Regulon

Regulon adalah obat kontrasepsi monofasik kompleks untuk pemberian oral. Obat ini memiliki efek kontrasepsi dan estrogen-progestogenik.

Indikasi Regulon

Digunakan sebagai alat kontrasepsi.

Namun, berbagai pengujian mengonfirmasi bahwa obat tersebut memiliki khasiat terapeutik (selain khasiat kontrasepsi). Misalnya, penggunaannya disarankan jika seorang wanita mengalami perdarahan uterus disfungsional, serta PMS, dismenore, dll.

Obat ini ampuh menghilangkan rasa nyeri periodik di daerah perut bawah, mengurangi banyaknya dan nyeri haid serta dispareunia, dan juga menghilangkan keputihan yang encer dan berwarna gelap pada masa perimenstruasi serta nyeri pada kelenjar susu.

Regulon sering diresepkan untuk meningkatkan efektivitas pengobatan endometriosis. Selama fibroid uterus, obat ini digunakan untuk menghentikan pertumbuhan tumor (ini masuk akal jika diameternya tidak lebih dari 2 cm). Pada saat yang sama, obat ini membantu mengatasi kista retensi yang terjadi di ovarium.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Surat pembebasan

Obat ini tersedia dalam bentuk tablet, sebanyak 21 buah di dalam blister plate. Kotak berisi 1 atau 3 plate tersebut.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmakodinamik

Efek obatnya diberikan oleh kemampuan unsur-unsur aktifnya untuk menekan pengikatan gonadotropin oleh kelenjar pituitari (di antaranya lutropin dan FSH). Akibatnya, proses ovulasi menjadi rumit dan kepadatan lendir serviks meningkat, yang mencegah masuknya spermatozoa ke dalam rongga rahim.

Etinil estradiol adalah analog buatan dari zat estradiol (mulai diproduksi oleh tubuh wanita sejak menstruasi pertama).

Desogestrel memiliki efek antiestrogenik dan gestagenik yang kuat, mirip dengan efek progesteron internal. Komponen tersebut memiliki aktivitas androgenik dan anabolik yang rendah.

Selama penggunaan obat, seorang wanita (jika menoragia awal diamati) mengalami pengurangan yang signifikan dalam kehilangan darah selama menstruasi, dan kondisi epidermis juga membaik (terutama jika pasien memiliki jerawat).

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Farmakokinetik

Desogestrel bersama dengan ethinyl estradiol diserap hampir seluruhnya dan cepat dari saluran pencernaan. Desogestrel segera dimetabolisme, yang selama proses tersebut terbentuk produk pemecahan bioaktif, 3-keto-desogestrel.

Nilai Cmax diamati setelah 1,5 jam sejak saat pemberian dan sebesar 2 ng/ml (untuk desogestrel), dan juga setelah 1-2 jam dan sebesar 80 pg/ml (untuk etinil estradiol).

Ketersediaan hayati desogestrel berada dalam kisaran 62-81%, dan etinil estradiol sekitar 60% (berkat proses konjugasi presistemik dan lintasan hati pertama dari elemen tersebut).

Waktu paruh 3-keto-desogestrel adalah 30 jam (metabolit dikeluarkan dari tubuh bersama urin dan feses dengan perbandingan 4 banding 6), sedangkan waktu paruh etinil estradiol adalah 24 jam (sekitar 40% elemen beserta produk peluruhannya dikeluarkan bersama urin, dan sisanya (sekitar 60%) dikeluarkan bersama feses).

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Dosis dan administrasi

Skema penggunaan narkoba.

Anda harus mulai mengonsumsi obat ini sejak hari pertama siklus menstruasi - dalam jumlah 1 buah setiap hari (pada waktu yang sama), selama jangka waktu 21 hari. Kemudian, setelah mengonsumsi tablet terakhir, Anda perlu istirahat selama 7 hari, selama periode tersebut pendarahan yang mirip dengan menstruasi akan terjadi.

Kemudian, pada hari ke-8 setelah minum tablet obat terakhir (4 minggu setelah mulai minum obat, pada hari yang sama dalam seminggu), bahkan jika pendarahan terus berlanjut, penggunaan obat dilanjutkan - dari kemasan blister baru.

Durasi penggunaan obat yang diizinkan.

Tunduk pada petunjuk di atas, obat dapat diminum kapan saja selama wanita membutuhkan kontrasepsi. Bila mengonsumsi tablet sesuai dengan semua aturan dan anjuran, efek kontrasepsi obat dipertahankan selama periode 7 hari.

Dosis awal: 1 tablet.

Regulon harus dimulai pada hari pertama siklus. Tidak diperlukan kontrasepsi tambahan. Jika mulai mengonsumsi obat antara hari ke-2 dan ke-5 siklus, perlu juga menggunakan kontrasepsi penghalang selama minggu pertama penggunaannya.

Bila sudah lewat 5 hari sejak menstruasi pertama kali datang, dianjurkan untuk menunda minum obat sampai menstruasi berikutnya.

Skema penggunaan obat setelah melahirkan.

Wanita yang telah berhenti menyusui diperbolehkan untuk mulai mengonsumsi obat setelah 3 minggu sejak tanggal melahirkan (perlu berkonsultasi dengan dokter kandungan sebelum ini). Dalam hal ini, tidak diperlukan penggunaan alat kontrasepsi tambahan.

Jika hubungan seksual dilakukan segera setelah melahirkan, permulaan minum obat harus ditunda sampai dimulainya siklus baru.

Jika Anda mulai menggunakan Regulon lebih dari 21 hari setelah melahirkan, Anda perlu menggunakan kontrasepsi tambahan selama minggu pertama siklus awal penggunaan.

Minum obat setelah prosedur aborsi.

Jika tidak ada kontraindikasi, obat ini dapat digunakan sejak hari pertama setelah prosedur aborsi. Dalam kasus ini, alat kontrasepsi tambahan tidak perlu digunakan.

Seringkali, obat diresepkan setelah prosedur kuretase.

Anjuran mengonsumsi obat setelah prosedur kuretase atau aborsi (misalnya, dalam kasus kehamilan beku) dikaitkan dengan kebutuhan untuk memulihkan fungsi ovarium yang sehat dan kebutuhan untuk mencegah perkembangan komplikasi inflamasi - menurut statistik, kondisi tersebut diamati pada kira-kira satu dari 3 wanita yang telah melakukan aborsi berulang.

Berkat penggunaan obat-obatan, adalah mungkin untuk mengimbangi kekurangan progesteron yang terkait dengan aborsi, serta perkembangan proses proliferatif yang disebabkan olehnya dalam sistem reproduksi (termasuk fibroid, hiperplasia di area jaringan teka, sindrom Stein-Leventhal, endometriosis internal, mastopati, endometriosis, hiperplasia endometrium, sindrom Frankel, dll.).

Proses transisi dari agen hormonal lainnya.

Bila beralih dari alat kontrasepsi lain, Anda harus minum tablet pertama pada hari berikutnya setelah kemasan habis, yang dirancang untuk 28 hari (21 hari penggunaan + 7 hari interval). Tidak diperlukan alat kontrasepsi tambahan.

Jika beralih dari pil mini, tablet Regulon pertama diminum pada hari pertama siklus baru. Tidak perlu menggunakan alat kontrasepsi tambahan.

Jika tidak ada menstruasi saat menggunakan pil mini, Anda dapat mulai meminum obat pada hari apa pun dalam siklus, tetapi hanya setelah tidak adanya kehamilan telah didiagnosis.

Selama 7 hari pertama siklus awal penggunaan, metode kontrasepsi tambahan (seperti tutup yang mengandung spermisida, kondom, atau pantang berhubungan seksual) harus digunakan. Metode kontrasepsi kalender tidak akan efektif dalam kasus ini.

Digunakan untuk menunda datangnya menstruasi.

Untuk menunda perdarahan menstruasi, obat ini dilanjutkan tanpa jeda selama 7 hari. Jika menstruasi tertunda, perdarahan hebat atau bercak dapat terjadi, tetapi hal ini tidak melemahkan khasiat kontrasepsi obat ini.

Regimen penggunaan obat yang teratur dilanjutkan setelah istirahat selama 7 hari.

Skema minum obat jika lupa minum satu tablet.

Jika dosis yang terlewat telah lewat 12 jam, tablet harus diminum segera setelah teringat. Kemudian, penggunaan dilanjutkan seperti biasa.

Dalam kasus di mana lebih dari 12 jam telah berlalu sejak dosis yang terlewat, obat tersebut kehilangan 100% keandalan kontrasepsi untuk periode siklus yang diberikan. Dalam hal ini, kontrasepsi tambahan harus digunakan sebelum dimulainya siklus baru.

Bila Anda lupa minum obat pada 2 minggu pertama siklus Anda, Anda perlu minum 2 tablet sekaligus pada hari berikutnya dan kemudian meneruskan minum obat sesuai aturan pakai standar (sementara Anda perlu menggunakan alat kontrasepsi tambahan sampai akhir siklus ini).

Jika Anda lupa meminum satu dosis antara hari ke-14 dan ke-21, Anda harus tetap mengonsumsi obat secara teratur, meminum tablet yang tadi terlupakan, dan tidak boleh berhenti minum obat selama 1 minggu.

Kehilangan pil KB dapat meningkatkan kemungkinan terjadinya ovulasi atau terjadinya keputihan berdarah. Hal ini disebabkan karena obat tersebut mengandung sedikit estrogen. Oleh karena itu, dalam kasus seperti itu, perlu menggunakan kontrasepsi penghalang tambahan.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Gunakan Regulon selama kehamilan

Mengonsumsi Regulon selama kehamilan sangat dilarang. Selama menyusui, Anda harus berhenti mengonsumsi obat atau tidak menyusui. Hal ini diperlukan karena tablet yang diminum pada tahap pascapersalinan mengurangi volume ASI yang dikeluarkan, memperburuk proses laktasi, dan berdampak negatif pada perkembangan anak.

Timbulnya kehamilan setelah jangka waktu penggunaan obat.

Efek kontrasepsi obat ini berkembang karena kemampuan komponennya (analog buatan estradiol dengan progestogen) untuk mencegah pelepasan sel telur matang dari folikel.

Sebagai alat kontrasepsi, obat ini dapat digunakan selama beberapa tahun, dan dalam hal ini, banyak wanita khawatir apakah obat tersebut akan berdampak negatif pada fungsi sistem reproduksi, serta pada perjalanan kehamilan di masa mendatang.

Jika obat diminum dengan benar (gunakan sesuai dengan skema yang ditentukan dalam petunjuk penggunaan obat dan patuhi semua indikasi yang ditentukan oleh dokter kandungan), konsepsi dapat direncanakan setelah penggunaannya selesai tanpa hambatan apa pun. Sering kali, setelah penghentian Regulon, kehamilan terjadi sekitar enam bulan setelah aktivitas seksual teratur.

Pada tahap perencanaan, dianjurkan untuk berhenti minum obat setidaknya 3 bulan sebelum kemungkinan tanggal pembuahan.

Kontraindikasi

Kontraindikasi utama:

• adanya hipersensitivitas terhadap unsur-unsur agen terapeutik;
• bentuk penyakit hati yang parah;
• hiperbilirubinemia fungsional, yang memiliki bentuk jinak (ini termasuk hepatosis jenis pigmen langka, yang sifatnya turun-temurun);
• riwayat penyakit kuning selama kehamilan;
• hiperlipidemia familial;
• riwayat tumor hati;
• tekanan darah tinggi ke tingkat sedang atau parah;
• migrain;
• riwayat tromboemboli atau trombosis dan adanya faktor kuat atau banyak yang meningkatkan kemungkinan terjadinya trombosis, serta adanya informasi dalam riwayat bahwa pasien memiliki prekursor trombosis;
• herpes tipe 2;
• adanya perdarahan vagina yang penyebabnya tidak diketahui;
• terdiagnosis neoplasma yang bergantung pada estrogen atau kecurigaan adanya neoplasma tersebut;
• diabetes melitus pada stadium berat (disertai angiopati);
• diabetes melitus gestasional;
• gangguan aktivitas hemokoagulasi;
• gatal parah dan otosklerosis (atau perkembangan gangguan ini) yang disebabkan oleh kehamilan sebelumnya atau penggunaan GCS.

[ 17 ], [ 18 ]

Efek samping Regulon

Di antara reaksi merugikan yang paling serius terhadap penggunaan obat (jika terjadi, Anda harus berhenti minum obat):

• tekanan darah meningkat;
• tromboemboli di area arteri atau vena (ini termasuk pembentukan bekuan darah di area vena dalam, infark miokard dengan stroke, dll.);
• tromboemboli pada daerah vena atau arteri hepatik/ginjal, dan sebagai tambahan tromboemboli pada daerah vena atau arteri mesenterika atau retina (tunggal);
• kehilangan pendengaran akibat otosklerosis;
• GUS;
• porfiria;
• eksaserbasi proses bentuk reaktif SLE (jarang);
• Korea Sydenham, yang membaik setelah penghentian obat (tunggal).

Diantara efek samping yang kurang berbahaya bagi kesehatan:

• bentuk perdarahan asiklik yang tidak berhubungan dengan menstruasi, dan sebagai tambahan, terjadinya keluarnya cairan berdarah dari vagina;
• amenore yang berkembang setelah berhenti mengonsumsi obat;
• galaktorea;
• perubahan kondisi lendir serviks;
• nyeri dan ketegangan pada kelenjar susu, serta pembesarannya;
• munculnya peradangan di dalam vagina;
• kandidiasis vagina;
• muntah disertai mual;
• munculnya atau memburuknya penyakit kuning atau gatal yang disebabkan oleh kolestasis;
• kloasma;
• radang usus buntu transmural;
• penyakit kolelitiasis;
• eritema, yang memiliki bentuk eksudatif atau nodular;
• munculnya ruam pada epidermis;
• migrain, serta sakit kepala;
• suasana hati yang labil dan depresi;
• peningkatan sensitivitas kornea;
• penurunan toleransi karbohidrat;
• penambahan berat badan;
• akumulasi cairan di dalam tubuh;
• gejala alergi.

[ 19 ], [ 20 ]

Overdosis

Keracunan Regulon dapat menyebabkan mual, gejala dispepsia, sakit kepala parah, muntah, serta kram pada otot betis dan keluarnya cairan vagina berdarah yang tidak berhubungan dengan menstruasi.

Obat ini tidak memiliki penawar racun, jadi tindakan simtomatik harus dilakukan untuk menghilangkan tanda-tanda keracunan. Sebagai pertolongan pertama saat menggunakan obat dalam dosis besar, prosedur lavage lambung digunakan (harus dilakukan selama 2-3 jam pertama sejak saat penggunaan zat).

[ 25 ]

Interaksi dengan obat lain

Khasiat obat kontrasepsi oral berkurang bila dikombinasikan dengan penginduksi enzim hati (termasuk karbamazepin, okskarbazepin, primidon dengan rifampisin dan topiramate, serta hidantoin, felbamate dan barbiturat, griseovulfin dan St. John's wort). Namun, bila zat-zat ini dikombinasikan, risiko perdarahan tembus meningkat.

Tingkat induksi maksimum diamati setelah setidaknya 2-3 minggu, tetapi dapat bertahan hingga 1 bulan setelah berhenti minum obat.

Gangguan siklus dan melemahnya sifat kontrasepsi obat dapat diamati jika dikombinasikan dengan obat-obatan seperti barbiturat, pencahar, antibiotik (terutama ampisilin atau tetrasiklin), antispasmodik dan antidepresan tertentu.

Dalam situasi di mana perlu menggunakan obat-obatan di atas, kontrasepsi penghalang harus digunakan (selama seluruh periode terapi, dan juga selama 7-28 hari tambahan - dengan mempertimbangkan obat khusus yang digunakan).

Jika antikoagulan diperlukan selama penggunaan Regulon, nilai PT juga harus dipantau. Kadang-kadang mungkin perlu juga mengubah dosis antikoagulan yang digunakan.

Karena risiko komplikasi yang meningkat, dilarang menggabungkan obat dengan obat hepatotoksik.

Penggunaan kontrasepsi oral dapat mengurangi toleransi tubuh terhadap karbohidrat dan juga meningkatkan kebutuhan terhadap insulin dan agen hipoglikemik oral.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Kondisi penyimpanan

Regulon harus disimpan di tempat yang tertutup bagi anak kecil. Nilai suhu berada dalam kisaran 15-30°C.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Kehidupan rak

Regulon dapat digunakan dalam waktu 36 bulan sejak tanggal pembuatan agen terapeutik.

[ 35 ]

Analogi

Analog obat tersebut adalah Novinet, Mercilon dan Marvelon dengan Tri-Merci.

[ 36 ], [ 37 ], [ 38 ]

Ulasan

Regulon dianggap sebagai salah satu alat kontrasepsi paling populer - fakta ini dikonfirmasi oleh banyak ulasan.

Kebanyakan wanita yang telah menggunakan obat ini mencatat sejumlah kecil efek samping obat, keandalan yang tinggi dan biaya yang wajar, dan sebagai tambahan, fakta bahwa setelah berakhirnya penggunaan Regulon, pembuahan terjadi tanpa kesulitan yang berarti.

Tetapi ada juga pendapat negatif tentang obat tersebut - mereka biasanya membicarakan tentang efek negatif obat (seperti pendarahan asiklik dengan tingkat keparahan yang bervariasi, mual, gatal di area genital dan penambahan berat badan yang nyata).

Dalam ulasan para spesialis, hal ini dijelaskan oleh fakta bahwa gejala-gejala tersebut sering dikaitkan dengan hipersensitivitas tubuh pasien terhadap beberapa unsur obat, atau dengan fakta bahwa obat tersebut tidak cocok untuk wanita tersebut. Untuk mengurangi risiko reaksi negatif seminimal mungkin, perlu untuk benar-benar mengikuti petunjuk penggunaan obat.

Bila tidak terdapat perbaikan, pada kasus ini perlu dipertimbangkan pilihan untuk menghentikan obat dan memilih obat kontrasepsi lain (perlu menjalani semua pemeriksaan yang dipersyaratkan terlebih dahulu).