Sinode

Bahan aktif Sinekod adalah butamirate citrate, yang menekan batuk dan berbeda dari alkaloid opium dalam struktur dan aksi farmakologisnya.

Indikasi Sinekoda

Perawatan gejala batuk (termasuk batuk kering) yang berbeda.

Surat pembebasan

1 ml sirup mengandung 1,5 mg butamirate sitrat;

Eksipien: Larutan sorbitol 70%(E 420), gliserin, natrium sakarin, asam benzoat (E 210), vanillin, etanol 96%, natrium hidroksida 30%, air murni.

Sirup.

Sifat fisik-kimia dasar: Solusi transparan dari warna yang tidak berwarna hingga kecoklatan.

Farmakodinamik

Penekan batuk non-oporiat dengan aksi pusat. Namun, mekanisme aksi yang tepat masih belum diketahui.

Butamirate diyakini bertindak berdasarkan CNS. Butamyrate sitrat menyebabkan efek antikolinergik dan bronkosmolitik yang tidak spesifik, yang meningkatkan fungsi pernapasan. Synekod tidak menyebabkan kecanduan atau ketergantungan.

Butamirate citrate memiliki jangkauan terapeutik yang luas, sehingga Sinekod ditoleransi dengan baik dalam dosis terapeutik dan sangat cocok sebagai obat batuk untuk anak-anak.

Farmakokinetik

Butamyrate dengan cepat diserap, didistribusikan dalam tubuh dan lebih jauh lagi dihidrolisis menjadi asam butirat 2-fenil dan dietilaminoetoksietanol, yang juga memiliki aktivitas anti-batuk. Asam 2-fenil butirat selanjutnya sebagian dimetabolisme oleh hidroksilasi. Butamyrate dan asam 2-fenil butirat sebagian besar terikat pada protein darah dalam tubuh.

Efek makanan pada bioavailabilitas belum dikonfirmasi. Metabolisme butamirat terhadap asam butirat 2-fenil dan diethylaminoethoxyethanol sepenuhnya sebanding dengan kisaran dosis 22,5-90 mg.

Konsentrasi butamirat yang dapat diukur terdeteksi dalam darah dalam waktu 5 hingga 10 menit setelah pemberian 22,5 mg, 45 mg, 67,5 mg, dan 90 mg. Konsentrasi plasma maksimum dicapai dalam 1 jam untuk keempat dosis dengan konsentrasi plasma maksimum rata-rata 16,1 ng/mL ketika dosis 90 mg diberikan.

Konsentrasi plasma maksimum rata-rata asam 2-fenil butirat tercapai dalam 1,5 jam dengan paparan tertinggi yang diamati setelah 90 mg (3052 nanogram/mL).

Konsentrasi plasma maksimum diethylaminoethoxyethanol maksimum dicapai dalam 0,67 jam dengan paparan tertinggi yang diamati setelah 90 mg (160 nanogram/mL).

Metabolit diekskresikan terutama oleh ginjal. Butamyrate terdeteksi dalam urin hingga 48 jam setelah pemberian. Menurut pengukuran, waktu paruh eliminasi untuk butamirate adalah 1,48-1,93 jam, untuk asam butirat 2-fenil-23,26-24,42 jam, untuk dietilaminoetoksietanol-2,72-2,90 jam.

Tidak ada indikasi efek disfungsi hepatik dan ginjal pada parameter farmakokinetik butamirate.

Dosis dan administrasi

Hanya untuk administrasi lisan.

Anak-anak dari 3 hingga 6 tahun: 5 mL (7,5 mg) 3 kali sehari; dosis harian maksimum - 15 mL (22,5 mg);

Anak-anak dari 6 hingga 12 tahun: 10 ml (15 mg) 3 kali sehari; dosis harian maksimum - 30 ml (45 mg);

Remaja berusia 12 tahun ke atas: 15 mL (22,5 mg) 3 kali sehari; Dosis Harian Maksimum - 45 mL (67,5 mg).

Orang dewasa: 15 mL (22,5 mg) 4 kali sehari; Dosis Harian Maksimum - 60 mL (90 mg).

Piala pengukur harus dicuci dan dikeringkan setelah setiap digunakan dan setelah digunakan oleh orang lain.

Perawatan maksimum tanpa resep dokter tidak boleh melebihi 1 minggu.

Obat tersebut sebaiknya digunakan sebelum makan.

Dosis terendah yang diperlukan untuk mencapai kemanjuran harus digunakan untuk periode pengobatan terpendek.

Jangan melebihi dosis yang ditunjukkan.

Anak-anak

Untuk anak-anak di bawah usia 3 tahun, obat dalam bentuk dosis ini tidak digunakan, Anda dapat menggunakan bentuk dosis lain, yaitu Sinekod, tetes oral untuk anak-anak.

Gunakan Sinekoda selama kehamilan

Keamanan dalam penggunaan synecod selama kehamilan atau laktasi belum dievaluasi dalam studi khusus. Penelitian pada hewan tidak menunjukkan efek berbahaya langsung atau tidak langsung pada kehamilan atau kesehatan janin.

Selama kehamilan, synekod hanya dapat digunakan ketika diresepkan oleh dokter, jika ada indikasi langsung untuk perawatan tersebut. Jika manfaat yang diharapkan untuk wanita hamil melebihi kemungkinan risiko bagi janin, dosis efektif yang rendah dan durasi pengobatan minimal harus dipertimbangkan.

Tidak diketahui apakah zat aktif dan/atau metabolit masuk ke dalam ASI.

Untuk alasan keamanan, manfaat dan risiko menggunakan Sinekod selama menyusui harus ditimbang dengan cermat. Penggunaan obat selama menyusui hanya dimungkinkan pada saran seorang dokter jika, menurut pendapatnya, efek positif yang diharapkan untuk ibu melebihi risiko potensial untuk anak. Dalam hal ini, dosis efektif terendah dan durasi pengobatan terpendek harus dipertimbangkan.

Kontraindikasi

Hipersensitif terhadap aktif atau eksipien obat.

Efek samping Sinekoda

Sistem saraf (tunggal: ≥1/10000, & lt; 1/1000): pusing, somnolence.

Saluran gastrointestinal (tunggal: ≥ 1/10000, & lt; 1/1000): mual, diare.

Sistem kekebalan (tunggal: ≥1/10000, & lt; 1/1000): syok anafilaksis.

Jaringan kulit dan subkutan (tunggal: ≥ 1/10000, & lt; 1/1000): Angioedema, ruam kulit, urtikaria, pruritus.

Overdosis

Synekod overdosis dapat menyebabkan gejala-gejala berikut: kantuk, mual, muntah, diare, pusing, dan hipotensi arteri.

Perawatan lebih lanjut harus diberikan sesuai dengan indikasi klinis.

Tidak ada cara khusus untuk mengobati overdosis butamirate. Dalam kasus overdosis, pasien membutuhkan perawatan simtomatik dan kontrol fungsi tubuh vital.

Interaksi dengan obat lain

Penggunaan ekspekoran yang bersamaan harus dihindari. Mekanisme interaksi yang tepat dengan obat lain tidak dipelajari, tetapi mekanisme sentral aksi obat penekan batuk dapat ditingkatkan dengan aksi depresan yang kuat, termasuk alkohol.

Kondisi penyimpanan

Simpan di luar jangkauan anak-anak dan tidak terlihat pada suhu tidak melebihi 30 ° C.

Instruksi khusus

Mengingat bahwa butamirat menekan refleks batuk, penggunaan ekspekoran secara bersamaan harus dihindari, karena ini dapat menyebabkan stagnasi lendir di saluran udara, yang meningkatkan risiko bronkospasme dan infeksi saluran pernapasan.

Sirup mengandung pemanis - natrium sakarin dan sorbitol (284 mg per 1 mL), oleh karena itu dapat diberikan kepada penderita diabetes. Sorbitol dapat menyebabkan ketidaknyamanan gastrointestinal dan efek pencahar ringan.

Sorbitol adalah sumber fruktosa, oleh karena itu tidak boleh digunakan pada pasien dengan intoleransi fruktosa. Seharusnya tidak digunakan pada pasien dengan masalah herediter yang jarang dari intoleransi laktosa atau malabsorpsi glukosa-galaktosa.

Produk obat mengandung sejumlah kecil (kurang dari 100 mg per dosis) etanol (alkohol), yang kurang dari 100 mg per dosis. Produk obat mengandung kurang dari 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, yaitu kandungan natrium dapat diabaikan.

Jika batuk bertahan selama lebih dari 7 hari, seorang dokter harus dikonsultasikan.

Pasien yang gejalanya memburuk atau tidak membaik dalam 7 hari dan disertai dengan demam, ruam, atau sakit kepala persisten harus melakukan penyelidikan lebih lanjut untuk menentukan penyebab yang mendasari kondisi tersebut.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak dan dari pandangan mereka.

Kemampuan untuk mempengaruhi kecepatan reaksi saat mengendarai transportasi motorik atau mekanisme lainnya

Dapat menyebabkan kelelahan dan mempengaruhi reaksi saat mengendarai kendaraan atau mekanisme lainnya.

Kehidupan rak

3 tahun.