Taflotan

Ophthalmic agent berupa obat tetes mata. Taflotan ditujukan untuk pengobatan pasien dengan glaukoma. Obat ini adalah analog dari prostaglandin.

Indikasi Taflotan

Penggunaan tuflotan sesuai untuk menurunkan tekanan intraokular tinggi, yang biasanya menyertai glaukoma sudut terbuka dan sindroma hipertensi okular pada praktik orang dewasa.

Sebagai obat utama, Taflotan dapat digunakan dengan dinamika yang tidak mencukupi setelah perawatan awal, serta dengan intoleransi atau hipersensitivitas terhadap pengobatan dengan obat lini pertama.

Sebagai bagian dari terapi kompleks, Taflotan diresepkan bersamaan dengan β-blocker.

[1], [2]

Surat pembebasan

Taflotan adalah larutan oftalmik, dikemas dalam 0,3 ml dalam tabung tetes khusus. Jumlah tabung dalam paket - 10 buah, dalam kantong kertas timah.

Bahan aktifnya adalah tafluprost, yang isinya dalam satu tabung tetes adalah 4,5 mcg.

Solusi dari Taflotan tidak memiliki warna tertentu, itu benar-benar transparan.

Farmakodinamik

Taflotan termasuk dalam analog yang mengandung fluor prostaglandin F _2α.

Metabolit bioaktif obat ini adalah asam tafluprostik, agonis aktif dan selektif dari reseptor manusia prostanoid. Metabolit memiliki afinitas untuk reseptor FP, 12 kali latanoprost.

Menurut penelitian, Taflotan mengurangi tekanan intraokular, meningkatkan aliran cairan uveoscleral.

Bahan aktif Taflotan memiliki efek kualitatif pada proses mengurangi tekanan intraokular. Efek pertama diamati setelah 2-4 jam setelah penerapan tetes, dan kemungkinan efek maksimum diwujudkan setelah 12 jam. Efek obat terus berlanjut sepanjang hari.

Dalam perjalanan percobaan ditemukan bahwa Taflotan menurunkan tekanan intraokular dengan rata-rata 6-8 mmHg. Dibandingkan dengan 7-9 mmHg. Seni. Setelah diperkenalkannya latanoprost. Dibandingkan dengan timolol, indeksnya adalah sebagai berikut: 5-7 mmHg. Seni. Dan 4-6 mmHg. Seni. Masing-masing.

[3], [4]

Farmakokinetik

Bila satu tetes Tafflotan diterapkan pada konjungtiva setiap mata semalam selama delapan hari, kandungan konsentrasi asam tafluprost dalam serum sangat minim dan sama - baik pada hari pertama dan pada hari kedelapan penggunaan narkoba.

Indeks konsentrasi yang membatasi dalam serum terdeteksi 10 menit setelah penerapan larutan dan menurun bahkan sebelum selesai 60 menit pertama. Batas konsentrasi rata-rata sama pada hari pertama dan pada hari kedelapan, menunjukkan kandungan obat yang setara selama minggu pertama pengobatan.

Perbedaan klinis yang signifikan dalam ketersediaan hayati sediaan Taflotan sistemik dengan dan tanpa bahan pengawet belum tercatat.

Tidak ada ciri khusus dalam distribusi larutan berlabel di dalam tubuh iris dan siliaris: ini menunjukkan afinitas kecil untuk zat melanin pigmen. Selama percobaan yang dilakukan dengan menggunakan autoradiografi, radioaktivitas maksimum ditemukan di kornea, kelopak mata, sklera, dan iris. Di luar organ mata, radioaktivitas menyebar melalui aparatus lakrimal, langit atas, kerongkongan dan sistem pencernaan, ginjal, dan hati.

Pengikatan metabolit dengan protein plasma adalah 99% (dengan konsentrasi metabolit 500 ng per ml).

Metabolisme dilakukan dengan metode glucuronidation atau β-oxidation.

Ekskresi Taflotan terjadi pada tingkat yang lebih rendah melalui ginjal (sampai 38%) dan lebih banyak ke betis (sampai 58%).

[5], [6]

Dosis dan administrasi

Jumlah standar Taflotan adalah satu tetes larutan, yang harus diteteskan di bawah konjungtiva organisus mata yang terkena setiap malam.

Jangan menggunakan Taflotan lebih sering daripada yang ditentukan oleh dokter Anda, karena hal ini dapat menyebabkan penurunan efektivitas normalisasi tekanan intraokular.

Satu paket Taflotan digunakan untuk ditanamkan di kedua mata. Jika obat yang disembuhkan tetap ada, obat itu harus dibuang.

Jika selama aplikasi tetes, larutan Taflotan ada di kulit, maka sebaiknya dilepas sejauh mungkin agar tidak terjadi perubahan warna kulit.

Jika pasien perlu meneteskan beberapa obat oftalmik, maka di antara keduanya, interval waktu 5-10 menit harus dijaga.

Gunakan Taflotan selama kehamilan

Para spesialis tidak melakukan penelitian tentang pengaruh Taflotan pada tubuh wanita hamil dan perkembangan anak masa depan. Namun, penelitian semacam itu dilakukan pada hewan: ditemukan selama penelitian bahwa Taflotan memiliki toksisitas reproduksi. Dari situlah, jangan merekomendasikan obat ini kepada pasien yang sedang hamil.

Sedangkan untuk penggunaan Taflotan oleh wanita yang sedang menyusui, penelitian hewan pengerat telah menunjukkan bahwa obat dan metabolitnya diserap ke dalam ASI bahkan dengan penggunaan obat yang topikal. Karena itu, Taflotan tidak diresepkan untuk pasien pada masa menyusui.

Kontraindikasi

Taflotan tidak digunakan dalam kasus hipersensitivitas terhadap bahan aktif atau zat pembantu obat.

Efek samping Taflotan

Eksperimen klinis dilakukan, di mana hampir satu setengah ribu pasien ikut ambil bagian. Semua itu diberi perlakuan dengan Taflotan dalam bentuk obat mono, atau dikombinasikan dengan 0,5% Timolol. Ditemukan paling sering (dalam 13%) selama perawatan, pasien memiliki kemerahan pada mata. Namun, hanya 0,4% pasien yang harus berhenti pengobatan karena ini.

Pengamatan lain dari spesialis Eropa dan Amerika, yang berlangsung selama dua tahun, telah menunjukkan manifestasi sisi lain dari Taflotan:

• sakit di kepala;
• okular gatal dan nyeri;
• mengubah tampilan bulu mata (perubahan ketebalan, kuantitas, panjang, dll);
• sensasi benda asing di mata, air mata yang meningkat (atau sebaliknya, "mata kering");
• bengkak kelopak mata, peningkatan kelelahan organ mata, blepharitis, konjungtivitis, kemunduran sementara penglihatan.

Dalam kasus yang jarang terjadi, reaksi alergi terhadap obat Taflotan dicatat.

[7], [8]

Overdosis

Saat ini, tidak ada kasus overdosis Taflotan yang dijelaskan.

Jika Anda membiarkan versi teoritis overdosis, maka dalam kasus ini, Anda harus menggunakan obat simtomatik.

Interaksi dengan obat lain

Sebagai aturan, kita tidak berbicara tentang interaksi obat dengan Taflotan, karena konsumsi zat obat ke dalam aliran darah secara sistemik sangat rendah. Dengan mempertimbangkan hal ini, para spesialis tidak melakukan penelitian yang akurat mengenai kemungkinan interaksi farmakologis.

Pengujian dilakukan pada penggunaan simultan Taflotan dan Timolol. Pada saat yang sama, tidak ada interaksi silang yang diamati.

[9]

Kondisi penyimpanan

Larutan Ophthalmic dari Taflotan disimpan dalam bentuk kemasan, mengikuti rezim suhu dari +2 sampai +8 ° C, di luar akses anak-anak.

Setelah kemasan dengan Taplothane telah dibuka, solusinya dapat disimpan tidak lebih dari satu bulan, pada suhu sampai + 25 ° C. Jika penggunaan tetesan adalah satu tembakan, solusi yang tersisa dari Tafflotan harus dibuang.

Kehidupan rak

Solusi kemasan Taflotan diizinkan untuk disimpan sampai 3 tahun dalam kondisi yang sesuai.

[10]