Magnilek

Magnetec - persiapan asam gadopentetova, digunakan dalam melakukan magnetic resonance imaging (MRI).

[1]

Indikasi Magnilek

Solusi Magnilek digunakan untuk terapi resonansi magnetik (MRI) otak dan sumsum tulang belakang:

• Untuk mengidentifikasi dan membedakan diagnosis meningioma, neurion (dan saraf pendengaran inklusif), tumor invasif (misalnya glioma), metastase.
• Untuk mendeteksi tumor kecil dan tumor yang sulit divisualisasikan.
• Dalam diagnosis diferensial dari jenis tumor berikut: hemangioblast, ependioma, adenoma kecil kelenjar di bawah otak.
• Untuk mengetahui penyebaran intrakranial tumor primer (non-serebral).
• Diagnosis kekambuhan tumor setelah operasi atau radioterapi.  

Solusi Magnilek digunakan untuk pencitraan resonansi magnetik tulang belakang (MRI) untuk diagnosis banding dan evaluasi penyebaran tumor intramedullary dan extramedullary.

Dengan magnetic resonance imaging (MRI) seluruh tubuh, obat ini digunakan:

• Ketika mempelajari bagian wajah dari tengkorak, daerah leher, dada dan perut, payudara, panggul, sistem muskuloskeletal, pembuluh darah seluruh tubuh (untuk menilai pasokan darah di jaringan normal dan jaringan dengan perubahan patologis, deteksi proses neoplastik, radang, cedera vaskular ).
• Dalam diagnosis banding tumor dan jaringan parut.
• Diagnosis kekambuhan diskus intervertebralis hernia setelah intervensi operasi.
• Dengan evaluasi semiquantitative simultan terhadap fungsi ginjal dengan diagnosis anatomi zonal.

[2], [3], [4]

Surat pembebasan

Obat itu dikeluarkan dalam bentuk larutan transparan, tidak dicat atau larutan warna kuning pucat.

Komposisi:

• Komponen aktif larutan ini adalah asam gadopentetik.
• Satu ml larutan mengandung 469,01 mg asam gadopentetik dalam bentuk garam dimeglumin.
• Tambahan adalah air untuk injeksi.  

  Bentuk obat Magnilek adalah sebagai berikut:

1. Larutan untuk injeksi 469.01 mg / ml, 10 ml botol, No. 1.
2. Larutan untuk injeksi 469.01 mg / ml, botol 20 ml, No. 1.
    

[5], [6], [7], [8]

Farmakodinamik

Farmakodinamik obat Magnilek adalah sebagai berikut:

• Gadopentetat adalah senyawa gadolinium dan asam pentesis, yang memiliki tujuh elektron tidak berpasangan, yang menentukan sifat paramagnetiknya.
• Garam dimiglumin dari asam gadopentetic adalah kompleks chelate yang stabil, yang memiliki peningkatan hidrofilisitas dan sifat paramagnetik yang kuat.
• Kompleks chelate tidak beracun. Komponen organik dari kompleks ini tidak berasimilasi oleh tubuh, dan logam tidak terdisosiasi.
• Setelah pemberian intravena, garam dimeglumic dari asam gadopentetic terurai dan membentuk ion meglumine dan gadopetate.
• Senyawa khelat hidrofilik meluas secara eksklusif ke cairan ekstraselular dan tidak memasuki penghalang hemato-encephalik utuh. Oleh karena itu, koneksi tidak mampu mengumpulkan sel otak dengan fungsi normal atau sel, dengan perbedaan fungsi normal, namun dengan penghalang hemato-encephalic utuh.
• Pelanggaran penghalang hemato-encephalic atau vaskularisasi jaringan menstimulasi akumulasi garam dimeglumik asam gadopentetik pada jaringan berikut - pada tumor, abses, pada periode subakut infark miokard.

[9], [10], [11], [12], [13], [14]

Farmakokinetik

Farmakokinetik Magnetec adalah sebagai berikut:

• Pada pasien yang sehat, profil farmakokinetik obat yang disuntikkan sama dengan model dua fasa terbuka dengan periode paruh distribusi rata-rata sekitar 0,2 jam dan rata-rata T 1/2 sekitar satu jam setengah.
• Sekitar delapan puluh persen jumlah obat yang diterima diekskresikan dalam urin dalam waktu enam jam setelah pemberian; sekitar 93 persen solusi - dalam waktu 24 jam; dengan tinja disimpulkan kurang dari 0,1 persen dalam lima hari.
•  
• Asam Gadopentetova dalam jumlah kecil (sekitar 0,04 persen dari total jumlah obat yang diberikan) masuk ke dalam ASI.

Asosiasi, transformasi dan disintegrasi asam gadopentetic tidak terungkap.

[15], [16], [17], [18], [19], [20]

Dosis dan administrasi

Metode penerapan Magnesium dan dosis yang diresepkan adalah sebagai berikut:

• Pasien harus menahan diri dari makan dua jam sebelum obat diberikan.
• Selama injeksi dan setidaknya setengah jam setelah itu, pasien harus berbaring telentang.
• Di seluruh tubuh dan kranial, resonansi resonansi magnetik tulang belakang, obat ini diberikan pada orang dewasa dengan dosis 0,2 ml per kilogram berat badan.
• Anak-anak di atas usia dua tahun, obat ini diresepkan dalam dosis 0,2 ml per kilogram berat badan.
• Obat ini hanya digunakan di rumah sakit dalam pelaksanaan dan pemantauan prosedur dokter spesialis. Sebelum prosedur, pemeriksaan standar pasien karena kurangnya alat pacu jantung, implan feromagnetik dan prosedur pencegahan lainnya dilakukan.
• Solusinya hanya diberikan melalui jalur intravena, lebih disukai ke dalam pembuluh darah besar. Tingkat pemberian magnesium adalah 10 ml per menit. Alih-alih rute intravena, injeksi bolus dapat digunakan, yang diberikan dengan kecepatan 15 ml per detik.
•  Obatnya diketik dalam semprit sesaat sebelum pendahuluan. Jangan gunakan solusinya jika berubah warna atau transparansi lenyap dengan munculnya kotoran. Bagian obat yang tidak digunakan selama injeksi dapat didaur ulang.
• Dosis maksimum obat adalah 20 ml.
• Setelah menyelesaikan injeksi Magnilek, 5 ml larutan fisiologis diberikan secara intravena. Tindakan ini memastikan pengenalan lengkap jumlah obat yang dibutuhkan.
• Pemeriksaan dimulai segera setelah pemberian larutan dan berakhir tidak lebih dari satu jam kemudian. Istilah tersebut disebabkan oleh fakta bahwa dengan MRI otak, tingkat kontras yang optimal dicatat 27 menit setelah pemberian obat, dan dengan MRI sumsum tulang belakang - setelah 10 - 30 menit.

• Yang paling kualitatif untuk studi kontras adalah urutan pulsa dengan gambar tertimbang T.
• Jika tidak ada lesi pada otak dan sumsum tulang belakang selama tomografi, namun ada kecurigaan (berkat gambaran klinis umum), tingkat diagnostik pemeriksaan meningkat. Hal ini terjadi dengan menyuntikkan larutan selama 30 menit dengan menyuntikkan kembali obat pada dosis yang sama dengan yang sebelumnya. Terkadang, dosis berulang untuk pasien dewasa dapat ditingkatkan menjadi 0,4 ml per 1 kg berat badan.

• Kekambuhan tumor dan pengucilan metastasis pada orang dewasa diselidiki dengan pemberian dosis Magnileka dalam jumlah 0,6 ml per 1 kg berat badan.
• Terjadi bahwa dimeglumine gadopentetate dapat membantu mengurangi ambang kejang pada pasien yang rawan terhadapnya. Oleh karena itu, selama prosedur tersebut, pasien tersebut harus berada dalam pemantauan konstan, dan jika perlu, mereka disuntik dengan antikonvulsan.
• Pasien yang menderita asma bronkial, reaksi alergi dan peningkatan kepekaan terhadap agen kontras, sebelum penggunaan obat tersebut, meresepkan pemberian antihistamin dan / atau glukokortikoid.
• Pasien yang memiliki kepekaan terhadap komponen obat yang diketahui orang-orang yang ahli dalam bidang ini dapat mengalami reaksi alergi yang parah, termasuk syok anafilaksis. Oleh karena itu, dianjurkan untuk memantau secara hati-hati pasien selama prosedur dan selalu memiliki obat siap saji yang bisa menghentikan gejala hipersensitivitas.  

[30], [31], [32], [33],

Gunakan Magnilek selama kehamilan

Penggunaan Magnolia selama kehamilan tidak dianjurkan. Karena tidak ada data yang andal tentang efek gadopentetic acid terhadap perkembangan janin. Juga tidak diketahui bagaimana medan magnet dan listrik mempengaruhi pembentukan janin. Karena itu, selama kehamilan Magnilek dan metode pemeriksaan MRI tidak disarankan.

Selama menyusui, obat dan metode MRI harus digunakan hanya untuk tanda vital. Karena asam gadopentetova diekskresikan dalam ASI dalam dosis kecil. Karena itu, saat mengkonsumsi Magnilek, perlu untuk mengatasi masalah gangguan menyusui. Jangka waktu jeda pemberian ASI paling singkat setidaknya 24 jam setelah pengenalan obat.
 

Kontraindikasi

Kontraindikasi penggunaan Magnetik tersedia bila:

• Hipersensitivitas terhadap komponen Magnel.
• Gagal ginjal berat (dengan klirens kreatinin kurang dari 20 ml per menit).
• Anemia sel sabit.
• Usia anak-anak sampai dua tahun (karena tidak ada pengalaman menggunakan obat untuk anak usia ini).
• Kehamilan.

 Dengan perawatan khusus, obat harus diterapkan pada pasien:

• Dengan berbagai penyakit hati dan / atau manifestasi hemolisis.
• Dengan berbagai gangguan fungsi ginjal. Pada pasien dengan penyakit ginjal, penggunaan obat harus dipertimbangkan dengan hati-hati terhadap risiko efek samping. Karena penggunaan Magnetics for MRI dapat menyebabkan gagal ginjal akut atau gangguan fungsi ginjal.
• Dengan berbagai penyakit alergi dan asma bronkial.

[21], [22], [23], [24]

Efek samping Magnilek

Reaksi Merugikan Magnetik untuk pasien dikaitkan dengan tindakan asam gadopentetik dalam pencitraan resonansi magnetik. Mereka memiliki sifat sementara dengan tingkat keparahan ringan atau sedang. Reaksi merugikan tubuh yang berkepanjangan dicatat pada kasus yang terisolasi.

Daftar reaksi merugikan terhadap pemberian obat adalah sebagai berikut:

• Dari sisi sistem kardiovaskular, ada kemunculan - hipotensi arteri, pasang surut, vasodilatasi, pucat pada kulit, perubahan EKG nonspesifik, flebitis, nyeri dada.
• Hal ini juga memungkinkan terjadinya serangan angina pektoris, aritmia, takikardia.
• Dari sisi sistem saraf, manifestasi dimungkinkan - sakit kepala, kantuk, pusing, rangsangan meningkat, gangguan bicara, kebingungan, hypersthenia, paresthesia, dering di telinga, tremor, kejang, gangguan penglihatan (munculnya cacat bidang visual).
• Pada bagian dari saluran pencernaan mungkin muncul - mual dan muntah, nyeri dan kejang perut dan usus, diare, rasa haus, hipersalivasi, gangguan rasa (terutama setelah injeksi bolus), nyeri dan parestesia jaringan lunak mulut, sakit gigi.
• Sistem pernapasan dapat mengalami - kekeringan di mulut dan sakit tenggorokan, pilek, sakit tenggorokan dan laring, bersin dan mengi, laringospasme, batuk, sesak napas dan apnea, edema laring dan faring, bronhispazmov, edema paru, sianosis.

• Dari sisi sistem muskuloskeletal, reaksi berupa nyeri di punggung dan ekstremitas, dan artralgia diamati.
• Pada bagian sistem kulit dan selaput lendir dapat manifestasi - ruam dan gatal, gatal-gatal, berkeringat, angioedema.
• Manifestasi alergi berikut diamati: dalam beberapa kasus rekapitulasi anafilaksis atau anafilaktoid organisme (termasuk munculnya syok anafilaksis), hipertermia, hiperhidrosis, fluktuasi suhu tubuh dapat terjadi.
• Mungkin timbulnya reaksi lokal dari sifat berikut - di tempat suntikan ada tampilan sensasi dingin atau terbakar, nyeri, bengkak.
• Perubahan indikator laboratorium - terjadi peningkatan kandungan zat besi dalam plasma darah dan total bilirubin karakter reversibel, serta peningkatan kadar enzim hati.
• Reaksi lainnya - kemunculan kelemahan umum tubuh, sakit gigi, keletihan meningkat, perubahan rasa (yang bisa cepat hilang).      

 Komentar khusus tentang efek samping:

• Jika Magnilek diresepkan pada pasien yang memiliki hipersensitivitas terhadap komponen obat yang diketahui orang-orang yang ahli dalam bidang ini, rasio risiko terhadap kegunaan prosedur uji harus dipertimbangkan dengan hati-hati. Karena penggunaan Magnetics dapat menyebabkan reaksi anafilaksis atau reaksi hipersensitivitas. Reaksi lain dari keistimewaan mungkin terjadi, misalnya gejala dari sistem kardiovaskular, pernafasan dan kulit sampai tingkat reaksi yang parah, termasuk kejutan. Sebagian besar gejala muncul dalam waktu setengah jam setelah diperkenalkannya obat tersebut, meski terkadang ada manifestasi tertunda.
• Pasien dengan penyakit kardiovaskular dapat menunjukkan gejala konsekuensi serius dan bahkan fatal dari hipersensitivitas yang parah pada obat.
• Pasien yang menderita asma bronkial atau alergi, hipersensitif terhadap agen kontras, berisiko tinggi terkena gejala hipersensitif terhadap Magnilec.

Pengaruh Magnilek terhadap kecepatan reaksi dan kontrol kendaraan, robot dan mekanisme lainnya adalah sebagai berikut:

• Sejak diperkenalkannya solusi Magnilek dapat memprovokasi reaksi psikosomatik individual, pasien yang menjalani penelitian harus sementara (setidaknya enam jam) tidak melakukan mengemudi kendaraan atau mematuhi kehati-hatian dalam pengelolaan kendaraan bermotor.
• Tidak perlu terlibat dalam proses yang memerlukan peningkatan konsentrasi perhatian dan kecepatan reaksi psikomotor, setidaknya enam jam setelah pengenalan Magnilec.

[25], [26], [27], [28], [29],

Overdosis

• Overdosis Magnolia meningkatkan reaksi merugikan yang disebutkan di atas.
• Hipersmolaritas obat selama overdosis memprovokasi munculnya diuresis osmotik, tekanan meningkat, munculnya hipervolemia dan dehidrasi.
• Jika terjadi overdosis, digunakan pengobatan simtomatik. Karena antidot khusus untuk obat tidak dikembangkan. Magnilek bisa diangkat dari pasien dengan hemodialisis. 

[34], [35], [36],

Interaksi dengan obat lain

Interaksi Magnileuc dengan obat lain adalah sebagai berikut:

• Pasien yang menggunakan beta-blocker, misalnya, dengan asma bronkial, dapat mendeteksi reaksi hipersensitivitas terhadap obat. Dalam hal ini, toleransi terhadap terapi standar reaksi hipersensitivitas oleh antagonis beta dapat dicatat.
• Sampai saat ini, tidak ada reaksi lain yang telah diidentifikasi dengan obat lain.
• Saat berinteraksi dengan tes diagnostik dalam menentukan jumlah zat besi dalam plasma darah dengan penggunaan batofenantrolin, indeks kuantitatif dapat dikurangi selama satu hari.  

[37], [38], [39], [40], [41], [42]

Kondisi penyimpanan

Kondisi penyimpanan Magnilek adalah sebagai berikut:

1. Solusinya disimpan pada suhu hingga 25 derajat celcius di tempat yang terlindungi dari penetrasi sinar matahari dan sinar-X sekunder.
2. Obat itu tidak boleh dibekukan.
3. Simpan solusinya di tempat yang tidak terjangkau anak.

[43]

Kehidupan rak

Umur pakai Magnilek - tiga tahun sejak tanggal penerbitan.

[44], [45]