Razol

Razol adalah obat untuk mengobati lesi pada saluran cerna. Pertimbangkan indikasi utama penggunaannya, kontraindikasi, dosis dan fitur pengobatan lainnya.

Komponen aktif obat ini adalah rabeprazole, satu tablet mengandung 10, 20 mg zat ini. Kelompok farmakologisnya adalah inhibitor pompa proton. Obat ini dilepaskan dalam bentuk tablet dan bubuk lyophilized untuk persiapan suntikan dan larutan. 

Razol hanya digunakan untuk keperluan medis. Kepatuhan terhadap dosis dan lama pengobatan ini adalah jaminan efek terapeutik yang stabil dan tidak ada efek samping.

Indikasi Razol

Razol didasarkan pada tindakan bahan aktif agen farmakologis. Obat ini diresepkan untuk pengobatan dan pencegahan penyakit seperti:

• Ulkus duodenum (aktif).
• Ulkus jinak perut (aktif).
• Pengobatan simtomatik penyakit refluks gastroesophageal erosif atau ulcerative.
• Pengobatan jangka panjang penyakit gastroesophageal reflux.
• Eksaserbasi ulkus peptik pada lambung atau duodenum dengan perdarahan dan erosi berat.
• Pengobatan simtomatik penyakit refluks gastroesofagus (dari sedang hingga sangat parah).
• Sindrom Zollinger-Ellison.
• Pencegahan aspirasi dengan isi perut asam.
• Pemberantasan Helicobacter pylori pada pasien dengan ulkus peptik pada lambung dan duodenum (dalam kombinasi dengan rejimen antibakteri).

[1], [2], [3], [4]

Surat pembebasan

Bentuk obat - tablet (dalam cangkang yang dapat larut), bubuk untuk suntikan dan larutan. Bergantung pada indikasi penggunaan, pasien dipilih dengan bentuk yang paling sesuai.

Sebagai aturan, solusinya diresepkan jika penggunaan formulir oral tidak mungkin dilakukan. Razole dalam tablet dilepaskan dalam dosis 10 dan 20 mg dari 10 tablet dalam kemasan blister. Solusinya diproduksi dalam botol kaca, 10 buah dalam satu paket.

[5]

Farmakodinamik

Pharmacodynamics Razol didasarkan pada aktivitas rabeprazole. Zat tersebut memasuki kelas terkonjugasi, menekan sekresi asam lambung dengan menghambat enzim H + / K + -ATPase. Efek ini sangat tergantung pada dosis dan menyebabkan penghambatan sekresi asam stimulasi dan basal. Setelah konsumsi, bahan aktif cepat keluar dari plasma dan mukosa lambung. Zat ini cepat diserap terlepas dari dosis dan terkonsentrasi di lingkungan asam sel lambung.

Studi Razol dilakukan pada lebih dari 500 pasien selama dua bulan. Obat ini tidak menyebabkan perubahan sel dan tidak mempengaruhi keparahan gastritis, distribusi H. Pylori, frekuensi gastritis atrofik atau metaplasia usus. Penerimaannya tidak disertai efek sistemik dari sistem saraf kardiovaskular, pernapasan atau saraf pusat. Penggunaan jangka panjang dari setiap bentuk agen farmakologis tidak mempengaruhi fungsi kelenjar tiroid dan tingkat hormon. Razol tidak berinteraksi dengan amoksisilin dan tidak mempengaruhi konsentrasi klaritromisin plasma bila digunakan secara bersamaan. 

[6], [7], [8], [9], [10]

Farmakokinetik

Farmakokinetik Rasol diwakili oleh proses penyerapan, metabolisme, distribusi dan ekskresi. Tablet memiliki kulit yang larut dalam perut, karena zat aktif tidak stabil dalam media asam. Pengisapan dimulai hanya setelah melewati obat melalui perut. Rabeprazole diserap dengan cepat, konsentrasi maksimum dalam plasma darah diamati setelah 3-4 jam bila diminum 20 mg. Jika Anda membandingkan bioavailabilitas pemberian oral dan pemberian intravena, dosis 20 mg adalah 52%, tanpa memperhitungkan metabolisme sistemik, yang sebagian besar ditunjukkan. Pada bioavailabilitas penerimaan ulang tidak meningkat.

Setengah umur membutuhkan waktu 1-1,5 jam. Proses ini tidak tergantung pada asupan makanan dan penggunaan obat-obatan, yaitu makanan tidak mempengaruhi penyerapannya. Mengikat protein darah adalah pada tingkat 97%. Karena zat aktif termasuk dalam inhibitor pompa proton, ia dimetabolisme oleh sistem sitokrom P450. Dosis tunggal tidak menyebabkan perubahan urin. Dalam kasus ini, dosis 90% adalah output dalam bentuk dua metabolit: asam karboksilat dan konjugat asam mercapturic, dalam bentuk urin. Sisanya 10% keluar dengan kalori.

[11], [12], [13], [14], [15], [16], [17]

Dosis dan administrasi

Metode pemberian dan dosis diresepkan secara terpisah untuk setiap pasien dan bergantung pada indikasi penggunaan obat. Dosis maksimum dari bentuk tablet adalah 20 mg per hari. Tablet diambil sebelum makan, dan durasi terapi bisa sampai 8-12 bulan.

Pemberian intravena dianjurkan dalam kasus dimana pemberian oral tidak mungkin dilakukan. Tapi begitu pemberian oral tersedia, suntikan intravena dibatalkan. Untuk menyiapkan suntikan, gunakan larutan 5 ml air steril untuk injeksi dan 20 mg rabeprazole. Jika obat tersebut digunakan sebagai infus, maka cairan tersebut dilarutkan dalam air steril untuk injeksi dan larutan infus 100 ml. Obat ini diberikan perlahan selama 15-30 menit. Larutan diencerkan dapat digunakan dalam waktu 4 jam setelah persiapan. Jika ada sedimen atau perubahan warna, maka harus dibuang.

[28], [29], [30], [31],

Gunakan Razol selama kehamilan

Penggunaan Razol selama kehamilan tidak dianjurkan. Kontraindikasi ini dijelaskan oleh dampak negatif obat pada ibu dan masa depan anak. Sampai saat ini, tidak ada studi klinis yang andal yang dapat mengkonfirmasi keselamatan Razol untuk kategori pasien ini.

Penggunaan rabeprazole dimungkinkan jika manfaat yang diharapkan bagi seorang wanita lebih penting daripada potensi risiko kesehatan dan perkembangan janin normal. Jika obat tersebut diresepkan setelah kelahiran, maka perlu menghentikan menyusui. Pasien tidak memberi resep obat.

Kontraindikasi

Kontraindikasi penggunaan Razol didasarkan pada tindakan komponen aktif obat. Intoleransi individu kelompok benzimidazol dan rabeprazola dianggap sebagai kontraindikasi mutlak.

Masa kehamilan dan menyusui, usia penderita di bawah 18 tahun, juga berlaku untuk pelarangan penggunaan obat tersebut. Tablet dan suntikan Razol tidak diresepkan untuk pasien dengan gagal ginjal atau pernafasan.

[18], [19], [20], [21], [22], [23]

Efek samping Razol

Efek samping Razol terjadi saat aturan aplikasi yang ditentukan dalam manual terlampaui, dosis atau lama pengobatan terlampaui. Paling sering, pasien menderita sakit kepala, diare, mual. Obat bisa menyebabkan dispepsia, konstipasi, mulut kering, perut kembung. Perwujudan negatif juga timbul dari sistem saraf pusat: pusing, kantuk atau agitasi, insomnia, gangguan selera dan penglihatan. Pelanggaran yang mungkin terjadi pada sistem pernafasan, yaitu batuk kering, bronkitis, faringitis, sinusitis.

Rabeprazol dapat menyebabkan reaksi alergi, yaitu ruam kulit dan gatal-gatal. Dalam kasus yang jarang terjadi, penggunaan obat disertai sensasi nyeri di punggung, kejang pada otot betis, demam, peningkatan keringat, leukositosis, atau penambahan berat badan. Jika Anda mengalami efek samping di atas, berhenti minum obat dan mencari bantuan medis untuk menyesuaikan dosis Razol.

[24], [25], [26], [27],

Overdosis

Overdosis dimungkinkan bila melebihi dosis yang disarankan atau penggunaan obat yang berkepanjangan. Sampai saat ini, tidak ada informasi tentang overdosis, namun gejalanya nampaknya meningkatkan keparahan efek samping. Pengobatan melibatkan terapi simtomatik, karena tidak ada obat penawar yang spesifik.

Zat aktif obat mengikat protein plasma dengan baik. Dialisis tidak efektif. Bagaimanapun, jika Anda memiliki gejala overdosis yang parah, dapatkan bantuan medis. Dokter akan merevisi dosis atau menunjuk analog yang lebih aman.

[32], [33], [34]

Interaksi dengan obat lain

Interaksi Razol dengan obat lain dimungkinkan tanpa adanya kontraindikasi. Komponen aktif termasuk inhibitor pompa proton, oleh karena itu dimetabolisme oleh enzim yang merupakan bagian dari sistem hati sitokrom P ₄₅₀. Obat tersebut tidak masuk ke dalam hubungan klinis dengan obat-obatan yang dimetabolisme oleh enzim sistem CYP450 (Amoxicillin, Warfarin, Theophylline, Diazepam), namun menyebabkan penurunan produksi asam hidroklorida yang berkepanjangan dan tajam. Ini menunjukkan interaksi normal dengan obat yang penyerapannya berdasarkan pH isi lambung.

Hubungan antara minum obat dan makanan tidak terungkap. Penelitian yang dilakukan menunjukkan bahwa zat aktif memiliki kemampuan interaksi obat yang rendah. Ada sejumlah peringatan. Razol untuk pemberian intravena diperbolehkan larut hanya dalam larutan garam fisiologis (natrium klorida) atau air steril untuk injeksi. Solusi lainnya dikontraindikasikan untuk digunakan dalam infus dan suntikan.

[35], [36], [37], [38]

Kondisi penyimpanan

Kondisi penyimpanan Razol ditunjukkan pada kemasan produk dan instruksinya. Jika Anda membeli bentuk obat tablet, maka harus disimpan di tempat yang tidak terjangkau anak-anak, yang terlindungi dari sinar matahari langsung. Suhu penyimpanan tidak boleh melebihi 25 ° C.

Serbuk yang difosilkan untuk pembuatan sediaan suntikan dan larutan harus disimpan dalam kemasan aslinya. Razol harus dilindungi dari sinar matahari langsung. Suhu penyimpanan yang direkomendasikan adalah 15 sampai 20 ° C. Solusi yang disiapkan harus digunakan dalam waktu empat jam, jika tidak, kehilangan sifat obatnya dan harus dibuang.

[39], [40], [41], [42], [43], [44]

Kehidupan rak

Umur simpan dari bentuk tablet adalah 18 bulan, dan bubuk untuk suntikan dan larutan disimpan tidak lebih dari 24 bulan. Setelah tanggal kedaluwarsa, obat tersebut tidak digunakan. Pembuangan juga diperlukan jika integritas dari paket asli telah dilanggar, produk telah berubah warna atau telah mendapatkan bau.

[45],