunakannya dalam pengobatan terapi kompleks, perlu diketahui, selain karakteristik masing-masing obat, fitur interaksi Samarium dengan obat lain, untuk mencegah memburuknya kondisi pasien, memperburuk anamnesisnya dengan komplikasi patologis tambahan.

Spesialis harus mengetahui bahwa farmakodinamik radionuklida Samarium ¹⁵³ Sm oxabifor secara terapeutik kompatibel dengan kemoterapi menggunakan obatnya sendiri dan terapi hormon, serta dengan metode memengaruhi neoplasma ganas dan struktur metastasis dengan terapi radiasi jarak jauh.

Yang perlu dilakukan hanya pemantauan kondisi pasien secara berkala, dan juga pemantauan indikator utama darah tepi.

Kondisi penyimpanan

Obat ini tidak tersedia untuk dijual bebas. Kondisi penyimpanan Samarium tunduk pada semua "Aturan untuk penyimpanan, penghitungan, dan pengangkutan zat radioaktif, pembuangan limbah".

Mereka terutama berfokus pada fakta bahwa obat-obatan dari kelompok radiofarmasi ini harus disimpan sedemikian rupa sehingga radiasi terhadap tenaga medis tidak diperbolehkan, yang dapat membahayakan mereka. Radiasi ini juga dapat memengaruhi tingkat akurasi pengukuran dan penelitian laboratorium.

Laboratorium seharusnya menampung jumlah obat yang diperlukan untuk menjalankan prosedur harian, dan tidak lebih.

Samarium, sebagai obat yang memancarkan partikel beta aktif dan juga memanifestasikan dirinya melalui radiasi gamma, harus disimpan hanya dalam brankas besi khusus, di hadapan sinar gamma aktif dan dengan lapisan timbal, yang terletak di ruang laboratorium.

Pemantauan harian yang cermat terhadap penggunaan obat-obatan dalam kategori ini diperlukan.

Pengangkutan obat-obatan tersebut, termasuk Samarium, dilakukan dalam wadah tertutup untuk mencegah tumpahan obat. Personel yang menyertai kargo, serta lingkungan, harus dilindungi.

Pembuangan air limbah radioaktif ke dalam lubang resapan, sumur, kolam penangkaran ikan dan unggas air, serta ke lahan irigasi dilarang keras.

Tempat pembuangan zat radioaktif harus dilengkapi dengan peralatan yang sesuai. Kebocoran tidak diperbolehkan.

Kehidupan rak

Obat ini diencerkan secara langsung selama infus intravena. Masa simpan obat yang dimaksud cukup terbatas dan hanya empat hari sejak tanggal pembuatan Samarium. Jika obat tersebut tidak dibutuhkan selama periode yang ditentukan, obat tersebut harus dibuang sesuai dengan semua persyaratan yang dirinci dalam aturan penyimpanan, pengoperasian, dan pembuangan zat dan senyawa radioaktif.