Mabkampat

Obat Mabcampat termasuk obat antikanker golongan sitostatika, yaitu penyebab kematian sel kanker.

Indikasi Mabkampat

Hingga saat ini, satu-satunya indikasi resmi untuk penggunaan Mabcampat adalah penyakit darah ganas - leukemia limfositik kronis sel B (chronic lymphocytic leukemia). Terjadinya penyakit ini disebabkan oleh mutasi pada genom limfosit B, yang mengakibatkan hilangnya kemampuan untuk menghasilkan antibodi dan memberikan perlindungan imun pada tubuh. Respons tubuh terhadap patologi ini adalah peningkatan sintesis limfosit yang rusak dan penumpukannya di limpa dan kelenjar getah bening.

Surat pembebasan

Obat Mabcampat tersedia dalam bentuk larutan pekat untuk infus intravena, dalam botol 30 ml.

Farmakodinamik

Efek terapeutik Mabcampat diberikan oleh bahan aktif alemtuzumab, yang merupakan antibodi monoklonal yang mirip dengan manusia. Alemtuzumab diperoleh dengan memodifikasi sel imunoglobulin manusia (IgG1) secara genetik dengan memasukkan antibodi IgG2 tikus ke dalamnya.

Saat memasuki tubuh manusia, antibodi yang terkandung dalam obat ini mengikat antigen khusus - glikolipid CD52 (glikosilfosfatidilinositol), yang terletak di ruang ekstraseluler dan pada permukaan luar membran sel limfosit darah yang sehat dan yang terkena. Karena adanya asam amino hidrofobik, CD52 mampu mengikat antibodi alemtuzumab, yang menyebabkan penghancuran (lisis) limfosit B dan T ganas.

Pada saat yang sama, sel darah yang tidak terpengaruh oleh patologi dipulihkan (dari 8-12 minggu sejak dimulainya penggunaan obat), karena sel induk tidak mengandung antigen glikosida CD52 dan tindakan Mabcampat tidak memengaruhinya.

Farmakokinetik

Obat Mabcampat setelah pemberian intravena didistribusikan dalam cairan ekstraseluler dan plasma darah. Pemberian obat berulang kali mengurangi laju pemurnian cairan biologis tubuh - karena hilangnya reseptor sitokin (C 052) oleh darah perifer.

Waktu paruh zat aktif setelah dosis pertama (30 mg) berkisar antara 2 hingga 32 jam (rata-rata - sekitar 8 jam), setelah dosis terakhir - rata-rata 6 hari (dengan variasi individu dari satu hari hingga dua minggu).

Menurut uji klinis, peningkatan konsentrasi Mabcampat (alemtuzumab) dalam serum darah disertai dengan penurunan signifikan dalam pembentukan limfosit. Dalam kasus ini, limfosit yang terkena kanker (yang dinetralkan oleh obat) terakumulasi dalam darah dan kemudian dikeluarkan.

Dosis dan administrasi

Metode pemberian Mabcampat adalah infus intravena yang dilakukan selama dua jam (tanpa memperhatikan dosis yang ditentukan). Prosedur ini dilakukan di rumah sakit, di bawah pengawasan medis yang ketat.

Dosis awal obat adalah 3 mg. Kemudian dosisnya ditingkatkan: pada hari kedua - 10 mg, pada hari ketiga - 30 mg. Selanjutnya, dosisnya adalah 30 mg per hari, yang diberikan tiga kali seminggu (setiap dua hari). Durasi pengobatan maksimum adalah 12 minggu.

Penggunaan Mabcampat memerlukan premedikasi wajib - 30-60 menit sebelum setiap infus - dengan steroid, obat penghilang rasa sakit dan antihistamin.

[ 2 ]

Gunakan Mabkampat selama kehamilan

Penggunaan Mabcampat selama kehamilan dan menyusui merupakan kontraindikasi. Tidak ada data tentang penggunaan obat ini pada anak-anak.

Kontraindikasi

Kontraindikasi penggunaan obat ini adalah: hipersensitivitas terhadap zat aktif; riwayat reaksi anafilaksis (termasuk terhadap protein tikus); HIV-AIDS; infeksi sistemik (rematik, lupus eritematosus sistemik, glomerulonefritis, purpura idiopatik, tiroiditis autoimun, dll.) pada tahap aktif, serta pembentukan onkologis sekunder yang progresif.

Penggunaan Mabcampat tidak dianjurkan pada kasus gangguan fungsi ginjal dan penyakit

Hati - kecuali manfaat pengobatan yang diharapkan lebih besar daripada potensi risiko reaksi yang merugikan.

Efek samping Mabkampat

Efek samping yang umum terjadi akibat penggunaan Mabkampat antara lain: sakit kepala, malaise, pusing, demam, ruam kulit, urtikaria, gatal-gatal, dan keringat berlebih, kehilangan indra pengecap atau perubahan pengecapan, mulut kering, stomatitis, konjungtivitis, nyeri di daerah pinggang, di belakang tulang dada, di tulang dan otot, mual, muntah, diare, dan perut kembung; kejang-kejang; bronkitis, dan bronkospasme.

Penggunaan Mabcampat menyebabkan peningkatan atau penurunan tekanan darah, gangguan irama jantung, gangguan tidur, kehilangan nafsu makan, nyeri di daerah epigastrium, dehidrasi dan penurunan berat badan.

Tes darah, yang harus dilakukan secara teratur selama penggunaan obat ini, dapat menunjukkan: anemia, granulositopenia, trombositopenia, leukopenia, limfopenia, dan perubahan lain dalam jumlah darah.

Karena Mabcampat memiliki efek imunosupresif, efek sampingnya mungkin mencakup infeksi saluran pernapasan atas dan saluran kemih; gejala infeksi jamur, virus herpes, cytomegalovirus, dll.

Selain itu, dengan penurunan yang nyata pada kandungan limfosit dalam darah (limfopenia), pasien dapat mengembangkan sindrom "cangkok versus inang" yang mengancam jiwa, yang dimanifestasikan oleh demam, ruam makulopapular khas pada daun telinga, leher, telapak tangan, dada bagian atas, dan punggung; bisul dan lapisan putih pada mukosa mulut; dehidrasi; gangguan metabolisme.

[ 1 ]

Overdosis

Dengan pemberian Mabcampat dosis tunggal berulang hingga total 240 mg, demam, hipotensi, dan anemia dapat terjadi. Tidak ada penawar khusus untuk kasus tersebut: perlu untuk menghentikan obat dan melakukan pengobatan simtomatik.

Interaksi dengan obat lain

Interaksi Mabcampat dengan obat lain belum dijelaskan hingga saat ini.

[ 3 ], [ 4 ]

Kondisi penyimpanan

Kondisi penyimpanan Mabcampat: obat harus disimpan di tempat yang terlindung dari cahaya pada suhu + 2-8 ° C (tidak boleh dibekukan). Larutan yang disiapkan untuk infus harus digunakan paling lambat 8 jam setelah persiapan (simpan dalam lemari es).

Kehidupan rak

Umur simpannya adalah 3 tahun.