Sinode

Bahan aktif Sinekod adalah butamirat sitrat, yang menekan batuk dan berbeda dari alkaloid opium dalam struktur dan tindakan farmakologisnya.

Indikasi Sinekoda

Pengobatan gejala batuk (termasuk batuk kering) yang asalnya berbeda.

Surat pembebasan

1 ml sirup mengandung 1,5 mg butamirat sitrat;

eksipien: larutan sorbitol 70% (E 420), gliserin, natrium sakarin, asam benzoat (E 210), vanillin, etanol 96%, natrium hidroksida 30%, air murni.

Sirup.

Sifat fisiko-kimia dasar: larutan bening dari tidak berwarna sampai berwarna kecoklatan-kekuningan.

Farmakodinamik

Penekan batuk non-opiat dengan aksi sentral. Namun, mekanisme aksi pastinya masih belum diketahui.

Butamirate diyakini bekerja pada SSP. Butamirat sitrat menyebabkan efek antikolinergik dan bronkospasmolitik nonspesifik, yang meningkatkan fungsi pernapasan. Synekod tidak menyebabkan kecanduan atau ketergantungan.

Butamirate citrate memiliki jangkauan terapi yang luas, sehingga Sinekod dapat ditoleransi dengan baik dalam dosis terapeutik dan sangat cocok sebagai obat batuk untuk anak-anak.

Farmakokinetik

Butamirat dengan cepat diserap, didistribusikan ke dalam tubuh dan selanjutnya dihidrolisis menjadi asam 2-fenil butirat dan dietilaminoetoksietanol, yang juga memiliki aktivitas anti-batuk. Asam 2-fenil butirat selanjutnya dimetabolisme sebagian melalui hidroksilasi. Butamirat dan asam 2-fenil butirat sebagian besar terikat pada protein darah dalam tubuh.

Pengaruh makanan terhadap bioavailabilitas belum dikonfirmasi. Metabolisme butamirat menjadi asam 2-fenil butirat dan dietilaminoetoksietanol sepenuhnya proporsional pada kisaran dosis 22,5-90 mg.

Konsentrasi butamirat yang terukur dapat dideteksi dalam darah dalam waktu 5 hingga 10 menit setelah pemberian 22,5 mg, 45 mg, 67,5 mg, dan 90 mg. Konsentrasi plasma maksimum dicapai dalam waktu 1 jam untuk keempat dosis dengan konsentrasi plasma maksimum rata-rata 16,1 ng/mL ketika dosis 90 mg diberikan.

Konsentrasi plasma maksimum rata-rata asam 2-fenil butirat dicapai dalam waktu 1,5 jam dengan paparan tertinggi yang diamati setelah 90 mg (3052 nanogram/mL).

Konsentrasi plasma maksimum rata-rata dietilaminoetoksietanol dicapai dalam waktu 0,67 jam dengan paparan tertinggi yang diamati setelah 90 mg (160 nanogram/mL).

Metabolit diekskresikan terutama oleh ginjal. Butamirat terdeteksi dalam urin hingga 48 jam setelah pemberian. Menurut pengukuran, waktu paruh eliminasi butamirat adalah 1,48-1,93 jam, untuk asam 2-fenil butirat - 23,26-24,42 jam, untuk dietilaminoetoksietanol - 2,72-2,90 jam.

Tidak ada indikasi pengaruh disfungsi hati dan ginjal pada parameter farmakokinetik butamirat.

Dosis dan administrasi

Hanya untuk pemberian oral.

Anak-anak berusia 3 hingga 6 tahun: 5 ml (7,5 mg) 3 kali sehari; dosis harian maksimum - 15 ml (22,5 mg);

Anak-anak berusia 6 hingga 12 tahun: 10 ml (15 mg) 3 kali sehari; dosis harian maksimum - 30 ml (45 mg);

Remaja berusia 12 tahun ke atas: 15 mL (22,5 mg) 3 kali sehari; dosis harian maksimum - 45 mL (67,5 mg).

Dewasa: 15 mL (22,5 mg) 4 kali sehari; dosis harian maksimum - 60 mL (90 mg).

Gelas ukur harus dicuci dan dikeringkan setelah digunakan dan setelah digunakan oleh orang lain.

Pengobatan maksimal tanpa resep dokter tidak boleh lebih dari 1 minggu.

Obat sebaiknya digunakan sebelum makan.

Dosis terendah yang diperlukan untuk mencapai kemanjuran harus digunakan untuk periode pengobatan terpendek.

Jangan melebihi dosis yang ditunjukkan.

Anak-anak

Untuk anak dibawah 3 tahun tidak digunakan obat dalam bentuk sediaan ini, dapat menggunakan bentuk sediaan lain yaitu Sinekod, obat tetes oral untuk anak.

Gunakan Sinekoda selama kehamilan

Keamanan penggunaan Synecod selama kehamilan atau menyusui belum dievaluasi dalam penelitian khusus. Penelitian pada hewan tidak menunjukkan efek berbahaya langsung atau tidak langsung terhadap kehamilan atau kesehatan janin.

Selama kehamilan, Synekod hanya dapat digunakan dengan resep dokter, jika ada indikasi langsung untuk pengobatan tersebut. Jika manfaat yang diharapkan pada wanita hamil melebihi kemungkinan risiko pada janin, dosis efektif yang rendah dan durasi pengobatan yang minimal harus dipertimbangkan.

Tidak diketahui apakah zat aktif dan/atau metabolitnya masuk ke dalam ASI.

Demi alasan keamanan, manfaat dan risiko penggunaan Sinekod selama menyusui harus dipertimbangkan dengan cermat. Penggunaan obat selama menyusui hanya mungkin dilakukan atas anjuran dokter jika, menurutnya, efek positif yang diharapkan bagi ibu melebihi potensi risiko pada anak. Dalam hal ini, dosis efektif terendah dan durasi pengobatan terpendek harus dipertimbangkan.

Kontraindikasi

Hipersensitivitas terhadap bahan aktif atau eksipien obat.

Efek samping Sinekoda

Sistem saraf (tunggal: ≥1/10000, <1/1000): pusing, mengantuk.

Saluran cerna (tunggal: ≥ 1/10000, < 1/1000): mual, diare.

Sistem kekebalan (tunggal: ≥1/10000, <1/1000): syok anafilaksis.

Jaringan kulit dan subkutan (tunggal: ≥ 1/10000, <1/1000): angioedema, ruam kulit, urtikaria, pruritus.

Overdosis

Overdosis Synekod dapat menyebabkan gejala berikut: kantuk, mual, muntah, diare, pusing, dan hipotensi arteri.

Perawatan lebih lanjut harus diberikan sesuai indikasi klinis.

Tidak ada cara khusus untuk mengatasi overdosis butamirat. Jika terjadi overdosis, pasien memerlukan pengobatan simtomatik dan pengendalian fungsi vital tubuh.

Interaksi dengan obat lain

Penggunaan ekspektoran secara bersamaan harus dihindari. Mekanisme pasti interaksi dengan obat lain belum diteliti, namun mekanisme utama kerja obat penekan batuk dapat ditingkatkan dengan kerja obat depresan kuat, termasuk alkohol.

Kondisi penyimpanan

Simpan jauh dari jangkauan anak-anak dan pandangan pada suhu tidak melebihi 30 °C.

Instruksi khusus

Mengingat butamirat menekan refleks batuk, penggunaan ekspektoran secara bersamaan harus dihindari, karena hal ini dapat menyebabkan stagnasi lendir di saluran pernapasan, yang meningkatkan risiko bronkospasme dan infeksi saluran pernapasan.

Sirupnya mengandung pemanis - natrium sakarin dan sorbitol (284 mg per 1 ml), sehingga dapat diberikan kepada penderita diabetes. Sorbitol dapat menyebabkan ketidaknyamanan gastrointestinal dan efek pencahar ringan.

Sorbitol merupakan sumber fruktosa, oleh karena itu sebaiknya tidak digunakan pada pasien dengan intoleransi fruktosa. Ini tidak boleh digunakan pada pasien dengan masalah herediter yang jarang terjadi yaitu intoleransi laktosa atau malabsorpsi glukosa-galaktosa.

Produk obat mengandung etanol (alkohol) dalam jumlah kecil (kurang dari 100 mg per dosis), yaitu kurang dari 100 mg per dosis. Produk obat mengandung kurang dari 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, sehingga kandungan natrium dapat diabaikan.

Jika batuk berlanjut lebih dari 7 hari, sebaiknya konsultasikan ke dokter.

Pasien yang gejalanya memburuk atau tidak membaik dalam 7 hari dan disertai demam, ruam, atau sakit kepala terus-menerus harus menjalani pemeriksaan lebih lanjut untuk mengetahui penyebab yang mendasari kondisi tersebut.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak dan dari pandangan mereka.

Kemampuan untuk mempengaruhi kecepatan reaksi saat mengemudikan kendaraan bermotor atau mekanisme lainnya

Dapat menyebabkan kelelahan dan mempengaruhi reaksi saat mengemudikan kendaraan atau mekanisme lainnya.

Kehidupan rak

3 tahun.