Sellsept

Cellsept adalah obat yang paling utama setelah transplantasi organ.

Indikasi Sellsepta

Anda dapat menggunakan obat ini dalam kombinasi dengan obat hormonal (kortikosteroid) dan imunosupresan (siklosporin) untuk orang dewasa dan anak-anak dari usia dua belas tahun. Indikasi pencegahan dan pengobatan terapeutik terhadap penolakan organ seperti jantung, ginjal dan hati, serta meningkatkan kemungkinan kelangsungan hidup pasien.

Surat pembebasan

Obat ini tersedia dalam bentuk tablet atau kapsul dengan ukiran. Sepuluh potong dalam blister. Paketnya bisa dari lima sampai sepuluh piring.

Farmakodinamik

Untuk mencegah dan mengobati penolakan organ transplantasi, pengobatan digunakan bersamaan dengan siklosporin, hormon dan globulin antitumosit.

Hal ini membantu untuk mengurangi ketidakefektifan pengobatan dalam enam bulan pertama setelah transplantasi, dan dosis harian dua gram mengurangi jumlah kematian dan kematian pasien dengan transplantasi setahun setelah transplantasi, dengan dosis harian tiga gram - Sebaliknya mengalikan jumlah pasien lebih cepat ditarik dari penelitian.

Sehubungan dengan Azathioprine, dengan penerimaan Cellsepta jauh lebih sedikit kematiannya, penolakan dan transplantasi selanjutnya. Ini memberikan kelangsungan hidup yang sama pada pasien dengan transplantasi ginjal primer.

Dalam studi pra-klinis, tindakan karsinogenik, penurunan kesuburan pada tikus, dengan dua dosis yang direkomendasikan, tidak terdeteksi. MMF dapat menyebabkan ketidakstabilan pada kromosom, hanya dalam dosis yang memiliki efek sitotoksik.

Dalam tes hewan, ditunjukkan bahwa jika transplantasi hampir meningkatkan dosis 0,5 dan jantung 0,3 kali, generasi pertama (tanpa efek toksik pada ibu) menyebabkan berbagai cacat perkembangan.

Pada hasil studi toksikologi, dicatat bahwa organ sistem hematopoietik dan limfatik sebagian besar terpengaruh.

Data toksisitas non-klinis sesuai dengan reaksi yang tidak diinginkan terhadap pengobatan.

Farmakokinetik

Setelah menelan obat, penyerapan segera dan metabolisme terjadi, membentuk metabolit IFC. Ketersediaan hayati, bila dikonsumsi dengan konsumsi dibandingkan dengan injeksi Cellsept secara intravena, kira-kira 94%, namun konsentrasinya dengan metode penerimaan ini tidak terdeteksi.

Indeks konsentrasi (empat puluh persen) dan AUC (tiga puluh persen) enam bulan setelah operasi lebih tinggi dari pada periode sampai empat puluh hari setelahnya.

Konsumsi makanan tidak mempengaruhi adsorpsi IFC, namun konsentrasinya berkurang hingga empat puluh persen.

Enam sampai dua belas jam setelah penggunaan obat tersebut, peningkatan kedua dalam konsentrasi Cellsept terjadi. Ini menunjukkan awitan pembusukan hepar-ususnya. Jika pada saat yang sama menunjuk Kolestyramin, AUC turun empat puluh persen. Ini berarti berhentinya siklus usus hepatic. Data penelitian menunjukkan bahwa IFC mengikat protein plasma.

Dalam proses peluruhan usus hepatic, obat tersebut memetabolisme di bawah pengaruh glucuronyltransferase dengan pembentukan phenolic glucuronide.

Ekskresi tersebut terjadi terutama oleh ginjal (sekitar 93%), dimana 87% - dalam bentuk IFHC, dan 0,99% - IFC. Sisanya 6% diekskresikan dengan kotoran. Konsentrasi besar IFPC tidak dapat banyak diisolasi oleh hemodialisis, namun biasanya prosedur ini tidak menghilangkan IFC dan IFPC. Sekresi asam empedu membatalkan pembusukan usus hati.

Seperti yang ditunjukkan oleh penelitian, dua tablet 500 mg setara dengan empat kapsul 250 mg.

Tingkat filtrasi glomerulus ginjal adalah 30 sampai 75% lebih tinggi pada pasien dengan gagal ginjal kronis berat dibandingkan pada individu sehat. Tidak ada data tentang penggunaan Cellsept dalam kategori pasien ini.

Pada orang dengan sirosis karakter alkoholik, farmakokinetik tidak berubah. Hal ini memungkinkan kita untuk menyatakan bahwa proses patologis di parenkim hati tidak akan menjadi kontraindikasi untuk penggunaan Selsset.

Dosis dan administrasi

Terapeutik dosis untuk penggunaan Selsepta:

Peringatan:

• transplantasi ginjal

Dosis harian tidak boleh lebih dari 3 gram. Meski begitu, lebih efektif, seperti yang ditunjukkan oleh studi, akan memakan dua gram.

• hati, transplantasi hati

Dosis harian tidak lebih dari 3 g.

Terapi dari departemen transplantasi ginjal

Anda perlu mengambil tiga gram sehari. Dosis awal harus diambil sesegera mungkin setelah transplantasi.

Orang dengan bentuk kronis gagal ginjal. Jangan menggunakan dosis lebih dari dua gram sehari.

Orang berusia di atas 65 tahun. Mereka yang menderita transplantasi ginjal sebaiknya tidak mengkonsumsi lebih dari dua gram.

Anak-anak dari usia dua belas tahun:

• pencegahan penolakan ginjal yang ditransplantasikan. Dengan volume permukaan hingga satu setengah meter - dosis 750 mg 2 kali sehari, lebih dari satu meter dan setengah - dua gram.
• terapi penolakan ginjal yang ditransplantasikan. Informasi, serta transplantasi hati atau hati, tidak tersedia untuk kemungkinan penggunaan.

[1]

Gunakan Sellsepta selama kehamilan

Sel secara signifikan meningkatkan kemungkinan malformasi intrauterine pada janin (misalnya, perkembangan organ dan sistem yang tidak normal). Oleh karena itu, pasien yang merencanakan kehamilan harus diberi tahu tentang kemungkinan konsekuensi minum obat tersebut.

Pengobatan dengan pengobatan sebaiknya tidak dimulai sampai ada hasil yang benar-benar negatif dari kehamilan. Sebelum memulai terapi dan enam minggu setelahnya, pasien harus menggunakan dua jenis kontrasepsi selama hubungan intim atau menjauhkan mereka selama masa pengobatan, bahkan jika dia telah didiagnosis menderita ketidaksuburan.

Terapi oleh Sellsept selama masa gestasi bisa dilakukan hanya jika efek positif bagi ibu akan melebihi bahaya bagi si kecil.

Hal ini juga diperlukan untuk membuat pilihan antara menyusui dan terapi dengan Sellsept, karena tidak ada informasi tentang alokasi obat-obatan ke susu. Tapi, harus diingat bahwa, selama studi pada tikus, mereka memiliki MMP dalam susu mereka.

Kontraindikasi

Obat tersebut tidak boleh digunakan pada periode eksaserbasi patologi saluran cerna dan kepekaan pribadi terhadap komponennya.

Efek samping Sellsepta

Karena adanya proses patologis utama dan berbagi selsept dengan obat lain, semua efek pengobatan yang tidak diinginkan.

Paling sering, pasien dapat ditemukan: diare, penurunan jumlah sel darah putih, infeksi darah dan muntah.

Limfoma tercatat pada satu persen pasien yang menjalani transplantasi organ yang telah mengkonsumsi Cellsept bersamaan dengan imunosupresan lainnya dan yang berada di bawah pengawasan medis setidaknya selama satu tahun. Karsinoma kulit (kecuali untuk melanoma) - ditemukan pada 1,6 - 4,2% kasus, jenis lainnya - hingga dua persen. Pengamatan pasien selama dua tahun lagi tidak membuat perubahan signifikan pada data tumor ganas yang terjadi setelah transplantasi organ.

Dengan peningkatan tingkat penekanan kekebalan tubuh, risiko pengembangan infeksi yang terjadi pada orang dengan kekebalan yang sangat lemah meningkat secara proporsional. Paling sering dalam hal ini ada: kandidiasis pada kulit dan selaput lendir, serta herpes.

Pada masa kanak-kanak, pada pasien yang memakai Sellsept, reaksi yang merugikan dalam bentuk diare dan anemia dicatat lebih sering daripada pada orang dewasa (terutama sampai enam tahun), namun jenis dan frekuensi semua efek sampingnya serupa dengan orang dewasa.

Di usia tua, risiko berbagai reaksi organisme yang tidak diinginkan terhadap penggunaan Cellsept agak lebih tinggi daripada pada pasien di usia muda. Karena itu, kategori pasien yang harus diberi dosis ini lebih lemah (dua gram per hari).

Dari efek samping yang tidak terdaftar, yang paling umum adalah:

1. Kolitis
2. Peradangan pankreas
3. Meningitis
4. Leukoencephalopathy tipe multifokal
5. Anomali perkembangan janin

Overdosis

Informasi tentang overdosis obat tidak didokumentasikan. Tapi yang diperoleh selama penelitian memungkinkan untuk berbicara tentang kemungkinan terjadinya imunosupresi.

Jika seorang pasien mengembangkan agranulositosis, dosisnya harus segera diturunkan atau pengobatan Sellsept dihentikan. Untuk eliminasi, Anda juga bisa menggunakan Kolestyramin, dan prosedur untuk hemodialisis praktis tidak efektif.

Interaksi dengan obat lain

1. Asiklovir Dengan gagal ginjal, pemberian obat secara bersama akan menyebabkan peningkatan konsentrasi mereka dalam serum.
2. Gansiklovir. Tidak mempengaruhi farmakokinetik. Tapi pada penggunaan satu kali mereka, perlu pengawasan teliti terhadap pasien dengan tenaga medis.
3. Antasida, yang meliputi magnesium dan aluminium. Kurangi masa mengisap Cellsept.
4. Kolestyramin. Mengurangi AUC menjadi empat puluh persen jika Anda mengkonsumsi satu setengah gram Sellsept setelah mengkonsumsi empat gram tiga kali sehari, yang berlangsung empat hari Kolestyramin.
5. Siklosporin Selsept tidak mempengaruhi Cyclosporine. Tapi dengan penerimaan bersama, efek IFC dikurangi menjadi 50%.
6. Kontrasepsi oral. Jangan menggunakan pengaruh Selsept. Saat melewati terapi dengan pengobatan, metode kontrasepsi lain juga perlu diterapkan.
7.  Norfloksasin, Metronidazol. Satu obat antibakteri tidak mengubah bioavailabilitas obat. Tapi satu dosis Cellsept bersama dengan Norfloksasin dan Metronidazol secara signifikan mengurangi AUC (tiga puluh persen).
8. Rifampisin Dengan penggunaan obat secara simultan, dan transplantasi satu tahap paru-paru dan ginjal, Anda memerlukan perubahan dosis di bawah pengawasan petugas medis.
9. Augmentin, Ciprofloxacin. Dengan penggunaan kombinasi Cellsept dan antibakteri dengan obat ini, konsentrasi minimumnya berkurang sebesar 54%. Selanjutnya, jika pasien melanjutkan terapi, tindakan ini menurun, dan setelah akhir asupan antibiotik menghilang.
10. Tacrolimus. Tidak ada efeknya, hanya pada pasien dengan transplantasi hati yang stabil AUC tumbuh dua puluh persen di Tacrolimus.
11. Penghambat saluran kalsium. Ada peningkatan kepadatan MHCI.
12. Vaksin masih hidup. Tidak bisa dibagikan dengan Selsept.

[2]

Kondisi penyimpanan

Obat itu termasuk dalam kategori obat ampuh. Tetap di tempat gelap yang tidak dapat diakses oleh anak-anak. Mengamati rezim suhu tidak lebih dari 30 ° Mei.

Instruksi khusus

Ulasan

Obat ini telah membuktikan dirinya di sisi terbaik, didistribusikan secara luas di berbagai klinik transplantasi. Tetapkan untuk mencegah penolakan organ akut. Berkat Sellsep secara signifikan meningkatkan kelangsungan hidup pasien setelah transplantasi .

Kehidupan rak

3 tahun.