Fabrazyme

Fabrazyme adalah obat yang penting secara internasional. Fabrazyme digunakan dalam bidang dermatologi untuk mengobati penyakit Fabry. Kami sarankan Anda mempertimbangkan fitur obat, bentuk sediaan, efektivitas dalam pengobatan, dan dampaknya pada tubuh.

Fabrazyme memiliki nama dagang internasional non-eksklusif - Agalzide beta. Bentuk sediaan obat adalah konsentrat untuk persiapan larutan. Obat ini digunakan untuk infus, yaitu untuk pemberian intravena dan intra-arterial. Fabrazyme mengandung zat aktif seperti agalzide beta, manitol, natrium hidrogen fosfat heptahidrat dan natrium dihidrogen fosfat monohidrat.

Sediaan ini berupa bubuk putih padat. Setelah dilarutkan, sediaan menjadi tidak berwarna, larutannya harus bebas dari inklusi asing.

Indikasi Fabrazyme

Indikasi utama penggunaan Fabrazyme adalah penyakit Fabry. Selain itu, obat ini diresepkan untuk terapi penggantian enzim jangka panjang bagi pasien dengan penyakit yang dijelaskan di atas.

Obat ini diresepkan untuk pasien yang mengalami kekurangan α-galaktosidase A dalam tubuhnya. Obat ini dapat dikonsumsi oleh orang dewasa dan anak-anak di atas usia delapan tahun.

Surat pembebasan

Obat ini tersedia dalam botol 5 dan 35 mg. Botol terbuat dari kaca bening dan disegel dengan sumbat karet dengan tutup snap-on. Setiap kemasan obat berisi satu botol dengan petunjuk penggunaan dalam bahasa negara bagian dan bahasa Rusia.

Sediaan Fabrazyme juga dilengkapi dengan sediaan liofilisat untuk persiapan konsentrat. Artinya, sediaan ini digunakan untuk menyiapkan larutan infus dari Fabrazyme. Sediaan ini tersedia dalam 10 vial dalam satu kemasan.

Farmakodinamik

Farmakodinamik Fabrazyme memungkinkan untuk mengetahui efek biokimia dan dampak obat pada tubuh. Obat Fabrazyme diresepkan untuk pasien dengan penyakit Farbi. Dalam hal ini, Fabrazyme adalah obat untuk pengobatan penyakit polisistemik dan heterogen. Ketika obat diberikan, tubuh menerima jumlah α-galaktosidase - lisosomal hidralase yang hilang. Zat ini mengkatalisis hidrolisis glikosfingolipid.

Obat ini diserap dengan sempurna ke dalam darah dan dengan cepat mencapai efek yang diinginkan. Namun, meskipun Fabrizim sangat efektif, ada sejumlah tindakan pencegahan untuk penggunaan obat ini.

Farmakokinetik

Farmakokinetik Fabrazyme adalah kerja obat dalam tubuh, yaitu proses penyerapan, metabolisme, dan eliminasi. Setelah pemberian dosis obat, Fabrazyme terkonsentrasi dalam plasma darah dan dengan demikian berfungsi dalam tubuh.

Fabrazyme adalah protein, jadi proses eliminasi obat adalah penghancuran metabolik melalui hidrolisis peptida. Namun, proses eliminasi tersebut dapat menyebabkan disfungsi ginjal, yang berdampak negatif pada farmakokinetik Fabrazyme. Ekskresi obat melalui ginjal dianggap sebagai cara yang tidak signifikan dan aman untuk menghilangkan Fabrazyme dari darah.

Dosis dan administrasi

Cara pemberian dan dosis obat ditentukan oleh dokter. Karena obat ini diresepkan untuk pengobatan penyakit Fabry, obat ini diminum di bawah pengawasan dokter. Ini memungkinkan Anda untuk melacak reaksi metabolisme tubuh terhadap obat tersebut.

Dosis Fabrazyme yang dianjurkan adalah 1 mg per kg berat badan. Obat ini diberikan kepada pasien setiap dua minggu sebagai infus atau suntikan intravena. Dalam kasus ini, laju infus awal tidak boleh melebihi 0,25 mg/menit. Setelah beberapa waktu, laju pemberian obat dapat ditingkatkan, tetapi secara bertahap.

Jika obat ini diresepkan untuk pasien dengan gagal ginjal, maka jika terjadi efek samping, dosis obat tidak dapat disesuaikan. Obat ini sangat jarang diresepkan untuk anak-anak, karena penelitian tentang efek Fabrazyme pada anak-anak belum dilakukan, oleh karena itu, obat ini diminum setelah mendapat izin dokter dan di bawah pengawasannya.

Gunakan Fabrazyme selama kehamilan

Penggunaan Fabrazyme selama kehamilan tidak dianjurkan, meskipun efek obat tersebut pada tubuh wanita belum diteliti secara pasti. Meskipun potensi risikonya tidak diketahui, obat tersebut tidak boleh digunakan oleh wanita hamil kecuali benar-benar diperlukan. Sebagai aturan, penggunaan obat tersebut hanya diberikan untuk indikasi yang jelas dan analisis rasio risiko-manfaat bagi ibu dan bayi di masa depan.

Obat ini dilarang digunakan selama menyusui, karena fabrazyme dikeluarkan melalui ASI. Jika pengobatan tidak dapat dihentikan, maka menyusui harus dihentikan agar obat tidak sampai ke bayi.

Kontraindikasi

Kontraindikasi utama penggunaan Fabrazyme disebabkan oleh intoleransi individu terhadap obat dan zat aktif yang merupakan bagian dari obat.

Beberapa pasien mungkin mengalami pusing, pingsan, dan kantuk saat mengonsumsi obat untuk pertama kalinya. Itulah sebabnya dianjurkan untuk mengikuti aturan perawatan rawat inap dan tidak mengendarai mobil atau mengoperasikan peralatan otomatis saat mengonsumsi obat.

Efek samping Fabrazyme

Efek samping utama Fabrazyme disebabkan oleh sensitivitas individu terhadap komponen obat. Efek samping yang umum:

• Sakit punggung dan punggung bawah.
• Reaksi dermatologis (perubahan warna, kemerahan pada kulit, ruam atau gatal-gatal).
• Masalah penglihatan, lakrimasi, pembengkakan, gatal parah.
• Pembengkakan pada ekstremitas, tenggorokan, wajah dan bagian tubuh lainnya.
• Nyeri otot, nyeri sendi, kejang otot, kekakuan muskuloskeletal.
• Masalah kardiovaskular (bradikardia dan takikardia).
• Diare, sakit perut, nyeri perut.
• Nyeri dada saat bernafas, radang nasofaring, batuk, hidung tersumbat, tinitus.
• Suhu meningkat, pingsan, berkurangnya kepekaan terhadap rasa sakit.
• Menggigil, mual, muntah, kesemutan di ujung-ujung tubuh.

[ 1 ]

Overdosis

Overdosis obat sangat jarang terjadi. Overdosis dapat disebabkan oleh dosis obat yang besar dan penggunaan Fabrazyme yang tidak sesuai dengan resep dokter. Jika terjadi overdosis, Anda harus menghentikan penggunaan Fabrazyme dan mencari pertolongan medis.

Sangat sering, jika terjadi overdosis obat, prosedur lavage lambung dilakukan dan infus diberikan untuk mengeluarkan obat dari darah dan tubuh.

Interaksi dengan obat lain

Interaksi Fabrazyme dengan obat lain diperbolehkan jika pengobatan kompleks diresepkan. Namun, belum ada penelitian dalam farmakologi dan kedokteran yang mengonfirmasi kemungkinan interaksi Fabrazyme dengan obat lain.

Fabrazyme tidak dianjurkan untuk dikonsumsi bersamaan dengan obat-obatan seperti: amiodarone, chloroquine, gentamicin, benoquine. Karena ada risiko tinggi penurunan aktivitas zat aktif Fabrazyme - agalsidase beta. Perhatian khusus harus diberikan pada fakta bahwa obat tersebut dilarang keras untuk dicampur dengan obat lain dalam satu infus.

[ 2 ], [ 3 ]

Kondisi penyimpanan

Kondisi penyimpanan untuk Fabrazyme meliputi penyimpanan obat di tempat yang sejuk pada suhu 2–8 °C (di dalam lemari es). Obat harus dijauhkan dari sinar matahari dan anak-anak.

Jika aturan penyimpanan obat tidak dipatuhi, Fabrazyme harus dibuang. Karena kondisi penyimpanan menyebabkan kerusakan obat, dan dengan demikian mengurangi fungsi pengobatannya hingga nol.

Kehidupan rak

Masa simpan Fabrazyme adalah 36 bulan, yaitu tiga tahun sejak tanggal produksi yang tertera pada kemasan. Setelah tanggal kedaluwarsa, obat harus dibuang. Dilarang keras menggunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa, karena dapat menyebabkan efek samping serius yang tidak dapat dipulihkan.