Synecod

Bahan aktif Sinekod adalah butamirate citrate, yang menekan batuk dan berbeda dari alkaloid opium dalam struktur dan tindakan farmakologisnya.

Indikasi Synekoda

Pengobatan simtomatik batuk (termasuk batuk kering) yang berasal dari berbagai sumber.

Surat pembebasan

1 ml sirup mengandung 1,5 mg butamirat sitrat;

Eksipien: larutan sorbitol 70% (E 420), gliserin, natrium sakarin, asam benzoat (E 210), vanilin, etanol 96%, natrium hidroksida 30%, air murni.

Sirup.

Sifat fisika-kimia dasar: larutan bening dari tidak berwarna sampai warna coklat kekuningan.

Farmakodinamik

Obat penekan batuk non-opiat dengan aksi sentral. Namun, mekanisme aksi pastinya masih belum diketahui.

Butamirate diyakini bekerja pada sistem saraf pusat. Butamirate citrate menimbulkan efek antikolinergik dan bronkospasmolitik non-spesifik, yang memperbaiki fungsi pernapasan. Synekod tidak menyebabkan kecanduan atau ketergantungan.

Butamirate citrate memiliki rentang terapeutik yang luas, sehingga Sinekod ditoleransi dengan baik dalam dosis terapeutik dan sangat cocok sebagai obat batuk untuk anak-anak.

Farmakokinetik

Butamirat cepat diserap, didistribusikan dalam tubuh dan selanjutnya dihidrolisis menjadi asam 2-fenil butirat dan dietilaminoetoksietanol, yang juga memiliki aktivitas anti-batuk. Asam 2-fenil butirat selanjutnya dimetabolisme sebagian melalui hidroksilasi. Butamirat dan asam 2-fenil butirat sebagian besar terikat pada protein darah dalam tubuh.

Efek makanan terhadap bioavailabilitas belum dikonfirmasi. Metabolisme butamirat menjadi asam 2-fenil butirat dan dietilaminoetoksietanol sepenuhnya proporsional pada kisaran dosis 22,5-90 mg.

Konsentrasi butamirat yang terukur dapat dideteksi dalam darah dalam waktu 5 hingga 10 menit setelah pemberian 22,5 mg, 45 mg, 67,5 mg, dan 90 mg. Konsentrasi plasma maksimum dicapai dalam waktu 1 jam untuk keempat dosis dengan konsentrasi plasma maksimum rata-rata 16,1 ng/mL saat dosis 90 mg diberikan.

Konsentrasi plasma maksimum rata-rata asam 2-fenil butirat dicapai dalam waktu 1,5 jam dengan paparan tertinggi yang teramati setelah 90 mg (3052 nanogram/mL).

Konsentrasi plasma maksimum rata-rata dietilaminoetoksietanol dicapai dalam waktu 0,67 jam dengan paparan tertinggi yang teramati setelah 90 mg (160 nanogram/mL).

Metabolit diekskresikan terutama oleh ginjal. Butamirat dapat dideteksi dalam urin hingga 48 jam setelah pemberian. Menurut pengukuran, waktu paruh eliminasi untuk butamirat adalah 1,48-1,93 jam, untuk asam 2-fenil butirat - 23,26-24,42 jam, untuk dietilaminoetoksietanol - 2,72-2,90 jam.

Tidak ada indikasi efek disfungsi hati dan ginjal pada parameter farmakokinetik butamirat.

Dosis dan administrasi

Hanya untuk pemberian oral.

Anak-anak berusia 3 hingga 6 tahun: 5 ml (7,5 mg) 3 kali sehari; dosis harian maksimum - 15 ml (22,5 mg);

Anak-anak berusia 6 hingga 12 tahun: 10 ml (15 mg) 3 kali sehari; dosis harian maksimum - 30 ml (45 mg);

Remaja berusia 12 tahun ke atas: 15 mL (22,5 mg) 3 kali sehari; dosis harian maksimum - 45 mL (67,5 mg).

Dewasa: 15 mL (22,5 mg) 4 kali sehari; dosis harian maksimum - 60 mL (90 mg).

Gelas ukur harus dicuci dan dikeringkan setelah setiap penggunaan dan setelah digunakan oleh orang lain.

Durasi pengobatan maksimal tanpa resep dokter tidak boleh lebih dari 1 minggu.

Obat sebaiknya digunakan sebelum makan.

Dosis terendah yang diperlukan untuk mencapai kemanjuran harus digunakan untuk periode pengobatan terpendek.

Jangan melebihi dosis yang dianjurkan.

Anak-anak

Untuk anak-anak di bawah usia 3 tahun, obat dalam bentuk sediaan ini tidak digunakan, Anda dapat menggunakan bentuk sediaan lain, yaitu Sinekod, tetes oral untuk anak-anak.

Gunakan Synekoda selama kehamilan

Keamanan penggunaan Synecod selama kehamilan atau menyusui belum dievaluasi dalam studi khusus. Studi pada hewan tidak menunjukkan adanya efek berbahaya langsung atau tidak langsung pada kehamilan atau kesehatan janin.

Selama kehamilan, Synekod hanya boleh digunakan jika diresepkan oleh dokter, jika ada indikasi langsung untuk pengobatan tersebut. Jika manfaat yang diharapkan bagi wanita hamil melebihi kemungkinan risiko pada janin, dosis efektif yang rendah dan durasi pengobatan yang minimal harus dipertimbangkan.

Tidak diketahui apakah zat aktif dan/atau metabolitnya masuk ke dalam ASI.

Demi alasan keamanan, manfaat dan risiko penggunaan Sinekod selama menyusui harus dipertimbangkan dengan saksama. Penggunaan obat selama menyusui hanya dimungkinkan atas saran dokter jika, menurut pendapatnya, efek positif yang diharapkan bagi ibu melebihi potensi risiko bagi anak. Dalam kasus ini, dosis efektif terendah dan durasi pengobatan terpendek harus dipertimbangkan.

Kontraindikasi

Hipersensitivitas terhadap bahan aktif atau eksipien obat.

Efek samping Synekoda

Sistem saraf (tunggal: ≥1/10000, <1/1000): pusing, mengantuk.

Saluran cerna (tunggal: ≥ 1/10000, < 1/1000): mual, diare.

Sistem kekebalan (tunggal: ≥1/10000, <1/1000): syok anafilaksis.

Kulit dan jaringan subkutan (tunggal: ≥ 1/10000, < 1/1000): angioedema, ruam kulit, urtikaria, pruritus.

Overdosis

Overdosis Synekod dapat menyebabkan gejala berikut: mengantuk, mual, muntah, diare, pusing, dan hipotensi arteri.

Perawatan lebih lanjut harus diberikan sesuai indikasi klinis.

Tidak ada cara khusus untuk mengatasi overdosis butamirate. Jika terjadi overdosis, pasien memerlukan pengobatan simtomatik dan kontrol fungsi vital tubuh.

Interaksi dengan obat lain

Penggunaan ekspektoran secara bersamaan harus dihindari. Mekanisme interaksi yang tepat dengan obat lain belum diteliti, tetapi mekanisme kerja utama obat penekan batuk dapat ditingkatkan dengan kerja obat penekan batuk yang kuat, termasuk alkohol.

Kondisi penyimpanan

Simpan jauh dari jangkauan anak-anak dan jangan terlihat pada suhu tidak melebihi 30 °C.

Instruksi khusus

Mengingat butamirate menekan refleks batuk, penggunaan ekspektoran secara bersamaan harus dihindari, karena ini dapat menyebabkan stagnasi lendir di saluran napas, yang meningkatkan risiko bronkospasme dan infeksi saluran pernapasan.

Sirup ini mengandung pemanis - natrium sakarin dan sorbitol (284 mg per 1 ml), sehingga dapat diberikan kepada penderita diabetes. Sorbitol dapat menyebabkan ketidaknyamanan gastrointestinal dan efek pencahar ringan.

Sorbitol merupakan sumber fruktosa, oleh karena itu tidak boleh digunakan pada pasien dengan intoleransi fruktosa. Tidak boleh digunakan pada pasien dengan masalah keturunan langka berupa intoleransi laktosa atau malabsorpsi glukosa-galaktosa.

Produk obat mengandung sedikit etanol (alkohol) (kurang dari 100 mg per dosis), yaitu kurang dari 100 mg per dosis. Produk obat mengandung kurang dari 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, yaitu Kandungan natrium dapat diabaikan.

Bila batuk berlanjut lebih dari 7 hari, sebaiknya konsultasikan ke dokter.

Pasien yang gejalanya memburuk atau tidak membaik dalam 7 hari dan disertai demam, ruam, atau sakit kepala terus-menerus harus menjalani pemeriksaan lebih lanjut untuk menentukan penyebab yang mendasari kondisi tersebut.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak dan dari pandangan mereka.

Kemampuan untuk mempengaruhi kecepatan reaksi saat mengendarai kendaraan bermotor atau mekanisme lainnya

Dapat menyebabkan kelelahan dan memengaruhi reaksi saat mengendarai kendaraan atau mekanisme lainnya.

Kehidupan rak

3 tahun.