Depot dekapeptil

Obat antitumor Decapeptyl Depot – Decapeptyl Depot adalah agen antigonadotropik, agonis gonadotropin pelepas hormon. Komponen aktif obat ini adalah triptorelin.

Decapeptyl Depot dibagikan dan digunakan secara ketat berdasarkan resep dokter.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Indikasi Depot dekapeptil

Untuk pasien wanita, obat ini dapat diresepkan untuk:

• pertumbuhan endometrioid;
• fibromioma, leiomioma uterus;
• sebagai salah satu komponen protokol IVF jika terjadi masalah dalam mendapatkan anak.

Untuk pasien pria:

• untuk pengobatan kanker prostat yang bergantung hormon.

[ 5 ], [ 6 ]

Surat pembebasan

Decapeptyl depot diproduksi dalam bentuk beku-kering, ditujukan untuk persiapan larutan untuk injeksi intramuskular atau subkutan. Obat ini memiliki efek yang lebih lama.

Bahan aktif obat: triptorelin asetat 0,00412 g (setara dengan 3,75 mg triptorelin).

Komponen tambahan: kopolimer asam oksipropionat (etilidena laktat) dan asam hidroksiasetat, kaprilokaprat-propilen glikol.

Larutan untuk mengencerkan massa beku-kering diwakili oleh: Tween-80, Dextran 70, natrium klorida, natrium dihidrogen fosfat dihidrat, soda api, air steril untuk injeksi.

Paketnya berisi 2 jarum suntik berisi, salah satunya berisi massa beku-kering berwarna terang, dan yang kedua berisi pelarut berwarna kekuningan lembut atau netral.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Farmakodinamik

Bahan aktif triptorelin merupakan agonis gonadotropin pelepas hormon yang disintesis. Substitusi unit monomer keenam dalam molekul faktor pelepas alami menunjukkan afinitas yang lebih jelas terhadap reseptor gonadorelin dan waktu paruh yang lebih lama daripada mikropartikel alami.

Efek awal dan salah satu efek utama suntikan Decapeptyl dianggap sebagai aktivasi sekresi kelenjar pituitari, yang mengeluarkan FSH dan LH. Dengan stimulasi yang berkepanjangan dengan pembentukan jumlah triptorelin yang stabil dalam aliran darah, kelenjar pituitari kehilangan kepekaan terhadap efek gonadorelin, yang memicu penurunan konsentrasi hormon gonadotropik dan seks ke keadaan pasca-kastrasi atau menopause.

Kondisi ini sepenuhnya reversibel, aktivitas dan sekresi hormonal kembali normal setelah masa kerja obat berakhir.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Farmakokinetik

Sifat farmakokinetik Decapeptyl Depot dipelajari baik pada orang sehat maupun pada pasien dengan penyakit relevan: endometriosis, fibroid, kanker prostat.

Beberapa jam setelah penyuntikan, kadar puncak bahan aktif dalam aliran darah tercatat. Kemudian kadarnya menurun secara signifikan sepanjang hari. Pada hari keempat setelah penyuntikan, kadar triptorelin mencapai kadar maksimum kedua, kemudian secara bertahap menurun ke minimum, indikator yang sulit ditentukan dalam waktu 44 hari.

Dengan suntikan subkutan, penurunan kadar komponen aktif lebih lambat, periode penurunan kadar hingga indikator yang sulit ditentukan meningkat menjadi 65 hari. Suntikan berulang Decapeptyl Depot dengan frekuensi 28 hari tidak menyebabkan peningkatan kadar zat aktif dalam aliran darah.

Pada pasien pria, bioavailabilitas zat aktif yang stabil diperkirakan sebesar 38,3% selama 13 hari pertama. Setelah itu, laju pelepasan bahan aktif linier yang konstan terbentuk – 0,92% dari jumlah zat yang diberikan.

Pada pasien wanita, setelah masa observasi 27 hari, 35,7% dari jumlah obat yang awalnya diberikan berhasil ditemukan, dengan 25,5% dari jumlah total dilepaskan dalam 13 hari pertama, diikuti oleh pelepasan berkelanjutan sekitar 0,73% per hari dari total jumlah obat yang diberikan.

Waktu paruh komponen aktif adalah 18,7 menit (untuk gonadorelin alami durasi ini adalah 7,7 menit).

Tingkat pembersihan plasma adalah 503 ml per menit (pembersihan gonadorelin alami tiga kali lebih cepat – 1766 ml per menit).

Hingga 4% bahan aktif obat diekskresikan tidak berubah oleh ginjal.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Dosis dan administrasi

Obat ini diberikan secara subkutan (di area perut) atau intramuskular. Satu suntikan diberikan setiap 28 hari.

• Untuk fibroid dan pertumbuhan endometrioid, suntikan diberikan setiap 28 hari sekali, dimulai pada awal menstruasi (dari hari ke-1 hingga hari ke-5). Lama terapi berkisar antara 3 bulan hingga enam bulan.
• Selama IVF, obat diberikan sekali dari hari kedua hingga ketiga, atau pada hari ke-22 siklus bulanan.
• Untuk kanker prostat yang bergantung pada hormon, Decapeptyl Depot digunakan dalam jumlah satu suntikan setiap 28 hari. Lamanya terapi ditentukan oleh dokter secara individual.
• Bagaimana cara menggunakan Decapeptyl Depot dengan benar?
• Kami membuka bungkusan obatnya;
• dengan tangan bersih, lepaskan tutup pelindung dari jarum suntik dengan massa beku-kering;
• buka kemasan elemen transisi (tidak perlu mengeluarkannya);
• kami memasang elemen transisi pada jarum suntik dengan massa beku-kering dan mengeluarkannya dari kemasan;
• kami memasang jarum suntik dengan cairan terlarut ke sisi berlawanan dari elemen transisi dan memeriksa keandalan sambungan;
• dengan menekan piston dari sisi cairan yang terlarut, kita pindahkan piston tersebut ke dalam spuit berisi liofilisat, kemudian kita ulangi tindakan tersebut ke arah yang berlawanan;
• Kami terus mencampur massa sampai terbentuk campuran yang homogen, yang kemudian harus disuntikkan.

[ 23 ], [ 24 ]

Gunakan Depot dekapeptil selama kehamilan

Decapeptyl Depot sama sekali tidak diindikasikan untuk wanita hamil dan menyusui. Sebelum meresepkan Decapeptyl Depot, dokter harus memastikan bahwa pasien tidak sedang hamil.

Kontraindikasi

Kontraindikasi penggunaan Decapeptyl Depot adalah:

• hipersensitivitas tubuh terhadap bahan obat;
• masa kehamilan dan menyusui;
• kanker prostat yang tidak bergantung hormon.

Obat ini tidak digunakan dalam praktik pediatrik.

Dalam kasus penyakit polikistik pada pelengkap, pemberian obat memerlukan kehati-hatian yang tinggi, begitu pula dalam kasus osteoporosis.

Efek samping Depot dekapeptil

Efek samping dijelaskan oleh penurunan konsentrasi hormon seks dalam aliran darah, yang memicu perkembangan efek yang tidak diinginkan berikut pada pasien:

• ketidakstabilan psiko-emosional;
• keadaan depresi;
• menurunnya hasrat seksual;
• nyeri seperti migrain;
• insomnia;
• fluktuasi berat badan;
• sensasi panas yang berkala;
• peningkatan keringat;
• fenomena dispepsia;
• nyeri otot dan sendi;
• kekeringan pada alat kelamin, nyeri saat berhubungan;
• kemerosotan potensi pada pasien pria.

Kadang-kadang, aktivasi transaminase hati dapat diamati.

Karena dalam beberapa kasus terjadi reaksi atipikal di area suntikan (bengkak, hiperemia, gatal), tidak disarankan untuk memberikan suntikan di tempat yang sama setiap waktu.

Efek samping yang tercantum akan hilang sepenuhnya setelah penghentian pengobatan.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Overdosis

Tidak ada fakta yang dapat diandalkan untuk mengonfirmasi kemungkinan overdosis obat.

[ 25 ]

Interaksi dengan obat lain

Tidak ada informasi mengenai interaksi positif atau negatif Decapeptyl Depot dengan produk obat lainnya.

[ 26 ]

Kondisi penyimpanan

Decapeptyl Depot hanya boleh disimpan di lemari pendingin dengan suhu +2°C hingga +8°C, di tempat yang sulit dijangkau anak-anak. Suspensi yang sudah disiapkan harus segera digunakan.

[ 27 ]

Kehidupan rak

Umur simpan obat hingga 3 tahun.