Livial

Livial adalah obat yang digunakan dalam pengembangan sindrom klimakterik pada wanita.

Obat ini membantu menstabilkan fungsi struktur kelenjar hipotalamus-hipofisis selama permulaan menopause pada seorang wanita. Hal ini terjadi dengan memberikan estrogenik (gonadosteroid tipe wanita), progestogenik (hormon yang efeknya mirip dengan aktivitas korpus luteum), serta aktivitas terapi androgenik (gonadosteroid tipe pria) yang lemah. [1]

Indikasi Livial

Ini digunakan untuk mengobati tanda-tanda menopause bedah atau alami (tidak adanya menstruasi karena faktor usia alami atau karena operasi yang sesuai).

Surat pembebasan

Pelepasan unsur obat diwujudkan dalam tablet dengan volume 2,5 mg - 28 buah di dalam kemasan.

Farmakodinamik

Selama wanita pascamenopause, dosis harian 2,5 mg obat menghambat sekresi gonadotropin (hormon hipofisis yang merangsang aktivitas kelenjar) dan pada saat yang sama tidak merangsang proses proliferasi endometrium (peningkatan jumlah sel lapisan dalam rahim yang berhubungan dengan reproduksi). Pada saat yang sama, obat tersebut mencegah keropos tulang pada wanita pascamenopause, mengurangi keparahan gangguan vasomotor (berkeringat dan hot flashes) dan memiliki efek positif pada libido dan suasana hati. Selain itu, ia memiliki efek stimulasi pada mukosa vagina. [2]

Pada wanita selama masa subur, obat memperlambat ovulasi (menghambat proses meninggalkan sel telur matang dari ovarium). [3]

Farmakokinetik

Setelah pemberian oral, tibolone diserap dengan kecepatan tinggi. Karena tingginya tingkat proses metabolisme, indeks plasma tibolone sangat rendah. Nilai plasma dari isomer tibolone 4 juga rendah. Karena itu, sifat farmakokinetik individu tidak dapat diidentifikasi. Kadar plasma Cmax 3α-OH-, serta komponen metabolisme 3β-OH- cukup tinggi, tetapi akumulasi zat tidak terjadi.

Ekskresi zat terutama diwujudkan dalam bentuk elemen metabolisme terkonjugasi (kebanyakan dengan bantuan sulfat). Beberapa obat diekskresikan dalam urin, tetapi sebagian besar diekskresikan dalam tinja.

Makan makanan tidak secara signifikan mempengaruhi penyerapan obat.

Farmakokinetik tibolone dengan komponen metaboliknya tidak terkait dengan aktivitas ginjal.

Dosis dan administrasi

Pengenalan obat dimulai setelah satu tahun berlalu sejak menstruasi alami terakhir terjadi. Dalam kasus penggunaan obat-obatan yang lebih awal, penampilan keluarnya darah yang tidak teratur mungkin terjadi.

Obat ini diminum dalam 1 tablet per hari (2,5 mg). Disarankan untuk meminumnya secara bersamaan.

Kondisi ini biasanya membaik setelah beberapa minggu, tetapi efek maksimal dicatat dengan terapi lanjutan selama minimal 3 bulan. Anda dapat melanjutkan perawatan dalam porsi yang disarankan untuk waktu yang lebih lama.

Penggunaan tablet dimulai dari baris paling atas, yang dikelilingi oleh bingkai. Yang pertama adalah tablet yang diberi label dengan hari yang diperlukan dalam seminggu. Kemudian dikonsumsi dalam 1 buah per hari secara berurutan yang ditunjukkan oleh panah di piring, sampai seluruh paket habis.

Melebihi dosis yang ditentukan dapat menyebabkan pendarahan vagina. Jika pengenalan porsi yang meningkat diperlukan, progestogen (zat yang mengandung hormon korpus luteum atau analog buatannya) harus diterapkan tambahan - misalnya, dalam siklus 10 hari setiap 3 bulan.

Dalam kasus pemindahan pasien ke penggunaan Livial dari obat pengganti hormon lain, Anda harus terlebih dahulu memprovokasi perkembangan perdarahan penarikan - dengan meresepkan progestogen (obat yang mengandung zat yang mendahului hormon korpus luteum, atau analog buatannya ). Ini akan membantu menghilangkan hiperplasia endometrium yang ada.

Selama terapi, pasien perlu menjalani pemeriksaan medis secara berkala.

• Aplikasi untuk anak-anak

Tidak ada informasi mengenai penggunaan obat di pediatri.

Gunakan Livial selama kehamilan

Dilarang menggunakan Livial selama kehamilan.

Kontraindikasi

Kontraindikasi utama:

• didiagnosis adanya neoplasma yang bersifat hormonal atau kecurigaannya;
• gangguan dengan etiologi serebrovaskular atau kardiovaskular (gangguan aliran darah intraserebral) - juga keberadaannya dalam anamnesis;
• perdarahan dari rahim yang tidak diketahui asalnya.

Penting untuk membatalkan penggunaan obat jika terjadi perkembangan gejala tromboemboli, perubahan indikasi tes hati fungsional, atau munculnya penyakit kuning kolestatik.

Perhatian saat memberikan obat diperlukan dalam kasus epilepsi, disfungsi ginjal atau migrain (juga jika mereka memiliki riwayat). Jika obat tersebut digunakan pada wanita yang menderita hiperkolesterolemia, maka diperlukan pemantauan kadar lipid plasma selama terapi.

Efek samping Livial

Kadang-kadang, mengambil obat menyebabkan pusing, perubahan berat badan, perdarahan vagina, dermatosis seboroik, pembengkakan pretibial, sakit kepala, diare, peningkatan rambut wajah dan perubahan nilai fungsi hati.

Pada penderita diabetes, penggunaan Livial dapat memicu melemahnya toleransi glukosa dan peningkatan permintaan insulin (atau kebutuhan akan zat antidiabetes lainnya).

Overdosis

Keracunan akut dapat memicu muntah dengan mual, serta pendarahan vagina.

Tidak ada penawarnya; dengan perkembangan gangguan, tindakan simtomatik dilakukan.

Interaksi dengan obat lain

Karena kemampuan obat untuk meningkatkan sifat fibrinolitik darah, potensiasi aktivitas antikoagulan dapat terjadi. Efek serupa telah dilaporkan dengan warfarin. Diperlukan untuk menggabungkan obat dengan antikoagulan dengan sangat hati-hati, terutama selama periode inisiasi terapi dan setelah penghentiannya. Jika perlu, dosis warfarin disesuaikan.

Ada informasi terbatas mengenai interaksi farmakokinetik obat dengan tibolone. Tes in vivo telah menunjukkan bahwa pemberian dengan tibolone cukup mengubah parameter farmakokinetik dari hemoprotein P450 dari midazolam substrat 3A4. Ini memungkinkan kami untuk menyimpulkan bahwa obat tersebut mampu berinteraksi dengan substrat Cyp3a4 lainnya.

Obat-obatan yang memiliki efek stimulasi pada CYP3A4, termasuk karbamazepin dengan rifampisin, hidantoin dan barbiturat, mampu mempotensiasi proses metabolisme tibolone dan dengan demikian mengubah aktivitas obatnya.

Zat herbal, yang mengandung St. John's wort, merangsang proses metabolisme progestogen dengan estrogen melalui CYP3A4. Peningkatan metabolisme progestogenik dan estrogenik dapat memicu melemahnya efektivitas obat dan perubahan profil perdarahan dari rahim.

Kondisi penyimpanan

Livial harus disimpan di tempat yang tertutup dari penetrasi anak kecil. Tingkat suhu - tidak lebih dari 25 °.

Kehidupan rak

Livial diperbolehkan untuk digunakan dalam jangka waktu 24 bulan sejak tanggal penjualan produk terapeutik.

Analogi

Analog dari obat tersebut adalah obat Tibolon.