Renagel

Reangel adalah obat yang digunakan dalam hyperphosphatemia dan -caliemia. Ini mengandung polialilamin hidroklorida (polimer pengikat fosfat) dan Sevelamer; obat tidak diserap, tidak mengandung kalsium dan logam. Alih-alih, itu termasuk poliamina, yang dipisahkan dari rantai polimer utama oleh molekul karbon. Beberapa dari amina ini terprotonasi di dalam usus, dan juga berinteraksi dengan molekul fosfat melalui ikatan hidrogen dan ion.

Sintesis fosfat di dalam saluran pencernaan, dilakukan oleh sevelamer, menyebabkan penurunan nilai serum fosfat.

[1]

Indikasi Renaglia

Ini digunakan untuk hiperfosfatemia pada orang yang menjalani dialisis peritoneum atau hemodialisis.

[2]

Surat pembebasan

Pelepasan unsur obat diimplementasikan dalam tablet - 180 buah di dalam botol plastik.

[3], [4]

Farmakodinamik

Selama tes klinis, efektivitas komponen camelama sekaligus mengurangi nilai fosfor serum pada orang yang menggunakan dialisis peritoneum atau hemodialisis.

Sevelamer mengurangi jumlah episode hiperkalsemia dibandingkan dengan obat pengikat fosfat berdasarkan Ca (mungkin karena fakta bahwa itu tidak mengandung kalsium). Pengujian yang berlangsung selama 12 bulan menunjukkan bahwa efek obat pada tingkat fosfat dengan Ca tetap setidaknya selama jangka waktu yang ditentukan.

Komponen ini mampu mensintesis asam empedu baik secara in vitro dan in vivo selama studi dalam model hewan percobaan. Sintesis asam empedu terjadi menggunakan resin penukar ion (metode yang digunakan untuk mengurangi kadar kolesterol darah). Dalam uji klinis, Sevelamer menghasilkan penurunan 15-31% pada LDL-, serta kolesterol total. Efek ini dicatat setelah 14 hari terapi dan bertahan dengan pengobatan yang berkepanjangan. Kadar albumin dan trigliserida dengan kolesterol HDL tetap sama.

Dalam pengujian klinis yang dilakukan dengan partisipasi orang pada hemodialisis, penggunaan sevelamer saja tidak mempengaruhi kadar serum hormon paratiroid yang utuh. Pengujian yang berlangsung 3 bulan melibatkan orang-orang yang menerima sesi dialisis peritoneal, tetapi efek ini memanifestasikan dirinya dalam bentuk penurunan tingkat hormon paratiroid utuh dibandingkan dengan mereka yang menggunakan kalsium asetat.

Selama terapi pada individu dengan hiperparatiroidisme tahap kedua, Renagel digunakan dalam kombinasi dengan obat-obatan lain, termasuk obat kalsium dan D3 1,25-dihydroxyvitamin atau salah satu analognya. Ini diperlukan untuk mengurangi kinerja hormon paratiroid yang utuh.

Sebuah uji klinis yang berlangsung selama 12 bulan menunjukkan bahwa obat itu tidak mengarah pada pengembangan efek negatif pada mineralisasi atau massa tulang (dibandingkan dengan Ca karbonat).

[5], [6], [7], [8]

Dosis dan administrasi

Obat ini diberikan dalam kombinasi dengan obat lain - ini diperlukan untuk mencegah munculnya osteodistrofi ginjal.

Renagel diambil secara internal, bersama dengan makanan - tablet tidak perlu dikunyah, mereka ditelan utuh. Juga wajib mengikuti diet yang ditentukan oleh dokter.

Pertama, disarankan untuk menggunakan zat 2,4 atau 4,8 g per hari (ketika memilih bagian, kebutuhan klinis dan indikator fosfor dalam serum darah diperhitungkan). Obat ini dioleskan 3 kali sehari, dengan makanan.

Untuk nilai serum fosfat (pada orang yang tidak menggunakan obat pengikat fosfat), yaitu 1,76-2,42 mmol / l (atau 5,5-7,5 mg / dL), diperlukan untuk menggunakan pil 1-well 0,8 g 3 - sekali sehari. Jika nilai yang ditunjukkan> 2,42 mmol / L (atau> 7,5 mg / dL), 2 tablet tersebut diperlukan 3 kali sehari.

Orang yang sebelumnya menggunakan obat pengikat fosfat, obat ini diberikan dalam rasio g / g (proporsi yang sama), sambil memantau indikator serum fosfor - untuk memastikan penggunaan porsi harian yang optimal.

Level serum fosfat diperlukan untuk secara konstan memonitor dan menyesuaikan dosis obat untuk mengurangi level ini menjadi 1,76 mmol / L (atau 5,5 mg / dL) atau kurang. Nilai serum fosfat pertama kali diperiksa pada interval 2-3 minggu (sampai angka stabil diperoleh), dan kemudian - secara teratur.

Bagian dapat bervariasi antara 1-5 tablet per 1 kali makan. Dalam tes klinis yang berlangsung 12 bulan, selama tahap kronis, dosis harian rata-rata Sevelamer adalah 7 g.

[10], [11], [12],

Gunakan Renaglia selama kehamilan

Tidak ada informasi mengenai keamanan penggunaan obat selama kehamilan. Tes yang melibatkan hewan tidak menunjukkan perkembangan embriotoksisitas dengan pemberian Sevelamer. Renagel digunakan pada wanita hamil hanya jika ada indikasi ketat dan setelah penilaian hati-hati dari rasio risiko-manfaat.

Keamanan menggunakan obat selama menyusui juga belum diteliti. Oleh karena itu, digunakan dalam periode yang ditentukan hanya setelah menilai konsekuensi dan manfaat yang mungkin, menurut tanda-tanda vital.

Kontraindikasi

Kontraindikasi utama:

• intoleransi parah yang terkait dengan sevelamer atau elemen lain dari obat;
• gyphophosphatemia;
• obstruksi usus.

Efek samping Renaglia

Di antara gejala samping yang terkait dengan pekerjaan organ pencernaan: kebanyakan muntah atau mual. Juga sering diamati kembung, obstipatsiya, dispepsia, diare atau nyeri di daerah perut bagian atas.

Selama periode pasca-pemasaran, ruam, gatal, obstruksi usus, nyeri perut, perforasi usus, atau penyumbatan (penuh atau sebagian) dicatat.

[9]

Interaksi dengan obat lain

Dengan tes interaksi di mana sukarelawan berpartisipasi, obat mengurangi bioavailabilitas ciprofloxacin sekitar 50%. Studi tentang kombinasi ini dilakukan dengan pengenalan dosis tunggal. Karena itu, obat ini tidak boleh digunakan dengan ciprofloxacin.

Pada periode pasca pemasaran, jarang ada peningkatan nilai TSH pada orang yang menggabungkan obat dengan levothyroxine. Dalam hal ini, perlu untuk memantau dengan cermat indikator TSH pada individu yang meminum obat ini bersama-sama.

Dalam kasus berbagi Renagel dengan mikofenolat mofetil, siklosporin, dan takrolimus, individu yang menjalani transplantasi organ menurunkan indeks obat-obatan ini, tetapi tanpa komplikasi klinis (misalnya, penolakan organ transplantasi). Kemungkinan interaksi tidak dapat dikesampingkan, karena itu perlu untuk memonitor nilai-nilai darah obat ini selama terapi bersama dan setelah menghentikan penggunaannya.

Ketika menggunakan obat apa pun yang mungkin memiliki dampak klinis pada kemanjuran dan keamanan, penurunan tingkat bioavailabilitas mungkin memerlukan obat semacam itu untuk diminum setidaknya 60 menit sebelum atau 3 jam setelah menggunakan Renagel. Jika tidak, dokter harus memantau indikator darah dari obat-obatan tersebut.

[13],

Kondisi penyimpanan

Renagel harus disimpan di tempat yang tidak dapat diakses oleh anak kecil. Suhu maksimal 25ºC.

[14], [15]

Kehidupan rak

Renagel diizinkan untuk mengajukan jangka waktu 36 bulan sejak penjualan obat.

Aplikasi untuk anak-anak

Khasiat terapeutik dan keamanan penggunaan obat dalam pediatri belum diteliti, karena apa yang Renagel tidak diresepkan untuk kategori pasien ini.

[16], [17], [18], [19]

Analog

Analogi obat adalah zat Renwell, Kalsium Asetat, serta Selamereks dengan Sevelamer.

[20], [21], [22], [23], [24]