Pegintron

Pegintron adalah obat imunomodulator antivirus. Elemen aktifnya diekstraksi dari analog Escherichia coli yang mengandung hibrida plasmid, yang diperoleh dengan menggunakan rekayasa genetika. Hibrida ini berkaitan dengan pengkodean sel darah manusia α-2β-interferon. Reaksi seluler interferon tersebut berkembang selama sintesis dengan ujung khusus dinding pada permukaan sel. Pada saat yang sama, tes dengan studi interferon lain mengungkapkan spesifisitas spesies mereka.

Obat menunjukkan aktivitas imunomodulator dan imunostimulasi.

[1],

Indikasi Pegintron

Ini digunakan untuk pengobatan hepatitis C, yang memiliki sifat kronis.

[2], [3]

Surat pembebasan

Pelepasan komponen terapeutik adalah dalam bentuk liofilisat untuk cairan injeksi intravena, dan di samping itu, di dalam pena jarum suntik.

[4]

Farmakodinamik

Unsur interferon disintesis dengan dinding sel, mengaktifkan reaksi intraseluler individu, termasuk induksi enzim tertentu. Akibatnya, pemblokiran replikasi virus terjadi di area sel yang terkena dampak dan peningkatan efek fagositik makrofag dengan limfosit pada sel target. Selain itu, proliferasi sel ditekan.

Farmakokinetik

Ketika s / c penggunaan obat mencapai Cmax setelah 15-44 jam. Indikator ini dipertahankan dalam 2-3 hari. Ada juga ketergantungan langsung dari nilai-nilai Cmax dan AUC pada ukuran porsi. Ketika digunakan kembali, ada akumulasi interferon imunoreaktif, meskipun bioaktivitasnya hanya meningkat sedikit.

Istilah paruh plasma obat adalah sekitar 30 jam.

Setelah 1 dosis tunggal obat dalam dosis 1 μg / kg, pada pasien dengan gangguan ginjal terjadi peningkatan kadar AUC dan Cmax, dan di samping itu, perpanjangan jangka waktu paruh sesuai dengan intensitas gangguan ginjal. Jika fungsi ginjal sangat terganggu (kadar CC kurang dari 50 ml per menit), nilai-nilai penurunan clearance Pegintron.

Dosis dan administrasi

Obat disuntikkan melalui metode suntikan - s / c. Seringkali, ukuran penyajian adalah 0,5-1 μg / kg. Penting untuk melakukan prosedur injeksi 1 kali lipat per minggu dalam periode 6 bulan.

Selain itu, pengenalan bagian 1,5 mg / kg diperbolehkan - dengan penggunaan kombinasi dengan rebetol. Seorang spesialis medis harus memilih dosis yang sesuai, dengan mempertimbangkan kemanjuran terapi Pegintron dan kemungkinan efek sampingnya. Jika setelah 0,5 tahun viral RNA masih diekskresikan dari serum, pengobatan dilanjutkan selama 6 bulan.

Ukuran porsi dosis obat dapat dikurangi ketika dibutuhkan pada orang dengan kelainan kerja ginjal.

Untuk membuat zat injeksi, perlu menyuntikkan 0,7 ml cairan injeksi steril melalui jarum suntik ke dalam botol obat. Selanjutnya, Anda perlu mengocok botol untuk melarutkan liofilisat. Jumlah obat yang diperlukan diambil melalui jarum suntik steril. Saat mengganti warna cairan itu dilarang untuk digunakan. Sisa-sisa obat yang diperlukan untuk menghancurkan.

Obat dibiarkan diencerkan hanya dengan pelarut yang disediakan. Dilarang mencampur Pegintron dengan zat terapeutik lainnya. Disarankan untuk memberikan obat segera setelah melarutkan bubuk.

[8], [9]

Gunakan Pegintron selama kehamilan

Tidak ada informasi yang memadai mengenai penggunaan interferon α-2β selama kehamilan. Karena ditentukan bahwa komponen ini memiliki efek gagal pada primata, ada alasan untuk berasumsi bahwa Pegintron dapat memberikan efek yang serupa. Untuk seseorang, risiko potensial tidak ditentukan. Penggunaan obat-obatan selama kehamilan hanya diperbolehkan dalam situasi di mana kemungkinan manfaatnya lebih tinggi daripada risiko komplikasi pada janin.

Tidak ada bukti apakah obat tersebut diekskresikan dalam ASI. Karena adanya kemungkinan gejala negatif pada bayi, perlu untuk berhenti menyusui sebelum memulai terapi.

[5]

Kontraindikasi

Kontraindikasi utama:

• digunakan dalam kasus intoleransi parah yang terkait dengan komponennya;
• tahap parah penyakit mental;
• gangguan tiroid;
• epilepsi;
• tingkat kekurangan hati atau ginjal yang parah.

[6]

Efek samping Pegintron

Efek samping berikut dapat terjadi: kecemasan yang memiliki etiologi infeksi virus, gatal atau ruam epidermal, dan juga kekeringan mukosa mulut dan rasa sakit di daerah hipokondrium kanan. Mungkin juga ada perut kembung, dispepsia, kelainan tiroid, gairah parah, parestesia, dan peningkatan nilai tekanan darah. Selain itu, eritema, hidung tersumbat, gangguan penglihatan, apatis, kekeringan epidermis, tinja yang tidak stabil dan gangguan menstruasi juga dicatat. Pada saat yang sama, muntah, hiperhidrosis, dispnea, ketidakstabilan emosional, neutropenia, nyeri tulang dada, kantuk, batuk, sembelit, kemerahan, kebingungan, dan halusinasi mungkin terjadi. Selain itu, ada sinusitis, hipestesia, melemahnya libido, menoragia, nyeri di daerah mata dan konjungtivitis.

Kadang-kadang, trombosit atau granulositopenia, perubahan retina, aritmia, diabetes mellitus, kecenderungan bunuh diri, gangguan pendengaran atau hepatopati dapat dicatat.

Selama tes klinis, tanda-tanda negatif sering memiliki intensitas sedang atau ringan. Itu tidak perlu untuk menghentikan pengobatan.

Dengan perkembangan manifestasi negatif, Anda perlu mengurangi dosis obat hingga setengahnya. Jika langkah ini tidak membawa efek apa pun, terapi harus dihentikan.

[7]

Interaksi dengan obat lain

Subtipe interferon-α menyebabkan penurunan tingkat pembersihan sekitar 50%, serta peningkatan dua kali lipat dalam indikator plasma teofilin. Teofilin adalah substrat dari komponen CYP1A2. Oleh karena itu, walaupun Pegintron, setelah injeksi tunggal, tidak mempengaruhi hemoprotein CYP1A2 dan CYP2D6 dengan CYP2C8 / C9, dan di samping itu, CYP3A4 hati bersama dengan N-acetyltransferase, disarankan untuk menggabungkan obat ini dengan sangat hati-hati.

[10], [11]

Kondisi penyimpanan

Pegintron harus disimpan di tempat yang gelap dan terlindung dari kelembaban, pada suhu sekitar 12-15 ° C. Cairan yang disiapkan dapat disimpan selama 24 jam pada tanda suhu 2-8 ° C.

[12], [13], [14]

Kehidupan rak

Pegintron dapat digunakan untuk jangka waktu 36 bulan dari saat penjualan obat.

[15], [16], [17]

Aplikasi untuk anak-anak

Dalam kombinasi dengan ribavirin, Pegintron dapat digunakan pada anak di atas 3 tahun (pada tahap kronis hepatitis C tipe yang sebelumnya tidak diobati, dengan kehadiran RNA-HCV dan tidak adanya dekompensasi hati). Tetapi, karena penggunaan pengobatan kompleks menghambat pertumbuhan anak, yang tidak selalu pulih setelah akhir kursus, Anda harus memutuskan penggunaan obat secara pribadi.

[18], [19]

Analog

Analog dari obat tersebut adalah alat Pegaltevir.

[20], [21]

Ulasan

Pegintron mendapat cukup banyak ulasan, tetapi biasanya pasien membicarakannya sebagai alat yang baik. Orang yang menggunakan obat ini merekomendasikan untuk terus-menerus mengubah tempat suntikan untuk menghindari iritasi dan rasa sakit di daerah suntikan.

Dari fenomena negatif, kemungkinan pengembangan gejala yang merugikan (misalnya, psikosis, halusinasi, pikiran untuk bunuh diri dan agresi) dibedakan.

[22],