Komplikasi setelah vaksinasi: seberapa sering mereka terjadi?

Komplikasi setelah vaksinasi diinterpretasikan oleh kedua spesialis dan sejumlah besar orang tanpa pengetahuan khusus (dan kadang-kadang bahkan medis), sehingga frekuensi kejadian yang lebih jarang dapat diandalkan hanya melalui pengawasan pasca-lisensi. Vaksin modern pada pemeriksaan pra-registrasi diperkirakan pada kelompok sasaran 20-60 ribu, yang memungkinkan untuk mengidentifikasi komplikasi yang timbul dengan frekuensi 1.101.000 dan lebih sering. 

Ada kelompok di seluruh dunia yang menentang vaksinasi. Argumen mereka baru-baru ini menyangkut kemungkinan kemungkinan vaksinasi dengan perkembangan penyakit kronis langka, biasanya tidak diketahui etiologi. Sebagai aturan, semua tuduhan semacam itu diperiksa dalam studi populasi besar, yang sayangnya jarang dibahas di media kami.

Jelas, sebagian besar komplikasi terkait dengan vaksinasi BCG; Hampir tidak ada komplikasi serius pada vaksin lain yang tidak dilaporkan dan diselidiki.

Komplikasi setelah vaksinasi sangat jarang terjadi: kebanyakan anak memiliki reaksi yang dapat diprediksi, atau penyakit kambuhan - paling sering adalah SARS. Kram afebra memiliki frekuensi 1: 70.000 dosis DTP dan 1: 200.000 dosis HCV, ruam alergi dan / atau edema Quincke -1: 120.000 vaksinasi. Hasil yang sama diberikan oleh sebagian besar penulis lainnya.

Dalam sebuah penelitian di AS (680.000 anak menerima DTP dan 137.500-MMR), tidak ada kejang demam yang diamati sama sekali, dan frekuensi kejang demam adalah 4-9% setelah DTP dan 2,5-3,5% setelah MMR. Purpura thrombocytopenic diamati dengan frekuensi 1:22 300 dosis MMR. Meningitis dengan penggunaan vaksin gondok dari strain Jeryl Lynn praktis tidak diamati (1: 1 000 000), dari strain LZ - dalam kasus terisolasi.

Statistik kematian pada periode pasca vaksinasi di Uni Soviet sampai tahun 1992 dan kemudian di Rusia menunjukkan bahwa hanya 22% di antaranya terkait dengan vaksinasi, setengah kasus - dengan BCG umum - pada anak-anak dengan kekebalan kekebalan. Dari 16 kematian akibat komplikasi pasca-vaksinasi pada anak-anak, syok anafilaks terjadi dalam 3 kasus, terkait dengan penyebab kematian yang dapat dicegah. Jelas, beberapa anak yang meninggal karena sebab lain bisa diselamatkan jika didiagnosis dengan benar; Hal ini berlaku, terutama, untuk meningitis dan pneumonia.

[1], [2], [3], [4], [5],

Komplikasi, yang hubungannya dengan vaksinasi tidak dikonfirmasi

Perkembangan penyakit parah pada periode pasca vaksinasi, terutama etiologi yang tidak diketahui, sering dijadikan alasan untuk menawarinya dengan vaksinasi. Dan meskipun hubungan ini hanya sementara, sangat sulit untuk membuktikan tidak adanya hubungan sebab-akibat. Meskipun demikian, dalam beberapa tahun terakhir telah ada karya yang menunjukkan kemungkinan untuk membuktikan tidak adanya hubungan semacam itu.

Karena dakwaan paling sering dikaitkan dengan penyakit autoimun, pengetahuan tentang latar belakang kejadian memungkinkan mereka untuk menghitung risiko perkembangan mereka pada periode pasca vaksinasi. Pekerjaan semacam itu dilakukan di Amerika Serikat sehubungan dengan pengenalan vaksin Gardasil di Kalender.

Jumlah penyakit autoimun (per 100.000), diperkirakan kebetulan kebetulan terjadi dengan vaksinasi massal (0-1-6 bulan) remaja putri dan remaja putri.

Waktu setelah pengenalan vaksin yang diharapkan	1 hari	1ned	6 minggu
Konsultasi di ruang gawat darurat - remaja perempuan
Asma	2.7.	18.8	81.3
Alergi	1.5	10.6	45.8
Diabetes	0.4	2.9	12.8
Rawat inap - gadis remaja
Penyakit radang usus	0,2	1.0	4,5
Tiroidisme	0,1	0,9	4.0
Lupus eritematosus sistemik	0,1	0.5	2.0
Multiple sclerosis, neuritis pada saraf pendengaran	0.0	0,2	1.0
Saran di ruang gawat darurat - wanita muda
Asma	3.0	21.2	91.5
Alergi	2.5	17.4	75.3
Diabetes	0,6	3.9	17.0
Rawat Inap - wanita muda
Penyakit radang usus	0,3	2.0	8.8
Tiroidisme	2.4	16.6	71.8
Lupus eritematosus sistemik	0,3	1.8	7.8
Multiple sclerosis, neuritis pada saraf pendengaran	0,1	0,7	3.0

Hal itu menunjukkan bahwa pada tahun 2005 - sebelum vaksinasi dimulai - daya tarik remaja putri tentang penyakit yang immunocompromised adalah 10,3% dari semua panggilan, lebih sering mengenai asma. Pengobatan untuk penyakit non-atopik mencapai 86 per 100.000, terutama untuk diabetes. Mengenai penyakit autoimun, 53 anak perempuan dan 389 perempuan muda dirawat di rumah sakit (per 100.000); Diagnosis yang paling sering adalah tiroiditis autoimun; Pada anak perempuan, frekuensi rawat inap untuk polineuropati adalah 0,45, multiple sclerosis dan neuritis optik - 3,7, pada wanita muda, masing-masing, 1,81 dan 11,75.

Diperkirakan bahwa dalam kasus vaksinasi massal sesuai dengan skema 0-1-6 bulan. Dengan cakupan 80%, sejumlah besar orang yang divaksinasi akan mencari bantuan untuk penyakit ini sebagai akibat kebetulan sederhana pada waktunya. Karena pada sejumlah penyakit, risiko rawat inap perempuan muda jauh lebih tinggi daripada remaja perempuan, preferensi harus diberikan pada vaksinasi (khususnya terhadap infeksi papilomovirus) pada masa remaja.

[6], [7], [8], [9], [10],

Ensefalitis dan vaksinasi pertusis

Gelombang panik ketakutan akan ensefalitis pada tahun 1970an mengurangi cakupan vaksinasi terhadap pertusis, yang menyebabkan epidemi di sejumlah negara dengan sejumlah besar komplikasi serius. Studi ensefalopati Inggris pada tahun 1979 (dengan mempertimbangkan semua kasus dalam waktu 1 bulan setelah vaksinasi DTP) memberikan hasil yang tidak jelas dan tidak signifikan secara statistik; dalam 10 tahun ke depan, tidak ada perbedaan dalam kejadian perubahan residu serius pada anak-anak yang divaksinasi dan dalam kontrol. Fakta ini dan lainnya menimbulkan keraguan tentang kemungkinan koneksi ensefalitis dengan vaksinasi terhadap batuk rejan. Dari tahun 1965 sampai 1987, kami hanya mengamati 7 kasus ensefalitis, yang dianggap sebagai konsekuensi DTP; sebagian dari anak-anak ini didiagnosis secara retrospektif dengan kerusakan sumsum virus atau degeneratif. Pada tahun-tahun berikutnya, penyelidikan terhadap semua penyakit terkait ensefalitis yang mencurigakan dengan vaksinasi DTP mereka tidak menunjukkan patologi yang spesifik.

Di Amerika Serikat, isu hubungan antara vaksinasi dan perubahan persisten di SSP diperiksa kembali (metode pengendalian kasus) dalam kontingen 2 juta anak berusia 0-6 tahun selama 15 tahun (1981-1995). Tidak ada hubungan antara vaksinasi (dalam 90 hari setelah DTP atau BPK) dan patologi SSP. Dengan pengecualian anak-anak dengan penyakit SSP dari etiologi yang diketahui, risiko relatif pengembangan lesi CNS dalam 7 hari setelah DTP adalah 1,22 (CI 0,45-3,1), dan dalam waktu 90 hari setelah PDA - 1.23 (CI 0,51 -2,98), yang mengindikasikan tidak adanya hubungan kausal. Rupanya, diskusi tentang topik ini harus dianggap tertutup.

[11], [12], [13], [14], [15], [16], [17],

Ensefalopati pada periode pasca vaksinasi

Sifat ensefalopati baru-baru ini diuraikan: analisis genetika dilakukan oleh 14 pasien dengan ensefalopati dalam 72 jam setelah vaksinasi dengan vaksin pertusis (konvulsi, setengah kasus yang berlangsung lebih dari 30 menit, kebanyakan klonik, setengah dari kasus pada suhu di bawah 38 ° C) . Selanjutnya, 8 anak didiagnosis dengan epilepsi mioklonik berat pada bayi (TMKE), 4 memiliki bentuk garis batas, dan 2 memiliki sindrom Lennox-Gastaut.

Bagi TMKE, mutasi al dalam subunit gen saluran natrium neuron (SCN1A) adalah karakteristik. Mutasi tersebut terdeteksi pada 11 dari 14 pasien dengan ensefalopati (pada semua anak dengan TMKE dan pada 3 dari 4 anak dengan bentuk garis batasnya), dan analisis genetik orang tua menunjukkan bahwa mutasi ini baru terjadi pada kebanyakan kasus. Karya ini menunjukkan pentingnya penelitian semacam itu, karena memungkinkan kita untuk melihat penyebab sebenarnya dari patologi yang dikembangkan; pengenalan vaksin dan / atau respons suhu yang terkait mungkin merupakan pemicu untuk pengembangan ensefalopati pada anak dengan predisposisi genetik terhadap epilepsi berat.

[18], [19], [20], [21], [22], [23],

Sindrom kematian mendadak anak-anak dan vaksinasi

Alasan untuk berbicara tentang hubungan sindrom kematian mendadak anak-anak, karena komplikasi setelah vaksinasi, memunculkan kasus sindrom kematian mendadak anak-anak - "kematian di tempat tidur bayi", pada usia 2-4 bulan, yang bertepatan dengan waktu vaksinasi. Fakta bahwa ini adalah kebetulan dalam waktu dan tidak memiliki hubungan sebab-akibat dengan jelas ditunjukkan di bidang penelitian, terutama pada hari DTP.

Seiring munculnya vaksin baru yang terus mengganggu masyarakat, penelitian tentang masalah ini terus berlanjut. Salah satu karya terbaru mengenai topik ini telah menganalisis kemungkinan kemungkinan adanya sindrom kematian mendadak anak-anak dengan diperkenalkannya vaksin 6-valent (difteri, tetanus, batuk rejan, IPV, Hib, HBV). Perbandingan 307 kasus sindrom kematian mendadak anak-anak dan 921 kontrol tidak mengungkapkan adanya hubungan dengan vaksinasi, yang dilakukan 0-14 hari sebelumnya.

Meluasnya penggunaan vaksin influenza pada orang tua disertai dengan kasus terisolasi kematian jantung mendadak pada orang tua setelah vaksinasi. Jadi Pada bulan Oktober 2006, empat kasus kematian orang lanjut usia (di atas 65 tahun) yang menerima vaksin influenza tercatat di 2 klinik rawat jalan di Israel. Hal ini menyebabkan penghentian sementara vaksinasi, yang dilanjutkan setelah 2 minggu - setelah membuktikan kurangnya hubungannya dengan kematiannya. Bukti ini didasarkan pada perbandingan angka kematian orang lanjut usia (di atas 55 tahun), dengan mempertimbangkan usia dan patologi. Ternyata mortalitas dalam kurun waktu sampai 14 hari setelah vaksinasi influenza 3 kali lebih kecil dari pada saat tidak ada.

Sebuah laporan dari Israel menyebabkan sejumlah negara di Eropa menunda pemberantasan vaksinasi influenza, namun dilanjutkan setelah European Center for Disease Control (ECDC) melaporkan bahwa tidak ada hubungan antara kematian mendadak dan vaksinasi.

Pada bulan November 2006, empat kasus kematian mendadak setelah vaksinasi influenza pada orang berusia 53, 58, 80 dan 88 tahun juga dilaporkan terjadi di Belanda. Hubungan dengan vaksinasi berdasarkan data medis dianggap sangat tidak mungkin, dan kesimpulan ini terbukti secara statistik: ditunjukkan bahwa probabilitas kematian setidaknya satu orang di masing-masing kategori usia pada hari vaksinasi adalah 0,016, yaitu 330 kali lebih besar, daripada probabilitas bahwa tidak ada orang pada hari vaksinasi yang akan meninggal. Studi serupa dan ini adalah dasar untuk vaksinasi lanjutan terhadap influenza, yang setiap tahunnya diterima oleh lebih dari 300 juta orang di seluruh dunia.

Vaksinasi Otosclerosis dan campak

Pada makrofag dan chondroblasts dari eksudat inflamasi telinga tengah individu dengan otosklerosis, protein virus campak ditemukan berulang kali, yang menimbulkan pertanyaan tentang kemungkinan rhodium dan virus vaksin dalam pengembangan penyakit ini. Namun, studi di FRG menunjukkan bahwa peningkatan cakupan vaksinasi campak disertai dengan penurunan frekuensi otosklerosis yang signifikan - ini dapat mengkonfirmasi hubungan perkembangannya dengan campak, namun sama sekali tidak dengan vaksinasi.

Vaksinasi terhadap hepatitis B dan multiple sclerosis

Tuduhan asosiasi multiple sclerosis dengan vaksinasi terhadap hepatitis B dinaikkan pada tahun 1997 oleh seorang ahli saraf yang bekerja di sebuah klinik terkenal di Prancis yang istrinya mengembangkan penyakit ini beberapa minggu setelah vaksinasi. Replikasi pernyataan ini menyebabkan penurunan cakupan imunisasi, yang sangat populer di Prancis: pada akhir tahun 1998, lebih dari 70 juta dosis vaksin diperkenalkan, diterima lebih dari 1/3 populasi Prancis dan lebih dari 80% anak usia 16-20 tahun.

Pertanyaan tentang kemungkinan hubungan vaksin ini dengan multiple sclerosis diteliti oleh Komisi untuk memantau efek samping obat-obatan. Sudah pada tahun 1997, sebuah studi kasus kontrol di Paris dan Bordeaux menunjukkan bahwa peningkatan risiko episode pertama multiple sclerosis (atau penyakit demyelinating lainnya) setelah vaksinasi terhadap hepatitis B, jika ada, tidak signifikan besarnya, tidak dapat diandalkan dan tidak berbeda dari seperti setelah inokulasi lain. Pada populasi yang menerima vaksin hepatitis B, kejadian multiple sclerosis sama dengan di antara yang tidak divaksinasi (1: 300.000 pada orang dewasa dan 1: 1 000 000 pada anak-anak). Data ini dikonfirmasi dalam penelitian yang mencakup 18 klinik neurologis di Prancis, dan juga di Inggris. Laporan perkembangan penyakit neurologis setelah vaksinasi sepenuhnya dijelaskan oleh peningkatan jumlah vaksinasi (dari 240.000 di tahun 1984 menjadi 8.400.000 pada tahun 1997).

Penentang vaksinasi melebih-lebihkan fakta bahwa Kementerian Kesehatan Prancis menunda vaksinasi terhadap hepatitis B di sekolah pada musim gugur tahun 1998, yang karena kesulitan memberikan penjelasan yang diperlukan untuk orang tua dari anak-anak sekolah yang divaksinasi. Kementerian Kesehatan pada saat yang sama merekomendasikan untuk melanjutkan jenis vaksinasi anak-anak, remaja dan orang dewasa di institusi medis dan kantor dokter.

Pertanyaan tentang keamanan vaksinasi hepatitis B telah dibahas pada Pertemuan Konsultatif WHO pada bulan September 1998. Seiring dengan data dari Prancis dan Inggris, hasil penelitian dari Amerika Serikat, Kanada, dan Italia telah ditinjau. Pertemuan tersebut, setelah memeriksa tiga hipotesis, merekomendasikan vaksinasi lanjutan terhadap hepatitis B.

Hipotesis bahwa debut multiple sclerosis dan vaksinasi bertepatan dengan waktu diakui sebagai hal yang paling mungkin, karena karakteristik jenis kelamin dari kasus multiple sclerosis, yang dikembangkan segera setelah vaksinasi, sesuai dengan pasien yang tidak divaksinasi terhadap hepatitis B.

Dalam mendukung hipotesis tentang peran vaksinasi sebagai faktor pemicu pada individu yang memiliki predisposisi genetik, mungkin ada beberapa peningkatan risiko relatif pengembangan multiple sclerosis setelah pemberian hepatitis dan vaksin lainnya (RR 1.3-1.8). Namun, dalam tak satu pun studi, kenaikan ini tidak mencapai tingkat reliabilitas (interval kepercayaan 95% 0,4-6,0), dan dalam beberapa hal peningkatan OR tidak ditemukan sama sekali.

Hipotesis ketiga - hubungan kausal antara vaksinasi hepatitis dan multiple sclerosis - ditolak, karena tidak pernah ada hubungan antara hepatitis B dan penyakit demielinisasi.

Karena penentang vaksinasi telah menuduh bahwa vaksinasi dapat berkontribusi pada pengembangan multiple sclerosis dan di kemudian hari, status vaksin 143 pasien dengan multiple sclerosis dengan debut di bawah usia 16 tahun dengan kelompok kontrol 1122 anak-anak dengan usia dan tempat tinggal yang sama dibandingkan. Hal ini menunjukkan bahwa tidak ada kaitan antara vaksinasi hepatitis B dan timbulnya penyakit 3 tahun setelah vaksinasi (RR 1,03, 95% CI 0,62-1,69), dan juga untuk 1, 2, 4, 5 dan 6 tahun .

Guyana-Barre polyradiculoneuropathy dan vaksinasi

Kepentingan dalam masalah ini muncul setelah Amerika Serikat diberitahu tentang hubungan sindrom ini (frekuensi 1: 100.000 dosis) dengan menggunakan vaksin influenza A / New Jersey. Di1976-1977 Untuk vaksin influenza lainnya, hubungan ini tidak terdeteksi, kejadian vaksin adalah 1: 1 juta. Sedikit berbeda dari latar belakang. Kendati demikian, masalah ini tidak ditutup.

Masalah ini diperiksa kembali di Inggris dalam kelompok praktik medis dengan 1,8 juta pasien terdaftar. Untuk tahun 1992-2000. Ada 228 kasus polyadiculoneuropathy Guillain-Barre dengan tingkat insiden standar 1,22 per 100 000 orang-tahun (95% CI 0,98-1,46) pada wanita dan 1,45 (95% CI 1,19-1,72) pada pria. Hanya 7 kasus (3.1%) polaradikuloneuropati Guyenne-Barr terjadi pada 42 hari pertama setelah vaksinasi: pada 3 dari 7 kasus-influenza. Dengan demikian, risiko relatif pengembangan polyradiculoneuropathy Guillain-Barre dalam 6 minggu pertama setelah imunisasi hanya 1,03 (95% CI 0,48-2,18), menunjukkan kurangnya komunikasi.

Pendapat dari asosiasi polyradiculoneuropathy Guillain-Barre dengan vaksinasi massal OPV (berdasarkan laporan dari Finlandia) ditolak setelah dilakukan analisis cermat. Hal ini tidak dikonfirmasi oleh pengamatan kami terhadap kelumpuhan akut.

Pemantauan keamanan vaksin Meningococcal Menacoccal pada remaja di AS tidak menunjukkan perbedaan yang signifikan dalam kejadian sindrom PI antara divaksinasi dan tidak divaksinasi.

Vaksinasi dan imunitas heterolog

Dampak yang tidak menguntungkan pada cakupan vaksin juga diberikan oleh gagasan kemungkinan dampak negatifnya terhadap morbiditas infeksi secara keseluruhan. Masalah ini terutama dilebih-lebihkan karena meningkatnya penggunaan kombinasi vaksin, bertentangan dengan data yang dipublikasikan dari tahun 1990an, misalnya, untuk mengurangi kejadian infeksi bakteri invasif pada anak-anak yang menerima DTP. Data yang jelas juga didapat pada pengurangan keseluruhan kejadian anak-anak selama bulan pertama setelah vaksinasi.

Namun, pada tahun 2002, tinjauan terhadap Institute of Medicine AS menunjukkan adanya mekanisme biologis dimana vaksin kombinasi dapat meningkatkan risiko pengembangan infeksi "tidak ditargetkan". Pendapat ini, bagaimanapun, tidak dikonfirmasi dalam penelitian ini, yang mencakup semua anak di Denmark (lebih dari 805 ribu) selama tahun 1990-2002. (2.900.000 orang-tahun pengamatan). Dianggap semua kasus rawat inap untuk ISPA, pneumonia virus dan bakteri, OCI, sepsis, meningitis bakteri, lesi CNS virus. Hasil yang diperoleh menunjukkan bahwa pengenalan vaksin, incl. Gabungan (ADS-polio, AACDS-popio, MMK) tidak hanya tidak meningkatkan risiko rawat inap anak di bawah infeksi "tidak ditargetkan", tetapi juga beberapa diantaranya mengurangi risiko ini. Untuk vaksin hidup (BCG, HCV), kekebalan heterolog dirangsang dalam beberapa penelitian (termasuk buta dan kembar) di negara-negara berkembang. Dalam kelompok yang divaksinasi dengan vaksin hidup, tingkat kematian adalah 2,1-5,0 kali lebih rendah daripada kelompok kontrol dimana vaksin plasebo atau vaksin yang dilemahkan diberikan.

Pengamatan ini menghilangkan masalah "mengurangi reaktivitas nonspesifik" dan meningkatkan penyakit menular yang disebabkan oleh vaksin, yang membuat orang tua dan banyak dokternya ketakutan.

Sekarang Anda yakin bahwa komplikasi setelah vaksinasi sangat jarang terjadi?