Cerebrolysin

Obat untuk injeksi cerebrolysin (cerebrolysin) intramuskular dan / atau intravena untuk farmasi termasuk ke psikostimulan dan obat-obatan nootropik.

[1], [2], [3], [4]

Indikasi Cerebrolysin

Obat dimaksudkan untuk pengobatan demensia berbagai genesis, jenis iskemik serebrovaskular akut, gangguan kronis hemodinamik otak, cedera kepala, cedera tulang belakang, endogen manic-depressive negara (psikosis) (termasuk dalam rejimen pengobatan), radang selaput otak, serebrovaskular ensefalopati, keterbelakangan kognitif pada anak-anak. Cerebrolysin juga dapat diresepkan selama tahap rehabilitasi setelah ONMK untuk tipe hemorrhagic, operasi bedah pada otak dan ADHD.

[5], [6]

Surat pembebasan

Cair untuk pemberian intravena dan / atau intramuskular ampul berwarna amber dari kaca gelap.

Satu mililiter obat tersebut mengandung 215,2 mg hidrolisat fraksi peptida yang dibuat dari otak babi.

Komponen tambahan: Natrii hydroxidum, aqua pro injectioni.

Industri farmasi cerebrolysin diproduksi:

• dalam ampul kaca gelap dengan volume 1 ml, 2 ml dari 10 pcs. Dikemas dalam sisipan sarang lebah plastik dari kotak kardus pabrik;
• dalam ampul kaca gelap dengan volume 5 ml, 10 ml, 20 ml pada 5 buah dalam kemasan karton dengan sisipan sel plastik;
• dalam botol kaca hitam dengan volume 30 ml, 50 ml, ditutup dengan sumbat khusus dengan klip aluminium, dikemas dalam kotak kardus asli.

[7], [8], [9]

Farmakodinamik

Neuropeptida biologis aktif molekul rendah yang terkandung dalam cerebrolysin mengatasi BBB (sawar darah otak) dan memasuki jaringan saraf yang memberi efek merangsang dan mengaktifkan fungsi dan trofisme.

Di bawah aksi obat tersebut, sintesis protein di dalam sel dipercepat, dengan meningkatkan produktivitas metabolisme energi jaringan otak.

Efek neuroprotektif pada sel SSP adalah untuk melindungi neuron dari efek berbahaya radikal bebas dan racun, yang secara signifikan meningkatkan kelangsungan hidup sel di bawah kondisi faktor iskemik atau hipoksia. Cerebrolysin memiliki kemampuan untuk mencegah pembengkakan berlebihan pada lesi otak. Menormalkan mikrosirkulasi di jaringan. Karena aktivitas neurotropinya, yang memiliki efek serupa terhadap faktor pertumbuhan neuronal alami (NGF), Cerebrolysin menghambat pengembangan proses degeneratif jaringan saraf. Efek obat terhadap kekebalan tubuh, pembentukan glikoprotein belum terbentuk. Tidak memiliki sifat stimulasi reseptor H1-histamin dan karenanya tidak mempengaruhi aglutinasi eritrosit.

Dinamika positif dengan penggunaan cerebrolysin selama sebulan diperoleh pada pengobatan demensia dan penyakit Alzheimer yang kompleks. Semua pasien dengan hasil demensia vaskular electroencephalography mengungkapkan peningkatan tergantung dosis yang signifikan dalam aktivitas neuron (kenaikan tinggi puncak dari irama alfa dan ritme beta), ada respon positif terhadap terapi kognitif (lebih ditingkatkan keterampilan self-service, memori dan kemampuan intelektual). Dinamika positif mulai terwujud setelah kursus dua minggu dan berlanjut selama perawatan lebih lanjut. Efek positif yang diamati terlepas dari penyebab yang menyebabkan demensia. Hal ini relevan untuk normalisasi jangka panjang kemampuan aktivitas sehari-hari. Kebutuhan akan perawatan konstan dan pemantauan pasien berkurang.

Setelah satu aplikasi, sebuah tindakan neurostimulating spesifik diwujudkan sekitar 8 jam (hasil EEG).

[10], [11], [12], [13]

Farmakokinetik

Komposisi biokimia cerebrolysin tidak memungkinkan untuk mempelajari cara memindahkan komponen aktif obat dalam tubuh manusia. Kompleks peptida dengan berat molekul rendah mengandung senyawa protein yang identik dengan yang diproduksi di otak manusia. Tidak mungkin mengukur nilai farmakokinetik. Aktivitas neurotrofik obat terdeteksi sepanjang hari setelah satu aplikasi.

Dosis dan administrasi

Hal ini diperbolehkan untuk menggunakan solusi yang sangat jelas tanpa perubahan warna dan tanpa sedimen.

Cerebrolysin konsentrat diizinkan untuk dioleskan dalam dosis 1 ml dan sampai 10 ml untuk injeksi intramuskular atau intravena. Dimulai dengan volume lebih dari 10 ml dan sampai 50 ml (dosis maksimum), obat ini digunakan untuk infus tetesan lambat. Sebelum prosedur, total volume obat disesuaikan sampai 100 ml. Untuk pengenceran, larutan untuk infus (larutan isotonik NaCl) digunakan. Durasi infus tetesan berlangsung dari 15 menit sampai 1 jam.

Solusi infus yang disiapkan harus segera digunakan, karena sinar matahari mempengaruhi bahan aktif yang membentuk cerebrolysin, mengurangi keefektifannya.

Dengan skema standar suntikan cerebrolysin, durasi terapi adalah 10-20 hari asupan harian obat.

Varian terapi dengan satu tetes pemberian obat dalam dosis 50 ml adalah mungkin, namun jumlah yang lebih sedikit dari perawatan siklik lebih baik dan efektif.

Dosis harian yang direkomendasikan untuk kondisi yang berbeda:

• Dengan perubahan destruktif organik di otak, gangguan neurodegeneratif - 5 ml - 30 ml per hari.
• Negara bagian setelah ONMK untuk jenis hemoragik, pelanggaran akut terhadap sirkulasi serebral menurut jenis iskemik (periode akut), serangan iskemik transien digunakan 10 ml - 50 ml per hari.
• TBM - 10 ml - 50 ml per hari.
• Anak-anak di usia setengah tahun dianjurkan dosisnya sebesar 0,1 ml per kilogram berat badan, tapi tidak lebih dari dua ml per hari.
• Pada kelainan neurologis anak akut, 1-2 ml obat diresepkan sebagai standar.

Manfaat maksimal dengan terapi cerebrolysin adalah dalam kasus aplikasi siklik. Penerimaan obat berlanjut sampai saat tidak ada dinamika positif. Pada akhir siklus pertama terapi, frekuensi pemberian cerebrolysin dapat dikurangi menjadi dosis pemeliharaan pada frekuensi dua sampai tiga kali selama tujuh hari. Antara siklus pengobatan perlu dilakukan jeda, durasi sama dengan pengobatan.

[18], [19], [20], [21], [22]

Gunakan Cerebrolysin selama kehamilan

Perhatian harus diberikan saat pemberian cerebrolysin pada trimester pertama kehamilan.

Efek negatif obat pada janin tidak terdeteksi secara eksperimental. Dalam kondisi klinis, tidak ada penelitian yang dilakukan.

Penunjukan pada masa gestasional dan menyusui hanya bisa dibenarkan bila manfaatnya bagi ibu melebihi kemungkinan konsekuensi negatif bagi janin atau bayi baru lahir.

Kontraindikasi

Kontraindikasi penggunaan cerebrolysin adalah:

• intoleransi individu terhadap komponen obat;
• kondisi alergi;
• Lesi ginjal parah dengan pelanggaran fungsi filtrasi;
• kehamilan;
• kewaspadaan kejang

[14], [15], [16]

Efek samping Cerebrolysin

Efek samping dengan pengenalan cerebrolysin hampir tidak teramati, namun beberapa fitur berikut mungkin terjadi:

• Dengan pemberian obat cepat IV atau / m kadang-kadang ada rasa sakit di daerah suntikan, rasa panas di seluruh tubuh, pusing, berkeringat, takiaritmia. Obat itu disuntikkan perlahan dan lancar!
• sistem pencernaan - anoreksia, mual, muntah, manifestasi gejala dispepsia (perut kembung, sembelit, diare).
• SSP - agitasi psikomotor dimanifestasikan dalam perilaku agresif, kebingungan, insomnia, tremor tangan, pusing, kelesuan, apatis, depresi, kasus episyndroma tunggal selama perawatan.
• Reaksi lokal - gatal, kemerahan dan nyeri di tempat suntikan.
• sistem kekebalan tubuh - peningkatan sensitivitas, reaksi alergi seperti sakit kepala, paresis pada tulang belakang leher atau anggota badan, sakit punggung, kejang pembuluh darah dangkal (kulit kental), dyspnea.
• Manifestasi umum dari tekanan arteri (hipo- atau hipertensi).

Tetapi perlu diperhitungkan bahwa kasus efek yang tidak diinginkan yang terwujud dalam bentuk ketidakstabilan tekanan arteri, kelesuan, kelemahan, mual, muntah, keadaan depresi apatis, dll terdeteksi pada kelompok pasien yang disuntik dengan cerebrolysin dan pada kelompok plasebo.

Cerebrolysin tidak mempengaruhi kemampuan mengendalikan kendaraan dan mekanisme kompleks di mana perhatian dibutuhkan.

[17]

Overdosis

Tidak ada dampak buruk kesehatan yang dilaporkan dari penggunaan cerebrolysin dalam jumlah besar.

[23], [24], [25]

Interaksi dengan obat lain

Perlu diingat bahwa bila dikombinasikan dengan penggunaan inhibitor MAO (monoamine oxidase) atau antidepresan, penggunaan cerebrolysin dapat menyebabkan sinergi aditif. Dalam kombinasi ini, dosis antidepresan berkurang.

Pencampuran larutan cerebrolysin dan asam amino dalam satu botol tidak dapat diterima.

Mungkin satu tahap gabungan penggunaan obat dengan kompleks vitamin dan obat kardiovaskular.

[26], [27], [28]

Kondisi penyimpanan

Cerebrolysin disimpan dalam kemasan aslinya, di tempat yang kering dan gelap yang tidak dapat diakses anak-anak. Suhu ruangan tidak boleh melebihi 25 ° C. Jangan membeku. Tanggal akhir periode penggunaan yang diizinkan ada pada kemasan karton produksi pabrik, label masing-masing ampul dan botol. 

[29], [30]

Kehidupan rak

Cerebrolysin dalam ampul tetap bertahan selama 5 tahun, dan dalam botol - 4 tahun. Tidak disarankan menggunakan obat ini setelah tanggal kadaluwarsa.

[31]