Visipak

Visipak adalah obat radiopak yang mengandung yodium (jenis non-ionik).

Ketika digunakan secara intravena, yodium yang disintesis secara organik masuk ke pembuluh dan jaringan individu (tiroid, ginjal, dll.), serta cairan serebrospinal, membentuk kontras sinar-X mereka. Setelah prosedur, yodium ini menyerap radiasi. [1]

Pengujian dengan sukarelawan tidak menunjukkan penyimpangan yang kuat di sebagian besar parameter hemodinamik, nilai koagulasi, dan karakteristik klinis dan biokimia setelah pemberian obat. [2]

Indikasi Visipak

Ini digunakan untuk kardioangiografi, angiografi serebral , prosedur DSA, arteriografi perifer, venografi , angiografi peritoneal, urografi , serta untuk potensiasi kontras selama CT x-ray. [3]

Surat pembebasan

Pelepasan obat diwujudkan dalam bentuk cairan, di dalam botol: yodium 0,27 g / ml - 0,05 atau 0,1 l masing-masing. Ada 10 botol seperti itu dalam satu bungkus. Yodium 0,32 g / ml - dalam botol 0,02, 0,05, 0,1, 0,2 atau 0,5 liter. Ada 10 botol di dalam kotak.

Farmakokinetik

Setelah pengenalan obat ke dalam pembuluh darah, iodixanol didistribusikan dengan kecepatan tinggi di area cairan ekstraseluler. Skor rata-rata dari istilah distribusi adalah sekitar 21 menit.

Sintesis protein - kurang dari 2%. Waktu paruhnya sekitar 2 jam. Tidak ditemukan unsur metabolik obat. Ekskresi iodixanol terutama diwujudkan melalui ginjal melalui CF.

Dengan injeksi intravena pada sukarelawan, sekitar 80% porsi setelah 4 jam masuk ke dalam urin, dan setelah 24 jam - 97% obat. Hanya 1,2% dari dosis yang diekskresikan dalam tinja dalam waktu 72 jam. Tingkat Cmax dalam urin ditentukan sekitar 1 jam setelah injeksi.

Dosis dan administrasi

Informasi umum tentang penggunaan obat.

Obat diberikan secara intravena atau intravena. Seperti zat lain yang dimaksudkan untuk prosedur parenteral, Visipak harus diperiksa secara visual sebelum digunakan - untuk mengidentifikasi kemungkinan adanya unsur yang tidak larut, pelanggaran integritas botol dan perubahan warna cairan obat.

Substansi ditarik ke dalam jarum suntik sebelum prosedur penelitian. Botol hanya dapat digunakan sekali; residu yang tidak digunakan selama prosedur harus dibuang.

Dilarang mencampur obat dengan zat lain. Jarum dan spuit terpisah digunakan untuk produk yang berbeda.

Proses mempersiapkan pasien untuk disuntik.

Sebelum pengenalan elemen kontras, diperlukan untuk mendapatkan informasi yang akurat tentang pasien - di antara informasi ini adalah indikasi tes laboratorium (misalnya, indikator kreatinin serum, riwayat alergi, nilai EKG, dan kehamilan).

Sebelum memulai prosedur, perlu untuk menghilangkan gangguan parameter EBV dan memberi pasien asupan elemen air-garam yang diperlukan. Ini sangat penting bagi penderita poliuria, multiple myeloma atau asam urat, tetapi juga untuk penderita diabetes, bayi, bayi baru lahir, bayi dan orang tua.

Makan terakhir harus dilakukan selambat-lambatnya 120 menit sebelum injeksi.

Selama prosedur, pasien harus dalam posisi terlentang. Selama setengah jam setelah penelitian selesai, kondisi pasien harus dipantau oleh dokter - karena sebagian besar tanda negatif berkembang tepat selama periode ini. Dilarang melakukan tes awal toleransi pribadi dengan pengenalan obat dosis rendah, karena ini dapat memicu gejala hipersensitivitas yang parah.

Orang-orang yang merasa takut dalam mengantisipasi prosedur ini dipremedikasi dengan penggunaan obat penenang.

Cairan kontras harus dihangatkan hingga mencapai suhu tubuh sebelum digunakan.

Selama prosedur angiografi, Anda harus mengikuti metodologinya dengan sangat hati-hati dan secara teratur menyiram kateter yang digunakan (misalnya, dengan cairan fisiologis heparin) untuk mengurangi kemungkinan emboli dan trombosis.

Dosis dapat bervariasi tergantung pada jenis prosedur yang dilakukan, berat badan, usia, parameter hemodinamik, serta kondisi umum pasien dan teknik pengujian yang digunakan. Seringkali, konsentrasi yodium dan volume injeksi digunakan, yang digunakan dengan pengenalan zat radiopak modern lainnya yang mengandung yodium.

Bagian berikut dapat digunakan (dosis yang dimaksudkan untuk injeksi intravena adalah 1 kali, tetapi dapat digunakan kembali jika perlu):

Prosedur intra-arteri.

Arteriografi:

• serebral selektif: 0,27 / 0,32 g / ml yodium - injeksi 5-10 ml;
• prosedur DSA serebral selektif (i / a): 0,15 g / ml yodium - injeksi sebagian 5-10 ml;
• aortografi: 0,27 / 0,32 g / ml yodium - injeksi 40-60 ml;
• perifer: 0,27 / 0,32 g / ml yodium - injeksi 30-60 ml;
• DSA perifer (i / a): 0,15 g / ml yodium - injeksi 30-60 ml;
• DSA visceral selektif (intra-arteri): 0,27 g / ml yodium - injeksi 10-40 ml.

Kardioangiografi untuk orang dewasa:

• akar aorta dengan ventrikel kiri: 0,32 g / ml yodium - injeksi 30-60 ml;
• angiografi koroner selektif: 0,27 g / ml yodium - injeksi 4-8 ml.

Pemeriksaan intravena:

• urografi: 0,27 / 0,32 g / ml yodium - injeksi 40-80 ml (2);
• venografi: 0,27 g / ml yodium - injeksi 50-80 ml ke area ekstremitas.

Potensiasi selama CT:

• CT scan di area otak: 0,27 / 0,32 g / ml yodium - 50-150 ml;
• CT scan di area tubuh: 0,27 / 0,32 g / ml yodium - 75-150 ml.

Aplikasi untuk anak-anak

Obat ini digunakan dalam pediatri saat melakukan urografi, kardioangiografi, pemeriksaan sistem pencernaan dan untuk potensiasi kontras selama CT scan.

Gunakan Visipak selama kehamilan

Dilarang menggunakan Visipak selama kehamilan, kecuali dalam situasi di mana kemungkinan manfaat lebih diharapkan daripada risiko konsekuensi negatif, dan ada juga kebutuhan yang ketat untuk meresepkan analisis semacam itu.

Agen kontras diekskresikan dengan buruk dalam ASI dan diserap dengan buruk di dalam usus. Karena itu, kemungkinan berdampak negatif pada bayi agak rendah. Namun tetap disarankan untuk berhenti menyusui selama 24 jam jika perlu menggunakan obat.

Kontraindikasi

Kontraindikasi utama:

• intoleransi parah terkait dengan obat radiopak yang mengandung yodium;
• riwayat informasi mengenai efek samping yang kuat terkait dengan obat;
• HF (stadium 2-3), gagal ginjal kronik, gagal hati, dehidrasi, disfungsi ginjal/hati fase aktif dan hipertiroidisme pada stadium berat;
• epilepsi;
• mieloma multipel;
• histerosalpingografi dilarang dalam fase aktif peradangan yang mempengaruhi daerah panggul;
• prosedur ERCP tidak dilakukan pada orang dengan fase aktif pankreatitis;
• Anda tidak dapat menggunakan obat secara intratekal.

Efek samping Visipak

Tanda-tanda samping yang muncul dengan injeksi intravaskular:

• lesi pada sistem darah dan getah bening: trombositopenia dapat berkembang;
• gangguan kekebalan: terkadang gejala intoleransi muncul. Perkembangan syok anafilaktoid atau manifestasi anafilaktoid mungkin terjadi;
• gangguan mental: kecemasan atau agitasi terjadi sendiri-sendiri. Kebingungan dapat terjadi;
• masalah dengan fungsi NA: terkadang sakit kepala muncul. Pusing kadang-kadang dicatat. Amnesia, stroke, pingsan, parestesia dan gangguan sensorik (di antaranya perubahan rasa) terjadi secara tunggal. Mungkin perkembangan kejang, tremor, disfungsi motorik, koma, gangguan kesadaran atau ensefalopati sementara yang disebabkan oleh kontras (ini termasuk halusinasi);
• gangguan penglihatan: gangguan penglihatan tunggal atau kebutaan kortikal sementara muncul;
• gangguan dalam pekerjaan CVS: aritmia kadang-kadang dicatat (ini termasuk takikardia dengan bradikardia) atau infark miokard. Henti jantung kadang terjadi. Mungkin munculnya kejang atau trombosis di area arteri koroner, gagal jantung, angina pektoris, gangguan konduksi jantung, hipokinesia ventrikel dan henti napas dengan jantung;
• gangguan pada sistem vaskular: terkadang hot flashes muncul. Terkadang, nilai tekanan darah menurun. Iskemia terjadi sesekali atau tingkat tekanan darah meningkat. Mungkin perkembangan kejang arteri, syok, tromboflebitis atau trombosis;
• lesi pada mediastinum, sternum dan organ pernapasan: kadang-kadang ada batuk. Dispnea terjadi secara tunggal. Dimungkinkan untuk menghentikan proses pernapasan, mengembangkan gagal napas atau edema paru;
• gangguan pencernaan: terkadang muntah atau mual muncul. Tunggal - ketidaknyamanan atau nyeri di perut. Mungkin ada fase aktif pankreatitis atau eksaserbasinya, serta peningkatan ukuran kelenjar ludah;
• lesi pada lapisan subkutan dan epidermis: terkadang muncul gatal-gatal, ruam dan gatal. Tunggal - eritema atau edema Quincke. SEPULUH, eritema poliform, erupsi obat disertai eosinofilia dan manifestasi umum, SS, dermatitis bulosa atau alergi, deskuamasi epidermal, toksidermia atau pustulosis yang bersifat eksantematosa (bentuk umum pada fase aktif) dapat terjadi;
• gangguan yang berhubungan dengan ODA dan jaringan ikat: kejang otot dan nyeri di punggung terjadi. Artralgia dapat berkembang;
• gangguan dalam pekerjaan uretra dan ginjal: disfungsi ginjal diamati secara tunggal, termasuk gagal ginjal akut;
• lesi sistemik dan perubahan di tempat suntikan: kadang-kadang ada rasa sakit di daerah tulang dada dan rasa panas. Kadang-kadang - menggigil, ketidaknyamanan dan nyeri, hipertermia dan tanda-tanda di area injeksi, termasuk ekstravasasi. Asthenia (kelelahan parah dan malaise) atau perasaan dingin diamati secara tunggal;
• keracunan, cedera dan komplikasi yang disebabkan oleh penelitian: iodisme dapat berkembang.

Gejala negatif yang muncul dengan aplikasi intratekal.

Efek samping tertunda dan dapat berkembang beberapa jam atau hari setelah injeksi intratekal. Frekuensi kejadian kira-kira mirip dengan frekuensi perkembangan gangguan dengan pungsi lumbal tanpa menggunakan agen kontras. Pengenalan elemen kontras non-ionik lainnya dapat menyebabkan munculnya gejala iritasi pada lapisan otak (meningisme, fotofobia, atau meningitis yang bersifat kimiawi). Selain itu, Anda perlu memperhitungkan risiko mengembangkan meningitis dari genesis infeksius. Di antara pelanggaran lainnya:

• lesi imun: tanda-tanda intoleransi mungkin muncul, termasuk gejala anafilaktoid / anafilaksis;
• gangguan fungsi NS: terkadang sakit kepala terjadi (bisa berkepanjangan dan intens). Dimungkinkan juga untuk mengembangkan ensefalopati sementara dari jenis yang diinduksi kontras (di antara manifestasi - amnesia, halusinasi, kebingungan dan tanda-tanda neurologis lainnya) atau pusing;
• masalah pencernaan: terkadang muntah berkembang. Munculnya mual mungkin terjadi;
• gangguan yang terkait dengan kerja jaringan ikat dan ODA: kejang otot dapat terjadi;
• tanda dan perubahan sistemik di area injeksi: tremor atau nyeri dapat berkembang di area pemberian obat.

Efek negatif yang disebabkan oleh prosedur HSG (hysterosalpingography):

• manifestasi kekebalan: tanda-tanda hipersensitivitas dapat berkembang;
• masalah dengan aktivitas Majelis Nasional: sakit kepala sering diamati;
• disfungsi pencernaan: terutama nyeri muncul di daerah perut. Mual sering dicatat. Perkembangan muntah mungkin terjadi;
• gangguan reproduksi: perdarahan dari vagina terutama diamati;
• manifestasi sistemik dan perubahan di tempat suntikan: hipertermia sering dicatat. Gejala di tempat suntikan atau tremor dapat terjadi.

Tanda-tanda negatif dipicu dengan melakukan arthrography:

• gangguan kekebalan: gejala intoleransi mungkin muncul, termasuk gejala anafilaksis atau anafilaktoid;
• gangguan sistemik, serta perubahan di tempat suntikan: rasa sakit sering berkembang di area suntikan. Menggigil mungkin terjadi.

Reaksi negatif yang muncul dengan penggunaan obat intracavitary:

• gangguan kekebalan: efek intoleransi dapat terjadi, termasuk manifestasi anafilaktoid atau anafilaksis;
• masalah dengan fungsi pencernaan: mual, diare dan nyeri di perut sering dicatat. Terkadang muntah terjadi;
• tanda-tanda sistemik dan perubahan di tempat suntikan: tremor dapat berkembang.

Overdosis

Pada individu dengan fungsi ginjal yang sehat, risiko keracunan dengan Visipac sangat kecil. Dengan pengenalan sebagian besar obat, durasi prosedur sangat penting dalam kaitannya dengan efeknya pada ginjal (jangka waktu paruh obat kira-kira sama dengan 2 jam).

Dengan perkembangan keracunan yang tidak disengaja, hilangnya indikator air-garam diisi ulang melalui infus.

Penting untuk memantau kerja ginjal pada pasien untuk jangka waktu minimal 3 hari setelah akhir penelitian. Jika Anda perlu mengeluarkan iodixanol dari tubuh, hemodialisis dapat dilakukan. Obat itu tidak memiliki penawarnya.

Interaksi dengan obat lain

Penggunaan dalam kombinasi dengan penghilang rasa sakit, antipsikotik dan antidepresan dapat menyebabkan penurunan ambang kejang, meningkatkan kemungkinan tanda-tanda negatif.

Pemberian obat kepada orang dengan nefropati diabetik yang menggunakan biguanida (misalnya, metformin) dapat memicu disfungsi ginjal sementara dan munculnya asidosis laktat. Untuk mencegah pelanggaran tersebut, Anda harus membatalkan penggunaan biguanida 2 hari sebelum pengujian, dan melanjutkannya hanya setelah fungsi ginjal benar-benar normal.

Orang yang menggunakan IL-2 kurang dari 14 hari sebelum prosedur penelitian rentan terhadap peningkatan kejadian manifestasi negatif (gejala epidermal atau kondisi seperti flu).

Pada orang yang menggunakan -blocker, tanda-tanda anafilaksis mungkin tidak khas dan oleh karena itu dapat disalahartikan sebagai manifestasi vagal.

Kondisi penyimpanan

Visipak harus disimpan di tempat yang gelap, tertutup dari akses anak-anak. Cairan tidak boleh dibekukan. Nilai suhu berada dalam 30 ° C.

Kehidupan rak

Visipack dapat digunakan dalam waktu maksimal 36 bulan sejak tanggal pembuatan bahan farmasi.

Analogi

Obat analog adalah obat Tomohexol, Iomeron, Pamir dengan Omnipak, Unipak dan Scanlux dengan Optirey, serta Ultravist.