Elidel

Elidel adalah obat yang digunakan dalam dermatologi.

[1], [2], [3], [4]

Indikasi Elidela

Ini digunakan untuk menghilangkan bentuk dermatitis atopik (derajat sedang atau ringan), bila tidak mungkin menggunakan kortikosteroid lokal. Di antara kasus tersebut:

• peningkatan kepekaan terhadap kortikosteroid lokal;
• kurangnya hasil yang diperlukan dari penggunaan kortikosteroid;
• kebutuhan untuk menerapkan pada leher atau seseorang di bidang yang penggunaan kortikosteroid periodik dan berkepanjangan mungkin tidak sesuai.

Surat pembebasan

Terbitan dalam bentuk krim 1%, tabung 15 g.

[5]

Farmakodinamik

Elemen pimekrolimus adalah turunan makrolaktam ascomycin yang memiliki sifat anti-inflamasi, namun secara selektif memperlambat pembentukan dan pelepasan sitokin (konduktor inflamasi).

Bagian penting dari pimekrolimus secara khusus disintesis dengan zat macrophilin-12, dan juga menghambat fosfatase yang bergantung pada kalsium, unsur kalsineurin. Akibatnya, aktivasi limfosit-T ditekan - karena pemblokiran transkripsi sitokin yang telah diidentifikasi sebelumnya.

Komponen aktif Elidel menggabungkan efek antiinflamasi yang kuat, serta efek lemah pada manifestasi imun umum.

[6], [7]

Farmakokinetik

Saat merawat permukaan kulit dengan krim, indeks zat aktifnya di dalam darah sangat rendah, sehingga tidak mungkin menentukan proses metabolisme obat tersebut.

Tes in vitro pada sintesis dengan protein plasma menentukan bahwa 99,6% zat disintesis dengannya. Fraksi plasma terbesar pimekrolimus disintesis dengan berbagai lipoprotein.

Di dalam kulit tidak ada metabolisme obat (selama tes in vitro).

[8]

Dosis dan administrasi

Durasi kursus terapi diresepkan oleh dokter, dengan mempertimbangkan tingkat keparahan, serta stadium penyakitnya.

Krim diizinkan menggunakan kursus jangka pendek untuk menghilangkan gejala dan manifestasi tipe atopik eksim, dan secara berkala melamar untuk jangka waktu yang lama - sebagai pencegahan eksaserbasi patologi.

Terapi harus segera dimulai setelah timbulnya gejala pertama dermatitis atopik. Krim sebaiknya hanya diobati daerah yang terkena penyakit. Obat ini digunakan dalam kursus singkat, hanya selama periode eksaserbasi patologi. Setelah lenyapnya tanda-tanda pelanggaran tersebut, diharuskan berhenti menggunakan Elidel. Perjalanan terapi harus jangka pendek dan periodik.

Obat tersebut dioleskan ke daerah yang terkena dampak dalam lapisan tipis - 2 kali sehari.

Menurut tes, penggunaan krim secara periodik dimungkinkan hingga 1 tahun.

Jika setelah selang 6 minggu tentu saja tidak ada perbaikan atau sebaliknya akan dicatat kemunduran, pengobatan harus dibatalkan. Pada saat yang sama, juga perlu untuk mendiagnosis kembali penyakit ini dan memikirkan skema tindakan pengobatan selanjutnya.

Krim diizinkan untuk merawat semua area kulit (juga leher dengan kepala dan wajah, dan dengan itu zona intertriginoznye - di daerah genital dengan lipatan inguinal), tidak termasuk area selaput lendir. Hal ini juga dilarang untuk menutupi tempat perawatan dengan perban yang kencang.

Hal ini juga dianjurkan segera setelah mengoleskan krim untuk merawat kulit dengan emolien.

Ukuran dosis dan metode penggunaan krim untuk anak-anak sama dengan yang dijelaskan di atas.

[9], [10]

Gunakan Elidela selama kehamilan

Tidak cukup informasi tentang penggunaan obat pada wanita hamil. Tes hewan tidak ditunjukkan setelah penanganan eksternal efek samping langsung atau tidak langsung pada perkembangan janin di dalam rahim. Tapi tes asupan oral obat pada hewan mengungkapkan perkembangan toksisitas reproduksi.

Karena pimekrolimus diserap ke dalam tubuh dalam jumlah minimal dengan aplikasi lokal, kemungkinan komplikasi yang berkembang pada manusia dianggap agak rendah. Tapi pada saat bersamaan dokter tetap tidak merekomendasikan penggunaan krim ini selama kehamilan.

Elidel harus digunakan dengan hati-hati pada masa menyusui. Dilarang untuk mengobati area krim pada sternum dan kelenjar susu untuk menghindari kemungkinan penetrasi obat secara tidak sengaja ke dalam mulut bayi.

Kontraindikasi

Kontraindikasi adalah intoleransi pimekrolimus dan makrolaktam lainnya, serta unsur obat lainnya. Selain itu, dilarang menggunakan krim untuk anak di bawah usia 2 tahun.

Efek samping Elidela

Penggunaan krim bisa menyebabkan beberapa efek samping:

• penyakit menular: moluskum kontagiosum;
• Gangguan kekebalan: manifestasi anafilaksis (ini termasuk bentuk patologi yang parah);
• gangguan proses metabolisme: kurangnya toleransi terhadap minuman beralkohol (seringkali setelah penggunaan alkohol muncul ruam, pembilasan, pembengkakan, atau gatal);
• Masalah pada kulit dan lapisan subkutan: proses menular pada kulit (misalnya folikulitis), dan sebagai tambahan impetigo dan furuncles, herpes zoster atau tipe sederhana, bentuk herpes dermatitis (eksim jenis herpetik) dan papiloma kulit. Reaksi alergi bisa terjadi, termasuk gatal-gatal dan ruam, edema Quincke dan perubahan di bawah naungan kulit (hipo atau hiperpigmentasi);
• gangguan sistemik dan manifestasi lokal: sensasi terbakar di daerah perawatan krim, serta berbagai reaksi di daerah ini (seperti gatal, nyeri, kekeringan dan iritasi, dan selain eritema, ruam, mengelupas parestesi dan pembengkakan).

Selama penggunaan krim pasca pemasaran, kadang tumor ganas dikembangkan pada pasien (termasuk juga limfoma tipe kutaneous dan lainnya), dan sebagai tambahan melanoma. Namun untuk menjalin hubungan dengan penggunaan Elidel dalam kasus ini pun tidak memungkinkan.

Ada informasi tentang kemunculan limfadenopati (diidentifikasi saat postmarketing maupun tes klinis), namun juga gagal berhubungan dengan penggunaan krim.

Interaksi dengan obat lain

Evaluasi sistematis terhadap kemungkinan interaksi krim dengan obat lain tidak dilakukan. Zat pimekrolimus dimetabolisme hanya dengan unsur CYP 450 3A4. Karena Elidel memiliki tingkat penyerapan yang rendah, kemungkinan interaksinya dengan obat sistemik agak rendah.

Informasi yang ada mengkonfirmasikan bahwa obat tersebut diperbolehkan untuk digunakan dalam kombinasi dengan antihistamin, antibiotik, dan juga SCS (jenis hidung, oral atau inhalasi).

Kemungkinan interaksi obat selama vaksinasi juga sangat rendah (tapi hanya secara teoritis, karena tes semacam itu tidak dilakukan). Karena itu, orang-orang dengan patologi tipe disebarluaskan atau umum diminta untuk melakukan vaksinasi pada periode-periode ketika krim tidak digunakan.

Tidak ada informasi tentang penggunaan seiring imunosupresan digunakan untuk menghilangkan jenis eksim atopik (termasuk UV-B dan A dari spektrum, dan di samping itu, PUVA-pengobatan (zat psoralen bersama-sama dengan radiasi UV A spektrum) jenis siklosporin A dan azathioprine ).

Hal ini diperlukan untuk menghindari penyinaran kulit UV yang berlebihan (ini termasuk PUVA-, serta terapi UV dan penggunaan solarium) selama perawatan dengan krim.

Terkadang, kasus dengan munculnya ruam, kemerahan, gatal, terbakar atau bengkak segera setelah minum digunakan pada orang yang menggunakan krim.

[11]

Kondisi penyimpanan

Elidel bisa disimpan di tempat yang tidak terjangkau anak-anak. Suhu maksimum 25 ° C. Krim sebaiknya tidak dibekukan.

Instruksi khusus

Ulasan

Elidel terutama dievaluasi oleh pasien secara positif, karena ini menunjukkan efektivitas yang nyata. Meskipun banyak yang terhalang oleh fakta bahwa krim tersebut memiliki banyak efek samping, yang utamanya adalah risiko patologi onkologis.

Dalam kasus ini, ulasan medis obat menunjukkan bahwa frekuensi perkembangan manifestasi negatif pada krim jauh lebih rendah daripada obat tipe hormon.

Kelemahan lain dari pasien Elidel menganggapnya sebagai harga yang relatif tinggi.

Kehidupan rak

Elidel diizinkan untuk digunakan selama 2 tahun setelah pelepasan krim. Tapi pada saat bersamaan, setelah membuka tabung, obatnya harus digunakan selama tahun pertama.

[12], [13]