vaksin hepatitis B

Insiden hepatitis B akut di Rusia, meningkat sebelum awal abad ini, berkurang dari 42 per 100.000 penduduk pada 2001 menjadi 5,26 pada 2007. Di masa kanak-kanak, ada penurunan kejadian yang bahkan lebih dramatis.

Penurunan kejadian yang cepat adalah konsekuensi dari cakupan vaksin hepatitis B yang tinggi pada bayi baru lahir dan remaja. Namun demikian, insiden tinggi di masa lalu akan terasa untuk waktu yang lama: jumlah kasus hepatitis kronis yang baru didiagnosis jauh lebih tinggi daripada jumlah hepatitis B akut: pada tahun 2004 adalah sekitar 75.000 dengan 15.000 akut, pada 2006 masing-masing 20.000 dan 10.000 Untuk ini harus ditambahkan 68.000 pembawa yang baru diidentifikasi dari virus hepatitis B. Pada anak-anak pada tahun 2006, hepatitis kronis mengungkapkan 417 kasus dan 1.700 pembawa. HBsAg.

Jumlah total pembawa hepatitis B di Rusia melebihi 3 juta orang. Sekitar 90% bayi baru lahir dari ibu HBeAg terinfeksi selama persalinan, dalam kasus hanya ibu pembawa HBsAg, risiko penularan vertikal virus ke bayi baru lahir lebih rendah, tetapi mereka semua memiliki risiko tinggi infeksi selama menyusui dan kontak dekat dengan ibu. Pada bayi baru lahir, hepatitis B pada 90% kasus berlangsung secara kronis, dengan infeksi pada tahun pertama kehidupan - 50%, pada orang dewasa - 5-10%. Oleh karena itu, pentingnya mencegah rute vertikal infeksi hepatitis B dengan memberikan vaksinasi hepatitis B kepada anak-anak pada hari pertama kehidupan jelas. Ini sejalan dengan strategi WHO.

Vaksinasi terhadap hepatitis B pada hari pertama kehidupan pada 2005 diperkenalkan di 80% negara, termasuk negara dengan endemisitas infeksi HBV yang rendah (AS, Swiss, Italia, Spanyol, Portugal). Mengandalkan hasil tes wanita hamil pada HBsAg dan memvaksinasi hanya anak-anak dari ibu tidak dapat diandalkan: karena penelitian yang dilakukan di Rusia menunjukkan, dengan bantuan tes rutin, sekitar 40% pembawa tidak terdeteksi (secara nasional, 8-10 ribu anak) - dan ini kualitas ujian sangat tinggi (hanya 0,5% kesalahan). Oleh karena itu, cukup sah untuk mempertahankan vaksinasi pertama melawan hepatitis B dalam 12 jam pertama kehidupan seorang anak, sebagaimana ditetapkan oleh Kalender Nasional 2007. Tindakan yang sama diperkenalkan di AS sejak 2006, karena sekitar 2 ribu anak dilahirkan di sana setiap tahun dari ibu dari HBsAg tidak diidentifikasi pada periode prenatal.

Keberatan terhadap vaksinasi pada hari pertama kehidupan dikurangi menjadi kompleksitas organisasinya, serta kemungkinan pengurangan cakupan dengan vaksinasi lainnya. Studi sebaliknya, telah menunjukkan bahwa vaksinasi hepatitis B saat lahir meningkatkan tingkat penyelesaian dalam waktu kursus vaksinasi ini dan vaksin kalender lainnya. Interaksi BCG dan HBV yang diberikan pada periode neonatal tidak dikonfirmasi dalam ukuran. Mantoux, baik oleh ukuran bekas luka vaksin, maupun oleh tingkat antibodi terhadap HBsAg, maupun oleh jumlah komplikasi. Kasus perdarahan dari tempat suntikan dosis 2 virus hepatitis B di salah satu daerah disebabkan oleh penyakit hemoragik pada bayi baru lahir yang belum menerima vitamin K secara preventif.

Vaksinasi terhadap hepatitis B pada hari pertama kehidupan anak tidak meningkatkan beban injeksi, karena menurut skema 0-3-6 bulan, penggunaan vaksin kombinasi dimungkinkan.

[1], [2]

Tujuan Program Vaksinasi Hepatitis B

Tujuan dari Biro Eropa WHO untuk Hepatitis B adalah “Pada tahun 2005 atau sebelumnya, semua negara seharusnya telah mencapai cakupan 90% dengan 3 vaksinasi Hepatitis B dalam kelompok yang dikenakan total vaksinasi” di Rusia. Pengurangan insiden melalui vaksinasi massal sangat mengesankan. Pengalaman Taiwan dan Korea Selatan menunjukkan bahwa vaksinasi massal bayi baru lahir secara dramatis mengurangi kejadian kanker hati pada anak-anak. Vaksinasi massal semua orang hingga usia 55 tahun akan menciptakan kondisi untuk menghentikan penularan infeksi, yang reservoirnya adalah sejumlah besar pembawa HBsAg dan pasien dengan hepatitis B kronis.

[3], [4], [5],

Vaksin hepatitis B: vaksin

Vaksin yang direkayasa gen tidak aktif, hanya mengandung protein vaksin. Mereka teradsorpsi pada aluminium hidroksida, pengawet tidak digunakan dalam beberapa vaksin, mereka harus divaksinasi pada bayi baru lahir. Vaksin HBV + DTP kombinasi lebih disukai pada usia 3 dan 6 bulan. Vaksin HBV + ADS-M pada orang dewasa akan memungkinkan kombinasi vaksinasi hepatitis B dan vaksinasi ulang yang direncanakan terhadap difteri. Vaksin disimpan pada suhu 2-8 ° C.

Vaksin hepatitis B sangat imunogenik, antibodi dalam titer pelindung terbentuk pada 95-99% dari mereka yang divaksinasi dengan durasi perlindungan 8 tahun atau lebih. Bayi prematur dengan berat kurang dari 2 kg dapat memberikan respon imun yang melemah, mereka divaksinasi sejak usia 2 bulan. Jika ibu adalah pembawa virus, vaksinasi dilakukan pada hari pertama kehidupan dengan pengenalan simultan 100 IU imunoglobulin spesifik. Imunoglobulin juga digunakan untuk profilaksis pasca pajanan. Serokonversi ke virus hepatitis A dengan penggunaan vaksin Twinx mencapai 89% setelah 1 bulan. Setelah dosis pertama dan 100% setelah yang kedua, untuk virus hepatitis B - 93,4% setelah 2 bulan. Dan 97,7% setelah 6 bulan.

[6], [7], [8], [9], [10]

Metode dan skema untuk vaksinasi terhadap hepatitis B

Semua vaksin ditujukan untuk anak-anak dan orang dewasa, termasuk kelompok risiko, mereka diberikan dalam dosis usia secara intramuskuler. Semua vaksin dapat dipertukarkan. Sejak 2008, anak-anak tahun pertama telah divaksinasi sesuai dengan skema 0-3-6 bulan, anak-anak dari kelompok risiko - sesuai dengan skema 0-1-2-12 bulan. Anak-anak, remaja dan orang dewasa yang tidak divaksinasi divaksinasi sesuai dengan skema 0-1-6. Vaksinasi darurat (misalnya, sebelum operasi dengan transfusi darah masif) dengan vaksin Endzheriks B dilakukan sesuai dengan skema 0-7-21 hari dengan vaksinasi ulang setelah 12 bulan. Memperpanjang interval sebelum dosis kedua dimungkinkan hingga 8-12 minggu, tetapi pada kelompok risiko lebih baik batasi sampai 4-6 minggu. Waktu pemberian dosis ketiga dapat bervariasi bahkan lebih - hingga 12-18 bulan. Setelah dosis pertama. Ketika vaksin kombinasi digunakan, rejimen 0-2-6 bulan dibenarkan. Dan 0-3-6 bulan, mereka digunakan di Spanyol, AS, Kazakhstan.

Monovaksin hepatitis B terdaftar di Rusia

Vaksin	Pengawet Konten	Dosis
Combiotech ragi rekombinan, Rusia	20 mcg dalam 1 ml. Tersedia dengan dan tanpa merthiolate.	Diperkenalkan kepada orang di atas 18 tahun 20 mcg (1 ml), hingga 18 tahun - 10 mcg (0,5 ml). Dosis dewasa ganda 2,0 ml diberikan pada individu yang menjalani hemodialisis.
Regevak, CJSC "MTX", Rusia	20 mcg dalam 1 ml, pengawet - mertiolat 0,005%.
Biovac-V, Vokhard Ltd.,	20 mcg dalam 1 ml, pengawet - merthiolate 0,025 mg
Eberbiovac NV, Pusat Rekayasa Genetika, Kuba	20 mcg dalam 1 ml, mengandung 0,005% thimerosal
"Endzheriks V" Rusia; SmithKline Beecham Biomed,	Partikel (20 nm) dilapisi dengan matriks lipid - 20	Sama, tetapi dari 16 tahun
Vaksin Rekombinan Hep B (rDNA) Serum Institute Ltd, India	20 mcg dalam 1 ml, pengawet - merthiolate	Diperkenalkan kepada orang yang lebih tua dari 10 tahun 20 mcg (1 ml), hingga 10 tahun - 10 mcg (0,5 ml)
Shanvak-V, Shanta Bioteknologi PTV Ltd, India	20 mcg dalam 1 ml, pengawet - merthiolate 0,005%
Evuks V, LG Life Sciences, Korea Selatan di bawah kendali sanofi pasteur	20 mkg dalam 1,0 ml, merthiolate tidak lebih dari 0,0046%	Ini diberikan kepada orang yang lebih tua dari 16 tahun 20 mcg (1,0 ml)), dosis anak adalah 10 mcg (0,5 ml)
NVBax II, Merck Sharp Dome, Belanda	5 ug dalam 0,5 ml, 10 ug / ml - 1 dan 3 ml, 40 ug / ml - 1,0 ml (untuk orang yang menjalani hemodialisis). Tidak ada pengawet	Dewasa 10 mcg, remaja 11-19 tahun - 5 mcg, anak-anak di bawah 10 tahun - 2,5 mcg. Anak-anak ibu pembawa - 5 ug

GEP-A + B-in-VAK digunakan untuk vaksinasi simultan terhadap hepatitis A dan B untuk anak di atas 3 tahun dan orang dewasa sesuai dengan skema 0-1 -6 bulan, Twirix - dari usia 1 tahun sesuai dengan skema yang sama atau segera (0-7) -21 hari + dosis kuartal dalam 1 tahun).

Di sejumlah negara, anak-anak yang lahir dari ibu yang positif-HBsAg direkomendasikan untuk memberikan (ke tempat lain) imunoglobulin spesifik dalam dosis 100 IU bersamaan dengan vaksinasi, yang meningkatkan efisiensinya 1-2%; Skema ini harus diingat pada anak-anak yang ibunya bersama dengan HBsAg juga menderita HBeAg.

Vaksinasi ulang. Setelah vaksinasi, antibodi dapat bertahan hingga 20 tahun dan rasa sakit dapat dilindungi oleh memori imunologis, bahkan tanpa adanya antibodi. Oleh karena itu, WHO tidak merekomendasikan vaksinasi ulang, setidaknya selama 10-15 tahun, hanya diindikasikan kepada petugas kesehatan (setiap 7 tahun) dan orang yang berisiko (hemodialisis, imunodefisiensi).

Penyaringan serologis sebelum vaksinasi tidak diperlukan, karena Pengenalan vaksin untuk pembawa HBsAg tidak berbahaya, dan bagi mereka yang memiliki antibodi terhadap virus hepatitis B, vaksinasi dapat memainkan peran sebagai pendorong. Pengujian untuk keberadaan antibodi dibenarkan pada kelompok risiko (defisiensi imun, anak-anak dari ibu pembawa) setelah 1 dan 3 bulan. Setelah dosis terakhir; pada tingkat anti-HBs di bawah 10 mIU / ml, 1 dosis vaksin lain diberikan.

Vaksin gabungan terdaftar di Rusia

Vaksin	Pengawet Konten	Dosis
Bubo-M-difteri-tetanus-hepatitis V, Kombiotekh JSC, Rusia	Dalam 1 dosis (0,5 ml) 10 μg HBsAg, 5 LF difteri dan 5 EC toksoid tetanus, pengawetnya adalah 2-fenoksi-etanol, mertiolat 0,005%	Digunakan untuk vaksinasi orang di atas 6 tahun.
Bubo-Kok - pertusis-diphtheria-tetanus-hepatitis V, JSC Combiotech, Rusia	Dalam 1 dosis (0,5 ml) 5 ug HBsAg, 10 miliar mikroba pertusis, 15 LF difteri dan 5 EC toksoid tetanus, pengawetnya adalah meriolat 50 ug.	Digunakan pada anak di bawah 5 tahun
Twinriks - vaksin hepatitis A dan B, Gpaxo SmithKline, Inggris	20 ug HBsAg +720 USHEH AGAA dalam pengawet 1,0 ml (vaksin dewasa) - 2-fenoksietanol, formaldehida kurang dari 0,015%	Orang dewasa (1,0 ml) diberikan kepada orang yang berusia di atas 16 tahun, anak-anak dari 1 hingga 15 tahun - dosis anak (0,5 ml) dari vaksin.
Hep-A + B-in-VAK - Vaksin Hepatitis A + B, Rusia	Dalam 1 ml - 80 unit ELISA AG AHA dan 20 μg HesAg (dalam tahap pendaftaran)	Memperkenalkan 1,0 ml untuk orang di atas 17 tahun, 0,5 ml - untuk anak-anak berusia 3-17 tahun.

[11], [12], [13], [14], [15], [16], [17], [18], [19], [20], [21],

Reaksi dan komplikasi vaksinasi

Vaksinasi terhadap hepatitis B tidak terlalu reaktif, pada sebagian yang divaksinasi (hingga 17%), dapat terjadi hiperemia dan indurasi di tempat suntikan, gangguan kesehatan jangka pendek. Kenaikan suhu tercatat di 1-6%. Perbedaan dalam frekuensi reaksi, morbiditas yang terjadi bersamaan dan perkembangan fisik dengan pengenalan DTP + OPV + HBV pada tahun pertama kehidupan dan hanya DTP + OPV yang tidak terdeteksi.

Sejak 1980, lebih dari 1 miliar dosis vaksin hepatitis B telah diberikan, dengan kasus syok anafilaksis yang terisolasi (1: 600.000), urtikaria (1: 100.000), ruam (1:30 000), nyeri

Publikasi tentang hubungan hepatitis B immunoprophylaxis dengan pengembangan multiple sclerosis dan penyakit demielinasi lainnya dengan pemeriksaan berulang ditolak, kemungkinan besar hipotesis kebetulan pada saat debut multiple sclerosis dan vaksinasi.

Reaktogenisitas Bubo-Kok sebanding dengan DTP, Twinarix juga sedikit reaktif. Pada pengenalan imunoglobulin spesifik, kemerahan dapat berkembang di tempat injeksi dan suhu hingga 37,5.

Kontraindikasi untuk vaksinasi terhadap hepatitis B

Hipersensitif terhadap ragi dan komponen lain dari obat, bentuk dekompensasi penyakit pada sistem kardiovaskular dan paru-paru. Orang dengan penyakit penyakit menular setelah pemulihan.

[22], [23], [24], [25], [26],

Profilaksis hepatitis B pasca pajanan

Vaksinasi terhadap hepatitis B mencegah infeksi ketika diberikan di awal periode setelah kontak. Petugas kesehatan yang tidak divaksinasi dan orang lain yang melakukan kontak atau kemungkinan kontak dengan darah atau keluarnya pasien, karier atau orang dengan status yang tidak diketahui (selalu diperlakukan sebagai pembawa HBsAg) harus divaksinasi pada hari pertama, lebih disukai dengan pemberian simultan dari imunoglobulin spesifik (paling lambat 48 h) di berbagai bagian tubuh dalam dosis 0,12 ml (setidaknya 6 IU) per 1 kg berat badan. Skema vaksinasi adalah 0-1-2-6 bulan, lebih disukai dengan kontrol penanda hepatitis (tidak lebih awal dari 3-4 bulan setelah pemberian imunoglobulin). Pada petugas kesehatan yang sebelumnya divaksinasi, tingkat antibodi harus segera ditentukan saat kontak; dengan titer 10 mIU / ml dan di atasnya, profilaksis tidak dilakukan; jika tidak ada, 1 dosis vaksin dan imunoglobulin diberikan (atau 2 dosis imunoglobulin pada interval 1 bulan).

Pasangan seksual pasien dengan hepatitis B akut, jika ia tidak memiliki penanda hepatitis, harus menerima 1 dosis imunoglobulin spesifik (efeknya tidak akan bertahan lebih dari 2 minggu) dan segera memulai vaksinasi. Efektivitas ukuran ini diperkirakan 75%.

Bayi yang divaksinasi sebagian dari kontak keluarga dengan hepatitis B akut harus melanjutkan vaksinasi yang dimulai pada kalender. Tidak divaksinasi, Anda harus memasukkan 100 IU imunoglobulin dan vaksin spesifik. Sisa orang yang dihubungi divaksinasi, tetapi mereka yang telah melakukan kontak dengan darah pasien direkomendasikan tindakan yang sama seperti pekerja medis.

[27], [28], [29], [30],

Vaksinasi hepatitis B pada orang dengan penyakit kronis dan hematologi

Orang dengan penyakit kronis dapat divaksinasi pada periode remisi, ada pengalaman vaksinasi terhadap hepatitis B pada anak-anak dengan glomerulonefritis kronis, penyakit paru-paru kronis, dll. Indikasi khusus adalah hepatitis C kronis.

Dalam kasus penyakit onkohematologis yang membutuhkan transfusi darah berulang, pemberian vaksin hepatitis B pada periode akut tidak menyebabkan respon imun yang memadai, walaupun inokulasi berulang pada othepatitis B pada akhirnya mengarah pada serokonversi pada lebih dari 60% kasus. Karena itu, seseorang harus mulai dengan perlindungan pasif dengan imunoglobulin spesifik, vaksinasi selama periode remisi.

[31], [32], [33],