Betabiopherone

Betabiferon adalah imunostimulan dari kategori sitokin, interferon dan imunomodulator.

Indikasi Betabioferon

Ini digunakan untuk menghilangkan multiple sclerosis, yang terjadi dalam bentuk kambuhan kambuh, dan ditandai dengan minimal 2 eksaserbasi selama 3 tahun sebelumnya. Juga, seharusnya tidak ada gejala perkembangan penyakit secara terus-menerus dalam interval antara perkembangan kambuh.

Surat pembebasan

Pelepasan ini dibuat dalam bentuk larutan yang digunakan untuk injeksi, serta dalam bentuk liofilisasi, yang digunakan dalam pembuatan larutan.

Betabiopherone-1b

Betabiferon-1b adalah liofilisasi, diproduksi dalam ampul dengan volume 0,3 mg (atau 9600000 MO), 10 buah per bungkus. Kit ini juga mencakup pelarut (larutan natrium klorida 0,54%) dalam ampul dengan kapasitas 2 ml, dalam jumlah 10 buah di dalam kotak.

Betabiopherone-1a

Betabioferon-1a - larutan ampul / botol dengan kapasitas 3.000.000 dan 6.000.000 IU atau 1.200.000 IU. Di dalam kotak berisi 5 atau 10 botol / ampul.

Farmakodinamik

Interferon memasuki kategori glikoprotein bersifat endogen dan memiliki efek antiviral, imunomodulasi, dan juga antiproliferatif. Unsur aktif obat adalah urutan asli asam amino, analog dengan interferon manusia alami-β. Penerimaannya dikaitkan dengan penggunaan sel mamalia tertentu.

Efikasi dan keamanan zat dievaluasi pada orang dengan sklerosis disebarluaskan saat menggunakan obat dalam porsi 600.000 IU, serta 1.200.000 IU, tiga kali per minggu. Dosis persiapan, membuat 12000000 МО, mengurangi frekuensi (selama 2 tahun kira-kira 30%) dan intensitas kambuh dari patologi.

Dalam kurun waktu 4 tahun, penurunan rata-rata indikator frekuensi eksaserbasi sama dengan 22% pada orang yang mengkonsumsi Betabioferon, dibandingkan dengan orang yang diberi plasebo selama 2 tahun. Dalam 2 tahun berikutnya, bahan 6.000.000 IU atau 1.200.000 IU digunakan.

Farmakokinetik

Efek obat dalam pengobatan sklerosis disebarluaskan belum sepenuhnya dipelajari. Ada bukti bahwa obat tersebut membantu membatasi area lesi, yang merupakan dasar patologi, pada sistem saraf pusat. Indikator zat dengan injeksi a / m atau s / c - sama.

Dengan injeksi tunggal 60 μg, tingkat puncak obat pada saat penentuannya dengan cara imunologi kira-kira 6-10 IU / ml. Untuk mencapai nilai ini Anda memerlukan rata-rata 3 jam.

Pemberian obat selama empat kali dengan metode SC pada bagian di atas pada interval 48 jam mengakibatkan akumulasi elemen secara moderat (indeks AUC meningkat sekitar 2,5 kali lipat).

Dengan pemberian zat tunggal selama 24 jam, aktivitas elemen 2-5A dari sintetase dalam serum dan sel meningkat, dan sebagai tambahan nilai neoperin dan β-2 mikroglobulin serum, yang berangsur-angsur menurun dalam 2 hari ke depan.

Suntikan LS secara subkutan dan intramuskular menyebabkan reaksi serupa. Dengan pemberian empat kali metode n / k obat dengan interval sama dengan 48 jam, efek biologis yang dijelaskan dipelihara, dan gejala toleransi terhadap zat tidak berkembang.

Interferon melewati proses metabolisme di dalam tubuh, setelah itu diekskresikan dalam urin, dan juga empedu.

Dosis dan administrasi

Betabiferon-1α diberikan dalam dosis 1.200.000 IU dengan pemberian di bawah kulit, tiga kali seminggu. Bagi orang-orang yang tidak toleran terhadap dosis ini, porsi 6000000 IU (atau 2 ampas dengan volume 3.000.000 IU) digunakan - metode injeksi yang sama dan frekuensi pemberian yang sama. Terapi harus dilakukan di bawah pengawasan dokter dengan pengalaman dalam pengobatan penyakit ini. Solusinya harus diberikan pada saat bersamaan, dan pada hari yang sama dalam seminggu.

Pada tahap awal terapi dengan penggunaan Betabioferon-1a, untuk mengurangi risiko munculnya manifestasi negatif, diharuskan menggunakan obat-obatan dengan dosis 2.400.000 IU - selama 14 hari pertama. Selanjutnya, dalam kurun waktu 3-4 minggu, oleskan larutan dengan dosis 6000000 IU. Dimulai dengan terapi minggu ke 5, pasien disuntik ke 1.200.000 IU.

Tidak ada informasi berapa lama obat seharusnya. Penilaian kondisi pasien perlu dilakukan setidaknya sekali dalam 24 bulan selama 4 tahun sejak awal kursus. Dokter memutuskan untuk memperpanjang terapi, untuk setiap pasien secara terpisah.

Betabiferon-1β dalam dosis 8.000.000 IU larutan jadi harus diberikan dengan metode ini, dalam interval setiap hari. Untuk mendapatkan larutan ini, pelarut 1,2 ml (larutan natrium klorida 0,54%) harus ditambahkan ke ampul dengan bubuk. Hal ini diperlukan untuk menunggu pembubaran bubuk secara tuntas, tanpa mengocok ampul. Hal ini diperlukan untuk benar-benar memeriksa solusi sebelum digunakan. Jika ada partikel yang hadir dalam larutan, atau warnanya berubah, warnanya tidak bisa digunakan.

Mengenai durasi kursus terapeutik, selama percobaan klinis terkontrol, ditemukan bahwa obat tersebut terus mempertahankan keefektifan obat selama semua 3 tahun dimana pengamatan dilakukan.

[1]

Gunakan Betabioferon selama kehamilan

Untuk menggunakan Betabioferon selama kehamilan dilarang.

Kontraindikasi

Kontraindikasi utama:

• intoleransi sehubungan dengan interferon-β alami atau rekombinan, dan juga mengandung albumin atau unsur obat lainnya di dalam serum;
• selama masa menyusui;
• bentuk depresi yang parah, dan juga kecenderungan untuk bunuh diri;
• epilepsi, jika perawatannya tidak atau tidak membawa efek yang diinginkan.

Efek samping Betabioferon

Paling sering, pasien mengalami sindrom seperti flu, artralgia dengan mialgia, menggigil, mual, demam, sakit kepala dan kelemahan umum. Selain itu, manifestasi dicatat di tempat suntikan: pembengkakan, nyeri, kemerahan, atau pucat pada kulit. Terkadang nekrosis berkembang di bidang administrasi pengobatan.

Diantara efek samping lainnya:

• muntah, anoreksia, kehilangan nafsu makan, diare;
• pusing, insomnia, serta perasaan cemas dan depersonalisasi;
• kejang, aritmia atau takikardia;
• hyperemia kutaneous dan manifestasi intoleransi;
• perubahan nilai tes laboratorium - perkembangan leukemia atau trombositopenia dan limfopenia, dan sebagai tambahan, peningkatan tingkat γ-HT, ALAT, ASAT, dan juga AF.

Interaksi dengan obat lain

Bicibiopherone-1a.

Perlu dengan hati-hati menggabungkan obat dengan obat yang memiliki indeks obat terlarang, dan juga clearance, yang sangat bergantung pada hemoprotein P450 - seperti antidepresan dan antikonvulsan.

Tidak memiliki kompatibilitas dengan myelosuppressors.

Bicibiopherone-1p.

Interferon mengganggu aktivitas hepatic hemoprotein enzim yang bergantung pada P450 (hewan dan manusia).

Hal ini diperlukan untuk menggabungkan dengan obat semaksimal mungkin segala cara yang berpengaruh pada fungsi hematopoietik.

[2]

Kondisi penyimpanan

Betabiferon harus disimpan di tempat yang gelap dan kering dan tertutup dari anak kecil. Kondisi suhu berada dalam batas 2-8 ° C

[3]

Kehidupan rak

Betabiferon bisa digunakan selama 2 tahun sejak pelepasan obat. Masa pakai rak dari larutan siap pakai adalah maksimum 3 jam pada tanda suhu 2-8 ° C.