Mabkampat

Obat Mabcampath mengacu pada obat anti-kanker dari kelompok sitostatika, yaitu menyebabkan kematian sel kanker.

Indikasi Mabkampat

Sampai saat ini, satu-satunya indikasi resmi penggunaan Mabcampat adalah penyakit darah ganas - leukemia limfositik kronis sel B (chronic lymphocytic leukemia). Terjadinya penyakit ini menyebabkan mutasi pada genom limfosit B, berakibat hilangnya kemampuan menghasilkan antibodi dan memberikan perlindungan kekebalan tubuh kepada tubuh. Respon organisme terhadap patologi ini adalah sintesis lymphocytes yang diintensifkan dan akumulasinya di limpa dan kelenjar getah bening.

Surat pembebasan

Obat Mabcampat tersedia dalam bentuk larutan konsentrat untuk infus intravena, dalam botol dengan kapasitas 30 ml.

Farmakodinamik

Efek terapeutik obat Mabcampat diberikan oleh zat aktif alemtuzumab (Alemtuzumab), yang mendekati antibodi monoklonal manusia. Alemtuzumab diperoleh dengan modifikasi gen sel imunoglobulin manusia (IgG1) dengan menggabungkan antibodi IgG2 tikus ke dalamnya.

Setelah di tubuh manusia, antibodi yang terkandung dalam persiapan mengikat antigen tertentu - glycolipid CD52 (glycosylphosphatidylinositol), yang terletak di ruang ekstraselular dan permukaan luar membran sel limfosit darah yang sehat dan sakit. Karena adanya asam amino hidrofobik, CD52 mampu mengikat antibodi alemtuzumab, yang menyebabkan kerusakan (lisis) sel B-dan sel T-limfosit ganas.

Pada saat yang sama, sel darah yang tidak terpengaruh oleh patologi dipulihkan (dari 8-12 minggu sejak awal penerapan obat), karena sel induk tidak mengandung antigen glikolipid CD52 dan efek Mabcampat tidak mempengaruhi mereka.

Farmakokinetik

Obat Mabcampat setelah pemberian intravena didistribusikan dalam cairan ekstraselular dan plasma darah. Pemberian obat secara berulang mengurangi tingkat pemurnian cairan tubuh - karena kehilangan darah perifer dari reseptor sitokin (C 052).

Waktu paruh zat aktif setelah pemberian dosis pertama (30 mg) berkisar antara 2 sampai 32 jam (rata-rata - sekitar 8 jam), setelah dosis terakhir - rata-rata 6 hari (dengan varian individu dari satu hari sampai dua minggu).

Menurut data percobaan klinis, peningkatan konsentrasi Mabcampate (alemtuzumab) dalam serum darah disertai dengan penurunan signifikan dalam pembentukan limfosit. Dalam kasus ini, limfosit yang terkena kanker (dinetralisir oleh obat) terakumulasi dalam darah, dan kemudian dihilangkan.

Dosis dan administrasi

Metode penerapan obat Mabkampat - infus intravena, dilakukan selama dua jam (berapapun dosis yang ditentukan). Prosedurnya dilakukan di rumah sakit, di bawah pengawasan ketat.

Dosis awal obat adalah 3 mg. Kemudian dosis meningkat: pada hari kedua - 10 mg, pada ketiga - 30 mg. Ke depan, dosisnya 30 mg per hari, yang diberikan tiga kali seminggu (setiap hari). Durasi pengobatan maksimum adalah 12 minggu.

Penggunaan Mabcampath memerlukan premedikasi wajib - 30-60 menit sebelum setiap infus - dengan bantuan steroid, analgesik dan antihistamin.

[2]

Gunakan Mabkampat selama kehamilan

Gunakan Mabkampat selama kehamilan dan menyusui dikontraindikasikan. Data tentang penggunaan obat dalam pengobatan anak di sana.

Kontraindikasi

Kontraindikasi terhadap penggunaan obat ini adalah: kepekaan yang meningkat terhadap zat aktif; reaksi anafilaksis (termasuk protein tikus) di anamnesia; HIV-AIDS; infeksi sistemik (rematik, lupus eritematosus sistemik, glomerulonefritis, purpura idiopatik, tiroiditis autoimun, dll.) pada stadium aktif, serta formasi onkologis sekunder progresif.

Penggunaan Mabkampat tidak dianjurkan untuk pelanggaran fungsi ginjal dan penyakit

Hati - kecuali kasus bila manfaat pengobatan yang diharapkan lebih tinggi daripada risiko potensial terjadinya reaksi merugikan.

Efek samping Mabkampat

Diantara efek samping Mabcampath yang paling sering termanifestasi adalah: sakit kepala, malaise, pusing, demam; ruam kulit, gatal-gatal, gatal dan berkeringat; kehilangan sensasi rasa atau penyimpangannya; mulut kering; stomatitis; peradangan konjungtiva; nyeri di daerah lumbar, di belakang tulang dada, di tulang dan otot; mual, muntah, diare dan perut kembung; kejang; bronkitis dan bronkospasme.

Penggunaan Mabcampath menyebabkan kenaikan atau penurunan tekanan darah, gangguan pada irama jantung, gangguan tidur, kehilangan nafsu makan, nyeri epigastrik, dehidrasi, dan penurunan berat badan.

Tes darah, yang selama penerapan obat ini harus dilakukan secara teratur, dapat menunjukkan: anemia, granulositopenia, trombositopenia, leukopenia, limfopenia dan perubahan jumlah darah lainnya.

Karena Mabcampate memiliki efek imunosupresif, efek samping dapat dinyatakan dalam infeksi saluran pernapasan bagian atas dan saluran kemih; dalam gejala infeksi jamur, virus herpes, cytomegalovirus, dll.

Selain itu, dengan penurunan limfosit yang ditandai pada darah (limfopenia), pasien dapat mengalami sindroma graft-versus-host yang mengancam jiwa, yang dimanifestasikan oleh demam, ruam papular khas pada lobus telinga, leher, telapak tangan, dan dada bagian atas dan belakang; bisul dan sentuhan putih pada mukosa oral; dehidrasi; gangguan metabolisme.

[1]

Overdosis

Dengan pemberian dosis Mabcampath dosis berulang hingga total volume 240 mg, demam, hipotensi dan anemia dapat terjadi. Penangkal khusus untuk kasus-kasus seperti ini tidak ada: perlu menghentikan penggunaan sediaan dan untuk menghabiskan pengobatan simtomatik.

Interaksi dengan obat lain

Interaksi Mabcampat dengan obat lain sampai saat ini belum diklarifikasi.

[3], [4]

Kondisi penyimpanan

Kondisi penyimpanan Mabcampat: obat harus disimpan di tempat yang gelap pada suhu + 2-8 ° C (pembekuan tidak dapat diterima). Disiapkan untuk larutan infus sebaiknya digunakan selambat-lambatnya 8 jam setelah persiapan (simpan di kulkas).

Kehidupan rak

Umur simpan adalah 3 tahun.