Nalgesin

Nalgesin adalah obat NSAID, turunan asam propanoat.

Indikasi Nalgesin

Diindikasikan untuk gangguan berikut:

• sakit kepala atau sakit gigi;
• nyeri pada persendian, otot, dan tulang belakang;
• untuk mencegah perkembangan migrain atau meringankan perjalanannya;
• untuk meringankan nyeri haid.

[ 1 ]

Surat pembebasan

Tersedia dalam bentuk tablet, 10 lembar per blister. Setiap kemasan berisi 1-2 strip blister.

Nalgesin forte diresepkan untuk:

• nyeri yang timbul setelah cedera (memar, terkilir, dan beban berlebih);
• nyeri pada periode pasca operasi (prosedur ortopedi, gigi, ginekologi, dan trauma);
• patologi rematik (seperti osteoartritis, artritis reumatoid, penyakit Bechterew, dan asam urat).

Farmakodinamik

Naproxen sodium adalah NSAID. Obat ini memiliki sifat antiinflamasi, analgesik, dan antipiretik. Efek obat pada tubuh disebabkan oleh penekanan COX (enzim yang berperan dalam proses pengikatan PG). Akibatnya, terjadi penurunan indikator PG di berbagai jaringan dan cairan tubuh.

Setelah pemberian obat secara oral, hidrolisis zat terjadi dengan cepat di lingkungan asam lambung. Pelepasan unsur mikro naproxen terjadi, yang kemudian larut dengan cepat di dalam usus halus. Proses ini mendorong penyerapan zat lebih lengkap dan cepat.

Farmakokinetik

Zat aktif mencapai nilai plasma puncak 1-2 jam setelah mengonsumsi obat. Nilai obat dalam plasma meningkat sesuai dengan ukuran dosis (hingga 500 mg). Dalam kasus dosis yang lebih tinggi, proporsi nilai plasma tidak begitu jelas. Sekitar 99% zat disintesis dengan albumin plasma (tingkat konsentrasi mencapai 50 mcg/ml).

Sekitar 70% dari komponen aktif diekskresikan tanpa perubahan, dan 30% lainnya diekskresikan sebagai produk pemecahan yang tidak aktif (zat 6-dimetil-naproksen). Sekitar 95% diekskresikan dalam urin, dan 5% lainnya dalam tinja. Waktu paruh zat tersebut adalah 12-15 jam dan tidak bergantung pada nilai plasmanya.

Dosis dan administrasi

Tablet harus ditelan utuh dengan air (1 gelas). Terapi harus dimulai dengan dosis efektif minimum yang dianjurkan.

Untuk remaja di atas 16 tahun dan orang dewasa.

Untuk sakit kepala/sakit gigi, serta nyeri pada tulang belakang, sendi, dan otot: dianjurkan untuk mengonsumsi 2 tablet (atau 550 mg) 2 kali sehari. Dalam kasus ini, maksimal 4 tablet (atau 1100 mg) diperbolehkan per hari. Satu-satunya pengecualian adalah sindrom nyeri parah (kecuali untuk patologi yang memengaruhi jaringan otot dan tulang), yang dalam perkembangannya diperbolehkan untuk meningkatkan dosis menjadi 1375 mg (atau 5 tablet) per hari.

Jika terjadi migrain (jika gejala awal serangan muncul), dianjurkan untuk mengonsumsi 3 tablet obat (825 mg). Jika perlu, Anda dapat mengonsumsi 1 tablet tambahan (275 mg) atau 2 tablet, tetapi boleh dilakukan setidaknya 30 menit setelah mengonsumsi dosis pertama. Dosis harian maksimum (1375 mg).

Saat menghilangkan nyeri saat menstruasi, dianjurkan untuk mengonsumsi obat sebanyak 550 mg (2 tablet) terlebih dahulu. Anda juga dapat mengonsumsi 275 mg (1 tablet) setiap 6-8 jam. Pada hari pertama pengobatan, Anda diperbolehkan mengonsumsi tidak lebih dari 1375 mg (5 tablet), dan pada hari-hari berikutnya - maksimal 1100 mg (atau 4 tablet).

Untuk meredakan nyeri, obat harus digunakan selama 10 hari. Jika tidak ada perbaikan, Anda harus berkonsultasi dengan dokter.

Gunakan Nalgesin selama kehamilan

Penggunaan obat-obatan pada wanita hamil dilarang.

Jika perlu menggunakan Nalgesin selama menyusui, maka menyusui harus dihentikan selama periode tersebut.

Kontraindikasi

Diantara kontraindikasi obat tersebut:

• hipersensitivitas individu terhadap natrium naproxen atau komponen tambahan obat;
• intoleransi terhadap salisilat dan NSAID lainnya, yang memanifestasikan dirinya dalam bentuk urtikaria, asma bronkial, dan polip hidung;
• eksaserbasi atau kambuhnya tukak lambung/tukak duodenum, serta pendarahan di saluran cerna;
• gangguan pada fungsi ginjal (CC kurang dari 30 ml/menit) atau hati dalam bentuk parah;
• adanya gagal jantung;
• anak-anak dan remaja di bawah usia 16 tahun.

[ 2 ]

Efek samping Nalgesin

Mengonsumsi pil dapat menyebabkan timbulnya efek samping berikut:

• sistem limfatik dan hematopoietik: perkembangan trombositopenia, granulositopenia dan leukopenia, serta anemia (bentuk hemolitik atau aplastik) dan agranulositosis;
• organ sistem kekebalan tubuh: terjadinya manifestasi anafilaksis dan reaksi hipersensitivitas;
• gangguan mental: munculnya mimpi abnormal dan kejang;
• organ sistem saraf: munculnya pusing, vertigo, sakit kepala, serta keadaan depresi, perasaan mengantuk atau lemah, gangguan tidur, insomnia, masalah konsentrasi, gangguan kognitif dan meningitis aseptik;
• organ penglihatan: gangguan penglihatan, munculnya katarak pada mata, perkembangan neuritis retrobulbar, papilitis okular dan pembengkakan di daerah papila saraf optik;
• organ pendengaran: gangguan pendengaran dan masalah pendengaran, serta tinitus;
• organ sistem kardiovaskular: gagal jantung kongestif, palpitasi dan pembengkakan, serta perkembangan vaskulitis;
• organ sternum dengan mediastinum, serta sistem pernapasan: perkembangan asma, dispnea, edema paru, dan pneumonia eosinofilik;
• proses metabolisme: perkembangan hipo- atau hiperglikemia;
• Organ gastrointestinal: munculnya nyeri perut, mual, diare atau sembelit, serta stomatitis (atau bentuk ulseratifnya), fenomena dispepsia, pendarahan di saluran gastrointestinal atau perforasi lambung. Selain itu, muntah mungkin terjadi (kadang-kadang juga dengan campuran darah), melena, perkembangan pankreatitis, kolitis, tukak di usus/lambung, serta esofagitis;
• hati, serta saluran empedu: perkembangan hepatitis atau penyakit kuning, dan sebagai tambahan, peningkatan kadar enzim hati;
• jaringan ikat dan struktur tulang dan otot: perkembangan miastenia atau nyeri otot;
• sistem kemih dan ginjal: munculnya hematuria, nefritis glomerulus, nefritis tubulointerstitial, gagal ginjal, sindrom nefrotik, serta gangguan fungsi ginjal dan nekrosis papiler;
• kelenjar susu dan sistem reproduksi: infertilitas wanita;
• lapisan subkutan dan kulit: ruam dan gatal, munculnya purpura atau memar, perkembangan alopecia, eritema nodosum, SLE, bentuk dermatitis fotosensitif, serta pustula, liken planus, eritema multiforme, sindrom Lyell atau sindrom Stevens-Johnson, manifestasi fotosensitifitas (mirip dengan bentuk kronis hematoporfiria), urtikaria dan epidermolisis bulosa;
• gangguan umum: rasa haus, hiperhidrosis, edema Quincke, gangguan siklus menstruasi, perkembangan hipertermia (munculnya demam disertai menggigil);
• perubahan nilai tes instrumental dan laboratorium: peningkatan kadar kreatinin, serta perkembangan hiperkalemia.

Ada informasi tentang perkembangan gagal jantung, pembengkakan dan peningkatan tekanan darah, yang terkait dengan penggunaan NSAID.

Data epidemiologi dari uji klinis telah menunjukkan bahwa peningkatan risiko timbulnya bekuan darah di dalam arteri (misalnya, terjadinya stroke atau infark miokard) mungkin merupakan akibat penggunaan NSAID tertentu (terutama dengan penggunaan jangka panjang dan dosis obat yang tinggi).

Jika pasien mengalami reaksi merugikan yang berat, obat harus dihentikan.

Overdosis

Jika terjadi overdosis obat yang disengaja atau tidak disengaja, dapat terjadi mual, nyeri perut, muntah, serta telinga berdenging, pusing, dan perasaan mudah tersinggung. Kasus keracunan yang lebih parah bermanifestasi dalam bentuk melena, muntah darah, gangguan kesadaran, masalah fungsi pernapasan, serta gagal ginjal dan kejang.

Dalam situasi seperti itu, diperlukan lavage lambung, penggunaan karbon aktif, obat antasida, inhibitor (pompa proton atau reseptor H2), dan misoprostol. Selain itu, metode lain yang ditujukan untuk menghilangkan tanda-tanda gangguan juga digunakan.

[ 3 ]

Interaksi dengan obat lain

Dilarang menggabungkan Nalgesin dengan aspirin dan obat NSAID lainnya, karena ini meningkatkan kemungkinan timbulnya efek negatif.

Penggunaan kombinasi dengan kolestiramin atau antasida dapat menghambat penyerapan naproxen, meskipun hal ini tidak memengaruhi jumlah zat ini.

Kombinasi dengan glikosida jantung dapat menyebabkan eksaserbasi gagal jantung, mengurangi laju filtrasi glomerulus, dan juga meningkatkan kadar CG dalam darah.

Setelah menggunakan mifepristone, dianjurkan untuk menunda penggunaan naproxen selama 8-12 hari, karena obat ini dapat melemahkan efeknya.

Perlu kehati-hatian saat menggabungkan obat dengan kortikosteroid, karena kombinasi ini dapat meningkatkan kemungkinan pendarahan, serta tukak pada saluran cerna.

Zat aktif obat dapat mengganggu proses agregasi trombosit, yang mengakibatkan peningkatan waktu pendarahan. Sifat ini harus diperhitungkan saat menentukan durasi periode pendarahan, serta selama penggunaan gabungan dengan antikoagulan.

Dilarang menggabungkan obat ini dengan Naprosyn, karena obat ini mengandung bahan aktif yang sama (naproxen).

Hasil penelitian pada hewan menunjukkan bahwa menggabungkan Nalgesin dengan kuinolon meningkatkan risiko timbulnya kejang pada manusia.

Karena naproxen hampir seluruhnya disintesis dengan protein plasma, ia harus dikombinasikan dengan hati-hati dengan turunan sulfonilurea atau hidantoin.

Obat ini mampu mengurangi sifat natriuretik furosemide, dan sebagai tambahan, efek antihipertensi dari obat antihipertensi.

Penggunaan kombinasi Nalgesin dengan obat litium meningkatkan nilai plasma obat tersebut.

Seperti obat lain dalam kategori NSAID, naproxen dapat mengurangi sifat antihipertensi propranolol, serta beta-blocker lainnya. Pada saat yang sama, obat ini meningkatkan kemungkinan gagal ginjal pada orang yang juga menggunakan ACE inhibitor.

Penggunaan kombinasi dengan zat probenesid memperpanjang waktu paruh komponen aktif Nalgesin, dan selain itu meningkatkan kadar plasma dalam tubuh.

Penggunaan kombinasi dengan obat siklosporin dapat meningkatkan kemungkinan timbulnya masalah fungsional pada ginjal.

Uji in vitro menunjukkan bahwa penggunaan gabungan obat dengan zidovudine meningkatkan kadar plasma zidovudine.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Kondisi penyimpanan

Obat ini tidak memerlukan kondisi suhu khusus untuk penyimpanan. Sebaiknya simpan kemasan blister dalam kemasan asli untuk melindunginya dari sinar matahari. Tempat penyimpanan harus jauh dari jangkauan anak kecil.

Kehidupan rak

Nalgesin diizinkan untuk digunakan selama jangka waktu 5 tahun sejak tanggal peluncuran obat.