Latridjin

Lathridge adalah obat antikonvulsan.

Indikasi Latridzhina

Ini digunakan untuk pengobatan epilepsi pada remaja dari 12 tahun dan orang dewasa - sebagai monoterapi atau sebagai agen tambahan (misalnya, pada serangan umum atau sebagian, termasuk serangan tipe tonik-klonik dan kejang yang disebabkan oleh SLH).

Hal ini juga digunakan untuk mengobati gangguan bipolar pada orang dewasa - untuk mencegah perkembangan tahap gangguan emosional pada orang-orang seperti itu (biasanya episode depresi).

[1]

Surat pembebasan

Pelepasan ini berlangsung dalam bentuk tablet, 10 buah di dalam sel melepuh. Dalam kemasan terpisah - 3 piring melepuh.

Farmakodinamik

Obat ini menghambat aktivitas saluran Na yang potensial bergantung pada membran neuron presinaptik selama tahap inaktivasi yang lambat. Selain itu, memperlambat pelepasan kelebihan neurotransmitter (terutama dari asam 2-aminopentanedioic - asam amino eksitasi, yang merupakan peserta penting dalam pembentukan kejang epilepsi).

[2], [3], [4],

Farmakokinetik

Setelah pemberian oral, obat ini benar-benar dan sangat cepat diserap di dalam saluran pencernaan. Nilai plasma puncak zat diamati setelah 2,5 jam. Periode pencapaian indikator ini mungkin akan berkepanjangan dengan penggunaan obat dengan makanan (tingkat penyerapannya tetap sama).

Metabolisme hepatik terjadi dengan keikutsertaan enzim glucuronyltransferase, dimana unsur N-glucuronide terbentuk. Waktu paruh adalah 29 jam.

[5], [6], [7]

Dosis dan administrasi

Ambillah secara lisan, tanpa memperhatikan makan. Tablet ditelan tanpa mengunyah.

Saat menunjuk komponen yang tidak sesuai dengan indeks bahan aktif dalam tabel dosis, diperlukan untuk mengurangi dosis menjadi 0,5 tablet atau keseluruhannya.

Mulailah kursus terapeutik.

Saat menunjuk kursus berulang kepada orang-orang yang telah berhenti terapi, perlu untuk secara jelas mengidentifikasi kebutuhan untuk meningkatkan dosis perawatan, karena ada kemungkinan ruam karena dosis awal yang tinggi dan tidak sesuai dengan skema peningkatan porsi yang disarankan. Semakin besar interval antara waktu konsumsi dari dosis sebelumnya, semakin hati-hati untuk mengikuti rezim meningkatkan dosis ke nilai pendukung. Setelah melebihi setengah hari setengah interval setelah akhir aplikasi LS, adalah mungkin untuk meningkatkan dosis lamotrigin ke tingkat perawatan, dengan mempertimbangkan data yang direkomendasikan oleh skema aplikasi.

Dilarang untuk memulai kursus kedua jika terapi dibatalkan karena ruam akibat pengobatan sebelumnya dengan lamotrigin. Dalam situasi seperti ini, sebelum membuat keputusan untuk menggunakan kembali obat tersebut, perlu untuk mengkorelasikan kemungkinan manfaat penggunaannya dan risiko yang diharapkan.

Dengan epilepsi, remaja berusia 12 tahun dan dewasa.

Monoterapi

Ukuran porsi awal obat sama dengan asupan satu kali 25 mg per hari selama 14 hari. Selama 14 hari berikutnya, 50 mg / hari digunakan, dan kemudian dosisnya bisa meningkat setiap 1-2 minggu hingga 50-100 mg, sampai hasil optimal didapat. Dosis pemeliharaan standar adalah 100-200 mg / hari (dikonsumsi dalam 1-2 dosis). Ada juga pasien yang perlu minum 0,5 gram obat per hari.

Pengobatan gabungan.

Individu yang menggunakan valproate (sebagai monoterapi, atau bersama dengan antikonvulsan lainnya), diperlukan 25 mg obat setiap hari selama 14 hari, dan selama 14 hari berikutnya untuk mendapat dosis yang sama, tapi setiap hari. Kemudian, dosisnya meningkat setiap 1-2 minggu (tidak lebih dari 25-50 mg / hari) sampai pengobatan optimal diperoleh. Ukuran dosis pemeliharaan standar adalah 100-200 mg / hari (dikonsumsi 1-2 metode).

Orang yang menggunakan antikonvulsan atau obat lain (induser enzim hati) dengan atau tanpa obat antikonvulsan lainnya (kecuali sodium valproate), ukuran dosis awal Latrigin adalah dosis tunggal 50 mg / hari untuk jangka waktu 14 hari. Selanjutnya, gunakan 100 mg per hari dalam 2 dosis per hari (selama 2 minggu). Kemudian, porsinya meningkat setiap 1-2 minggu (maksimal 0,1 g) sampai paparan obat yang dibutuhkan diperoleh. Secara umum, dosis perawatan adalah 0,2-0,4 g / hari, yang dikonsumsi dalam 2 dosis. Beberapa pasien mungkin perlu mengkonsumsi 700 mg per hari.

Orang yang menggunakan obat lain yang menginduksi atau menekan enzim hati dengan lemah perlu minum 25 mg sekali sehari (selama 2 minggu) dan kemudian 50 mg per hari (juga selama 14 hari) sekali sehari. Di masa depan, dosis meningkat pada interval 1-2 minggu (tidak lebih dari 0,05-0,1 g / hari) sampai efek obat yang diinginkan diperoleh. Seringkali, ukuran dosis perawatannya adalah 0,1-0,2 g / hari (dikonsumsi 1-2 teknik).

Mereka yang menggunakan antikonvulsan dengan interaksi yang tidak dapat dijelaskan dengan Latrigin diminta menggunakan rejimen yang sama yang digunakan selama kombinasi lamotrigin dan valproat.

Untuk orang dewasa dengan gangguan bipolar.

Modus transisi berikut harus diperhatikan saat menggunakan. Ini termasuk skema untuk meningkatkan dosis sampai dosis stabil tercapai (selama 6 minggu), dan kemudian menghentikan penggunaan obat psikotropika atau antikonvulsan lainnya (dengan adanya kebutuhan obat-obatan terlarang).

Perlu juga mempertimbangkan perlunya pengobatan tambahan yang akan mencegah perkembangan episode manic, karena tidak ada data akurat tentang penggunaan obat yang efektif untuk mengobati sindrom manik.

Skema meningkatkan dosis ke dosis pemeliharaan stabilisasi (per hari) pada orang dewasa dengan gangguan bipolar:

• kursus tambahan dengan penggunaan obat penghambat enzim hati (di antara mereka valproate): 1-14 hari - minum satu hari melalui 25 mg LS; 15-28 hari - asupan harian 25 mg per hari; 29-35 hari - 50 mg / hari dalam 1-2 penambahan; 36-42 hari - dosis stabilisasi adalah 0,1 g / hari (dalam 1-2 dosis). Sehari diperbolehkan memakan waktu tidak lebih dari 0,2 g;
• Kursus tambahan dengan penggunaan inducer enzim hati kepada orang-orang yang tidak menggunakan inhibitor (karbamazepin, primidon, fenitoin, fenobarbital atau induktor lainnya): 1-14 hari - asupan 1 kali per hari 50 mg; 15-28 hari - minum 0,1 g per hari (dalam 2 aplikasi); 29-35 hari - konsumsi 0,2 g per hari (2 metode); 36-42 hari - dosis stabilisasi adalah 0,3 g / hari (2 metode). Dibiarkan meningkat menjadi 0,4 g / hari pada minggu ke 7;
• monoterapi dengan lamotrigin atau penggunaan tambahan pada orang yang menggunakan obat lain yang tidak memiliki penghambatan / induksi enzim hati secara signifikan: 1-14 hari - asupan 1 kali lipat 25 mg per hari; 15-28 hari - 50 mg per hari (1-2 metode); 29-35 hari - asupan dalam 1-2 pemberian 100 mg per hari; 36-42 hari - dosis stabilisasi - Konsumsilah 1-2 konsumsi 200 mg per hari (dalam kisaran 100-400 mg).

Setelah menerima dosis stabilisasi perawatan yang dibutuhkan, penggunaan obat psikotropika lainnya dapat dihentikan oleh skema berikut:

• dengan penghapusan lebih lanjut dari alat yang memperlambat enzim hati (valproate): selama minggu pertama, dobel dosis stabilisasi (tapi tidak melebihi batas 0,1 g / minggu) - misalnya, dari 0,1 g / hari sampai 0,2 g / hari; selama 8-21 hari diperlukan untuk mempertahankan dosis 0,2 g / hari (dibagi dengan 2 penggunaan);
• dengan penghentian lebih lanjut mengambil induktor-enzim enzim hati (dengan mempertimbangkan bagian awal): ada 3 skema:

1. 7 hari pertama - 0,4 g; 7 hari kedua - 0,3 g; dari hari ke 15 - 0,2 g;
2. 7 hari pertama - 0,3 g; 7 hari kedua 225 mg; dari hari ke 15 - 150 mg;
3. 7 hari pertama - 0,2 g; 7 hari kedua - 150 mg; dari hari ke 15 - 0,1 g;

• dengan pembatalan lebih lanjut obat lain yang tidak memiliki induksi / penghambatan enzim hati secara bermakna: pemeliharaan dosis, yang ditentukan dengan peningkatan (200 mg / hari), yang dibagi menjadi 2 kegunaan (dalam 100-400 mg).

Orang yang menggunakan antikonvulsan, yang berinteraksi dengan Latrigin belum pernah diteliti, perlu untuk mematuhi rezim di mana dosis lamotrigin yang ada tetap ada, dan memperbaikinya, berdasarkan gambaran klinisnya.

Koreksi dosis lamotrigin terhadap orang dengan gangguan bipolar dengan penggunaan tambahan obat lain.

Skema dengan tambahan asupan inhibitor enzim hati (valproate), dengan mempertimbangkan bagian awal lamotrigin:

1. Menstabilkan porsi lamotrizhdina - 0,2 g / hari; 7 hari pertama - 0,1 g; dari hari ke 8 dan seterusnya, menjaga dosis 0,1 g / hari;
2. stabilisasi - 0,3 g / hari; 7 hari pertama - 150 mg; dari hari ke 8 dan seterusnya - perawatan masuk 150 mg / hari;
3. stabilisasi - 0,4 g / hari; 7 hari pertama - 0,2 g; dari hari ke 8 dan seterusnya dengan perawatan dosis 0,2 g / hari.

Skema dengan penerimaan tambahan induser enzim hati ke orang yang tidak menggunakan valproate, dengan mempertimbangkan bagian awal:

1. stabilisasi - 0,2 g / hari; 1-7 hari - 200 mg; 8-14 hari - 300 mg; dari hari ke 15 - 400 mg;
2. stabilisasi - 150 mg / hari; 1-7 hari - 150 mg; 8-14 hari - 225 mg; dari hari ke 15 - 300 mg;
3. stabilisasi - 100 mg / hari; 1-7 hari - 100 mg; 8-14 hari - 150 mg; dari hari ke 15 - 200 mg.

Skema dengan pemberian obat tambahan yang tidak memiliki efek penghambatan atau penghambatan yang signifikan pada enzim hati: perawatan dosis yang diperoleh setelah menerapkan mode peningkatan rejimen - 200 mg / hari (dalam 100-400 mg).

Wanita yang menggunakan kontrasepsi tipe hormonal.

Awal terapi lamotrigin pada wanita sudah menggunakan kontrasepsi hormonal.

Sementara kontrasepsi oral meningkatkan tingkat clearance lamotrigin, tidak perlu mengubah cara meningkatkan porsi obat-obatan bila digabungkan hanya dengan kontrasepsi. Peningkatan dosis dalam mode ini hanya terjadi bila Latrigin ditambahkan ke inhibitor atau inducer enzim hati (juga bila ditambahkan tanpa valproate atau inducer enzim hati).

Awal penggunaan kontrasepsi hormonal pada wanita yang sudah menggunakan lamotrigin di bagian perawatan dan tidak menggunakan inducer enzim hati.

Seringkali, peningkatan dosis pemeliharaan lamotrigin diperlukan setengahnya. Dianjurkan agar sejak awal penggunaan kontrasepsi hormonal, dosis Lathridge meningkat 50-100 mg / hari setelah setiap 7 hari (dengan mempertimbangkan reaksi pasien terhadap terapi). Dalam proses peningkatan dosis, batas ini tidak bisa terlampaui (ini terjadi hanya jika ada kebutuhan serupa sesuai dengan respon klinis pasien).

Penghapusan terapi dengan penggunaan kontrasepsi hormonal pada wanita yang sudah menggunakan lamotrigin dalam porsi pendukung, namun tidak menggunakan inducer enzim hati.

Seringkali, pengurangan hingga 50% porsi pemeliharaan lamotrigin diperlukan. Untuk mengurangi dosis obat harian, perlu dilakukan secara bertahap - setiap minggu untuk 50-100 mg (maksimum 25% dari total porsi mingguan) selama 3 minggu. Pengecualian dapat berupa kasus dimana ada respons klinis individual non-standar.

Dengan gagal hati.

Dosis awal, kenaikan dosis dan ukuran dosis perawatan harus dikurangi sekitar 50% pada orang dengan tingkat penyakit sedang (Level B pada skala Child-Pugh) atau 75% pada orang dengan patologi berat (level C). Peningkatan dosis dan dosis perawatan dapat disesuaikan dengan memperhitungkan efek obat.

[12], [13], [14]

Gunakan Latridzhina selama kehamilan

Hasil tes menunjukkan bahwa tidak ada peningkatan yang nyata dalam risiko anomali kongenital pada trimester 1, namun beberapa tes telah mengungkapkan bahwa probabilitas anomali seperti celah terisolasi pada rongga mulut meningkat. Tes kontrol tidak menunjukkan peningkatan risiko celah terisolasi di rongga mulut dibandingkan dengan efek negatif penggunaan lamotrigin lainnya.

Informasi penggunaan gabungan lamotrigin terlalu kecil untuk secara pasti menyimpulkan bahwa obat tersebut mempengaruhi kemungkinan kelainan perkembangan yang terkait dengan obat lain. Latrigin dapat diangkat hamil hanya dalam situasi di mana kemungkinan membantu seorang wanita untuk menggunakannya akan lebih tinggi daripada risiko komplikasi pada janin.

Perubahan sifat fisiologis kehamilan dapat mempengaruhi efek lamotrigin atau obatnya. Ada bukti penurunan zat pada wanita hamil. Dalam hal ini, wanita hamil yang dirawat dengan lamotrigin harus berada di bawah kontrol dokter reguler.

Ada bukti bahwa obat tersebut bisa masuk ke dalam susu ibu dalam berbagai konsentrasi, mencapai bayi sampai nilai yang sesuai dengan 50% parameter ibu. Karena itu, pada beberapa bayi yang disusui, kadar serum obat bisa mencapai nilai efek obat yang bisa berkembang.

Oleh karena itu, perlu mempertimbangkan risiko reaksi negatif pada bayi, dan untuk mengkorelasikannya dengan kebutuhan menyusui selama masa pengobatan.

Kontraindikasi

Kontraindikasi utama: hipersensitivitas terhadap unsur obat dan usia anak sampai 12 tahun (untuk terapi dengan epilepsi). Anda juga tidak bisa menunjuk di bawah usia 18 untuk menghilangkan gangguan bipolar, karena tidak ada informasi tentang penggunaan obat ke kelompok pasien ini.

[8], [9],

Efek samping Latridzhina

Penggunaan obat dalam penghapusan epilepsi dapat menyebabkan efek samping seperti:

• Lesi pada lapisan subkutan bersama dengan kulit: sering terjadi erupsi (biasanya tipe makulopapular), kadang-kadang - sindrom Stevens-Johnson, dan satu-satunya - SEPULUH, yang dapat digunakan bekas luka itu. Risiko ruam biasanya disebabkan oleh asupan sebagian besar lamotrigin pada tahap awal, dengan mengabaikan rejimen dosis standar, dan selain meminumnya bersama valproate. Selain itu, ada anggapan bahwa ruam merupakan unsur sindrom intoleransi, disertai berbagai manifestasi umum. Kadang-kadang, lesi kulit (SEPULUH atau sindrom Stevens-Johnson) mengakibatkan kematian;
• gangguan pada sistem getah bening dan hematopoietik: limfadenopati atau kelainan hematologis (seperti anemia (kadang tipe aplastik), leuko-, trombosit atau neutropenia, serta agranulositosis) dicatat. Penyimpangan sifat hematologi kadang-kadang dapat disebabkan oleh sindrom hipersensitivitas;
• gangguan kekebalan tubuh: sporadis terdeteksi sindrom intoleransi, dinyatakan dalam bentuk limfadenopati, status demam, gangguan hematologi, bengkak wajah, ruam kulit (dari berbagai tingkat keparahan), masalah dengan hati, DIC, dan kegagalan organ multiple. Tanda awal peningkatan sensitivitas (di antara limfadenopati atau demam semacam itu) dapat berkembang meski tidak ada ruam kulit. Jika pasien memiliki tanda seperti itu, dia harus segera diperiksa dan, jika tidak ada gejala lain yang ditemukan, hentikan penggunaan narkoba;
• Gangguan mental: sering ada perasaan iritabilitas dan agresivitas. Halusinasi terisolasi, kutu dan sensasi kebingungan dicatat;
• Reaksi organ Majelis Nasional: sakit kepala sering dicatat. Sedikit kurang sering - nystagmus, pusing, tremor, rasa kantuk atau insomnia. Terkadang, ataksia berkembang. Ada satu perasaan kegirangan cemas dalam bentuk aseptis meningitis, gangguan motorik dan hilangnya keseimbangan, gejala ekstrapiramidal, eksaserbasi kelumpuhan gemetar, peningkatan serangan epilepsi dan koreoathetosis;
• lesi organ visual: sering visual kabur dan diplopia. Terkadang, konjungtivitis berkembang;
• Gangguan pada kerja saluran pencernaan: sering ada muntah, diare atau mual;
• Kelainan sistem hepatobiliary: gagal hati catatan tunggal, masalah pada hati dan peningkatan aktivitas transaminase hati. Masalah dengan fungsi hati seringkali merupakan reaksi intoleransi, walaupun kasus yang tidak memiliki gejala hipersensitivitas juga tercatat;
• Lesi organ ODA dengan jaringan ikat: manifestasi seperti kutu muncul sendiri;
• Kelainan sistemik: sering menunjukkan peningkatan kelelahan.

Efek samping dari penggunaan tablet dalam gangguan bipolar:

• Lesi di daerah jaringan subkutan bersama dengan kulit: paling sering ada ruam. Terkadang, sindrom Stevens-Johnson berkembang;
• Reaksi di NA: paling sering ada sakit kepala. Seringkali ada rasa kantuk atau cemas, sekaligus pusing;
• manifestasi di bidang jaringan ikat dan ODA: artralgia sering berkembang;
• Tanda-tanda sistemik: seringkali ada sensasi yang menyakitkan (khususnya di daerah punggung).

[10], [11]

Overdosis

Ada informasi tentang kasus keracunan akut (mengambil porsi yang melebihi nilai obat maksimal hingga 10-20 kali). Pada saat bersamaan ada kelainan kesadaran, nystagmus dengan ataksia dan koma.

Bila obat tersebut diminum oleh pasien, perlu dirawat di rumah sakit untuk melakukan perawatan pemeliharaan yang memadai.

Interaksi dengan obat lain

Obat-obatan yang mengandung asam valproik menghambat metabolisme lamotrigin, meningkatkan masa paruh zat menjadi 70 jam.

Primidone dengan karbamazepin dan fenitoin dengan parasetamol dan fenobarbital meningkatkan tingkat metabolisme obat tersebut, mengurangi separuh umur paruh lamotrigin. Penggunaan gabungan dengan carbamazepine meningkatkan perkembangan beberapa efek negatif (ataksia, ketidakjelasan visual, pusing dan diplopia dengan mual), yang hilang setelah terjadi penurunan porsi karbamazepin.

Sebagai hasil dari kombinasi asupan lamotrigin 100 mg / hari dan litil glukonat anhidrat (dua kali sehari, 2 g), tidak ada perubahan parameter farmakokinetik litium yang diamati selama periode 6 hari.

Penggunaan berulang bupropion tidak secara signifikan mempengaruhi karakteristik farmakokinetik lamotrigin, sedikit meningkatkan tingkat produk peluruhannya, glukuronida lamotrigin.

[15], [16], [17], [18]

Kondisi penyimpanan

Lathirgin disimpan di tempat yang tidak terjangkau anak-anak. Suhu penyimpanan maksimum adalah 25 ° C.

Instruksi khusus

Ulasan

Lathridge menerima sebagian besar umpan balik positif dari pasien. Dengan peningkatan dosis yang lambat, tidak ada efek samping yang diamati. Seiring dengan ini, banyak yang mengindikasikan bahwa obat tersebut memiliki efek antidepresan yang cukup stabil, serta anti-manic yang lemah. Selain itu, obat ini mengurangi rasa mudah tersinggung.

Dari kekurangannya - ada pasien yang harus menolak minum obat karena munculnya ruam.

Kehidupan rak

Lathridine diizinkan untuk digunakan selama 2 tahun sejak tanggal pelepasan obat.