Tandai

Flagil mengandung bahan aktif metronidazol; obat tersebut termasuk dalam subkelompok nitro-5-imidazol dan memiliki efek terapeutik pada pengurangan biokimia kelompok 5-nitro metronidazol menggunakan protein transpor sel bakteri protozoa dan anaerob.

Setelah pemulihan, kelompok tertentu, berinteraksi dengan DNA sel mikroba, menghambat pengikatan asam nukleat, menyebabkan lisis sel bakteri patogen. [1]

2-oxymetronidazole (elemen metabolik utama metronidazol) juga memiliki efek antiprotozoal dan antimikroba. [2]

Indikasi Tandai

Ini digunakan (dalam tablet) untuk penyakit seperti itu:

• infeksi protozoa (di antaranya bentuk amebiasis ekstraintestinal (juga abses hati amuba) dan bentuk ususnya, balantidiasis, giardiasis , vaginitis atau uretritis yang berasal dari Trichomonas, leishmaniasis epidermal dan trikomoniasis);
• lesi yang terkait dengan pengaruh bakteroid (ini termasuk infeksi tulang dengan sendi atau sistem saraf pusat ( meningitis atau abses otak), endokarditis bakteri, empiema atau abses paru, pneumonia dan sepsis);
• infeksi yang timbul di bawah pengaruh strain clostridia, peptostreptococci dan peptococci (di antaranya, infeksi yang mempengaruhi organ panggul (abses di saluran tuba dan ovarium, endometritis dan infeksi pada kubah vagina), dan lesi intraperitoneal (peritonitis atau abses hati));
• gastritis atau borok di daerah duodenum yang terkait dengan pengaruh Helicobacter pylori (pengobatan kombinasi);
• kolitis tipe pseudomembran (terkait dengan penggunaan antibiotik);
• pencegahan perkembangan komplikasi selama periode pasca operasi (terutama untuk operasi di daerah usus besar, usus buntu, prosedur pararektal dan intervensi ginekologi).

Supositoria diresepkan dalam kasus seperti itu:

• pengobatan lokal untuk vaginitis (termasuk Trichomonas dan bentuk nonspesifiknya);
• pencegahan pembentukan infeksi anaerob, mungkin dalam kasus operasi di peritoneum dan organ panggul.

Surat pembebasan

Pelepasan obat diwujudkan dalam bentuk tablet untuk pemberian oral (masing-masing 20 buah) dan supositoria vagina (masing-masing 10 buah).

Farmakodinamik

Efek antiprotozoa dan antimikroba metronidazol berkembang relatif terhadap sebagian besar bakteri patogen, termasuk: Trichomonas, peptostreptococci dengan disentri amuba, peptococci, fusobacteria dengan lamblia usus dan clostridia, dan di samping galur bakteroid anaerob dari jenis etiologi eutamik dan spora obligat. -membentuk.

Strain fakultatif dan aerobik bakteri anaerobik resisten terhadap metronidazol. [3]

Farmakokinetik

Setelah pemberian oral, metronidazol hampir sepenuhnya dan dengan kecepatan tinggi diserap di dalam saluran pencernaan (sekitar 80% dalam 1 jam). Makan makanan tidak mengubah penyerapan obat. Tingkat bioavailabilitas adalah 100%. Setelah pemberian oral 0,5 g metronidazol, setelah 1 jam, indeks plasmanya adalah 10 g / ml, dan setelah 3 jam - 13,5 g / ml.

Waktu paruh dalam 8-10 jam. Sintesis dengan protein whey sama dengan tidak lebih dari 10-20% dari dosis yang diterapkan.

Metronidazol dengan cepat masuk ke cairan dengan jaringan (di antaranya ginjal, hati, empedu, paru-paru, kulit, keputihan, air liur, cairan serebrospinal dan cairan mani) dan ASI, dan di samping itu, mengatasi plasenta.

Sekitar 30-60% obat mengalami perubahan dalam proses metabolisme, melalui hidroksilasi, oksidasi dan glukuronidasi.

Metronidazol diekskresikan oleh 40-70% melalui ginjal (35% memiliki bentuk yang tidak berubah).

Dalam kasus penyakit ginjal, dengan penggunaan metronidazol berulang, akumulasi serumnya dapat terjadi.

Dengan memasukkan obat ke dalam vagina dalam porsi 0,5 g, penyerapan sistemik sekitar 20%; dalam hal ini, nilai intraplasma sama dengan sekitar 12%, dibandingkan dengan porsi 1 kali yang sama yang diambil secara oral.

Kurang dari 20% obat mengalami sintesis protein. Istilah waktu paruh untuk penggunaan sistemik dan fungsi hati yang sehat adalah 8-10 jam.

Dosis dan administrasi

Skema penggunaan tablet.

Tablet diambil secara oral.

Dengan amoebiasis, orang dewasa perlu menggunakan 1,5 g obat per hari (bagi menjadi 3 penggunaan). Terapi berlangsung selama 7 hari.

Dalam kasus giardiasis, anak berusia 6-10 tahun harus mengonsumsi 375 mg zat per hari, anak berusia 10-15 tahun - masing-masing 0,5 g, dan orang dewasa - masing-masing 0,75-1 g. Hari.

Trikomoniasis (uretritis atau vaginitis pada wanita dan uretritis pada pria) membutuhkan asupan 1 kali porsi 2 g atau pengobatan - dengan dosis harian 0,5 g (dibagi menjadi 2 aplikasi) dan durasi terapi 10 hari.

Untuk vaginitis non-spesifik, 0,5 g Flagil digunakan per hari (dibagi dengan 2 penggunaan); terapi berlangsung 1 minggu.

Untuk pengobatan infeksi anaerob, 1-1,5 g obat harus digunakan per hari.

Dalam kasus disfungsi ginjal berat (tingkat CC di bawah 10 ml per menit), diperlukan untuk membagi dua porsi harian.

Skema penggunaan supositoria.

Supositoria hanya boleh digunakan oleh wanita dewasa. Supositoria harus disuntikkan jauh ke dalam vagina.

Dengan Trichomonas vaginitis, Anda harus menggunakan 1 supositoria (0,5 g) per hari, dalam kombinasi dengan tablet Flagil. Terapi berlangsung selama 10 hari.

Dengan bentuk vaginitis yang tidak spesifik, 1 supositoria digunakan 2 kali sehari (sebagian adalah 1 g). Perawatan berlangsung 1 minggu. Jika perlu, Anda juga dapat menggunakan obat dalam bentuk oral.

Sangat penting untuk melakukan terapi yang sama dengan pasangan seksual wanita, terlepas dari adanya tanda-tanda penyakit yang terlihat.

Flagil dapat digunakan maksimal 10 hari; kursus dapat diulang maksimal 2-3 kali setahun.

• Aplikasi untuk anak-anak

Dilarang menggunakan tablet pada orang di bawah 6 tahun, dan supositoria pada pasien di bawah 18 tahun.

Gunakan Tandai selama kehamilan

Flagil tidak boleh diresepkan selama menyusui dan kehamilan.

Kontraindikasi

Di antara kontraindikasi untuk supositoria dan tablet:

• memiliki sifat organik dari lesi sistem saraf pusat;
• penyakit darah (di antaranya riwayat leukopenia);
• intoleransi pribadi terhadap imidazol;
• kegagalan hati (bila digunakan sebagian besar).

Efek samping Tandai

Tanda samping untuk supositoria dan tablet:

• leuko- atau neutropenia;
• xerostomia, glositis, muntah atau mual, rasa logam dan gangguan nafsu makan, dan di samping itu, diare atau sembelit, stomatitis, anoreksia dan nyeri epigastrium;
• poliuria, sistitis, disuria, inkontinensia urin, urin coklat kemerahan;
• demam, gangguan koordinasi, sakit kepala, halusinasi, pusing, kebingungan, insomnia, kejang-kejang, kelemahan dan polineuropati (terutama setelah penggunaan jangka panjang), dan selain itu, ataksia, rangsangan parah, depresi dan lekas marah;
• ruam epidermis atau hiperemia, urtikaria;
• hidung tersumbat, kandidiasis, pankreatitis, pendataran gelombang-T dalam pembacaan EKG dan artralgia.
• Manifestasi negatif dari lilin:
• terbakar atau iritasi pada area penis pada pasangan seksual pasien;;
• peningkatan frekuensi buang air kecil;
• vulvitis;
• pembakaran vagina;
• kandidiasis vagina (berkembang setelah menghentikan pengobatan).

Overdosis

Ketika keracunan dengan metronidazol, muntah atau mual dan ataksia terjadi, dan selain itu, polineuropati dan kejang; membutuhkan tindakan simptomatik.

Interaksi dengan obat lain

Ketika digunakan bersama dengan obat yang mengandung etanol, intoleransi mereka berkembang.

Kombinasi metronidazol dan disulfiram dapat memicu perkembangan berbagai gejala neurologis, oleh karena itu perlu menggunakan obat ini minimal 2 minggu.

Kombinasi dengan antikoagulan tidak langsung mempotensiasi aktivitas mereka, yang mengarah pada peningkatan tingkat PTV.

Pengenalan secara bersamaan dengan agen siklosporin atau lithium dapat menyebabkan peningkatan nilai plasma mereka.

Simetidin dapat menghambat transformasi metabolik metronidazol, akibatnya indeks serumnya dapat meningkat dan risiko mengembangkan tanda-tanda negatif dapat meningkat.

Kombinasi dengan obat-obatan yang merangsang enzim mikrosomal hati (fenobarbital atau fenitoin) dapat meningkatkan ekskresi metronidazol, yang mengurangi tingkat plasma.

Flagil mengurangi pembersihan 5-fluorouracil dan meningkatkan nilai serum busulfan, yang meningkatkan toksisitas obat ini.

Dilarang menggabungkan metronidazol dengan relaksan otot non-depolarisasi (vecuronium bromide).

Kondisi penyimpanan

Flagil harus disimpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Kehidupan rak

Tablet flagil dapat digunakan dalam jangka waktu 5 tahun sejak tanggal pembuatan produk terapeutik; umur simpan supositoria adalah 4 tahun.

Analogi

Analog dari obat tersebut adalah obat Ginofort, Zalain dan Atrikan dengan Tinidazole, dan selain itu, Ginalgin, Livarol dan Nitazol, Candide dan Ketoconazole dengan Neo-Penotran. Juga dalam daftar adalah Clotrimazole, Candibene, Funginal dan Mikogal.

Ulasan

Flagil mendapat ulasan yang sangat berbeda. Dalam beberapa komentar, kemanjuran terapeutik obat yang tinggi dicatat, tetapi ada juga laporan di mana pasien menulis tentang perkembangan yang sering dari gejala samping yang intens dengan penggunaannya.

Perlu dicatat bahwa penggunaan metronidazol sering menyebabkan berbagai, kadang-kadang parah, manifestasi negatif (kelemahan, demam, pusing, nyeri epigastrium, muntah atau mual, urtikaria, dll.), Tetapi karena efektivitas pengobatan yang tinggi dan rendahnya efektivitas pengobatan. Biaya obat, mereka tidak mencegahnya untuk tetap menjadi terapi yang cukup populer.