Regulasi

Regulon termasuk dalam kategori persiapan kontrasepsi monophasic kompleks untuk pemberian oral. Memiliki efek kontrasepsi dan estrogen-progestogenik.

Indikasi Regulon

Ini digunakan sebagai sarana mencegah timbulnya konsepsi yang tidak diinginkan.

Namun dalam kasus ini, berbagai tes mengkonfirmasi keberadaan sifat terapeutik obat (selain kontrasepsi). Sebagai contoh, perawatannya akan dianjurkan di hadapan seorang wanita dengan perdarahan dari rahim, memiliki karakter disfungsional, dan di samping itu, dengan PMS, dismenore dan sebagainya.

Obat yang dapat secara efektif menghilangkan muncul secara berkala di nyeri perut bagian bawah, dan profesi mengurangi rasa sakit dan dispaurenii menstruasi, dan di samping menghilangkan kotoran yang lemah memiliki warna yang lebih gelap dari vagina selama periode perimenstrualnogo dan dari rasa sakit pada payudara.

Regulon sering diresepkan untuk meningkatkan efektivitas pengobatan dengan endometriosis. Selama uterine fibroid digunakan untuk menghentikan pertumbuhan neoplasma (ini masuk akal jika diameternya tidak lebih dari 2 cm). Pada saat yang sama, obat membantu resorpsi kista retensi ovarium.

[1], [2], [3], [4]

Surat pembebasan

Obat ini dilepaskan dalam bentuk tablet, dalam jumlah 21 buah di dalam piring blister. Kotak berisi 1 atau 3 pelat tersebut.

[5], [6], [7], [8], [9]

Farmakodinamik

Efek obat diberikan oleh kemampuan unsur-unsur aktingnya untuk menghambat ikatan hipofisis gonadotropin (antara lutropin dan FSH). Karena itu, proses ovulasi menjadi rumit dan kepadatan lendir serviks meningkat, yang mencegah berlalunya spermatozoon ke dalam rongga uterus.

Etinil estradiol adalah analog buatan dari zat estradiol (itu mulai diproduksi oleh tubuh wanita dari saat menstruasi pertama).

Desogestrel memiliki efek anti-estrogenik dan gestagenic yang kuat, mirip dengan efek progesteron internal. Komponen ini memiliki aktivitas androgenik dan anabolik yang rendah.

Selama penggunaan obat pada wanita (jika menorrhagia awal dicatat), kehilangan darah selama periode menstruasi menurun secara signifikan, dan kondisi epidermis membaik (terutama jika pasien memiliki jerawat).

[10], [11], [12], [13],

Farmakokinetik

Desogestrel bersama dengan ethinyl estradiol hampir sepenuhnya dan pada kecepatan tinggi diserap dari saluran pencernaan. Desogestrel segera terkena metabolisme, di mana produk peluruhan bioaktif - 3-keto-desogestrel terbentuk.

Nilai-nilai Cmax diamati setelah 1,5 jam dari waktu penerimaan, dan 2 ng / ml (untuk desogestrel) dan setelah 1-2 jam dan sampai 80 pg / ml (untuk etinil estradiol).

Tingkat bioavailabilitas desogestrel adalah antara 62-81%, dan ethinyl estradiol - sekitar 60% (karena proses konjugasi presistem dan bagian hepatik pertama dari elemen).

Zat hidup setengah 3-keto-desogestrel adalah 30 jam (metabolit diekskresikan dalam urin dan feses dalam 4k6 rasio) dan etinil estradiol - 24 jam (sekitar 40% anggota bersama-sama dengan produk-produk dekomposisi yang diekskresikan dalam urin dan sisanya (sekitar 60% ) diekskresikan dengan feses).

[14], [15], [16]

Dosis dan administrasi

Skema penggunaan narkoba.

Mulai minum obat harus dari 1 hari awal siklus menstruasi - dalam jumlah 1 buah setiap hari (pada waktu yang sama hari itu), dalam jangka waktu 21 hari. Selanjutnya, setelah mengambil pil terakhir, Anda perlu istirahat 7 hari, selama periode tersebut harus ada yang mirip dengan perdarahan menstruasi.

Kemudian, pada hari ke-8 setelah mengambil dosis tablet terakhir (setelah 4 minggu dari awal penggunaan narkoba, di hari yang sama dalam seminggu), bahkan jika perdarahan berlanjut, aplikasi ini dilanjutkan persiapan - dari piring blister baru.

Lama penggunaan obat yang dapat diterima.

Sesuai dengan petunjuk di atas, Anda dapat mengambil obat kapan saja ketika wanita membutuhkan kontrasepsi. Dengan penggunaan tablet, dengan mempertimbangkan semua aturan dan rekomendasi, efek kontrasepsi obat tetap selama 7 hari.

Prosedur awal adalah pil pertama.

Mulailah penggunaan Regulon diperlukan dari hari pertama siklus. Gunakan dengan kontrasepsi tambahan tidak diperlukan. Pada awal penggunaan obat dalam interval hari ke-2 sampai ke-5 siklus, selama minggu pertama penggunaannya perlu juga menggunakan kontrasepsi penghalang.

Jika lebih dari 5 hari telah berlalu sejak awal menstruasi, dianjurkan untuk menunda awal mengambil obat untuk siklus menstruasi berikutnya.

Skema penggunaan obat setelah melahirkan.

Wanita yang telah menyerah menyusui setelah 3 minggu dari tanggal lahir memungkinkan pemula untuk menggunakan obat-obatan (sebelum diperlukan untuk berkonsultasi dengan dokter kandungan). Dalam hal ini, tidak ada kebutuhan untuk penggunaan tambahan kontrasepsi.

Jika hubungan seksual telah terjadi tidak lama setelah macam, awal penerapan obat harus ditunda sebelum timbulnya siklus baru.

Pada awal penggunaan Regulon, setelah 21 hari setelah melahirkan, selama minggu pertama siklus penggunaan awal, kontrasepsi juga harus digunakan.

Penggunaan narkoba setelah prosedur aborsi.

Dengan tidak adanya kontraindikasi, obat dapat digunakan dari hari pertama setelah prosedur aborsi. Dalam hal ini, kontrasepsi tambahan tidak boleh digunakan.

Seringkali cukup untuk meresepkan obat dan setelah prosedur pengerukan.

The kebijaksanaan menerima obat setelah kuretase atau aborsi prosedur (misalnya, terjawab aborsi) dikaitkan dengan kebutuhan untuk memulihkan kesehatan ovarium dan kebutuhan untuk mencegah perkembangan komplikasi inflamasi - menurut statistik, mereka diamati dalam kira-kira setiap wanita ketiga yang menjalani aborsi berulang .

Melalui penggunaan obat berhasil mengkompensasi kekurangan yang berhubungan dengan aborsi progesteron, serta pengembangan menyebabkan mereka proses proliferaticheskih dalam sistem reproduksi (termasuk fibroid, hiperplasia dalam teknologi-kain, sindrom Stein-Leventhal, endometriosis internal penyakit payudara, endometriosis, hiperplasia endometrium, sindrom Frenkel dan seterusnya).

Proses transisi dari cara hormonal lainnya.

Selama transisi dari kontrasepsi lain, perlu mengambil pil pertama untuk hari berikutnya setelah akhir paket, dihitung selama 28 hari (21 hari penggunaan + 7 hari interval). Gunakan kontrasepsi tambahan tidak diperlukan.

Dalam kasus beralih dari zat minuman mini, tablet Regulon 1 digunakan pada hari pertama dari siklus baru. Tidak ada kebutuhan untuk kontrasepsi tambahan.

Dengan tidak adanya menstruasi selama penggunaan pil mini, diperbolehkan untuk mulai mengonsumsi obat pada hari-hari siklus, tetapi hanya setelah tidak terdiagnosis kehamilan.

Selama 7 hari pertama dari siklus awal penggunaan, metode tambahan perlindungan (seperti topi yang mengandung spermisida, kondom atau pantangan dari kontak seksual) diperlukan. Metode perlindungan kalender dalam hal ini tidak akan efektif.

Aplikasi untuk menunda timbulnya menstruasi.

Untuk menunda obat perdarahan menstruasi terus digunakan, tidak membuat istirahat 7 hari. Dalam kasus keterlambatan menstruasi, perdarahan dapat terjadi pada tipe terobosan atau dalam efek bercak, tetapi mereka tidak melemahkan sifat kontrasepsi obat.

Mengembalikan cara penggunaan narkoba biasa terjadi setelah 7 hari interupsi.

Skema mengambil obat dalam kasus hilang satu tablet.

Dalam kasus di mana sejak saat penerimaan itu luput membutuhkan waktu hingga 12 jam, tablet harus digunakan segera setelah diingat. Kemudian aplikasi berlanjut dalam mode standar.

Dalam kasus ketika lebih dari 12 jam telah berlalu dari saat kehilangan obat, obat kehilangan 100% kontrasepsi kontrasepsi selama periode siklus ini. Dalam hal ini, sebelum dimulainya siklus baru, diperlukan kontrasepsi tambahan.

Jika asupan obat terlewatkan selama 2 minggu pertama siklus, keesokan harinya Anda perlu mengambil 2 tablet sekaligus, dan kemudian terus menggunakan skema standar (dengan kontrasepsi tambahan sebelum siklus ini berakhir).

Jika Anda melewatkan penggunaan dalam selang waktu 14-21 hari, Anda perlu melanjutkan penggunaan rutin obat-obatan, menggunakan tablet yang sebelumnya terlupakan, dan juga tanpa istirahat 1 minggu.

Melewatkan tablet meningkatkan kemungkinan ovulasi atau munculnya keputihan berdarah. Hal ini disebabkan oleh fakta bahwa obat tersebut mengandung sebagian kecil estrogen. Oleh karena itu, dalam kasus seperti itu perlu juga menggunakan kontrasepsi penghalang.

[21], [22], [23], [24]

Gunakan Regulon selama kehamilan

Ambil Regulon selama kehamilan sangat dilarang. Untuk waktu menyusui, Anda sebaiknya berhenti menggunakan obat-obatan atau tidak menyusui. Hal ini diperlukan karena fakta bahwa tablet yang diambil pada tahap pascapartum mengurangi jumlah susu yang diproduksi, memperburuk laktasi dan mempengaruhi perkembangan anak.

Permulaan kehamilan setelah periode penggunaan narkoba.

Efek kontrasepsi obat berkembang karena kemampuan komponen penyusunnya (analog buatan estradiol dengan progestogen) untuk mencegah munculnya telur matang dari folikel.

Sebagai kontrasepsi dapat digunakan selama beberapa tahun, dan dalam hal ini, banyak wanita khawatir tentang apakah obat akan memiliki efek negatif pada sistem reproduksi, serta pada jalannya kehamilan di masa depan.

Dengan pemberian obat yang tepat (penggunaan skema yang ditunjukkan dalam instruksi obat dan ketaatan semua indikasi yang ditentukan oleh dokter kandungan), perencanaan konsepsi dapat dilakukan pada akhir penerapannya tanpa hambatan. Seringkali setelah penghapusan Regulon, kehamilan terjadi sekitar enam bulan kemudian dari aktivitas seksual biasa.

Pada tahap perencanaan, dianjurkan untuk berhenti menggunakan obat setidaknya 3 bulan sebelum periode konsepsi yang mungkin.

Kontraindikasi

Kontraindikasi utama:

• kehadiran hipersensitivitas terhadap unsur-unsur agen terapeutik;
• bentuk penyakit hati yang berat;
• hiperbilirubinemia fungsional, yang memiliki bentuk jinak (ini termasuk jenis pigmen hepatose langka, yang bersifat herediter);
• adanya riwayat ikterus yang terjadi selama kehamilan;
• hiperlipidemia yang bersifat keluarga;
• kehadiran di anamnesis tumor hati;
• peningkatan nilai tekanan darah dalam derajat sedang atau berat;
• migrain;
• Kehadiran dalam sejarah tromboemboli atau trombosis, dan ada yang kuat faktor menyatakan atau beberapa yang meningkatkan kemungkinan terjadinya, dan di samping kehadiran data dalam sejarah bahwa pasien mencatat pertanda trombosis;
• herpes tipe kedua;
• adanya perdarahan dari vagina, dengan etiologi yang tidak diketahui;
• didiagnosis neoplasma tergantung estrogen atau adanya kecurigaan kehadiran mereka;
• diabetes mellitus pada stadium berat (disertai angiopati);
• diabetes melitus gestasional;
• gangguan hemokoagulasi;
• pruritus berat dan otosklerosis (atau perkembangan gangguan ini), disebabkan oleh kehamilan sebelumnya atau oleh penggunaan SCS.

[17], [18],

Efek samping Regulon

Di antara reaksi negatif yang paling serius terhadap penggunaan obat (dalam hal penampilan mereka, perlu untuk membatalkan penggunaan obat):

• peningkatan tekanan darah;
• tromboemboli di arteri atau vena (ini termasuk pembentukan trombus di pembuluh darah dalam, infark miokard dengan stroke, dll.);
• tromboembolisme di area vena hepatic / ginjal atau arteri, dan sebagai tambahan tromboembolisme di vena atau arteri mesenterika atau retina (tunggal);
• disebabkan oleh otosklerosis, gangguan pendengaran;
• HUS;
• porfiria;
• eksaserbasi proses bentuk reaktif SLE (kadang-kadang);
• Sydenham's chorea, yang terjadi setelah penghentian obat (tunggal).

Di antara efek samping yang kurang berbahaya bagi kesehatan:

• asiklik berupa perdarahan, tidak berhubungan dengan menstruasi, dan sebagai tambahan terjadinya keluarnya darah dari vagina;
• amenore, yang berkembang setelah penghentian penggunaan narkoba;
• galaktore;
• perubahan dalam kondisi lendir serviks;
• kelembutan dan ketegangan kelenjar susu, serta peningkatannya;
• munculnya peradangan di dalam vagina;
• kandidiasis vagina;
• muntah bersama dengan mual;
• penampilan atau eksaserbasi ikterus atau gatal yang disebabkan oleh kolestasis;
• hloazma;
• ileitis transmural;
• cholelithiasis;
• eritema, yang memiliki bentuk eksudatif atau nodular;
• terjadinya ruam pada epidermis;
• migrain, serta sakit kepala;
• mood lability dan depresi;
• peningkatan sensitivitas kornea okular;
• penurunan toleransi untuk karbohidrat;
• penambahan berat badan;
• akumulasi cairan di dalam tubuh;
• gejala alergi.

[19], [20]

Overdosis

Keracunan Regulon dapat menyebabkan mual, gejala dispepsia, sakit kepala parah, muntah, kejang, dan di samping pada otot betis jenis keputihan berdarah tidak memiliki hubungan dengan menstruasi.

Obat ini tidak memiliki penawarnya, jadi tindakan-tindakan bergejala harus dilakukan untuk menghilangkan tanda-tanda keracunan. Sebagai pertolongan pertama dalam penggunaan sebagian besar obat, prosedur lavage lambung digunakan (diperlukan untuk menahannya selama 2-3 jam pertama sejak saat substansi dikonsumsi).

[25],

Interaksi dengan obat lain

Efektivitas obat kontrasepsi oral PM dilemahkan bila dikombinasikan dengan induser enzim hati (termasuk carbamazepine, oxcarbazepine, primidone rifampin, dan topiramate, dan hydantoin penambahan ini, barbiturat dan felbamate, grizeovulfin dan obat-obatan Hypericum perforatum). Namun, dengan kombinasi zat-zat ini, risiko pendarahan meningkat.

Indeks maksimum dicatat setidaknya setelah 2-3 minggu, tetapi dapat bertahan hingga 1 bulan setelah penghentian penggunaan obat.

Kesal dan melonggarkan siklus properti kontrasepsi obat dapat diamati dalam kasus menggabungkan dengan obat-obatan seperti barbiturat, obat pencahar, antibiotik (khususnya ampicillin atau tetrasiklin), spasmolytics terpisah dan antidepresan.

Dalam situasi di mana perlu untuk menggunakan obat-obatan di atas, kontrasepsi penghalang penghalang harus digunakan (selama durasi terapi, dan di samping itu, selama 7-28 hari tambahan - mempertimbangkan obat mana yang digunakan).

Jika penggunaan Regulon membutuhkan penggunaan antikoagulan, perlu untuk lebih memantau nilai PTV. Kadang-kadang regimen dosis antikoagulan yang digunakan mungkin juga diperlukan.

Sehubungan dengan peningkatan risiko komplikasi, dilarang untuk menggabungkan obat dengan obat-obatan hepatotoksik.

Penggunaan obat kontrasepsi oral dapat melemahkan toleransi tubuh terhadap karbohidrat, dan selain itu meningkatkan kebutuhan insulin dan agen hipoglikemik yang tertelan.

[26], [27], [28], [29], [30], [31]

Kondisi penyimpanan

Regulon harus disimpan di tempat yang tertutup dari penetrasi anak-anak kecil. Nilai suhu berada dalam batas 15-30 ° C.

[32], [33], [34]

Kehidupan rak

Regulon diizinkan untuk diterapkan dalam waktu 36 bulan sejak tanggal pembuatan agen terapeutik.

[35]

Analoginya

Analoginya adalah Novinet, Mersilon dan Marvelon dengan Tri-Mersey.

[36], [37], [38]

Ulasan

Regulon dianggap sebagai salah satu alat kontrasepsi yang paling populer - fakta ini dikonfirmasi oleh banyak ulasan.

Sebagian besar wanita yang menggunakan obat ini, mencatat sejumlah kecil manifestasi buruk dari obat-obatan, keandalan yang tinggi dan biaya yang terjangkau, dan sebagai tambahan fakta bahwa setelah akhir penerapan konsepsi Regulon terjadi tanpa kesulitan yang berarti.

Tapi pendapat negatif mengenai obat juga terjadi - mereka biasanya disebut efek merugikan dari obat (seperti yang bersifat perdarahan asiklik dari berbagai tingkat keparahan, mual, gatal-gatal di daerah genital, dan peningkatan yang ditandai dalam berat).

Dalam tanggapan spesialis, ini disebabkan oleh fakta bahwa gejala-gejala seperti itu sering dikaitkan dengan hipersensitivitas pasien terhadap unsur-unsur obat, atau karena obat tidak sesuai dengan wanita ini. Untuk meminimalkan risiko reaksi negatif seminimal mungkin, perlu mengikuti instruksi obat dengan tepat.

Dengan tidak adanya perbaikan, dalam kasus seperti itu, perlu mempertimbangkan pilihan untuk membatalkan obat dan memilih kontrasepsi lain (semua pemeriksaan yang diperlukan harus dilakukan sebelumnya).