Betaspan

Betaspan adalah kortikosteroid untuk penggunaan sistemik. Mengandung unsur betametason.

Indikasi Betaspan.

Obat ini digunakan untuk terapi berbagai patologi yang bersifat rematik atau endokrin, penyakit yang bersifat alergi, pernapasan, dermatologis, hematologi atau gastrointestinal, serta kolagenosis dan penyakit lain yang sensitif terhadap pengaruh GCS. Perawatan hormonal menggunakan kortikosteroid merupakan bagian tambahan dari terapi standar, yang bukan merupakan pengganti. Obat ini diresepkan ketika ada kebutuhan untuk efek terapi GCS yang cepat dan intensif.

Patologi endokrin:

• insufisiensi korteks adrenal bentuk primer atau sekunder (disarankan untuk digunakan dalam kombinasi dengan mineralokortikosteroid);
• insufisiensi adrenal akut;
• prosedur pendukung sebelum operasi (dan juga dalam kasus cedera atau berbagai penyakit penyerta), jika pasien telah didiagnosis dengan insufisiensi adrenal atau diduga mengalaminya;
• keadaan syok ketika tidak ada respons terhadap prosedur pengobatan standar, ketika ada kecurigaan kerusakan pada korteks adrenal;
• adrenalektomi bilateral;
• bentuk hiperplasia adrenal, yang sifatnya kongenital;
• tiroiditis akut, serta krisis tiroid dan tiroiditis non-purulen;
• hiperkalsemia terkait kanker.

Edema serebral (peningkatan nilai ICP): manfaat klinis kortikosteroid bersamaan pada edema serebral kemungkinan besar berkembang melalui penekanan peradangan serebral. Namun, kortikosteroid tidak boleh dianggap sebagai pengganti intervensi bedah saraf. Kortikosteroid hanya membantu mengurangi atau mencegah edema serebral (edema ini dapat disebabkan oleh trauma otak akibat pembedahan atau penyebab lainnya, tanda-tanda serebrovaskular, serta tumor otak metastasis atau primer).

Situasi dengan penolakan transplantasi ginjal: obat ini efektif selama terapi untuk penolakan primer, yang memiliki bentuk akut, serta untuk penolakan tertunda standar - dalam kombinasi dengan pengobatan tradisional untuk mencegah penolakan transplantasi ginjal.

Obat ini digunakan sebelum melahirkan untuk mencegah perkembangan RDSN - obat ini diresepkan untuk mencegah terjadinya penyakit dinding hialin pada bayi prematur. Obat ini diberikan kepada ibu paling lambat pada minggu ke-32 kehamilan.

Lesi yang mempengaruhi kerangka dan otot: sebagai tambahan, diresepkan untuk waktu yang singkat (untuk menghilangkan eksaserbasi proses patologis):

• artritis reumatoid;
• osteoartritis akibat pascatrauma;
• artritis psoriatis;
• penyakit Bechterew;
• radang sendi yang bersifat asam urat, yang memiliki bentuk akut;
• bursitis akut atau subakut;
• miositis;
• demam rematik akut;
• fibromialgia;
• epikondilitis;
• tenosinovitis, yang memiliki bentuk tidak spesifik, pada tahap akut;
• kapalan.

Obat ini juga digunakan untuk mengobati neoplasma kistik (ganglia) di area aponeurosis atau tendon.

Untuk kolagenosis: dalam kasus eksaserbasi (atau kadang-kadang sebagai agen pendukung) pada SLE, skleroderma, karditis rematik (tahap akut), dan juga dermatomiositis.

Penyakit yang bersifat dermatologis:

• pemfigus;
• bentuk bulosa dari dermatitis yang bersifat herpetiform;
• sindrom Stevens-Johnson tingkat parah;
• dermatitis yang bersifat eksfoliatif;
• granuloma jamur;
• tahap psoriasis yang parah, dan sebagai tambahannya, eksim yang berasal dari alergi (bentuk dermatitis kronis) dan dermatitis seboroik yang parah.

Penggunaan pada daerah epidermis yang terkena diresepkan untuk:

• bekas luka keloid;
• area hipertrofi terbatas;
• munculnya peradangan atau infiltrasi;
• liken planus, granuloma anular, dan juga plak psoriasis;
• lichen umum pada tahap kronis (neurodermatitis);
• DKV;
• bentuk nekrosis lipoid, yang bersifat diabetes;
• alopecia fokal.

Patologi asal alergi:

• dukungan untuk manifestasi alergi berat yang tidak dapat dihilangkan dengan pengobatan standar - penyakit tersebut termasuk rinitis alergi, yang dapat terjadi sepanjang tahun atau musiman, polip hidung, asma bronkial (juga dengan status asma), dermatitis atopik atau kontak, alergi terhadap obat-obatan dan transfusi darah;
• pembengkakan pada daerah laring yang sifatnya akut dan tidak menular.

Penyakit mata: proses yang berkembang di area mata dengan jaringan di sekitarnya yang bersifat inflamasi atau alergi (stadium kronis atau akut atau derajat berat). Di antaranya adalah keratitis, konjungtivitis alergi, ulkus marginal di kornea, dan herpes zoster okularis. Selain itu, daftar tersebut juga mencakup uveitis anterior atau iritis, proses inflamasi di segmen anterior, korioretinitis, uveitis posterior yang bersifat difus, dan neuritis yang memengaruhi saraf optik.

Penyakit yang memengaruhi fungsi pernapasan: manifestasi sarkoidosis Beck dan sindrom Loeffler, yang tidak dapat dihentikan dengan metode lain. Selain itu, tuberkulosis paru, yang memiliki bentuk diseminata atau fulminan (Betaspan digunakan sebagai bagian tambahan dari pengobatan antituberkulosis yang bersifat spesifik), beriliosis, dan pneumonia aspirasi.

Penyakit yang bersifat hematologi: bentuk trombositopenia sekunder atau idiopatik (pada orang dewasa), bentuk anemia hemolitik yang bersifat didapat, aplasia sel darah merah, serta bentuk anemia hipoplastik yang bersifat kongenital dan tanda-tanda transfusi.

Patologi yang berkembang di saluran pencernaan: kolitis ulseratif (non-spesifik) dan penyakit Crohn.

Penyakit onkologis: bentuk akut leukemia anak-anak, serta terapi paliatif untuk limfoma dan leukemia yang berkembang pada orang dewasa.

Untuk edema yang disebabkan oleh SLE, atau untuk meningkatkan diuresis atau mencapai remisi jika terjadi proteinuria pada latar belakang sindrom nefrotik, yang sifatnya idiopatik dan tidak disertai uremia.

Lainnya: meningitis tuberkulosis, disertai blok subaraknoid (atau ancamannya), dan disebabkan oleh kemoterapi khusus yang ditujukan untuk mengobati tuberkulosis. Selain itu, obat ini digunakan untuk trikinosis, disertai lesi miokard dan neurologis.

Surat pembebasan

Zat ini dilepaskan dalam bentuk larutan, di dalam ampul berkapasitas 1 ml. Kotak berisi 1 atau 5 ampul. Selain itu, ampul (5 buah) dapat dikemas dalam blister, 1 blister di dalam kemasan.

Farmakodinamik

Betametason adalah preparat GCS sintetis untuk penggunaan sistemik. Obat ini memiliki efek antiradang, antialergi, dan sekaligus antirematik yang kuat selama terapi untuk penyakit yang merespons aktivitas GCS.

Obat ini mengubah aktivitas sistem kekebalan tubuh. Betaspan memiliki aktivitas GCS yang nyata dan efek mineralokortikoid yang lemah.

Farmakokinetik

Unsur aktif diserap dengan cepat dari tempat suntikan. Zat tersebut mencapai kadar Cmax dalam plasma darah setelah 1 jam. Hampir seluruh bagian obat dikeluarkan dari tubuh dalam waktu 24 jam melalui ginjal. Zat ini disintesis dengan protein darah dalam jumlah besar. Proses metabolisme terjadi di hati. Waktu paruh betametason adalah 300+ menit.

Pada orang dengan penyakit hati, tingkat pembersihan obat lebih rendah. Telah ditemukan bahwa kemanjuran terapeutik lebih erat kaitannya dengan nilai fraksi GCS yang tidak disintesis daripada dengan nilai plasma totalnya. Durasi efek obat tidak bergantung pada nilai plasma GCS. Zat tersebut melewati BBB, plasenta, dan penghalang histohematik lainnya tanpa komplikasi, dan dikeluarkan bersama ASI.

Dosis dan administrasi

Betaspan dapat diberikan secara intravena, intramuskular, atau intramuskular ke jaringan lunak dan area yang terkena.

Ukuran porsi dan rejimen pengobatan dipilih secara individual untuk setiap pasien, dengan mempertimbangkan karakteristik patologi, tingkat intensitasnya, dan efektivitas terapeutik obat.

Dosis awal maksimal 8 mg obat per hari. Pada bentuk penyakit yang lebih ringan, dosis yang lebih rendah dapat digunakan. Selain itu, jika perlu, dosis awal tunggal dapat ditingkatkan. Porsi dosis awal harus disesuaikan hingga hasil klinis yang optimal tercapai. Jika tidak tercapai setelah jangka waktu tertentu, penggunaan obat harus dihentikan dan pengobatan lain harus dipilih.

Anak-anak sering kali awalnya diresepkan suntikan intramuskular sebanyak 20-125 mcg/kg obat per hari. Dosis untuk anak-anak dari berbagai kelompok usia dipilih sesuai dengan skema yang digunakan untuk orang dewasa.

Dalam kasus di mana pasien memerlukan perawatan darurat, dianjurkan untuk memberikan Betaspan secara intravena.

Obat ini diberikan melalui infus bersama dengan larutan NaCl 0,9% atau glukosa. Obat ini ditambahkan ke cairan infus selama pemberian. Obat yang tidak digunakan dapat disimpan di lemari es (untuk penggunaan selanjutnya) selama maksimal 1 hari.

Setelah efek yang diinginkan tercapai, dosis awal harus dikurangi secara bertahap (pada interval teratur) ke nilai minimum yang akan mempertahankan efek obat yang dibutuhkan.

Jika pasien mengalami stres (tidak terkait dengan penyakit yang mendasarinya), mungkin perlu meningkatkan dosis Betaspan.

Jika obat dihentikan setelah penggunaan jangka panjang, dosisnya harus dikurangi secara bertahap.

Edema serebral.

Bila obat disuntikkan sebanyak 2-4 mg, kondisi membaik setelah beberapa jam. Pasien koma diberikan dosis tunggal rata-rata 2-4 mg obat sebanyak 4 kali sehari.

Gejala penolakan transplantasi ginjal.

Setelah gejala pertama muncul dan penolakan didiagnosis (pada tahap akut atau tertunda), zat obat diberikan secara intravena melalui infus. Dosis awal membutuhkan 60 mg obat, yang digunakan selama 24 jam pertama. Penyesuaian kecil pada dosis obat juga diperbolehkan secara individual.

Pencegahan prenatal terhadap perkembangan RDSN pada bayi prematur.

Pada kasus stimulasi persalinan sebelum minggu ke-32, atau jika persalinan prematur (akibat komplikasi obstetrik) tidak dapat dicegah, perlu diberikan suntikan intramuskular Betaspan 4-6 mg dengan interval 12 jam (diberikan 2-4 dosis) 24-48 jam sebelum kelahiran yang diharapkan.

Terapi harus dimulai setidaknya 24 jam (tetapi 48-72 jam akan lebih tepat) sebelum melahirkan. Hal ini diperlukan untuk memastikan bahwa efek GCS mencapai efektivitas maksimumnya dengan hasil terapi yang diinginkan.

Obat ini juga dapat digunakan untuk pencegahan - dalam kasus di mana proporsi lesitin dan sfingomielin dalam cairan ketuban berkurang. Saat memilih dosis dalam kasus seperti itu, perlu mengikuti petunjuk di atas, termasuk yang berkaitan dengan ketentuan pemberian obat sebelum proses kelahiran.

Skema aplikasi untuk penyakit di area jaringan lunak dan lesi kerangka dan otot:

• area sendi besar (misalnya sendi pinggul) – pemberian obat sebanyak 2-4 mg;
• area sendi kecil – penggunaan obat 0,8-2 mg;
• area bursa sinovial – injeksi 2-3 mg zat;
• selubung tendon atau area kalus – penggunaan 0,4-1 mg LS;
• area jaringan lunak – pemberian obat 2-6 mg;
• zona ganglion – penggunaan betametason 1-2 mg.

Untuk mencegah komplikasi transfusi, perlu untuk memberikan obat secara intravena dalam dosis 1-2 ml (mengandung 4-8 mg betametason) segera sebelum dimulainya prosedur transfusi darah. Dilarang keras untuk menambahkan obat ke dalam darah yang ditransfusikan.

Jika transfusi darah berulang dilakukan, dosis total obat dapat mencapai 4 kali dosis yang diberikan, jika perlu, dalam waktu 24 jam.

Suntikan subkonjungtiva biasanya diberikan dalam dosis yang setara dengan 0,5 ml obat (mengandung 2 mg zat obat).

Gunakan Betaspan. selama kehamilan

Tidak ada informasi tentang keamanan penggunaan Betaspan pada wanita hamil, oleh karena itu obat ini hanya digunakan pada periode ini dalam situasi di mana kemungkinan manfaat obat lebih tinggi daripada risiko komplikasi pada janin. Dokter harus dipandu oleh petunjuk yang sama saat memutuskan apakah obat ini sesuai untuk pencegahan prenatal terhadap perkembangan RDS setelah minggu ke-32 kehamilan.

Perlu dilakukan pemeriksaan pada bayi baru lahir dari ibu-ibu yang diberi GCS dosis besar selama kehamilan untuk mengetahui gejala insufisiensi adrenokortikal. Pada bayi dari ibu-ibu yang diberi suntikan obat tersebut selama kehamilan, terjadi penekanan sementara somatotropin embrionik, dan sebagai tambahan, tampaknya, hormon hipofisis yang bertanggung jawab atas produksi kortikosteroid di bagian janin dan definitif kelenjar adrenal. Akan tetapi, penekanan aktivitas hidrokortison embrionik tidak berpengaruh pada proses respons hipofisis-adrenokortikal selama stres pascanatal.

Karena kortikosteroid dapat melewati plasenta, bayi yang lahir dari wanita yang menggunakan kortikosteroid selama kehamilan harus dipantau secara ketat terhadap kemungkinan timbulnya katarak kongenital (yang jarang terjadi).

Ibu yang menggunakan GCS selama kehamilan harus diawasi secara ketat selama persalinan dan beberapa waktu setelahnya untuk mencegah perkembangan insufisiensi adrenokortikal (akibat stres kelahiran).

Karena GCS diekskresikan dalam ASI, maka perlu untuk menghentikan penggunaan obat selama menyusui, atau menyusui selama terapi - untuk menghindari munculnya gejala negatif pada bayi.

Kontraindikasi

Kontraindikasi pada mikosis sistemik, serta intoleransi terhadap betametason, komponen obat lainnya dan obat GCS lainnya.

Efek samping Betaspan.

Intensitas dan frekuensi gejala negatif (seperti pada GCS lainnya) ditentukan oleh durasi siklus pengobatan dan ukuran dosis yang digunakan. Seringkali, gejala tersebut dapat disembuhkan atau dapat diminimalkan dengan mengurangi dosis (yang akan memungkinkan Anda untuk menghindari penghentian obat). Di antara efek sampingnya:

• gangguan pada sistem kardiovaskular: gagal jantung kongestif pada orang dengan kecenderungan, dan sebagai tambahan, peningkatan tekanan darah;
• disfungsi sistem saraf: sakit kepala, peningkatan tekanan intrakranial, di mana cakram saraf optik membengkak (sering diamati setelah akhir terapi), pusing, kejang dan migrain;
• komplikasi mental: labilitas psiko-emosional, perasaan euforia, insomnia, perubahan kepribadian, tahap depresi berat, yang mengarah pada perkembangan gejala psikotik yang kuat (sering kali pada orang dengan riwayat masalah kejiwaan), serta peningkatan sifat mudah tersinggung;
• manifestasi dari organ penglihatan: peningkatan TIO, eksoftalmus, katarak subkapsular posterior dan glaukoma;
• gangguan sistem endokrin: insufisiensi hipofisis dan adrenokortikal sekunder (sering terjadi akibat stres - prosedur pembedahan, cedera, penyakit), melemahnya toleransi terhadap karbohidrat. Selain itu, ada juga manifestasi pradiabetes, peningkatan kebutuhan obat hipoglikemik oral dan insulin pada penderita diabetes, hiperkortisisme dengan hirsutisme, gangguan siklus menstruasi, jerawat dan stretch mark pada kulit, serta penekanan pertumbuhan janin atau anak;
• gangguan metabolik: nilai keseimbangan nitrogen negatif (akibat katabolisme protein), lipomatosis (termasuk bentuk epidural dan mediastinal), yang dapat menyebabkan komplikasi neurologis, dan penambahan berat badan. Selain itu, gangguan EBV dapat diamati, berkembang dalam bentuk kehilangan kalium, retensi natrium, peningkatan ekskresi kalsium, alkalosis hipokalemia, CHF (pada orang dengan intoleransi), retensi cairan, dan tekanan darah tinggi;
• Lesi pada struktur muskuloskeletal: miopati yang berasal dari kortikosteroid, kelemahan otot, peningkatan tanda-tanda miastenia (dengan latar belakang bentuk pseudoparalitik penyakit pada tahap yang parah), penurunan massa otot dan osteoporosis, yang terkadang disertai dengan nyeri hebat di area tulang dan fraktur spontan (fraktur vertebra yang bersifat kompresi). Selain itu, nekrosis di area kepala tulang bahu atau pinggul (bentuk patologi aseptik), hernia tendon, fraktur tulang besar yang berhubungan dengan penyakit, ketidakstabilan sendi (akibat suntikan konstan ke area sendi) dan ruptur tendon dapat terjadi;
• gangguan pencernaan: tukak atau erosi lambung (yang kemudian dapat berkembang menjadi pendarahan dan perforasi), pankreatitis, cegukan, tukak di esofagus, muntah, perforasi usus, esofagitis ulseratif, mual dan kembung;
• lesi pada jaringan subkutan dan epidermis: melambatnya proses regenerasi luka, lapisan epidermis rapuh dan tipis, memar, ekimosis, atrofi, serta petekie, eritema wajah, urtikaria, dermatitis yang disebabkan oleh alergi, hiperhidrosis, dan edema Quincke;
• Gangguan imun: Kortikosteroid dapat memengaruhi hasil tes kulit, menutupi tanda-tanda infeksi atau mengaktifkan lesi laten, dan juga dapat mengurangi resistensi terhadap infeksi (misalnya, virus dan mikobakteri dengan Candida albicans). Selain itu, reaksi anafilaktoid atau hipersensitivitas dapat terjadi, serta kondisi dengan penurunan tekanan darah dan syok.

Bersamaan dengan ini, di antara reaksi negatif, kasus kebutaan yang terisolasi dicatat (yang terkait dengan area tempat prosedur perawatan dilakukan - misalnya, kepala dan wajah), serta atrofi pada epidermis dan lapisan subkutan, kelainan pigmentasi, peradangan pasca injeksi (dengan suntikan ke dalam sendi), abses steril, dan artropati Charcot.

Dengan penyuntikan berulang-ulang pada area sendi, kerusakan sendi dapat terjadi dan menimbulkan risiko infeksi.

[ 1 ]

Overdosis

Pada keracunan akut dengan kortikosteroid, yang meliputi betametason, kondisi yang mengancam jiwa tidak berkembang. Kecuali untuk penggunaan dosis yang terlalu tinggi, pemberian GCS yang berlebihan tidak menyebabkan (jika pasien tidak memiliki kontraindikasi, tidak memiliki glaukoma, diabetes atau tukak lambung pada fase aktif dan tidak mengonsumsi antikoagulan tidak langsung, obat digitalis dan diuretik yang menguras kalium) munculnya gejala negatif.

Dalam kasus overdosis, prosedur simtomatik dilakukan untuk membantu menghilangkan komplikasi yang timbul di bawah pengaruh sifat metabolik GCS, patologi primer atau bersamaan atau interaksi obat.

Penting untuk memastikan adanya volume cairan yang dibutuhkan dalam tubuh, dan selain itu, untuk memantau indikator elektrolit dalam urin dan serum darah, terutama memantau keseimbangan kalium dengan natrium. Jika perlu, keseimbangan garam dipulihkan.

Interaksi dengan obat lain

Kombinasi dengan rifampisin, efedrin, fenitoin atau fenobarbital dapat meningkatkan laju metabolisme GCS, sehingga efek obatnya berkurang.

Peningkatan efek akibat penggunaan kortikosteroid dapat terjadi pada pasien yang mengonsumsi kortikosteroid dengan estrogen.

Penggunaan obat ini bersamaan dengan diuretik pembuang kalium dapat memicu timbulnya hipokalemia.

Penggunaan obat secara bersamaan dengan zat glikosida dapat meningkatkan risiko aritmia atau meningkatkan efek toksik glikosida yang dikaitkan dengan hipokalemia.

Zat GCS mampu meningkatkan ekskresi ion kalium yang disebabkan oleh amfoterisin B. Semua pasien yang menggunakan salah satu kombinasi obat yang diindikasikan memerlukan pemantauan cermat terhadap nilai elektrolit serum, terutama kadar kalium.

Kombinasi kortikosteroid dengan antikoagulan tidak langsung dapat menyebabkan peningkatan atau pengurangan efek obat yang terakhir, yang mungkin memerlukan penyesuaian porsi dosis.

Kombinasi GCS dengan minuman beralkohol atau NSAID dapat meningkatkan kejadian gejala ulseratif pada saluran cerna atau meningkatkan keparahannya.

Penggunaan kortikosteroid membantu mengurangi kadar salisilat dalam darah. Aspirin harus dikombinasikan dengan GCS dengan hati-hati jika pasien didiagnosis dengan hipoprotrombinemia.

Penggunaan GCS pada penderita diabetes mungkin memerlukan perubahan dosis obat hipoglikemik yang digunakan dalam kombinasi.

Respons terhadap efek somatotropin dapat melemah saat menggunakan GCS. Oleh karena itu, selama penggunaan somatotropin, perlu untuk menghindari dosis Betaspan yang melebihi 300-450 mcg/m2 ⁽ atau 0,3-0,45 mg) per hari.

Obat GCS dapat memengaruhi hasil tes penggunaan nitroblue tetrazolium untuk infeksi yang berasal dari bakteri dan menyebabkan hasil negatif palsu.

[ 2 ]

Kondisi penyimpanan

Betaspan harus disimpan di tempat yang tertutup bagi anak-anak. Dilarang membekukan obat. Suhu penyimpanan – maksimum 25°C.

Kehidupan rak

Betaspan boleh digunakan dalam jangka waktu 24 bulan sejak tanggal pembuatan obat terapeutik.

Aplikasi untuk anak-anak

Dengan penggunaan jangka panjang pada bayi atau anak, perlu untuk memantau perkembangan dan pertumbuhannya (karena obat tersebut dapat menekan produksi kortikosteroid internal dan proses pertumbuhan).

Anak-anak yang mengonsumsi kortikosteroid dalam dosis imunosupresif harus menghindari kontak dengan orang yang menderita campak atau cacar air.

Analogi

Analog dari obat tersebut adalah Depos dan Flosteron dengan Diprospan.