Zamakton

Zomakton adalah hormon sistem hipotalamus-hipofisis.

Indikasi Zomakton

Ini digunakan dalam kondisi seperti:

• anak-anak yang terhambat karena kurangnya pelepasan GH;
• anak-anak dengan retardasi pertumbuhan yang disebabkan oleh sindrom Turner, yang dikonfirmasi selama prosedur pemeriksaan kromosom.

Surat pembebasan

Pelepasan obat adalah dalam bentuk lyophilisate untuk cairan injeksi, bersama dengan zat pelarut, di dalam botol dengan kapasitas 4 dan 10 mg.

[1]

Farmakodinamik

Somatotropin adalah komponen aktif dari obat, yang merupakan polipeptida yang mirip dengan STH manusia hipofisis dalam struktur, urutan asam amino, dan farmakokinetik.

Zomakton mengarah pada pertumbuhan proporsional sistemik tulang-tulang kerangka pada seorang anak dengan kekurangan GH hipofisis, mempengaruhi lempeng-lempeng pertumbuhan epifisis tulang panjang, serta metabolisme tulang. Pada orang dengan kekurangan hormon pertumbuhan dan osteoporosis, HRT membantu menstabilkan kepadatan tulang dan struktur mineral. Zat obat mengaktifkan proses pengikatan kolagen dengan kondroitin sulfat dan meningkatkan eliminasi hidroksiprolin. Seiring dengan ini, peningkatan dalam indikator serum rata-rata alkali fosfatase juga dicatat.

Sebagai reaksi terhadap penggunaan GH, seiring dengan pertumbuhan sistemik, ada peningkatan proporsional dalam ukuran otot-otot kerangka, serta peningkatan ukuran dan jumlah sel otot. Selain itu, obat ini menyebabkan peningkatan ukuran jaringan lain (epidermis dengan jaringan ikat, timus, hati dengan proliferasi sel yang meningkat, dan juga peningkatan yang tidak signifikan dalam ukuran kelenjar adrenal, kelenjar seks dan kelenjar tiroid). HRT dengan STH tidak menyebabkan percepatan pubertas dan proses pertumbuhan yang tidak proporsional.

Obat ini membantu merangsang pergerakan asam amino ke dalam sel, dan di samping mengikat protein. Ini juga mengurangi kolesterol, mempengaruhi profil lipid dan lipoprotein. Membantu menunda kalium dengan natrium dan fosfor. Peningkatan ekskresi kalsium oleh ginjal dikompensasi oleh peningkatan penyerapan unsur ini di usus. Penumpukan garam-garam ini menunjukkan bahwa ada peningkatan kebutuhan mereka selama pertumbuhan jaringan.

[2], [3], [4]

Farmakokinetik

Tingkat penyerapan komponen STH dalam injeksi s / c adalah 80%. Indikator plasma Cmax direkam setelah 3-6 jam dan sama dengan 13-35 ng / ml. Proses metabolisme berkembang di dalam hati.

Waktu paruh adalah 3-4 jam. Ekskresi obat ini dibuat oleh usus.

[5]

Dosis dan administrasi

Terapi dengan penggunaan Zomakton harus dilakukan di bawah pengawasan dokter berkualifikasi yang memiliki pengalaman dalam mengelola orang dengan kekurangan unsur GH.

Skema pemberian dan ukuran dosis obat dipilih secara individual untuk setiap pasien.

Seringkali, terapi ini berlangsung selama beberapa tahun dan ditentukan oleh hasil medis semaksimal mungkin.

Untuk mencegah munculnya lipoatrofi di daerah injeksi, tempat suntikan harus diubah secara teratur.

Penting untuk memulai terapi, dengan mempertimbangkan dosis standar yang direkomendasikan.

Kurangnya elemen yang dialokasikan STG.

Selama seminggu, dosis 0,17-0,23 mg / kg (sesuai dengan 4,9-6,9 mg / m ^{2 dari} luas permukaan tubuh) digunakan, yang dibagi menjadi 6-7 infus metode s / c (ukuran ransum harian sama dengan 0,02-0,03 mg / kg (0,7-1 mg / m ² area tubuh)). Dilarang menerapkan bagian umum melebihi 0,27 mg / kg (8 mg / m ² ) per minggu, yang sesuai dengan dosis harian 0,04 mg / kg.

Sindrom Terner.

Selama seminggu, diperlukan untuk menyuntikkan 0,33 mg / kg zat (sekitar 9,86 mg / m ^{2 dari} permukaan tubuh), yang dibagi menjadi 6-7 suntikan metode sc / c (dosis harian adalah 0,05 mg / kg (sekitar 1 , 40-1,63 mg / m ² )).

[6]

Gunakan Zomakton selama kehamilan

Zomaticone tidak boleh diberikan kepada wanita hamil atau wanita di usia subur yang tidak menggunakan agen kontrasepsi.

Tes klinis dengan penggunaan obat-obatan yang mengandung GH, dengan partisipasi ibu menyusui, belum dilakukan, sehingga tidak ada informasi apakah GH diekskresikan dalam ASI.

Kontraindikasi

Merupakan kontraindikasi untuk menggunakan obat dengan intoleransi yang kuat terhadap GH atau komponen lainnya. Juga tidak ditugaskan untuk anak-anak yang sudah memiliki penutupan epifisis tulang.

Anda tidak dapat menggunakan obat jika pasien memiliki gejala perkembangan tumor aktif. Diperlukan untuk menyelesaikan pengobatan antitumor sebelum memulai terapi dengan pengenalan hormon pertumbuhan; Selain itu, seharusnya tidak ada manifestasi pertumbuhan tumor di dalam tengkorak. Jika gejala pertumbuhan tumor diamati, terapi harus dihentikan.

Dilarang menggunakan obat ini pada orang yang berada dalam kondisi kritis, dan di samping mereka yang memiliki komplikasi yang terkait dengan operasi jantung terbuka, operasi perut dan poltrauma, serta kegagalan pernapasan akut dan kondisi serupa lainnya.

Penting untuk membatalkan terapi dengan penggunaan GH pada anak-anak dengan penyakit ginjal kronis jika terjadi transplantasi ginjal.

Efek samping Zomakton

Ketika ia menyuntikkan zat STH, atrofi atau pertumbuhan lapisan lemak subkutan dapat terjadi, dan perdarahan memar dan belang di daerah injeksi juga dapat terjadi. Kadang-kadang orang mengalami eritema yang sifatnya gatal atau sakit di lokasi pemberian.

Di antara gejala-gejala buruk lainnya:

• disfungsi getah bening dan sistem darah: kadang-kadang anemia muncul;
• gangguan sistem kardiovaskular: kadang-kadang tingkat tekanan darah (orang dewasa) meningkat atau takikardia berkembang. Satu peningkatan nilai tekanan darah diamati pada anak-anak;
• lesi alat vestibular dengan organ pendengaran: kadang-kadang pusing terjadi;
• masalah dengan kerja sistem endokrin: hipotiroidisme sering diamati;
• manifestasi yang terkait dengan organ visual: kadang-kadang ada diplopia atau edema disk di wilayah saraf optik;
• gangguan pada saluran pencernaan: kadang-kadang mual, nyeri di daerah perut, muntah atau kembung. Diare tunggal berkembang;
• gangguan sistemik dan tanda-tanda di daerah injeksi: paling sering, orang dewasa mengalami edema perifer atau hanya edema (mereka lebih jarang terjadi pada anak-anak) di tempat suntikan, dan juga asthenia. Terkadang ada atrofi pada area injeksi, perasaan lemah, perdarahan di area pemberian obat, serta hipertrofi;
• lesi imun: produksi antibodi sering terjadi;
• perubahan hasil tes: kasus tunggal penyakit terkait ginjal diamati;
• gangguan makan dan proses metabolisme: paling sering, orang dewasa mengalami hiperglikemia ringan. Yang kurang umum adalah gangguan toleransi glukosa (anak-anak). Kadang hiperfosfatemia atau hipoglikemia dicatat. Diabetes mellitus subtipe kedua jarang terjadi;
• lesi pada ikat, dan pada saat yang sama jaringan muskuloskeletal: sering pada orang dewasa, mialgia atau artralgia dicatat. Lebih jarang, kelainan ini terjadi pada anak-anak. Seringkali, orang dewasa dapat mengalami gerakan tungkai kaku (kadang-kadang pada anak-anak). Terkadang ada nyeri tulang, atrofi otot, sindrom terowongan karpal;
• tumor yang memiliki sifat beragam: kadang-kadang ada tumor yang bersifat ganas atau langka. Anak-anak jarang mengalami leukemia;
• masalah dengan fungsi NA: sering kali orang dewasa mengalami parestesia atau sakit kepala. Insomnia atau hipertensi juga sering terjadi. Terkadang ada nystagmus atau perasaan mengantuk. Nilai ICP meningkat secara individual, terjadi neuropati, dan juga pada paresthesia atau insomnia (pada anak-anak);
• gangguan mental: kadang-kadang gangguan kepribadian dicatat;
• lesi pada sistem urin dan ginjal: kadang-kadang hematuria, inkontinensia urin, urin abnormal, poliuria, dan gangguan frekuensi proses kemih muncul;
• tanda-tanda payudara dan organ genital: orang dewasa terkadang mengalami ginekomastia atau keluarnya alat kelamin. Kadang-kadang, ginekomastia dilaporkan terjadi pada anak-anak;
• gangguan pada lapisan subkutan dan epidermis: kadang-kadang terjadi hipertrofi atau atrofi kulit, lipodistrofi, urtikaria, dan juga terjadi hirsutisme atau bentuk dermatitis eksfoliatif.

Ada data tentang perkembangan pankreatitis selama penggunaan GH pasca-pendaftaran (tidak ada data tentang frekuensi kasus-kasus tersebut).

Anak-anak yang menggunakan STH kadang-kadang mengembangkan epiphyseolysis kepala femoral, serta penyakit Perthes. Gangguan pertama terutama berkembang dengan gangguan yang terkait dengan sistem endokrin, dan yang kedua - dalam kasus perawakan pendek. Tetapi tidak ada informasi apakah penyakit ini berkembang lebih sering dengan penggunaan GH. Dengan diagnosa tersebut muncul rasa sakit dan ketidaknyamanan di paha atau lutut.

Tanda-tanda negatif lainnya dianggap sebagai karakteristik hormon pertumbuhan - di antaranya hiperglikemia, yang disebabkan oleh penurunan sensitivitas terhadap insulin, penurunan tiroksin bebas, dan di samping itu peningkatan nilai ICP, yang jinak.

Ada juga risiko mengembangkan gejala intoleransi.

Overdosis

Meskipun tidak ada informasi mengenai keracunan dengan Zomakton, pada keracunan akut, suatu bentuk awal hipoglikemia dapat terjadi, setelah hiperglikemia terjadi.

Tidak ada data tentang efek keracunan berkepanjangan. Tetapi ada asumsi bahwa pada saat yang sama ada tanda-tanda yang dicatat dalam kasus produksi berlebihan GH manusia (misalnya, pengembangan akromegali).

Interaksi dengan obat lain

Pengobatan menggunakan GCS mampu memperlambat stimulasi pertumbuhan yang disediakan oleh obat. Orang-orang dengan kekurangan ACTH yang ada perlu memilih dengan hati-hati bagian pengganti GCS untuk mencegah efek luar biasa pada aktivitas GH.

Sebagian besar estrogen dengan androgen atau steroid anabolik dapat menyebabkan percepatan pematangan tulang, yang mengurangi peningkatan panjang tubuh.

Karena hormon pertumbuhan dapat menyebabkan resistensi insulin pada pasien, ada kemungkinan bahwa koreksi terapi akan diperlukan pada penderita diabetes.

Informasi yang ditemukan setelah mempelajari interaksi obat pada orang dewasa dengan defisiensi GH menunjukkan bahwa penggunaan somatotropin dapat secara signifikan meningkatkan pembersihan komponen yang menjalani proses metabolisme dalam sistem hemoprotein P450 3A4 (di antaranya kortikosteroid, siklosporin dengan hormon seks, dan juga antikonvulsan) - karena nilai plasma mereka berkurang. Tidak ada data tentang pengaruh fakta ini pada gambaran klinis.

[7]

Kondisi penyimpanan

Zomakton harus disimpan di tempat yang tertutup dari infiltrasi anak-anak. Nilai suhu - dalam kisaran tanda 2-8 ° C.

[8], [9]

Kehidupan rak

Zomakton dapat digunakan untuk jangka waktu 3 tahun sejak tanggal pembuatan obat terapeutik. Cairan encer harus disimpan dalam lemari es (suhu 2-8 ° C), menempatkan botol secara vertikal, dalam waktu 28 hari.

Analog

Analogi obat adalah zat Biorostan, Somatin, Dzhintropin dan Groutropin dengan Biosome dan Rastan, dan di samping itu, Genotropin, Humatrop dan Nutropin dengan Norditropin.

[10]