Taxoter

Obat ini didasarkan pada docetaxel, salah satu dari banyak agen antitumour, alkaloid Taxotere adalah cairan konsentrat untuk infus intravena. Seringkali, obat ini digunakan untuk kemoterapi lini kedua, dengan berbagai proses kanker dalam tubuh.

Taxotere dilepas di apotek hanya jika ada resep dari dokter.

Indikasi Taxoter

 Taxotere dapat ditentukan dalam situasi berikut:

• sebagai pengobatan adjuvant untuk proses kanker di kelenjar susu, melibatkan kelenjar getah bening terdekat dalam prosesnya. Pengobatan dilengkapi dengan preparat Doxorubicin dan Cyclophosphamide;
• dengan proses kanker lokal di kelenjar susu, dengan metastasis, dikombinasikan dengan persiapan Doxorubicin dan sebagai rejimen kemoterapi awal. Kemungkinan kemoterapi, baik lini pertama maupun kedua. Regimen pengobatan sepihak dapat dilakukan bersamaan dengan capecitabine, jika terapi awal terdiri dari anthracyclines dan obat alkylating dan ternyata tidak efektif;
• sebagai rejimen kemoterapi awal untuk tumor kanker payudara dengan metastase dan onco-ekspresi HER2 bersamaan dengan obat Trastuzumab;
• untuk proses lokal atau metastasis non-kecil paru-paru sel kanker (dalam kombinasi dengan obat Cisplatin dan Carboplatin), sirkuit sumber, atau penafsiran kemoterapi dengan tidak berpengaruh pada sirkuit sebelumnya termasuk obat berbasis platinum;
• dengan proses kanker metastatik di ovarium, jika bentuk kemoterapi sebelumnya ternyata tidak efektif;
• dengan proses kanker skuamosa lokal yang tidak dapat dioperasi di daerah kepala dan serviks, dikombinasikan dengan Cisplatin dan 5-fluorourasil, sebagai pengobatan awal;
• dengan proses kanker skuamosa metastatik di kepala dan daerah leher rahim sebagai rejimen kemoterapi kedua;
• pada proses ganas tergantung hormon metastatik dalam kombinasi dengan obat prednisolon dan prednisone;
• pada proses tumor ganas metastatik di perut (termasuk bagian jantung), dalam bentuk pengobatan awal bersamaan dengan pengobatan Cisplatinum dan 5-fluorouracil.

[1]

Surat pembebasan

Taxotere adalah zat terkonsentrasi yang disediakan untuk pembuatan cairan infus.

Taxotere terdiri dari bahan aktif docetaxel dan bahan tambahan polisorbat 80. Kit ini mengandung pelarut cair dalam bentuk 13% etil alkohol yang diencerkan dengan air untuk injeksi.

Obat ini memiliki cairan berminyak yang tidak berwarna, warnanya bervariasi, dari rona kekuningan sampai kecoklatan. Obat konsentrat dibotolkan:

• 20 mg / 0,5 ml;
• 80 mg / 2 ml

Botol adalah kaca, transparan. Sebuah sumbat karet dengan pelindung aluminium dan penutup plastik berwarna hijau atau merah.

Satu kemasan berisi 1 botol obat pekat dan 1 botol dengan cairan pelarutan. Kemasan seluler disegel dengan polietilena. Selain itu, paket berisi anotasi informasi untuk pengobatan.

Nama analog dari Taxotere

Menurut docetaxel bahan aktif, analog berikut dari obat Taxotere dipilih:

• Vizdok adalah obat infus;
• Dozemeda - obat pekat untuk persiapan larutan infus;
• Obat konsentrat Dozet;
• Docetax adalah obat konsentrat untuk menyiapkan larutan infus;
• Docetaxel (Ebeve, Amax, Vista, Farmstandart-Biolek, Teva, Farmeks);
• Doctetactin adalah persiapan konsentrat infus;
• Dotserera - pengobatan terkonsentrasi;
• Solusi infus-larutan infus;
• Taxolite adalah obat terkonsentrasi.

[2], [3], [4]

Farmakodinamik

Taxotere adalah agen kemoterapeutik antitumor secara alami (kelompokoidoid). Efek obat ini disebabkan oleh rangsangan akumulasi tubulin pada mikrotubulus yang resisten, dan juga untuk mencegah penguraiannya, yang menyebabkan penurunan jumlah tubulin yang ada secara bebas. Sambungan komponen aktif dan mikrotubulus tidak mempengaruhi jumlah protofilamen.

Tes laboratorium menunjukkan bahwa Taxotere mengubah jaringan mikrotubular, yang sangat penting dalam fase seluler mitosis dan interphase.

Obat tersebut menunjukkan toksisitas sehubungan dengan berbagai sel ganas. Dalam kasus ini, efek Taxotere mungkin tidak bergantung pada frekuensi penerapan agen dan memanifestasikan dirinya dalam spektrum aktivitas antikanker yang luas.

[5], [6], [7], [8], [9]

Farmakokinetik

Sifat kinetik dari Taxotere bergantung pada jumlah obat yang diberikan. Hubungan dengan protein plasma lebih dari 95%.

Selama seminggu, metabolit aktif diekskresikan dengan cairan kencing dan betis (sekitar 6% dan 75%, masing-masing). Sebagian besar obat, yang diekskresikan dengan kotoran, dapat dideteksi selama 2 hari dalam bentuk produk tidak aktif.

Dengan kelainan fungsi hati yang kecil, jarak keseluruhan dikurangi 27%, dibandingkan dengan indeks rata-rata.

Pembersihan bahan aktif obat tidak berubah dengan akumulasi cairan yang kecil di dalam tubuh.

[10], [11], [12], [13], [14]

Dosis dan administrasi

Untuk mencegah proses alergi dan akumulasi cairan di jaringan, semua pasien (tidak termasuk pasien dengan adenokarsinoma prostat) menjalani premedikasi dengan glukokortikosteroid sebelum kemoterapi. Contoh skema premedikasi:

• Dexamethasone secara oral dalam jumlah 8 mg dua kali sehari, selama 3 hari;
• dosis awal obat harus diminum satu hari sebelum dimulainya kemoterapi.

Pada adenokarsinoma prostat, prednisolon (atau prednison) diawali dengan Dexamethasone dalam dosis 8 mg selama 12 jam, 3 jam dan 60 menit sebelum kemoterapi.

Untuk mengurangi risiko komplikasi dari darah, pemberian G-CSF pencegahan dapat diresepkan.

Taxotere disuntikkan secara intravena-menetes, selama satu jam, setiap 21 hari sekali.

• Dalam pengobatan adjuvant pada proses kanker di kelenjar susu, dosis standar Taxotere adalah 75 mg / m² 60 menit setelah pemberian Doxorubicin (50 mg / m²) dan Cyclophosphamide (500 mg / m²), setiap 21 hari sekali. Pengobatan meliputi 6 suntikan.

Sebagai pengobatan independen, Taxotere diberikan dalam jumlah 100 mg / m² sekali setiap 21 hari. Dalam kombinasi dengan persiapan Kapsul Doxorubicin (50 mg / m²) dan Capecitabine (1250 mg / m²) diberikan dalam jumlah 75 mg / m² sekali setiap 21 hari.

Dalam kombinasi dengan obat Trastuzumab, jumlah Taxotere 100 mg / m² sekali setiap 21 hari.

• Dengan proses kanker paru-paru sel non-kecil, Taxotere digunakan dalam jumlah 75 mg / m², keduanya dengan terapi unilateral dan dikombinasikan dengan obat berbasis platinum, setiap 21 hari sekali.
• Pada kanker ovarium metastasis, Taxotere digunakan dalam dosis 100 mg / m² sekali setiap 21 hari.
• Dalam tumor sel squamous lokal lokal, daerah kepala dan leher rahim Taxotere diberikan dalam jumlah 75 mg / m². Dalam satu hari, dengan pengobatan, Cisplatin diberikan dalam jumlah 75 mg / m² selama 60 menit, dengan penurunan 5-fluorouracil 750 mg / m² per hari selama lima hari. Skema ini diterapkan sekali dalam 21 hari dan bisa diulang hingga 4 kali.
• Dalam proses sel squamous metastatik pada daerah kepala dan serviks, Taxotere diberikan dalam jumlah 100 mg / m² setiap 21 hari sekali.
• Dengan proses kanker hormon-independen metastatik di prostat, Taxotere diberikan dalam jumlah 75 mg / m² sekali setiap 21 hari. Prednisolon diambil secara oral 5 mg dua kali sehari untuk seluruh kemoterapi.
• Saat proses kanker metastatik di perut (termasuk di bagian jantung) Taxotere diberikan dalam jumlah 75 mg / m² sekali setiap 21 hari. Pada hari yang sama, Cisplatinum harus diteteskan dalam jumlah 75 mg / m², selama 1 sampai 3 jam infus, dengan pemberian lebih lanjut 5-fluorourasil dalam jumlah 750 mg / m² (infus harian selama 5 hari).

Zat yang terkonsentrasi diencerkan dahulu dalam cairan pelarutan yang disertakan dengan sediaan.

Sebelum Anda mengencerkan obat itu, harus dibawa ke suhu kamar. Saat diaduk, botol tidak terguncang, tapi dibalik dan ditahan selama 45 detik, lalu dibiarkan selama 5 menit sampai benar-benar larut.

Sebelum memulai infus diperlukan untuk memastikan bahwa sediaannya bersih dan tidak mengandung kekeruhan dan sedimen.

[16], [17]

Gunakan Taxoter selama kehamilan

Agen antitumor Taxotere dilarang meresepkan pasien hamil dan menyusui.

Sebelum dan selama pengobatan, obat harus menggunakan alat kontrasepsi, yang juga digunakan 3 bulan setelah akhir kemoterapi.

Jika seorang wanita hamil selama masa kemoterapi, maka dia berkewajiban untuk segera memberi tahu dokter yang sedang menghadiri.

Uji klinis menunjukkan bahwa Taxotere memiliki efek genotoksik dan bahkan dapat memperburuk kualitas sperma pria. Oleh karena itu, baik wanita maupun pria, selama pengobatan dengan obat tersebut dan dalam waktu enam bulan setelah terapi, perlu dilakukan tindakan untuk mencegah kemungkinan konsepsi anak tersebut. Terkadang, jika di kemudian hari pasangan tersebut berencana untuk memiliki anak, disarankan untuk melakukan kriopreservasi sperma sebelum kemoterapi dimulai.

Kontraindikasi

Dengan beberapa penyakit dan kondisi, perawatan dengan Taxotere dapat dianggap tidak mungkin:

• pada tingkat neutrofil dalam aliran darah perifer kurang dari 1500 per μL;
• dengan kelainan fungsi hati yang signifikan;
• pada masa gestasi dan menyusui bayi;
• pada anak-anak dan remaja di bawah 18 tahun;
• pada kemungkinan tinggi reaksi alergi berkenaan dengan bahan obat.

Saat melakukan pengobatan gabungan dengan penggunaan obat tambahan, perlu diperhitungkan juga kontraindikasi lainnya, yang menyangkut obat-obatan tambahan.

[15]

Efek samping Taxoter

Seperti semua kemoterapi, Taxotere memiliki sejumlah besar efek samping:

• ditandai neutropenia sementara, terjadi dengan latar belakang demam, komplikasi septik dan pneumonia;
• trombositopenia dengan probabilitas perdarahan, anemia;
• manifestasi alergi (kemerahan pada kulit, gatal, sesak napas, bronkospasme, ruam);
• kehilangan rambut, ruam kulit, pigmentasi lempeng kuku, onycholysis;
• pembengkakan ekstremitas, akumulasi cairan di rongga perut, edema umum;
• dispepsia, perubahan sensasi rasa, radang mukosa esofagus, perut, usus;
• bisul dari saluran pencernaan, pendarahan;
• mati rasa anggota badan, neuropati perifer, sindrom kejang;
• aritmia, perubahan tekanan darah, peningkatan trombosis, pra-infark dan infark;
• hepatitis, pneumonia, perkembangan fibrosis paru;
• nyeri pada sendi dan otot, myasthenia gravis;
• konjungtivitis, merobek, gangguan penglihatan sementara;
• kerusakan kulit, peningkatan pigmentasi, menunjukkan perdarahan pada kulit, lesi inflamasi pembuluh darah;
• Sakit di dada, kemerahan telapak tangan dan kaki, fenomena dehidrasi.

Overdosis

Fenomena overdosis dianggap tidak mungkin, karena kasus semacam itu tunggal, karena dosisnya dihitung secara terpisah untuk setiap pasien.

Tanda-tanda penggunaan dosis berlebih untuk tubuh dapat dipertimbangkan:

• fungsi hematopoiesis;
• inflamasi umum jaringan mukosa;
• neuropati perifer.

Saat ini, obat yang menetralkan tindakan Taxotere belum ditentukan. Jika pasien dicurigai overdosis, mereka dirujuk untuk perawatan rawat inap dengan penggunaan obat simtomatik dan pemantauan konstan terhadap fungsi vital dasar tubuh. Penggunaan faktor stimulasi koloni (G-CSF) ditunjukkan. 

[18],

Interaksi dengan obat lain

Menurut penelitian, ditemukan bahwa transformasi biologis Taxotere dapat berubah dengan penggunaan gabungan obat-obatan yang mempengaruhi sistem sitokrom P450-3A (siklosporin, ketokonazol, oleandomisin, eritromisin). Dengan ini, seseorang harus berhati-hati dengan pemberian obat-obatan tersebut secara simultan.

Penggunaan Taxotere dan Doxorubicin: Tingkat clearance taxotere dapat meningkat, yang tidak mempengaruhi keefektifan obat.

Tidak ada interaksi obat penting lainnya dan Taxotere.

[19], [20], [21]

Kondisi penyimpanan

Taxotere dianjurkan untuk tetap berada pada kisaran suhu +2 ° C sampai + 25 ° C, di tempat yang gelap, tidak terjangkau anak-anak. Kehidupan rak ditunjukkan pada paket obat.

[22]

Kehidupan rak

Taxotere dalam dosis 20 mg disimpan sampai 2 tahun.

Taksir dalam dosis 80 mg bisa disimpan sampai 3 tahun.

Solusi yang disiapkan dapat disimpan dalam kisaran suhu dari + 2 ° C sampai + 8 ° C selama 8 jam.

[23], [24],