Rivastigmin

Rivastigmine mengurangi defisit dalam fungsi kognitif karena gangguan penularan kolinergik pada demensia karena penyakit Alzheimer atau Parkinson.

Indikasi Rivastigmin

Perawatan gejala demensia ringan hingga sedang karena penyakit Alzheimer.

Perawatan gejala demensia ringan hingga sedang pada pasien dengan penyakit Parkinson idiopatik.

Surat pembebasan

• 1 kapsul mengandung rivastigmine hydrotartrate 2,4 mg, setara dengan 1,5 mg rivastigmine, atau rivastigmine hydrotartrate 4,8 mg, setara dengan 3 mg rivastigmine;
• Eksipien: selulosa mikrokristalin, hypromellose, silikon koloid anhidrat dioksida, magnesium stearat;
• Cangkang kapsul: gelatin, natrium lauryl sulfat, besi oksida kuning (E 172), besi oksida merah (E 172) (kapsul 3 mg), titanium dioksida (E 171).

Bentuk dosis. Kapsul keras.

Sifat fisikokimia dasar:

• Kapsul keras 1,5 mg: kapsul gelatin keras dengan tubuh buram dan tutup warna kuning; Isi kapsul - bubuk warna hampir putih hingga sedikit kuning;
• Kapsul keras 3 mg: kapsul gelatin keras dengan tubuh buram dan tutup berwarna oranye; Isi kapsul - bubuk warna hampir putih hingga sedikit kuning.

Farmakodinamik

Rivastigmine adalah inhibitor asetil dan butyrylcholinesterase tipe karbamat; Diperkirakan untuk mempromosikan transmisi kolinergik dengan memperlambat degradasi asetilkolin yang dilepaskan dari neuron kolinergik dengan fungsi yang tidak terganggu.

Rivastigmine berinteraksi dengan enzim target untuk membentuk kompleks kovalen yang sementara menonaktifkan enzim. Pada pria muda yang sehat, dosis oral 3 mg mengurangi aktivitas asetilkolinesterase (AChE) dalam cairan serebrospinal (CSF) sekitar 40% selama 1,5 jam pertama. Aktivitas enzim kembali ke nilai awal sekitar 9 jam setelah efek penghambatan maksimum tercapai. Pada pasien dengan penyakit Alzheimer, penindasan aktivitas AChE oleh rivastigmine di CSF tergantung pada dosis, hingga dosis tertinggi yang diteliti, 6 mg dua kali sehari. Penindasan aktivitas butyrylcholinesterase pada CSF dari 14 pasien Alzheimer yang diobati dengan rivastigmine mirip dengan penekanan aktivitas AChE.

Farmakokinetik

Penyerapan: Rivastigmine dengan cepat dan sepenuhnya diserap. Konsentrasi maksimum (Cmax) dalam plasma tercapai dalam waktu sekitar 1 jam. Sebagai konsekuensi dari interaksi obat dengan enzim target, orang dapat mengharapkan bioavailabilitas sekitar 1,5 kali lebih tinggi dibandingkan dengan peningkatan dosis. Ketersediaan hayati absolut setelah pemberian dosis

3 mg - sekitar 36% ± 13%. Pemberian makanan rivastigmine memperlambat penyerapan (Tmax) pada 90 menit, mengurangi Cmax dan meningkatkan AUC sekitar 30%.

Distribusi: Ikatan rivastigmine dengan protein adalah sekitar 40%. Dengan mudah melewati penghalang darah-otak; Volume distribusi yang jelas adalah 1,8 - 2,7 L/kg.

Metabolisme-Rivastigmine secara cepat dan luas dikonversi (paruh plasma sekitar 1 jam), terutama oleh hidrolisis, ke produk dekarbamilasi yang dimediasi oleh cholinesterase. Secara in vitro, metabolit ini sedikit menghambat asetilkolinesterase (& LT; 10%).

Berdasarkan studi in vitro, tidak ada interaksi farmakokinetik yang diharapkan dengan obat yang dimetabolisme oleh isoenzim sitokrom berikut: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 atau CYP2B6. Berdasarkan data dari eksperimen in vitro dan penelitian pada hewan, isoenzim sitokrom P450 utama terlibat minimal dalam metabolisme rivastigmine. Total pembersihan rivastigmine dari plasma setelah pemberian intravena dengan dosis 0,2 mg adalah sekitar 130 l/jam dan menurun menjadi 70 L/jam setelah dosis 2,7 mg secara intravena.

Eliminasi: Rivastigmine tidak ditemukan tidak berubah dalam urin; Rute utama ekskresi adalah ekskresi ginjal dalam bentuk metabolit. Setelah pemberian L4C-rivastigmine, ekskresi ginjal cepat dan hampir lengkap (& gt; 90%) dalam waktu 24 jam.

Kurang dari 1% dari dosis yang diberikan diekskresikan dalam tinja. Tidak ada akumulasi rivastigmine atau metabolit dekarbamilasi yang terdeteksi pada pasien dengan penyakit Alzheimer.

Analisis farmakokinetik menunjukkan bahwa pemberian nikotin meningkatkan pembersihan oral rivastigmine sebesar 23% pada pasien dengan penyakit Alzheimer setelah pemberian rivastigmine dalam kapsul pada dosis hingga 12 mg/hari.

Orang dewasa yang lebih tua - sedangkan bioavailabilitas rivastigmine pada orang tua lebih tinggi daripada pada sukarelawan muda sehat, penelitian pada pasien penyakit Alzheimer berusia 50 hingga 92 tahun belum menunjukkan perubahan ketersediaan hayati dengan usia.

Pasien dengan disfungsi hati. Pada pasien dengan disfungsi hati ringan hingga sedang Cmax dari rivastigmine sekitar 60% lebih tinggi dan AUC - lebih dari dua kali lebih tinggi daripada pada subjek yang sehat.

Pasien dengan gangguan fungsi ginjal: Pada pasien dengan penurunan ginjal moderat Cmax dan AUC dari rivastigmine lebih dari dua kali lebih tinggi daripada pada subjek yang sehat. Namun, tidak ada perubahan Cmax dan AUC dari rivastigmine yang ditemukan pada pasien dengan gangguan ginjal yang parah.

Dosis dan administrasi

Pengobatan harus dimulai dan diawasi oleh dokter yang berpengalaman dalam diagnosis dan pengobatan demensia atau demensia Alzheimer karena penyakit Parkinson. Diagnosis harus dibuat sesuai dengan pedoman saat ini. Terapi rivastigmine hanya boleh dimulai ketika pengasuh tersedia untuk secara teratur memantau asupan pasien.

Rivastigmine diambil 2 kali sehari, pagi dan sore, bersama dengan makanan. Kapsul harus ditelan utuh.

Dosis awal adalah 1,5 mg 2 kali sehari.

Titrasi dosis: Dosis awal adalah 1,5 mg dua kali sehari. Jika dosis ini ditoleransi dengan baik, setelah setidaknya dua minggu perawatan, itu dapat ditingkatkan menjadi 3 mg dua kali sehari. Peningkatan selanjutnya menjadi 4,5 mg dan kemudian 6 mg dua kali sehari harus didasarkan pada toleransi yang baik dari dosis saat ini dan diizinkan tidak lebih awal dari setelah dua minggu pengobatan dengan dosis ini.

Jika reaksi yang merugikan (mis. Mual, muntah, nyeri perut atau penurunan nafsu makan), penurunan berat badan atau memburuknya gejala ekstrapiramidal (mis. Tremor) terjadi pada pasien dengan demensia karena penyakit Parkinson, Anda mungkin mencoba untuk melewatkan satu atau lebih dosis. Jika reaksi yang merugikan tidak hilang, dosis harian harus dikurangi sementara menjadi dosis atau pengobatan yang ditoleransi dengan baik sebelumnya harus ditangguhkan.

Dosis Pemeliharaan: Dosis efektif adalah 3-6 mg 2 kali sehari.

Untuk mencapai efek terapi maksimum, pasien harus menggunakan dosis tertinggi yang ditoleransi dengan baik. Dosis maksimum yang disarankan adalah 6 mg 2 kali sehari.

Perawatan pemeliharaan dapat dilanjutkan selama itu bermanfaat bagi pasien. Akibatnya, manfaat klinis rivastigmine harus dinilai kembali secara teratur, terutama pada pasien yang menerima dosis kurang dari 3 mg dua kali sehari. Jika keparahan gejala demensia tidak menurun setelah 3 bulan perawatan, pengobatan harus dihentikan. Selain itu, penghentian pengobatan harus dipertimbangkan jika tanda-tanda efek terapeutik tidak lagi diamati.

Respons individu terhadap rivastigmine tidak dapat diprediksi. Namun, efek pengobatan terbaik diamati pada pasien dengan penyakit Parkinson dengan demensia yang cukup parah dan pada pasien dengan penyakit Parkinson dengan halusinasi visual.

Tidak ada uji klinis yang berlangsung lebih dari 6 bulan telah dilakukan untuk mempelajari efek terapeutik.

Dimulainya kembali terapi.

Jika pengobatan telah terganggu selama lebih dari tiga hari, itu harus dilanjutkan dari dosis 1,5 mg dua kali sehari. Dosis kemudian harus dititrasi seperti yang dijelaskan di atas.

Disfungsi ginjal dan hati.

Karena meningkatnya efek obat pada insufisiensi ginjal ringan hingga sedang dan hati, disarankan untuk secara akurat menyesuaikan dosis dengan titrasi sesuai dengan toleransi individu. Kapsul Orion Rivastigmine dapat digunakan pada pasien dengan gangguan hati yang parah, asalkan pemantauan yang cermat dilakukan.

Anak-anak: Rivastigmine tidak diindikasikan untuk digunakan pada anak-anak.

Gunakan Rivastigmin selama kehamilan

Pada hewan, rivastigmine dan/atau metabolit menembus plasenta. Tidak ada data klinis tentang penggunaan rivastigmine selama kehamilan. Selama studi peri- dan pascanatal pada perpanjangan kehamilan ditemukan. Rivastigmine tidak boleh digunakan pada wanita hamil kecuali benar-benar diperlukan.

Periode Menyusui: Rivastigmine telah ditemukan diekskresikan menjadi susu pada hewan. Tidak diketahui apakah rivastigmine diekskresikan ke dalam ASI. Oleh karena itu, wanita yang menerima rivastigmine tidak boleh menyusui.

Kesuburan: Penelitian pada hewan tidak menunjukkan efek buruk pada kesuburan dan perkembangan embrio dan janin. Efek rivastigmine pada kesuburan manusia tidak diketahui.

Kontraindikasi

Obat ini dikontraindikasikan pada pasien dengan hipersensitivitas yang diketahui terhadap rivastigmine, turunan karbamat lainnya, atau eksipien apa pun dalam formulasi.

Dermatitis alergi kontak di anamnesis, yang terjadi dengan latar belakang aplikasi obat yang mengandung rivastigmine dalam bentuk tambalan.

Efek samping Rivastigmin

Reaksi merugikan yang paling umum termasuk gangguan gastrointestinal, termasuk mual (38%) dan muntah (23%), terutama selama titrasi dosis. Studi klinis menunjukkan bahwa wanita lebih rentan terhadap reaksi samping gastrointestinal dan penurunan berat badan daripada pria.

Insiden reaksi buruk dikategorikan sebagai berikut: sangat sering (≥1/10); sering (≥1/100, & lt; 1/10); jarang (≥1/1000, & lt; 1/100); jarang (≥1/10000 ke & lt; 1/1000); sangat jarang (& lt; 1/10000); frekuensi tidak diketahui (tidak dapat ditentukan dari data yang tersedia).

Pada pasien dengan demensia karena penyakit Alzheimer, reaksi yang merugikan telah diamati selama pengobatan rivastigmine:

Infeksi dan infeksi.

Sangat jarang: Infeksi saluran kemih.

Gangguan mental.

Sering: agitasi, kebingungan, mimpi buruk, kecemasan.

Jarang: insomnia, depresi.

Sangat jarang: halusinasi.

Frekuensi tidak diketahui: agresi, kegelisahan.

Sisi sistem saraf.

Sangat sering: pusing.

Sering: sakit kepala, kantuk, tremor.

Jarang: Sinkop.

Jarang: kejang.

Sangat jarang: gejala ekstrapiramidal (termasuk memburuknya penyakit Parkinson).

Sistem Kardiovaskular.

Jarang: Angina Pectoris.

Sangat jarang: aritmia (termasuk bradikardia, blok simpul atrial-ventrikular, fibrilasi atrium dan takikardia), hipertensi arteri.

Frekuensi Tidak Diketahui: Sinus Kelemahan Node Sinus.

Saluran pencernaan.

Sangat sering: mual, muntah, diare.

Sering: Nyeri perut dan dispepsia.

Jarang: borok lambung dan duodenum.

Sangat jarang: perdarahan dari saluran pencernaan, pankreatitis.

Frekuensi Tidak Diketahui: Beberapa kasus muntah parah telah dikaitkan dengan pecahnya kerongkongan.

Gangguan metabolik dan nutrisi.

Sangat umum: Anoreksia.

Sering: nafsu makan menurun.

Frekuensi Tidak Diketahui: Dehidrasi.

Sistem hepatobilier.

Jarang: Peningkatan parameter hati.

Frekuensi Tidak Diketahui: Hepatitis.

Kulit dan jaringan subkutan.

Sering: Peningkatan keringat.

Jarang: ruam.

Frekuensi tidak diketahui: pruritus, dermatitis alergi (disebarluaskan).

Gangguan umum.

Seringkali: peningkatan kelelahan, asthenia, malaise.

Jarang: kejatuhan yang tidak disengaja.

Hasil penelitian.

Sering: penurunan berat badan.

Pada pasien dengan demensia akibat penyakit Parkinson, reaksi yang merugikan telah diamati selama pengobatan rivastigmine:

Gangguan mental.

Sering: insomnia, kecemasan, kegelisahan, halusinasi, depresi.

Frekuensi Tidak Diketahui: Agresi.

Sisi sistem saraf.

Sangat umum: tremor.

Sering: pusing, kantuk, sakit kepala, memburuknya penyakit Parkinson, Bradykinesia, Dyskinesia, Hipokinesia, Fenomena Cogwheel.

Jarang: Dystonia.

Sistem Kardiovaskular.

Sering: Bradikardia, hipertensi arteri.

Jarang: fibrilasi atrium, blok simpul ventrikel atrium, hipotensi arteri.

Frekuensi Tidak Diketahui: Sinus Kelemahan Node Sinus.

Saluran pencernaan.

Sangat sering: mual, muntah.

Sering: Diare, penurunan nafsu makan, nyeri perut dan dispepsia, peningkatan sekresi air liur.

Sistem hepatobilier.

Frekuensi Tidak Diketahui: Hepatitis.

Kulit dan jaringan subkutan.

Sering: Peningkatan keringat.

Frekuensi tidak diketahui: Dermatitis alergi (disebarluaskan).

Sistem muskuloskeletal dan jaringan ikat:

Sering: kekakuan otot.

Gangguan metabolik dan nutrisi.

Sering: anoreksia, dehidrasi.

Gangguan umum.

Sangat sering: kejatuhan yang tidak disengaja.

Sering: peningkatan kelelahan, asthenia, gangguan gaya berjalan, gaya berjalan parkinson.

Overdosis

Gejala: Sebagian besar kasus overdosis tidak menghadirkan tanda atau gejala klinis, dan hampir semua pasien melanjutkan pengobatan dengan rivastigmine dalam waktu 24 jam.

Dalam keracunan sedang, toksisitas kolinergik dengan gejala muskarinik seperti miosis, flushes, gangguan pencernaan termasuk nyeri perut, mual, muntah dan diare, hypimation, hipimasi, hipimasi, hipimasi, hipimasi, hipimasi, hiperhidosis, kerusakan yang tidak disengaja dan hipasi yang tidak disengaja, yang tidak disengaja dan orrimasi yang tidak disengaja, yang tidak dapat disengaja, yang tidak disengaja dan orrimasi yang tidak disengaja, yang tidak disengaja, yang tidak disengaja, dan/ornrecation yang tidak disengaja, yang tidak disengaja, dan/orrimasi yang tidak disengaja, yang tidak disengaja, yang tidak disengaja, yang tidak disengaja dan ornuntary yang tidak disengaja, yang tidak disengaja dan ornuntary yang tidak disengaja dan disengaja secara tidak sengaja tidak dapat disengaja, dan/ornuntary yang tidak disengaja dan disengaja secara tidak sengcara tidak disengaja dan disengaja,

Dalam kasus yang lebih parah, efek nikotin seperti kelemahan otot, fasikulasi, kejang dan henti pernapasan dengan kemungkinan kematian dapat berkembang.

Selain itu, insiden pusing, tremor, sakit kepala, kantuk, kebingungan, hipertensi arteri, halusinasi dan malaise telah diamati pada periode pasca-pemasaran.

Pengobatan: Karena waktu paruh rivastigmine dari plasma darah adalah sekitar 1 jam dan durasi penghambatan asetilkolinesterase adalah sekitar 9 jam, dalam kasus overdosis tanpa gejala tidak disarankan untuk mengambil dosis rivastigin berikutnya dalam waktu 24 jam. Dalam kasus overdosis dengan mual yang parah dan muntah, antiemetik harus dipertimbangkan. Dalam kasus efek samping lainnya, terapi simtomatik harus digunakan.

Atropin dapat diberikan dalam kasus overdosis yang parah. Dosis awal yang disarankan dari atropin sulfat adalah 0,03 mg/kg dengan peningkatan berikutnya tergantung pada tanda-tanda klinis. Penggunaan skopolamin sebagai penangkal tidak dianjurkan.

Interaksi dengan obat lain

Sebagai inhibitor cholinesterase, rivastigmine dapat meningkatkan efek pelemas otot seperti suksinilkolin selama anestesi. Perhatian disarankan dalam pemilihan agen anestesi. Jika perlu, penyesuaian dosis atau penghentian pengobatan sementara dapat dipertimbangkan.

Karena efek farmakodinamiknya, rivastigmine tidak boleh digunakan dengan kolinomimetik lain; Ini juga dapat berinteraksi dengan obat antikolinergik seperti oxybutynin, tolterodine.

Efek aditif yang mengarah ke bradikardia (yang dapat menyebabkan sinkop) telah dilaporkan dengan penggunaan gabungan berbagai beta-blocker (termasuk atenolol) dan rivastigmine. Risiko terbesar dikaitkan dengan beta-blocker kardiovaskular, tetapi ada juga laporan pasien yang telah menggunakan beta-blocker lainnya. Dengan demikian, kehati-hatian harus dilakukan ketika menggabungkan rivastigmine dengan beta-blocker, serta dengan obat lain yang menyebabkan bradikardia (mis., Agen antiaritmia kelas III, antagonis saluran kalsium, digitalis glikosida, pilocarpine).

Karena bradikardia adalah faktor risiko untuk pengembangan takikardia ventrikel paroksismal (torsades de pointes), menggabungkan rivastigmine dengan obat-obatan yang dapat menyebabkan tachycardia ventrikel paroksismal (torsades de pointes, seperti antipsikotik, beberapa fenotomin, beberapa fenotomin, beberapa fenotomin, beberapa fenotomin, beberapa fenotomin, beberapa fenotomin, beberapa fenotomin, beberapa fenotomin, beberapa fenotromin, beberapa fenotomin, beberapa fenotomin, beberapa fenotomin, beberapa fenotomin, beberapa fenotomin, beberapa fenotomin (i.e. beberapa fenotomin (i.e. fenotromin, beberapa fenotromin, beberapa fenotomin, beberapa fenotomin, beberapa fenotomin, beberapa fenotomin, beberapa fenotomin, beberapa fenotomin, beberapa fenotomin, beberapa fenotomin, beberapa phenhomine (i.e. (Sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, veralipride), pimozide, haloperidol, droperidol, cisapride, citalopram, diphenamil, eritromisikin, dan monoki, dan monokikin, dan monokikin, dan monokikin, dan monoki, dan metromisin, dan monokinkin, dan monokinkin, metadon, metadon, metadon, metadon, metadon, metadon, metadin, metadon, metadin, metadin, metadon, metadin, metadon, metadin, metadin, metadon, metadon, metadon, metadin, metadin, metadon, metadin, metadon, metadon, metadin, metadon, metadon, metadin, metadon, metadin, dilakukan jika perlu.

Tidak ada interaksi farmakokinetik antara rivastigmine dan digoxin, warfarin, diazepam atau fluxetine ditemukan selama studi pada sukarelawan sehat. Rivastigmine tidak mempengaruhi peningkatan waktu protrombin di bawah efek warfarin. Ketika koadministrasi digoxin dan rivastigmine tidak ada efek yang tidak diinginkan pada konduksi jantung terdeteksi.

Interaksi metabolik tampaknya tidak mungkin, meskipun rivastigmine dapat menghambat metabolisme yang dimediasi oleh butyrylcholcholinesterase dari obat lain.

Kondisi penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C di luar jangkauan anak-anak.

Instruksi khusus

Frekuensi dan keparahan reaksi yang merugikan biasanya meningkat dengan meningkatnya dosis. Jika pengobatan terganggu selama lebih dari beberapa hari, itu harus dilanjutkan dengan dosis 1,5 mg dua kali sehari untuk mengurangi kemungkinan reaksi merugikan (mis. Muntah).

Dalam proses penggunaan obat pasca pendaftaran, data tentang pengembangan dermatitis alergi (disebarluaskan) pada beberapa pasien ketika menggunakan rivastigmine terlepas dari rute pemberian (oral, transdermal) diperoleh. Dalam kasus ini penggunaan obat harus dihentikan.

Pasien dan perawat mereka harus diberitahu tentang kemungkinan mengembangkan reaksi yang relevan dengan cara yang tepat.

Titrasi dosis: Reaksi yang merugikan (mis. Hipertensi arteri dan halusinasi pada pasien dengan demensia akibat penyakit Alzheimer dan memburuknya gejala ekstrapiramidal, terutama tremor, pada pasien dengan demensia akibat penyakit Parkinson) telah diamati sesaat setelah peningkatan dosis. Mereka dapat berkurang setelah pengurangan dosis. Dalam kasus lain, obat itu dihentikan.

Gangguan gastrointestinal, seperti mual dan muntah, telah diamati terutama pada awal pengobatan dan dengan eskalasi dosis. Reaksi yang merugikan lebih sering terjadi pada wanita.

Pada pasien yang mengembangkan tanda-tanda dehidrasi, sebagai akibat dari diare yang berkepanjangan atau muntah, pemberian cairan intravena dan pengurangan dosis atau penghentian pengobatan rivastigmine direkomendasikan karena kemungkinan risiko komplikasi serius.

Pada penyakit Alzheimer mungkin ada penurunan berat badan yang terkait dengan penggunaan inhibitor kolinesterase, termasuk rivastigmine. Berat badan pasien harus dipantau selama terapi.

Dalam kasus muntah parah yang terkait dengan pengobatan rivastigmine, penyesuaian dosis yang tepat dianjurkan. Beberapa kasus muntah parah telah dikaitkan dengan pecahnya kerongkongan. Secara khusus, fenomena semacam itu telah diamati setelah eskalasi dosis atau penggunaan dosis tinggi rivastigmine.

Rivastigmine dapat menyebabkan bradikardia, yang merupakan faktor risiko untuk pengembangan torsades ventrikel paroxysmal de pointes, terutama pada pasien dengan faktor risiko. Obat ini harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan peningkatan risiko pengembangan torsades ventrikel paroksismal de pointes (torsades de pointes), mis. Pasien dengan gagal jantung yang tidak dikompensasi, pasien yang baru-baru ini menjalani infark miokard, pasien dengan bradyarrhythmia, kecenderungan hipokalemia atau hipomagnesemia atau digunakan secara bersamaan dengan obat yang menginduksi interval QT dan/atau poin ventrikel paroksismal.

Seperti halnya kolinomimetik lainnya, kehati-hatian harus dilakukan ketika meresepkan rivastigmine pada pasien dengan sindrom kelemahan simpul sinus atau gangguan konduksi (blok simpul sinus, blok simpul atrium-ventrikular).

Seperti zat kolinergik lainnya, rivastigmine dapat meningkatkan sekresi jus lambung. Perhatian harus dilakukan saat meresepkan obat kepada pasien dengan ulkus lambung atau duodenum aktif atau kecenderungan untuk kondisi ini.

Inhibitor kolinesterase harus diberikan dengan hati-hati pada pasien dengan riwayat asma atau penyakit paru obstruktif.

Kolinomimetik dapat menginduksi atau memperburuk obstruksi saluran kemih dan kejang. Perhatian harus dilakukan ketika merawat pasien yang cenderung melakukan patologi ini.

Kemungkinan menggunakan rivastigmine pada pasien dengan demensia parah karena penyakit Alzheimer atau Parkinson, jenis demensia lainnya, atau jenis gangguan memori lainnya (mis., Penurunan fungsi kognitif terkait usia) belum diselidiki.

Seperti kolinomimetik lainnya, rivastigmine dapat memperburuk atau menginduksi gejala ekstrapiramidal. Pada pasien dengan demensia akibat penyakit Parkinson, ada kasus memburuk (termasuk Bradykinesia, Dyskinesia, gangguan gaya berjalan) dan peningkatan frekuensi tremor. Dalam beberapa kasus, terapi rivastigmine harus dihentikan karena fenomena ini (yaitu, tingkat penarikan obat karena tremor adalah 1,7% pada kelompok rivastigmine dan 0% pada kelompok plasebo). Pantau klinis dari peristiwa ini direkomendasikan.

Pasien dengan gangguan fungsi hati dan ginjal

Perkembangan reaksi merugikan yang lebih sering dapat diamati pada pasien dengan disfungsi hati dan ginjal yang signifikan secara klinis. Dianjurkan untuk dengan hati-hati menggitrasi dosis rivastigmine sesuai dengan tolerabilitas individu dalam kategori pasien ini. Penggunaan rivastigmine pada pasien dengan disfungsi hati yang parah belum dipelajari.

Pasien dengan berat badan kurang dari 50 kg

Pasien dengan berat badan kurang dari 50 kg lebih rentan terhadap perkembangan reaksi yang merugikan, sehingga ada kemungkinan tinggi penghentian pengobatan dengan obat pada pasien tersebut.

Kemampuan untuk mempengaruhi kecepatan reaksi saat mengendarai transportasi motor atau mekanisme lainnya.

Penyakit Alzheimer dapat menyebabkan kerusakan bertahap dari kemampuan untuk mengendarai dan mengoperasikan mesin. Selain itu, rivastigmine dapat menyebabkan pusing dan kantuk, terutama pada awal pengobatan dan dengan peningkatan dosis. Akibatnya, Rivastigmine memiliki efek yang tidak signifikan atau sedang pada kemampuan untuk mengendarai kendaraan dan mengoperasikan mekanisme. Oleh karena itu, kemampuan pasien dengan demensia yang menerima rivastigmine untuk mengendarai kendaraan bermotor atau mengoperasikan mekanisme kompleks harus dinilai secara berkala oleh dokter yang hadir.

Kehidupan rak

5 tahun.