Biotum

Biotum adalah sefalosporin (generasi ke-3) dengan aktivitas bakterisida. Digunakan secara sistemik; bahan aktifnya adalah zat ceftazidime.

Prinsip efek terapeutik obat didasarkan pada penghancuran pengikatan membran bakteri, yang terjadi di bawah pengaruh ceftazidime. Obat ini menunjukkan efisiensi tinggi terhadap berbagai mikroba (gram negatif maupun positif). Secara aktif mempengaruhi strain yang resisten terhadap gentamisin dan glikosida amina lainnya. [1]

Juga, obat menunjukkan resistensi terhadap sebagian besar -laktamase.

Indikasi Biotum

Ini digunakan untuk bentuk tunggal atau campuran penyakit menular yang terkait dengan pengaruh bakteri yang menunjukkan kepekaan terhadap ceftazidime. Ini digunakan untuk bentuk infeksi yang parah - peritonitis , bakteremia, serta sepsis dan meningitis .

Selain itu, ditunjuk dalam kasus pelanggaran tersebut:

• lesi pada saluran pernapasan dan organ THT (di antaranya infeksi paru pada orang dengan cystic fibrosis), serta otitis media;
• infeksi uretra;
• penyakit yang berhubungan dengan peritoneum, saluran pencernaan dan sistem pencernaan;
• lesi pada epidermis dan lapisan subkutan;
• infeksi di area persendian dengan tulang;
• pada orang dengan kekebalan yang lemah;
• pada orang yang berada dalam perawatan intensif (ini termasuk kasus luka bakar yang bersifat terinfeksi).

Efektif bertindak dalam kasus infeksi yang disebabkan oleh prosedur hemodialisis peritoneal, dan di samping dialisis rawat jalan berkelanjutan dari jenis peritoneal.

Pada saat yang sama, obat ini diresepkan untuk profilaksis jika terjadi operasi di area prostat (misalnya, selama reseksi transurethral).

Diperbolehkan menggunakan zat yang mengandung ceftazidime selama terapi untuk demam atau neutropenia yang terkait dengan kontaminasi bakteri.

Surat pembebasan

Obat ini dilepaskan dalam bentuk lyophilisate yang dapat disuntikkan - masing-masing 1000 mg di dalam botol.

Farmakodinamik

Obat ini menunjukkan efek maksimum selama terapi sehubungan dengan kisaran antibakteri - ia memiliki aktivitas tertinggi terhadap aerob dari tipe gram negatif.

Ceftazidime tidak berpengaruh pada stafilokokus yang sensitif terhadap methicillin, dan selain itu, streptokokus, clostridia, banyak enterococci yang berbeda, dll. [2]

Farmakokinetik

Penyerapan.

Dalam kasus injeksi bolus 0,5 atau 1 g zat, ia mencapai Cmax plasma dengan kecepatan tinggi (sama dengan 18 atau 37 mg / l). Setelah 5 menit setelah menerapkan dosis 1 kali lipat 0,5, 1 atau 2 g, kadar plasma adalah 46, 87 dan 170 mg / l. Parameter farmakokinetik obat memiliki bentuk linier dalam dosis 1 kali lipat 0,5-2 g (setelah injeksi intravena atau intramuskular).

Proses distribusi.

Sintesis protein obat memiliki tingkat rendah - sekitar 10%. Tingkat ceftazidime melebihi nilai MIC (tingkat minimum yang dapat memperlambat pertumbuhan mikroba patogen) dan diamati di dalam jantung, dahak dengan tulang dan empedu, humor vitreous, cairan pleura dan peritoneal, dan sinovia.

Ceftazidime melintasi plasenta tanpa komplikasi dan diekskresikan dalam air susu ibu. Bagian ke dalam cairan serebrospinal dengan BBB yang rusak agak lemah. Dengan tidak adanya peradangan, ceftazidime ditentukan di dalam cairan serebrospinal dalam konsentrasi rendah. Tetapi jika seseorang menderita meningitis, nilai obat di dalam cairan serebrospinal adalah 4-20 + mg / l. [3]

Pengeluaran.

Dengan pemberian parenteral, kadar obat dalam plasma menurun, dan waktu paruhnya kira-kira 2 jam.

Ekskresi ceftazidime yang tidak berubah diwujudkan melalui CF bersama dengan urin; sekitar 80-90% dari porsi diekskresikan selama periode 24 jam. Ekskresi empedu kurang dari 1% obat.

Orang tua.

Penurunan tingkat klirens, dicatat pada orang tua, terutama terkait dengan penurunan klirens intrarenal ceftazidime terkait usia. Istilah waktu paruh untuk penggunaan 1 kali atau 7 hari 2000 mg obat 2 kali sehari (melalui injeksi intravena bolus) berfluktuasi pada orang tua (80+ tahun) dalam 3,5-4 jam.

Pediatri.

Jangka waktu paruh dosis 25-30 mg / kg obat pada bayi baru lahir (prematur atau lahir tepat waktu) diperpanjang menjadi 4,5-7,5 jam. Tetapi hingga usia 2 bulan, waktu paruhnya mirip dengan orang dewasa.

Dosis dan administrasi

Durasi terapi yang diperlukan dan ukuran dosis dipilih oleh dokter yang merawat, dengan mempertimbangkan lokasi dan tingkat keparahan penyakit, jenis mikroba yang memicu infeksi, serta usia dan fungsi ginjal pasien..

Biasanya, 1000-6000 mg obat disuntikkan per hari (untuk 2-3 suntikan). Suntikan dilakukan secara intravena (melalui infus) atau intramuskular.

Ukuran porsi rata-rata untuk berbagai patologi:

• infeksi saluran urogenital dan bentuk infeksi sedang - 500-1000 mg 2 kali sehari (dengan interval 12 jam);
• lesi ringan dan sedang - 1000 mg 3 kali sehari (dengan jeda 8 jam) atau 2000 mg 2 kali sehari (dengan interval 12 jam);
• bentuk infeksi yang parah (juga diperumit oleh adanya defisiensi imun), serta neutropenia - 2000 mg 3 kali sehari atau 3000 mg 2 kali sehari;
• cystic fibrosis, disertai dengan infeksi Pseudomonas aeruginosa paru - 0,1-0,15 g / kg zat 3 kali sehari;
• profilaksis sebelum melakukan operasi - 1000 mg bersama dengan anestesi. Bagian kedua digunakan selama pelepasan kateter.

Untuk seorang anak, porsi harian dipilih, dengan mempertimbangkan intensitas patologi, usia dan berat badan:

• bayi di bawah usia 2 bulan - 25-60 mg per hari (dalam 2 suntikan);
• anak di atas 2 bulan - 0,03-0,1 g per hari (2-3 suntikan).

Dengan fungsi ginjal yang sehat, tidak lebih dari 9 gram obat dapat diberikan per hari. Jika ginjal tidak berfungsi, dosisnya dikurangi, dengan mempertimbangkan karakteristik pribadi. Aplikasi dimulai dari 1 g, dan kemudian dinamika dipantau.

Orang lanjut usia (di atas 80 tahun) dapat menggunakan maksimal 3000 mg Biotum per hari.

Metode penggunaan, proporsi, larutan dan pengenceran yang digunakan, serta metode penyuntikan, dipilih oleh dokter yang merawat, dengan mempertimbangkan informasi dari literatur medis khusus.

Gunakan Biotum selama kehamilan

Tidak ada informasi mengenai potensi bahaya dari obat untuk wanita hamil, karena tidak ada tes klinis yang dilakukan pada kelompok pasien ini. Dimungkinkan untuk meresepkan Biotum selama kehamilan hanya dalam situasi di mana kemungkinan manfaat lebih diharapkan daripada risiko konsekuensi negatif. Dengan sangat hati-hati, obat ini digunakan pada trimester pertama.

Ketika diberikan dalam dosis terapeutik, zat tersebut tidak diekskresikan ke dalam ASI.

Kontraindikasi

Ini dikontraindikasikan untuk digunakan dalam kasus intoleransi parah yang terkait dengan ceftazidime atau elemen obat lainnya. Juga, jangan meresepkan jika pasien memiliki riwayat hipersensitivitas terhadap sefalosporin dan antibiotik -laktam lainnya, termasuk karbapenem dan penisilin.

Ceftazidime tidak boleh dicampur dengan aminoglikosida dan vankomisin, itulah sebabnya mereka tidak digabungkan dalam sistem infus atau jarum suntik yang sama.

Efek samping Biotum

Tanda-tanda samping utama (ditunjukkan dalam urutan penurunan frekuensi perkembangan):

• trombositosis atau eosinofilia (trombositosis, leuko- atau neutropenia lebih jarang ditemukan);
• tromboflebitis dengan flebitis dan nyeri (di area injeksi);
• diare; lebih jarang, muntah, mual dan sakit kepala muncul;
• kandidiasis;
• gatal-gatal dan ruam.

Edema Quincke, gatal, anafilaksis, serta penyakit kuning dan gagal ginjal jarang diamati.

Overdosis

Dalam kasus overdosis, komplikasi yang bersifat neurologis dapat berkembang, termasuk: kejang, ensefalopati, dan koma.

Tindakan simtomatik, serta prosedur peritoneal dan hemodialisis dilakukan.

Interaksi dengan obat lain

Pemberian ceftazidime dosis besar pada orang yang menggunakan zat nefrotoksik dapat menyebabkan potensiasi efek negatifnya pada aktivitas ginjal.

Kloramfenikol, bila diberikan secara in vitro, bertindak sebagai antagonis ceftazidime, serta sefalosporin lainnya. Apa konsekuensi klinis dari efek seperti itu belum dipelajari, tetapi ketika menggabungkan Biotum dengan kloramfenikol, perlu untuk mempertimbangkan kemungkinan mengembangkan efek antagonis.

Kondisi penyimpanan

Biotum harus disimpan pada suhu maksimum 25 ° C. Cairan jadi dapat disimpan pada kisaran suhu 2-8 ° C selama maksimal 24 jam.

Kehidupan rak

Biootum dapat digunakan untuk jangka waktu 24 bulan sejak tanggal produksi zat obat.

Analogi

Analog obatnya adalah obat Orzid, Auromitaz, Fortum dan Aurocef dengan Norzidim dan Ceftum, dan selain itu Denizid, Trophiz dan Lorazidim dengan Eurosidime, Fortazim dengan Zatsef dan Tulizid dengan Rumid Pharmunion. Juga dalam daftar adalah Zidane, Ceftaridem dan Tazid dengan Ceftadim, Emzid dan Ceftazidim.