Kaku

Rigevidone adalah kontrasepsi oral kombinasi (COC) yang mengandung etinilestradiol dan levonorgestrel.

Indikasi Revisi

Kontrasepsi oral.

Keputusan untuk meresepkan Rigevidon harus didasarkan pada faktor risiko individu wanita saat ini, termasuk faktor risiko tromboemboli vena (VTE) dan risiko VTE yang terkait dengan Rigevidon dibandingkan dengan kontrasepsi hormonal kombinasi (CHC) lainnya (lihat Kontraindikasi dan Kekhususan Penggunaan).

Surat pembebasan

Bahan aktif: levonorgestrel, etinilestradiol;

1 tablet salut mengandung levonorgestrel 0,15 mg dan etinilestradiol 0,03 mg; bahan lain: silikon dioksida koloidal anhidrat, magnesium stearat, bedak, pati jagung, laktosa monohidrat, natrium karmelosa, povidon K-30, polietilen glikol (makrogol 6000), copovidone, titanium dioksida (E 1).

Tablet berlapis.

Sifat fisiko-kimia utama: tablet bersalut putih, bulat, bikonveks, diameter 6 mm.

Farmakodinamik

Pil KB kombinasi estrogen-progestagen (minipil).

Indeks Perl: 0,1 per 100 perempuan-tahun.

Kemanjuran CRP disebabkan oleh penurunan sekresi gonadotropin, yang menyebabkan penekanan aktivitas ovarium. Efek kontrasepsi yang dihasilkan didasarkan pada interaksi berbagai mekanisme, yang terpenting adalah penghambatan ovulasi.

Farmakokinetik

Etinilestradiol

Penyerapan

Setelah pemberian oral, etinilestradiol diserap dengan cepat dan sempurna dari saluran pencernaan, konsentrasi plasma maksimum (C max ) dicapai dalam 60 hingga 180 menit. Setelah konjugasi prasistemik dan metabolisme primer, bioavailabilitas absolut adalah 40 hingga 45%. Area di bawah kurva (AUC) dan Cmax mungkin sedikit meningkat seiring waktu.

Distribusi

Etinilestradiol 98,8% terikat pada protein plasma, hampir seluruhnya terikat pada albumin.

Biotransformasi

Etinilestradiol mengalami konjugasi prasistemik di mukosa usus kecil dan di hati. Hidrolisis konjugat langsung etinilestradiol oleh flora usus menghasilkan etinilestradiol kembali, yang dapat diserap kembali, sehingga menutup lingkaran sirkulasi enterohepatik. Jalur utama metabolisme etinilestradiol adalah hidroksilasi yang dimediasi sitokrom P450, menghasilkan pembentukan metabolit utama, 2-OH-etinilestradiol dan 2-metoksietinilestradiol. 2-OH-etinilestradiol selanjutnya dimetabolisme menjadi metabolit aktif secara kimia.

Kesimpulan

Waktu paruh eliminasi (T½) etinilestradiol dari plasma kira-kira 29 jam (26-33 jam); Pembersihan plasma bervariasi antara 10-30 L/jam. Ekskresi konjugat etinilestradiol dan metabolitnya adalah 40% melalui urin dan 60% melalui feses.

Levonorgestrel

Penyerapan

Setelah pemberian oral, Levonorgestrel diserap dengan cepat dan sempurna dari saluran pencernaan. Levonorgestrel sepenuhnya tersedia secara hayati. Setelah pemberian oral C max levonorgestrel dalam plasma dicapai dalam 30-120 menit. T½ adalah sekitar 24-55 jam.

Distribusi

Levonorgestrel berikatan dengan albumin dan globulin pengikat hormon seks (GSH).

Biotransformasi

Hal ini terutama dimetabolisme melalui pengurangan siklus diikuti oleh glukuronidasi. Pembersihan metabolik menunjukkan variabilitas individu yang cukup besar, yang sebagian dapat menjelaskan perbedaan signifikan dalam konsentrasi levonorgestrel yang diamati pada pasien wanita.

Kesimpulan

T½ levonorgestrel adalah sekitar 36 jam. Sekitar 60% levonorgestrel diekskresikan melalui urin dan 40% melalui feses.

Dosis dan administrasi

Bagaimana cara mengonsumsi Rigevidone

Secara internal, sesuai urutan yang tertera pada kemasan, pada waktu yang hampir bersamaan, ambil sedikit cairan sesuai kebutuhan.

Rigevidon harus digunakan setiap hari 1 tablet per hari selama 21 hari. Setiap paket berikutnya dimulai setelah istirahat 7 hari, di mana biasanya terjadi pendarahan seperti menstruasi (biasanya dimulai pada hari ke 2-3 setelah minum tablet terakhir dan mungkin tidak berakhir sampai awal paket berikutnya).

Bagaimana cara mulai menggunakan obat Rigevidon

Jika tidak ada alat kontrasepsi hormonal yang digunakan pada bulan sebelumnya

Anda sebaiknya mulai meminum pil pada hari pertama siklus alami, yaitu hari pertama keluarnya darah menstruasi.

Transisi dari CGC lain (CGC, cincin vagina, atau patch transdermal)

Rigevidone sebaiknya dimulai sehari setelah meminum pil aktif terakhir dari alat kontrasepsi sebelumnya, tetapi paling lambat sehari setelah berhenti minum pil dari alat kontrasepsi sebelumnya.

Tablet obat pertama harus diminum pada hari pelepasan cincin vagina atau patch transdermal, tetapi tidak lebih dari hari ketika patch transdermal baru akan dipasang atau cincin baru akan dipasang.

Beralih ke Rigevidone dari produk khusus progestogen (pil atau pil mini khusus progestogen, suntikan, implan, atau sistem intrauterin dengan progestogen)

Peralihan dari minipil bisa dilakukan kapan saja dalam siklus menstruasi. Rigevidon harus dimulai sehari setelah menghentikan minipil.

Transisi dari implan dan sistem intrauterin - pada hari pelepasannya dari suntikan - pada hari jatuh tempo suntikan berikutnya.

Dalam semua kasus, dianjurkan untuk menggunakan metode kontrasepsi tambahan selama 7 hari pertama penggunaan pil.

Setelah aborsi pada trimester pertama kehamilan

Penggunaan obat harus segera dimulai pada hari yang sama setelah operasi. Dalam hal ini, tidak perlu menggunakan kontrasepsi tambahan.

Setelah melahirkan atau setelah aborsi pada kehamilan trimester II

Rigevidon harus dimulai pada hari ke 21-28 setelah melahirkan dan bila menyusui atau aborsi pada trimester III kehamilan ditolak, karena risiko gangguan tromboemboli pada masa nifas meningkat. Jika seorang wanita mulai menggunakan Rigevidon di kemudian hari, dia juga harus menggunakan metode kontrasepsi penghalang selama 7 hari pertama penggunaan obat tersebut. Namun, jika hubungan seksual telah terjadi, sebelum memulai penggunaan narkoba, perlu untuk menyingkirkan kemungkinan kehamilan atau menunggu hingga hari pertama kehamilan.

Masa menyusui

Lihat Gunakan selama kehamilan atau menyusui.

Apa yang harus dilakukan jika Anda melewatkan satu pil

Kemanjuran kontrasepsi dapat berkurang jika pil terlewat, terutama jika waktu antara pil terakhir pada kemasan blister saat ini dan pil pertama pada kemasan berikutnya bertambah.

Jika kurang dari 12 jam telah berlalu sejak pil berikutnya jatuh tempo, perlindungan kontrasepsi tidak berkurang. Seorang wanita harus meminum pil yang terlewat segera setelah dia mengingatnya, dan pil berikutnya harus diminum pada waktu yang biasa.

Jika lebih dari 12 jam telah berlalu sejak pil berikutnya diminum, perlindungan kontrasepsi mungkin berkurang. Dalam hal ini, dua aturan dasar harus dipatuhi:

1. Istirahat minum tablet tidak boleh lebih dari 7 hari.

2. Penekanan yang memadai pada sistem hipotalamus-hipofisis-ovarium dicapai dengan meminum tablet terus menerus selama 7 hari.

Berdasarkan penjelasan di atas, anjuran berikut harus diikuti dalam kehidupan sehari-hari:

Minggu 1

Pil terakhir yang terlewat harus diminum segera setelah wanita tersebut ingat untuk meminumnya, meskipun 2 pil harus diminum secara bersamaan. Setelah itu, rejimen pil dilanjutkan seperti biasa. Selain itu, metode kontrasepsi penghalang (misalnya kondom) sebaiknya digunakan selama 7 hari ke depan. Jika hubungan seksual telah dilakukan dalam 7 hari sebelumnya, kemungkinan hamil harus dipertimbangkan. Semakin banyak pil yang terlewat dan semakin dekat jarak pil yang terlewat dengan jeda penggunaan 7 hari, semakin tinggi pula risiko kehamilan.

Minggu 2

Pil terakhir yang terlewat harus diminum segera setelah wanita tersebut menyebutkannya, meskipun dia harus meminum 2 pil sekaligus. Setelah itu, rejimen pil dilanjutkan seperti biasa. Jika wanita tersebut meminum pil dengan benar selama 7 hari sebelum melewatkan pil pertama, tidak perlu menggunakan kontrasepsi tambahan. Jika tidak, atau jika lebih dari satu pil terlewat, dianjurkan untuk menggunakan metode kontrasepsi penghalang tambahan selama 7 hari.

Minggu ke-3

Risiko penurunan drastis perlindungan kontrasepsi tidak dapat dihindari karena penghentian penggunaan selama 7 hari mendatang. Namun, jika regimen pil dipatuhi, penurunan perlindungan kontrasepsi dapat dihindari. Jika salah satu pilihan berikut diikuti, tidak perlu menggunakan metode kontrasepsi tambahan jika pil diminum dengan benar dalam 7 hari sebelum dilewati. Jika hal ini tidak terjadi, disarankan untuk mengikuti opsi pertama yang disarankan dan menggunakan metode penghalang tambahan.

1. Pil terakhir yang terlewat harus diminum segera setelah wanita tersebut menyebutkannya, meskipun 2 pil harus diminum bersamaan. Paket pil berikutnya harus dimulai sehari setelah pil terakhir dari paket saat ini, yaitu tidak boleh ada jeda antar paket. Kecil kemungkinannya seorang wanita akan mengalami pendarahan menstruasi sebelum menyelesaikan paket kedua, meskipun ia mungkin mengalami salep atau pendarahan terobosan.

2. Seorang wanita mungkin disarankan untuk berhenti meminum pil yang ada saat ini, dalam hal ini ia harus menghentikan penggunaan hingga 7 hari, termasuk hari-hari di mana ia lupa meminum pil, dan kemudian mulai meminum pil dari kemasannya. Paket pil berikutnya.

Jika seorang wanita melewatkan satu pil dan kemudian tidak mengalami pendarahan seperti menstruasi selama penghentian pertama penggunaan obat, kemungkinan kehamilan harus dipertimbangkan.

Rekomendasi jika terjadi gangguan gastrointestinal

Dalam kasus gangguan pencernaan yang parah (muntah atau diare), penyerapan obat yang tidak lengkap mungkin terjadi, oleh karena itu, perlu menggunakan alat kontrasepsi tambahan. Jika muntah atau diare parah terjadi dalam waktu 3-4 jam setelah minum tablet, sebaiknya minum tablet baru sesegera mungkin. Jika memungkinkan, tablet baru sebaiknya diminum selambat-lambatnya 12 jam setelah waktu minum tablet yang biasa. Jika lebih dari 12 jam telah berlalu, perlu mengikuti aturan minum obat seperti yang dijelaskan di bagian "Apa yang harus dilakukan jika Anda melewatkan satu pil".

Jika seorang wanita tidak ingin mengubah regimen obatnya, dia harus meminum tablet tambahan dari kemasan lain.

Cara menggeser waktu haid atau menunda haid

Untuk menunda pendarahan menstruasi, penggunaan tablet Rigevidon dari kemasan baru harus dimulai sehari setelah akhir kemasan saat ini, tanpa jeda di antaranya. Perdarahan terobosan atau keluarnya cairan salep dapat terjadi selama periode ini. Penggunaan Rigevidon secara teratur dapat dipulihkan setelah istirahat 7 hari seperti biasanya.

Untuk menggeser waktu mulai menstruasi ke hari lain dalam seminggu, jeda penggunaan obat selama 7 hari dipersingkat dengan jumlah hari yang diinginkan.

Semakin pendek jeda penggunaan obat, semakin besar kemungkinan tidak terjadi perdarahan seperti menstruasi, dan akan muncul perdarahan terobosan atau bercak saat meminum tablet dari kemasan berikutnya (seperti pada kasus keterlambatan menstruasi). Penting untuk ditekankan bahwa jeda penggunaan obat tidak boleh ditingkatkan.

Metode penerapan

Lisan.

Anak-anak.

Obat ini tidak dimaksudkan untuk dikonsumsi oleh anak-anak.

Gunakan Revisi selama kehamilan

Kehamilan

Rigevidone tidak diindikasikan untuk digunakan selama kehamilan.

Jika seorang wanita hamil saat menggunakan Rigevidon, penggunaan lebih lanjut harus segera dihentikan.

Hasil dari sejumlah besar penelitian epidemiologi tidak menunjukkan adanya peningkatan risiko cacat lahir pada anak yang lahir dari wanita yang menggunakan PDA sebelum kehamilan, maupun efek teratogenik jika penggunaan pil kontrasepsi secara tidak sengaja pada awal kehamilan. Saat menggunakan kembali Rigevidon, peningkatan risiko VTE pada periode postpartum harus diperhitungkan (lihat bagian "Rincian Pemberian" dan "Pemberian dan Dosis").

Masa menyusui

Kontrasepsi hormonal oral dapat mempengaruhi laktasi karena dapat mengurangi jumlah dan mengubah komposisi ASI. Oleh karena itu, penggunaan PDA tidak dianjurkan sampai menyusui dihentikan. Sejumlah kecil steroid dan/atau metabolit kontrasepsi dapat masuk ke dalam ASI. Jumlah ini dapat mempengaruhi bayi. Jika seorang wanita ingin menyusui, ia harus ditawari alat kontrasepsi lain.

Kontraindikasi

Kontrasepsi hormonal kombinasi (CHC) tidak boleh digunakan jika Anda memiliki salah satu kondisi berikut. Jika salah satu kondisi berikut terjadi untuk pertama kalinya saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi, sebaiknya segera hentikan penggunaan kontrasepsi oral:

• Adanya atau risiko tromboemboli vena (VTE):
• tromboemboli vena - VTE yang sudah ada, terutama karena terapi antikoagulan, atau riwayat VTE (misalnya, trombosis vena dalam (DVT) atau emboli paru (PE));
• diketahui kecenderungan bawaan atau didapat terhadap VTE, seperti resistensi terhadap protein C yang diaktifkan (termasuk mutasi faktor V Leiden), defisiensi antitrombin III, defisiensi protein C, defisiensi protein S;
• intervensi bedah besar dengan imobilisasi berkepanjangan (lihat bagian "Spesifikasi aplikasi");
• risiko tinggi VTE karena adanya beberapa faktor risiko (lihat bagian "Rincian Administrasi");
• Adanya atau risiko tromboemboli arteri (ATE):
• ATE - adanya riwayat tromboemboli arteri (misalnya infark miokard) atau keadaan prodromal (misalnya angina pektoris);
• gangguan peredaran darah otak - stroke saat ini, riwayat stroke, atau adanya keadaan prodromal (misalnya, serangan iskemik transien (TIA));
• kecenderungan herediter atau didapat yang diketahui untuk mengembangkan ATE, seperti hiperhomosisteinemia dan adanya antibodi antifosfolipid (antibodi antikardiolipin, antikoagulan lupus);
• migrain dengan riwayat gejala neurologis fokal;
• risiko tinggi ATE karena adanya beberapa faktor risiko (lihat bagian "Kekhususan Penggunaan") atau karena salah satu faktor risiko serius berikut:
• Diabetes melitus dengan komplikasi vaskular;
• hipertensi arteri parah;
• dislipoproteinemia parah;
• pankreatitis saat ini atau yang berhubungan dengan hipertrigliseridemia berat;
• adanya penyakit hati yang parah saat ini atau dalam riwayatnya sampai nilai fungsi hati kembali normal;
• adanya atau riwayat tumor hati (jinak atau ganas);
• diagnosis atau dugaan keganasan yang bergantung pada hormon (misalnya genital atau payudara);
• pendarahan vagina yang etiologinya tidak jelas;
• hipersensitivitas terhadap bahan aktif (levonorgestrel, etinilestradiol) atau terhadap eksipien obat apa pun (lihat bagian "Komposisi");
• Rigevidon dikontraindikasikan dalam kombinasi dengan Hypericum perforatum (lihat bagian "Interaksi dengan produk obat lain dan jenis interaksi lainnya").

Rigevidone dikontraindikasikan untuk penggunaan bersamaan dengan produk obat yang mengandung ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir dan sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (lihat bagian "Interaksi dengan produk obat lain dan jenis interaksi lainnya").

Efek samping Revisi

Reaksi merugikan berikut telah dilaporkan dengan penggunaan etinilestradiol dan levonorgestrel secara bersamaan.

Efek samping yang paling serius, seperti tromboemboli vena dan arteri, kanker serviks, kanker payudara, dan keganasan hati, dijelaskan di bagian "Kekhususan Penggunaan".

Peningkatan risiko komplikasi trombotik dan tromboemboli arteri atau vena, termasuk infark miokard, stroke, TIA, trombosis vena, dan TELA, telah diamati pada wanita yang memakai CGC. Untuk informasi lebih lanjut, lihat bagian "Spesifikasi Penggunaan".

Kelas sistem Tubuh	Bagian (≥1/100, <1/10)	Jarang (≥1/1000, <1/100)	Tunggal (≥1/10000, <1/1000)	Jarang (<1/10.000)	Frekuensi tidak diketahui (tidak dapat ditentukan dari data yang tersedia)
Penyakit menular dan parasit	Vaginitis, termasuk kandidiasis vagina
Neoplasma jinak, ganas dan tidak spesifik (termasuk kista dan polip)				Karsinoma hepatoseluler, tumor hati jinak (hiperplasia nodular fokal, adenoma hati)
Gangguan sistem kekebalan tubuh			Hipersensitivitas, reaksi anafilaksis dengan kasus urtikaria, angiodema, gangguan peredaran darah dan gangguan pernafasan yang sangat jarang terjadi.	Eksaserbasi lupus eritematosus sistemik	Memburuknya gejala angioedema herediter dan didapat
Gangguan metabolisme dan nutrisi		Perubahan nafsu makan (naik atau turun)	Gangguan toleransi glukosa	Eksaserbasi porfiria
Cacat mental	Perubahan suasana hati, termasuk depresi, perubahan libido
Gangguan sistem saraf	Sakit kepala, hipereksitabilitas, pusing.	Migrain		Eksaserbasi korea
Gangguan penglihatan			Intoleransi lensa kontak	Neuritis optik, trombosis pembuluh darah retina.
Gangguan pembuluh darah		Hipertensi arteri	Tromboemboli vena (VTE), tromboemboli arteri (ATE)	Memburuknya varises
Gangguan saluran cerna	Mual, muntah, sakit perut.	Diare, kram perut, perut kembung		Kolitis iskemik	Penyakit radang usus (penyakit Crohn, kolitis ulserativa)
Gangguan hati dan saluran empedu			Penyakit kuning kolestatik	Pankreatitis, batu kandung empedu, kolestasis	Kerusakan sel-sel hati (misalnya, Hepatitis, disfungsi hati)
Gangguan pada kulit dan jaringan subkutan	Jerawat	Ruam, urtikaria, chloasma (melanoderma) dengan risiko menetap, hirsutisme, rambut rontok	Eritema nodosum	Eritema multiforme
Gangguan ginjal dan saluran kemih				Sindrom uremik hemolitik.
Gangguan pada sistem reproduksi dan kelenjar susu	Nyeri, sesak, bengkak dan keluarnya cairan dari kelenjar susu, dismenore, ketidakteraturan menstruasi, ektopia serviks dan keputihan, amenore
Gangguan umum	Retensi cairan/edema, perubahan berat badan (bertambah atau berkurang)
Riset		Perubahan kadar lipid serum, termasuk hipertrigliseridemia		Penurunan kadar folat serum

Reaksi merugikan yang serius berikut ini telah dilaporkan pada wanita yang menggunakan PDA, seperti dijelaskan di bagian "Kekhususan Penggunaan":

• gangguan tromboemboli vena;
• gangguan tromboemboli arteri;
• hipertensi arteri;
• tumor hati;
• Penyakit Crohn, kolitis ulserativa, porfiria, lupus eritematosus sistemik, herpes kehamilan, korea Sydenham, sindrom uremik hemolitik, penyakit kuning kolestatik.

Karena kanker payudara jarang terjadi pada wanita di bawah usia 40 tahun, peningkatan diagnosis kanker payudara pada wanita yang sedang atau baru saja menggunakan CRP relatif kecil dibandingkan risiko kanker payudara secara keseluruhan. Hubungannya dengan penggunaan BPK tidak diketahui. Untuk informasi lebih lanjut, lihat Kontraindikasi dan Pertimbangan Penggunaan.

Interaksi

Perdarahan terobosan dan/atau penurunan efek kontrasepsi dapat terjadi akibat interaksi obat lain (penginduksi enzim) dengan kontrasepsi oral.

Melaporkan dugaan reaksi merugikan

Melaporkan dugaan reaksi merugikan selama pengawasan pasca pemasaran sangatlah penting. Hal ini memberikan kesempatan untuk memantau rasio manfaat/risiko obat-obatan. Penyedia layanan kesehatan harus melaporkan dugaan reaksi merugikan.

Overdosis

Gejala overdosis kontrasepsi oral telah dilaporkan pada orang dewasa, remaja, dan anak-anak di bawah usia 12 tahun.

Gejala yang mungkin terjadi pada overdosis: mual, muntah, nyeri payudara, pusing, sakit perut, mengantuk/lemah, dan pendarahan vagina pada gadis muda.

Tidak ada obat penawar; pengobatan harus bersifat simtomatik.

Interaksi dengan obat lain

Informasi mengenai obat yang digunakan harus dikonsultasikan untuk mengidentifikasi potensi interaksi.

Interaksi antara kontrasepsi kombinasi dan zat lain dapat menyebabkan peningkatan atau penurunan konsentrasi estrogen dan gestagen plasma.

Penurunan konsentrasi estrogen dan progestogen dalam plasma dapat meningkatkan frekuensi perdarahan intermenstrual dan dapat mengurangi efektivitas kontrasepsi kombinasi.

Kombinasi yang dikontraindikasikan

Sediaan St. John's wort (Hypericum perforatum).

Penurunan konsentrasi plasma kontrasepsi hormonal karena efek sediaan St. John's wort pada induksi enzim, dengan konsekuensi risiko penurunan atau bahkan tidak ada kemanjuran, yang dapat menyebabkan konsekuensi serius (kehamilan).

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir; glecaprevir/pibrentasvir dan sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir

Peningkatan hepatotoksisitas.

Interaksi farmakodinamik

Penggunaan bersamaan dengan obat yang mengandung ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, dengan atau tanpa ribavirin, glecaprevir/pibrentasvir, dan sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir dapat meningkatkan risiko peningkatan ALT (lihat Kontraindikasi dan Fitur Khusus. Oleh karena itu, pasien yang memakai Rigevidone harus beralih ke Rigevidone metode kontrasepsi alternatif (misalnya kontrasepsi progestogen saja atau metode non-hormonal) sebelum memulai terapi dengan terapi kombinasi di atas. Penggunaan Rigevidone dapat dipulihkan 2 minggu setelah pengobatan selesai.

Interaksi farmakokinetik

Pengaruh obat lain pada Rigevidone

Interaksi dengan obat yang menginduksi enzim mikrosomal dapat terjadi, yang dapat mengakibatkan peningkatan pembersihan hormon seks dan dapat menyebabkan perdarahan hebat dan/atau hilangnya kemanjuran kontrasepsi.

Terapi

Induksi enzim dapat dideteksi sejak beberapa hari pengobatan. Induksi enzim maksimum umumnya diamati setelah beberapa minggu. Setelah penghentian obat, induksi enzim mungkin memerlukan waktu hingga 4 minggu.

Pengobatan jangka pendek

Wanita yang memakai obat penginduksi enzim untuk sementara waktu harus menggunakan metode penghalang atau metode kontrasepsi lain selain CCP. Metode kontrasepsi penghalang harus digunakan selama seluruh periode pengobatan dengan obat yang bersangkutan dan selama 28 hari setelah penghentian. Jika terapi dengan obat penginduksi enzim berlanjut setelah penggunaan CCP kemasan 21 tablet terakhir, tablet dari kemasan CCP berikutnya harus dimulai segera setelah kemasan 21 tablet terakhir tanpa henti.

Perawatan jangka panjang

Pada wanita yang menjalani terapi jangka panjang dengan zat aktif yang menginduksi enzim hati, dianjurkan untuk menggunakan metode kontrasepsi non-hormonal lain yang dapat diandalkan.

Interaksi berikut dicatat berdasarkan data yang dipublikasikan.

Bahan aktif yang meningkatkan pembersihan CRP (menurunkan efektivitas CRP akibat induksi enzim), seperti barbiturat, bosentan, karbamazepin, fenitoin, primidon, rifampisin, dan obat HIV: ritonavir, nevirapine, dan efavirenz; juga mungkin felbamate, griseofulvin, oxcarbazepine, topiramate, dan obat yang mengandung ekstrak St. John's wort ( Hypericum perforatum ).

Zat aktif dengan efek tidak permanen pada pembersihan PDA

Sejumlah besar kombinasi inhibitor protease HIV dan inhibitor transkriptase balik non-nukleosida, termasuk kombinasi dengan inhibitor virus hepatitis C (HCV), dapat meningkatkan atau menurunkan konsentrasi estrogen atau progestin plasma bila digunakan bersamaan dengan CRPC. Efek gabungan dari perubahan ini mungkin signifikan secara klinis pada beberapa kasus. Oleh karena itu, informasi mengenai penggunaan medis obat untuk pengobatan infeksi HIV harus dikonsultasikan untuk mengetahui potensi interaksi dan rekomendasi lainnya.

Pengaruh Rigevidon pada obat lain

CRP dapat mempengaruhi metabolisme obat lain. Mengingat hal ini, dapat mengubah konsentrasi zat aktif dalam plasma dan jaringan - baik meningkat (misalnya, siklosporin) dan menurun (misalnya, lamotrigin).

Kombinasi yang tidak direkomendasikan

Penginduksi enzim

Obat antikonvulsan (fenobarbital, fenitoin, fosfenitoin, primidon, karbamazepin, oksakarbazepin), rifabutin, rifampisin, efavirenz, nevirapine, dobrafenib, enzalutamide, eslicarbazepine.

Penurunan efikasi kontrasepsi akibat peningkatan metabolisme hepatik kontrasepsi hormonal oleh indusernya.

Jika kombinasi obat ini digunakan dan selama siklus berikutnya, metode kontrasepsi lain, seperti kontrasepsi mekanis, direkomendasikan.

Lamotrigin (lihat juga "Kombinasi yang memerlukan kewaspadaan untuk digunakan" di bawah)

Risiko penurunan konsentrasi dan efikasi lamotrigin akibat peningkatan metabolisme di hati.

Saat menyesuaikan dosis lamotrigin, penggunaan kontrasepsi oral tidak dianjurkan.

Inhibitor protease dalam kombinasi dengan ritonavir

Amprenavir, atazanavir, daravir, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, saquinavir dan tipranavir

Risiko penurunan kemanjuran kontrasepsi akibat penurunan konsentrasi kontrasepsi hormonal akibat peningkatan metabolisme di hati oleh ritonavir.

Saat menggunakan kombinasi obat-obatan tersebut dan pada siklus berikutnya, Anda disarankan untuk menggunakan metode kontrasepsi lain, seperti kondom atau IUD.

topiramate

Topiramate dosis 200 mg/hari: risiko penurunan efikasi kontrasepsi akibat penurunan konsentrasi estrogen.

Metode kontrasepsi lain, seperti kontrasepsi mekanis, dianjurkan.

Troleandomisin

Dapat meningkatkan risiko kolestasis intrahepatik bila digunakan bersamaan dengan CRP.

Modafinil secara

Terdapat risiko penurunan efek kontrasepsi selama pemberian dan pada siklus berikutnya setelah penghentian modafinil karena merupakan penginduksi enzim hati mikrosomal.

Kontrasepsi oral konvensional (bukan dosis rendah) atau metode kontrasepsi lainnya harus digunakan.

Vemurafenib

Ada risiko penurunan konsentrasi estrogen dan progestogen yang diikuti dengan risiko kurangnya kemanjuran.

Perampanel

Bila menggunakan perampanel dengan dosis sama atau lebih tinggi dari 12 mg per hari, terdapat risiko penurunan efek kontrasepsi. Disarankan untuk menggunakan metode kontrasepsi lain, terutama metode penghalang.

Ulipristal

Ada risiko penekanan progestogen. Kontrasepsi kombinasi tidak boleh digunakan kembali lebih cepat dari 12 hari setelah penghentian ulipristal.

Kombinasi memerlukan kehati-hatian dalam penggunaannya

di Bozen

Risiko penurunan efikasi kontrasepsi akibat peningkatan metabolisme hormonal kontrasepsi di hati.

Gunakan metode kontrasepsi yang andal, tambahan, atau alternatif saat menggunakan kombinasi obat ini dan siklus berikutnya.

Griseofulvin

Risiko penurunan efikasi kontrasepsi akibat peningkatan metabolisme hormonal kontrasepsi di hati.

Disarankan untuk menggunakan metode kontrasepsi lain, terutama metode mekanis, selama penggunaan kombinasi obat ini dan siklus berikutnya

Lamotrigin

Risiko penurunan konsentrasi dan efikasi lamotrigin akibat peningkatan metabolisme di hati.

Pemantauan klinis dan adaptasi dosis lamotrigin pada awal kontrasepsi oral dan setelah penghentian.

Rufinamida

Menyebabkan penurunan moderat konsentrasi etinil estradiol. Disarankan untuk menggunakan metode kontrasepsi lain, terutama metode penghalang.

Elvitegravir

Konsentrasi etinil estradiol menurun dengan risiko penurunan kemanjuran kontrasepsi. Selain itu, terjadi peningkatan konsentrasi progestogen.

Gunakan kontrasepsi kombinasi yang mengandung setidaknya 30 mcg etinilestradiol.

Mereka merangkak

Penurunan konsentrasi kontrasepsi kombinasi atau progestogen dengan risiko penurunan kemanjuran kontrasepsi.

Sebaiknya gunakan metode kontrasepsi lain, terutama kontrasepsi mekanis, saat menggunakan kombinasi obat ini dan siklus berikutnya.

Bocepprover

Risiko penurunan kemanjuran kontrasepsi karena peningkatan metabolisme hati dari kontrasepsi hormonal boceprevir.

Gunakan metode kontrasepsi tambahan atau alternatif yang andal saat menggunakan kombinasi obat ini.

Telaprever

Risiko penurunan kemanjuran kontrasepsi karena peningkatan metabolisme hormon kontrasepsi tubuh di hati telah diverifikasi.

Gunakan metode kontrasepsi tambahan atau alternatif yang andal saat menggunakan kombinasi obat ini dan dua siklus berikutnya.

Kombinasi harus digunakan dengan hati-hati

Etorikoksib

Dengan penggunaan bersamaan dengan etoricoxib, peningkatan konsentrasi etinil estradiol diamati.

Tes laboratorium

Penggunaan steroid kontrasepsi dapat mempengaruhi hasil tes laboratorium tertentu, termasuk pengukuran biokimia fungsi hati, tiroid, adrenal, dan ginjal, serta kadar protein transpor plasma seperti globulin pengikat kortikosteroid dan fraksi lipid; ukuran metabolisme karbohidrat, koagulasi, dan fibrinolisis Perubahan umumnya terjadi dalam kisaran normal nilai laboratorium.

Kondisi penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Jauhkan obat dari jangkauan anak-anak.

Instruksi khusus

Jika salah satu penyakit/faktor risiko yang tercantum di bawah ini ada, efek menguntungkan dari CPC dan kemungkinan risiko penggunaannya harus dinilai pada masing-masing wanita dan manfaat serta risiko terkait didiskusikan dengannya sebelum dia memutuskan untuk menggunakan obat-obatan tersebut. Pada manifestasi pertama, perburukan, atau eksaserbasi salah satu penyakit atau faktor risiko ini, wanita tersebut harus berkonsultasi dengan dokternya. Dokter harus memutuskan apakah akan menghentikan CPC.

Gangguan peredaran darah

Risiko tromboemboli vena (VTE)

Risiko VTE (misalnya DVT atau TELA) meningkat dengan penggunaan SCC apa pun dibandingkan tanpa penggunaan. Penggunaan produk yang mengandung levonorgestrel, norgestimate, atau norethisterone dikaitkan dengan risiko VTE yang lebih rendah. Keputusan untuk menggunakan Rigevidon harus dibuat hanya setelah berdiskusi dengan wanita tersebut. Harus dipastikan bahwa dia menyadari risiko VTE terkait dengan penggunaan Rigevidone, sejauh mana faktor risikonya mempengaruhi risikonya, dan fakta bahwa risiko VTE paling tinggi pada tahun pertama penggunaan. Beberapa bukti menunjukkan bahwa risiko VTE dapat meningkat ketika wanita tersebut mendapatkan kembali IUGR setelah jeda 4 minggu atau lebih.

Di antara wanita yang tidak menggunakan CGC dan tidak sedang hamil, kejadian VTE adalah sekitar 2 kasus per 10.000 wanita per tahun. Namun, setiap wanita mungkin memiliki risiko yang jauh lebih tinggi, tergantung pada faktor risiko yang mendasarinya (lihat di bawah).

Telah ditemukan bahwa dari 10.000 wanita yang menggunakan CCP yang mengandung levonorgestrel, sekitar 6 1 wanita akan mengalami VTE dalam waktu satu tahun.

Jumlah kasus VTE per tahun lebih rendah dari perkiraan normal selama kehamilan atau pascapersalinan.

VTE bisa berakibat fatal pada 1-2% kasus.

1 Rata-rata 5-7 kasus per 10.000 perempuan-tahun berdasarkan perhitungan risiko relatif CGC yang mengandung levonorgestrel dibandingkan dengan perempuan yang tidak menerima CGC (kira-kira 2,3 hingga 3,6 kasus).

Trombosis pada pembuluh darah lain, seperti arteri dan vena hati, ginjal, retina, atau pembuluh mesenterika, sangat jarang dilaporkan terjadi pada wanita yang menggunakan pil kontrasepsi.

Faktor risiko perkembangan VTE

Terhadap latar belakang penggunaan CGC, risiko komplikasi tromboemboli vena dapat meningkat secara signifikan pada wanita dengan faktor risiko tambahan, terutama dengan adanya beberapa faktor risiko (lihat Tabel 1).

Obat Rigevidone dikontraindikasikan pada wanita dengan beberapa faktor risiko, berdasarkan faktor tersebut seseorang dapat dikaitkan dengan kelompok risiko tinggi untuk trombosis vena (lihat bagian "Kontraindikasi"). Jika seorang wanita memiliki lebih dari satu faktor risiko, peningkatan risiko mungkin lebih besar daripada jumlah risiko yang terkait dengan masing-masing faktor, sehingga risiko VTE secara keseluruhan harus diperhitungkan. CGC tidak boleh diresepkan jika rasio manfaat/risiko tidak menguntungkan (lihat bagian "Kontraindikasi").

Tabel 1

Faktor risiko perkembangan VTE

Faktor risiko	Catatan
Obesitas (indeks massa tubuh (BMI) lebih besar) 30 kg/m2 ).	Risikonya meningkat secara signifikan seiring dengan peningkatan BMI. Perhatian khusus diperlukan bila perempuan memiliki faktor risiko lain.
Imobilisasi berkepanjangan, operasi besar, operasi kaki atau panggul, bedah saraf, atau trauma luas. Catatan: Imobilisasi sementara, termasuk perjalanan udara selama lebih dari 4 jam, juga dapat menjadi faktor risiko VTE, terutama bagi wanita dengan faktor risiko lain.	Dalam kasus seperti ini, dianjurkan untuk menghentikan penggunaan patch/pil/ring (dalam kasus intervensi bedah yang direncanakan setidaknya selama 4 minggu) dan tidak melanjutkan penggunaan lebih awal dari 2 minggu setelah pemulihan penuh aktivitas motorik. Untuk menghindari kehamilan yang tidak terduga, sebaiknya gunakan metode kontrasepsi lain. Pertimbangan harus diberikan pada kesesuaian terapi antitrombotik jika Rigevidone belum dihentikan sebelumnya.
Riwayat keluarga (VTE pada saudara kandung atau orang tua, terutama pada usia yang relatif muda, misalnya sebelum usia 50 tahun).	Jika dicurigai adanya kecenderungan turun-temurun, wanita disarankan untuk berkonsultasi dengan spesialis sebelum menggunakan CGC apa pun.
Kondisi lain yang berhubungan dengan VTE	Kanker, lupus eritematosus sistemik, sindrom hemolitik-uremik, penyakit radang usus kronis (penyakit Crohn atau kolitis ulserativa), dan anemia sel sabit.
Pertambahan usia	Terutama mereka yang berusia 35 tahun ke atas.

Tidak ada konsensus mengenai kemungkinan pengaruh varises dan tromboflebitis superfisial terhadap perkembangan atau perkembangan trombosis vena.

Perhatian harus diberikan pada peningkatan risiko tromboemboli selama kehamilan, terutama selama 6 minggu pertama setelah melahirkan (lihat Penggunaan selama kehamilan atau menyusui).

Gejala VTE (DVT dan TELA)

Jika gejala muncul, seorang wanita harus segera mencari pertolongan medis dan memberi tahu dokternya bahwa dia menggunakan CGC.

Gejala trombosis vena dalam (DVT) mungkin termasuk:

• Pembengkakan unilateral pada tungkai dan/atau kaki atau area sepanjang vena di tungkai;
• nyeri atau hipersensitivitas pada kaki yang hanya dirasakan saat berdiri atau berjalan;
• Perasaan panas di kaki yang terkena; kemerahan atau perubahan warna pada kulit kaki.

Gejala TELA mungkin termasuk:

• sesak napas tiba-tiba yang tidak diketahui penyebabnya atau pernapasan cepat;
• Batuk tiba-tiba yang mungkin disertai hemoptisis;
• nyeri dada mendadak;
• pingsan atau pusing;
• detak jantung cepat atau tidak teratur.

Beberapa gejala ini (misalnya sesak napas, batuk) tidak spesifik dan mungkin salah didiagnosis sebagai gejala yang lebih umum atau tidak terlalu parah (misalnya infeksi saluran pernapasan).

Tanda-tanda lain dari oklusi pembuluh darah mungkin termasuk nyeri mendadak, bengkak, dan sedikit warna biru pada anggota badan.

Pada oklusi pembuluh darah mata, gejala awal mungkin berupa penglihatan kabur tanpa rasa sakit, yang dapat berlanjut menjadi kehilangan penglihatan. Terkadang kehilangan penglihatan terjadi hampir seketika.

Risiko mengembangkan ATE

Studi epidemiologi menemukan bahwa penggunaan CCG apa pun dikaitkan dengan peningkatan risiko ATE (infark miokard) atau kejadian serebrovaskular (misalnya serangan iskemik transien, stroke). Kejadian tromboemboli arteri bisa berakibat fatal.

Faktor risiko perkembangan ATE

Saat menggunakan CGC, risiko komplikasi tromboemboli arteri atau kejadian serebrovaskular meningkat pada wanita yang memiliki faktor risiko (lihat Tabel 2). Rigevidone dikontraindikasikan jika seorang wanita memiliki satu atau beberapa faktor risiko serius untuk ATE yang dapat meningkatkan risiko trombosis arteri (lihat Kontraindikasi). “Jika seorang wanita memiliki lebih dari satu faktor risiko, peningkatan risikonya mungkin lebih besar daripada jumlah risiko yang terkait dengan masing-masing faktor, sehingga risiko keseluruhan terjadinya ATE harus dipertimbangkan. CGC tidak boleh diresepkan jika manfaatnya/ rasio risiko tidak menguntungkan (lihat Kontraindikasi).

Meja 2

Faktor risiko perkembangan ATE

Faktor risiko	Catatan
Pertambahan usia	Terutama mereka yang berusia 35 tahun ke atas.
Merokok	Wanita yang ingin menggunakan CGC disarankan untuk berhenti merokok. Wanita berusia 35 tahun ke atas yang terus merokok sangat disarankan untuk menggunakan metode kontrasepsi lain.
Hipertensi arteri
Obesitas (BMI lebih besar dari 30kg /m2 )	Risikonya meningkat secara signifikan seiring dengan peningkatan BMI. Perhatian khusus diperlukan bila perempuan memiliki faktor risiko lain.
Riwayat keluarga (tromboemboli arteri pada saudara kandung atau orang tua, terutama pada usia yang relatif muda, misalnya di bawah 50 tahun).	Jika dicurigai adanya kecenderungan turun-temurun, wanita disarankan untuk berkonsultasi dengan spesialis sebelum menggunakan CGC apa pun.
Migrain	Peningkatan kejadian atau keparahan migrain saat menggunakan CGC (mungkin merupakan kondisi prodromal sebelum berkembangnya kejadian serebrovaskular) mungkin menjadi alasan untuk segera menghentikan CGC.
Kondisi lain yang berhubungan dengan reaksi vaskular yang merugikan	Diabetes melitus, hiperhomosisteinemia, kelainan katup jantung, fibrilasi atrium, dislipoproteinemia, dan lupus eritematosus sistemik.

Gejala ATE

Jika gejala muncul, seorang wanita harus segera mencari pertolongan medis dan memberi tahu dokternya bahwa dia menggunakan CGC.

Gejala gangguan serebrovaskular mungkin termasuk:

• Tiba-tiba mati rasa atau kelemahan pada wajah, lengan, atau kaki, terutama unilateral;
• gangguan gaya berjalan tiba-tiba, pusing, kehilangan keseimbangan atau koordinasi;
• kebingungan mendadak, gangguan bicara atau pemahaman;
• Hilangnya penglihatan secara tiba-tiba pada satu atau kedua mata;
• Sakit kepala parah atau berkepanjangan yang tiba-tiba tanpa penyebab pasti;
• kehilangan kesadaran atau pingsan dengan atau tanpa kejang.

Gejala sementara mungkin mengindikasikan serangan iskemik transien (TIA).

Gejala infark miokard (MI) mungkin termasuk:

• rasa sakit, ketidaknyamanan, tekanan, berat, sesak atau sesak di dada, lengan atau di belakang tulang dada;
• ketidaknyamanan saat menjalar ke punggung, rahang, tenggorokan, lengan, perut;
• Perasaan penuh di perut, gangguan pencernaan atau tersedak;
• Peningkatan keringat, mual, muntah atau pusing;
• kelemahan ekstrim, kegelisahan atau sesak napas;
• detak jantung cepat atau tidak teratur.

Tumor

Kanker serviks

Beberapa penelitian epidemiologi telah melaporkan peningkatan risiko kanker serviks pada wanita yang menggunakan CRPC dalam jangka waktu lama (>5 tahun), namun klaim ini masih kontroversial karena tidak diklarifikasi secara pasti sejauh mana temuan tersebut memperhitungkan faktor risiko terkait, seperti sebagai seksual. Perilaku dan infeksi human papillomavirus (HPV).

Kanker payudara

Sebuah meta-analisis data dari 54 studi epidemiologi menunjukkan adanya peningkatan kecil pada risiko relatif (HR = 1,24) terkena kanker payudara pada wanita yang menggunakan CRPS. Peningkatan risiko ini secara bertahap menurun selama 10 tahun setelah penghentian CRPS. Karena kanker payudara jarang terjadi pada wanita di bawah usia 40 tahun, peningkatan diagnosis kanker payudara pada wanita yang menggunakan atau baru saja menggunakan CRPS adalah kecil dibandingkan dengan risiko kanker payudara secara keseluruhan. Bukti adanya hubungan sebab akibat antara hal ini dan

Peningkatan risiko ini mungkin disebabkan oleh diagnosis dini kanker payudara pada wanita yang pernah menggunakan CGC, efek biologis CGC, atau kombinasi keduanya. Wanita yang menggunakan kontrasepsi oral didiagnosis menderita kanker payudara pada stadium awal dibandingkan wanita yang tidak menggunakan CGC.

Tumor hati

Dalam kasus yang jarang terjadi, jinak (adenoma, hiperplasia nodular fokal) dan bahkan kasus yang lebih jarang - tumor hati ganas telah diamati pada wanita yang memakai KGC. Dalam beberapa kasus, tumor ini dapat menyebabkan perdarahan intra-abdomen yang mengancam jiwa. Kehadiran tumor hati harus diingat selama diagnosis banding ketika wanita yang menggunakan CGC mengalami nyeri perut bagian atas yang parah, pembesaran hati, atau tanda-tanda intra-abdomen. Pendarahan perut.

CRP dosis tinggi (50 mcg etinilestradiol) mengurangi risiko kanker endometrium dan ovarium. Masih harus dipastikan apakah temuan ini juga berlaku untuk CRP dosis rendah.

Kondisi lain

Depresi

Suasana hati yang tertekan dan depresi adalah reaksi merugikan yang umum terjadi pada kontrasepsi hormonal (lihat Reaksi yang Merugikan). Depresi bisa menjadi parah dan diketahui merupakan faktor risiko perilaku bunuh diri dan bunuh diri. Wanita harus diberitahu untuk mencari pertolongan medis jika terjadi perubahan suasana hati dan gejala depresi, meskipun gejala tersebut terjadi segera setelah memulai pengobatan.

Hipertrigliseridemia

Wanita dengan hipertrigliseridemia atau riwayat penyakit dalam keluarga berisiko lebih tinggi terkena pankreatitis saat menggunakan CGC.

Hipertensi arteri

Sedikit peningkatan tekanan darah telah dilaporkan pada banyak wanita yang menggunakan SCC, namun peningkatan yang signifikan secara klinis jarang terjadi. Hanya dalam kasus yang jarang terjadi inilah penghentian SCC dapat dibenarkan. Jika penggunaan SCC dengan hipertensi yang sudah ada menghasilkan peningkatan tekanan darah yang terus-menerus atau jika peningkatan tekanan darah yang signifikan tidak memberikan respons yang memadai terhadap pengobatan antihipertensi, penggunaan SCC harus dihentikan. Dalam beberapa kasus, penggunaan SCC dapat digunakan kembali jika nilai tekanan darah normal dapat dicapai dengan hipo

Penyakit hati

Disfungsi hati akut atau kronis mungkin memerlukan penghentian CRP sampai tes fungsi hati kembali normal.

Angiodema

Estrogen eksogen dapat menyebabkan atau memperburuk gejala angioedema herediter dan didapat.

Toleransi glukosa/diabetes melitus

Meskipun CGC dapat mempengaruhi resistensi insulin perifer dan toleransi glukosa, tidak ada bukti bahwa rejimen dosis terapeutik harus diubah untuk wanita diabetes yang menggunakan CGC dosis rendah (mengandung etinilestradiol <0,05 mg). Namun, wanita penderita diabetes harus terus dipantau selama penggunaan CGC.

Kondisi lain

Jika penyakit kuning kolestatik kambuh, yang pertama kali terjadi selama kehamilan atau penggunaan hormon steroid seks sebelumnya, penggunaan CGC harus dihentikan.

Ada laporan perkembangan atau eksaserbasi penyakit tersebut pada kehamilan dan dengan penggunaan KGC (hubungannya dengan penggunaan KGC belum diklarifikasi): penyakit kuning dan/atau pruritus yang berhubungan dengan kolestasis; pembentukan batu empedu; porfiria; lupus eritematosus sistemik; sindrom hemolitik-uremik; korea Sydenham; herpes kehamilan; gangguan pendengaran yang berhubungan dengan otosklerosis.

Depresi endogen, epilepsi, penyakit Crohn, dan kolitis ulseratif telah diamati memburuk dengan penggunaan CGC.

Kloasma kadang-kadang dapat terjadi, terutama pada wanita dengan riwayat kloasma kehamilan. Wanita dengan kecenderungan chloasma harus menghindari sinar matahari langsung atau radiasi ultraviolet saat menggunakan CGC.

Perhatian khusus harus diberikan pada pasien dengan hiperprolaktinemia.

Pemeriksaan/konsultasi kesehatan

Sebelum memulai atau memulai kembali Rigevidone, riwayat kesehatan pasien, termasuk riwayat keluarga, harus ditinjau secara cermat dan kehamilan harus disingkirkan. Tekanan darah juga harus diukur dan pemeriksaan umum harus dilakukan, dengan mempertimbangkan kontraindikasi (lihat bagian Kontraindikasi) dan peringatan khusus (lihat bagian Kekhususan Penggunaan). Penting untuk menarik perhatian wanita terhadap informasi tentang trombosis vena dan arteri, termasuk risiko penggunaan Rigevidone dibandingkan dengan CGC lain, gejala VTE dan ATE, faktor risiko yang diketahui dan apa yang harus dilakukan jika diduga terjadi trombosis. Petunjuk penggunaan medis harus dibaca dengan cermat dan rekomendasi yang diberikan di dalamnya harus diikuti. Frekuensi dan sifat pemeriksaan harus didasarkan pada standar praktik medis yang berlaku, dengan mempertimbangkan karakteristik individu setiap wanita.

Berhati-hatilah karena kontrasepsi oral tidak melindungi terhadap infeksi HIV (AIDS) dan penyakit menular seksual lainnya.

Mengurangi efisiensi

Kemanjuran CRP dapat berkurang, misalnya jika Anda melewatkan minum tablet (lihat bagian "Pemberian dan dosis"), muntah, diare (lihat bagian "Pemberian dan dosis") atau jika Anda meminum obat lain pada waktu yang sama (lihat bagian "Interaksi dengan obat lain dan jenis interaksi lainnya").

Kontrol siklus berkurang

Seperti semua PDA, perdarahan tidak teratur (keluarnya noda atau perdarahan terobosan) dapat terjadi, terutama pada beberapa bulan pertama penggunaan, sehingga perdarahan tidak teratur harus dievaluasi hanya setelah tubuh menyelesaikan periode adaptasi obat sekitar tiga siklus..

Jika perdarahan tidak teratur terus berlanjut atau terjadi setelah beberapa siklus teratur, penyebab non-hormonal harus dipertimbangkan dan tindakan diagnostik yang tepat harus diambil untuk menyingkirkan kemungkinan keganasan atau kehamilan. Tindakan ini mungkin termasuk kuretase.

Beberapa wanita mungkin tidak mengalami pendarahan menstruasi selama jeda normal penggunaan CCP. Jika CCP telah digunakan sesuai dengan bagian "Petunjuk Penggunaan dan Dosis", kemungkinan kecil terjadi kehamilan. Namun, jika petunjuk pada bagian "Petunjuk Penggunaan dan Dosis" tidak diikuti sebelum tidak adanya perdarahan putus obat yang pertama, atau jika tidak ada perdarahan menstruasi selama dua siklus, kehamilan harus disingkirkan sebelum melanjutkan penggunaan PKC.

SEMUA ketinggian

Selama uji klinis dengan pasien yang menerima obat untuk pengobatan infeksi virus hepatitis C (HCV) yang mengandung ombitasvir/paritaprevir/ritonavir dan dasabuvir dengan atau tanpa ribavirin, ditemukan peningkatan kadar transaminase (ALT) lebih dari 5 kali lipat selama uji klinis.. Hal ini terjadi dengan frekuensi yang jauh lebih besar pada wanita yang menggunakan obat yang mengandung etinilestradiol, seperti CGC. Peningkatan kadar ALT juga telah diamati pada obat antivirus yang mengandung glecaprevir/pibrentasvir dan sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (lihat bagian Kontraindikasi dan Interaksi Obat dan Interaksi Lainnya).

Zat pembantu

Rigevidone, tablet salut, mengandung laktosa monohidrat. Wanita dengan kelainan bawaan langka berupa intoleransi galaktosa, defisiensi laktase total, atau malabsorpsi glukosa-galaktosa sebaiknya tidak menggunakan obat ini.

Rigevidone, tablet salut, mengandung sukrosa. Wanita dengan intoleransi fruktosa herediter yang jarang, gangguan penyerapan glukosa dan galaktosa, serta defisiensi gula-isomaltase sebaiknya tidak menggunakan obat ini.

Rigevidone, tablet salut selaput, mengandung natrium carmelose.

Satu tablet salut mengandung kurang dari 1 mmol (23 mg)/dosis natrium, artinya obat ini sebenarnya bebas natrium.

Kemampuan untuk mempengaruhi kecepatan reaksi saat mengemudikan kendaraan bermotor atau mekanisme lainnya.

Belum ada penelitian yang dilakukan mengenai pengaruhnya terhadap kemampuan mengemudikan kendaraan dan mengoperasikan mekanisme lain. Pada wanita yang menggunakan KGC, tidak ada efek yang diamati pada kemampuan mengemudikan kendaraan bermotor dan mengoperasikan mekanisme.

Kehidupan rak

30 bulan.