Zoldriya

Soldria adalah solusi dari asam zoledronic monohidrat yang dikombinasikan dengan elemen tambahan.

Indikasi Soldria

Ini digunakan untuk hiperkalsemia, yang berkembang melawan neoplasma yang memiliki karakter ganas.

Hal ini juga diresepkan untuk mencegah perkembangan tanda-tanda negatif di area jaringan tulang pada orang dengan tumor ganas atau lesi yang mempengaruhi tulang (kompresi vertebral, fraktur tipe patologis, dan komplikasi setelah radioterapi atau prosedur bedah).

Surat pembebasan

Substansi dilepaskan dalam bentuk bubuk untuk cairan infus, dalam flacon dengan kapasitas 4 mg. Di dalam kotak - 1 botol.

Farmakodinamik

Zoledronic acid adalah bifosfonat, yang menunjukkan efek pelambatan yang kuat pada resorpsi tulang osteoklastik.

Efek selektif bifosfonat pada jaringan tulang dikaitkan dengan afinitas yang kuat untuk jaringan tulang termineralisasi. Penggunaan obat mengarah pada pengembangan pengaruh aktif pada struktur mereka dan meningkatkan mineralisasi mereka.

Selain memperlambat proses resorpsi, asam zoledronic memiliki efek antitumor langsung pada sel-sel myeloma kultur, serta karsinoma payudara. Efek ini berkembang karena keterlambatan dalam proliferasi sel dan proses induksi apoptosis - obat tersebut memiliki efek anti-metastatik.

Farmakokinetik

Informasi mengenai farmakokinetik metastasis parameter PM pada tulang, diperoleh setelah pemberian 5 dan 15 menit infus (1 tunggal atau berulang) dengan dosis 2, 4, dan 8 dan 16 mg 64-m pasien. Ini harus diperhitungkan bahwa farmakokinetik obat dari ukuran dosisnya tidak tergantung.

Sejak dimulainya prosedur infus, nilai plasma plasma meningkat dengan cepat. Puncak angka itu tercatat pada akhir prosedur, setelah penurunan yang tercatat cepat dalam konsentrasi hingga 10% dari Cmax setelah 4 jam, dan <1% dari Cmax setelah 24 jam dengan interval lebih lama berikut nilai-nilai yang lebih rendah, tidak melebihi 0,1% dari Cmax ke infus ke-2 yang diproduksi pada hari ke-28.

Obat masuk intravena diekskresikan melalui ginjal dalam tiga fase: pertama adalah ekskresi dua langkah cepat dari sirkulasi sistemik dengan masa-α paruh, adalah 0,24 jam, dan waktu paruh periode-β, sama dengan 1,87 jam, dan kemudian ada datang panjang panggung dengan waktu paruh terbatas γ 146 jam. Cumulasi obat dalam plasma darah dengan infus berulang dengan interval 28 hari tidak didokumentasikan.

Zolendronic acid tidak berpartisipasi dalam proses metabolisme dan diekskresikan melalui ginjal dalam keadaan tidak dimodifikasi. Selama 24 jam pertama di dalam urin, 39 ± 16% dari bagian obat dicatat. Sisa substansi disintesis dengan jaringan tulang, setelah itu pelepasan kembali dilakukan, diikuti oleh ekskresi ginjal.

Tingkat pembersihan total adalah 5,04 ± 2,5 l / jam, terlepas dari dosis Soldria, serta usia, jenis kelamin, ras dan berat pasien. Perpanjangan waktu infus dari 5 hingga 15 menit sebesar 30% mengurangi tingkat zat aktif pada akhir prosedur, tetapi tidak mempengaruhi nilai-nilai plasma AUC.

Dosis dan administrasi

Penerapan osteoporosis, mengembangkan selama menopause, osteoporosis laki-laki, dan lebih jauh lagi untuk pengobatan dan pencegahan osteoporosis yang disebabkan oleh kortikosteroid dan pencegahan kambuh fraktur di daerah pinggul: 1 infus ditugaskan dari 5 mg bahan yang diproduksi secara intravena.

Dengan penyakit Paget menunjuk satu kali infus intravena dosis 5 mg obat. Durasi infus setidaknya 15 menit. Orang dengan penyakit ini perlu memastikan asupan kalsium dan calciferol yang cukup dalam porsi siang hari selama 10 hari setelah aplikasi Soldria.

Gunakan Soldria selama kehamilan

Karena pengalaman menggunakan Zoldria pada wanita hamil tidak ada, seharusnya tidak digunakan dalam periode ini.

Juga, tidak ada bukti apakah obat diekskresikan dengan ASI, yang mengapa dilarang untuk meresepkannya dan menyusui wanita.

Kontraindikasi

Kontraindikasi utama:

• intoleransi berat terhadap unsur aktif obat dan setiap komponen tambahan yang terkandung dalam komposisinya, atau bifosfonat lainnya;
• bentuk parah gagal ginjal;
• hipokalsemia.

Efek samping Soldria

Penggunaan obat dapat memicu efek samping berikut:

• gangguan yang mempengaruhi sistem hematopoietik: leukemia atau trombositopenia, serta anemia. Kadang-kadang ada pansitopenia;
• gangguan fungsi pencernaan: muntah, anoreksia, mukosa mulut kering, mual, sembelit, stomatitis, diare atau sakit perut;
• masalah dengan operasi sistem saraf pusat dan PNS: gangguan gustatory, kecemasan, sakit kepala, tremor, hyperesthesia atau hypesisusia, serta gangguan tidur dan pusing. Kadang-kadang terjadi kebingungan;
• gejala yang timbul dari ODA: mialgia, nyeri pada tulang dan artralgia. Terkadang ada kram di otot;
• pelanggaran aktivitas pernapasan: kadang ada batuk atau dyspnea;
• masalah pada bagian CAS: kadang-kadang menurunkan atau meningkatkan tingkat tekanan darah. Kadang-kadang, bradikardia terjadi;
• gangguan yang mempengaruhi fungsi kemih: kadang-kadang ada hematuria, bentuk akut dari gagal ginjal atau proteinuria;
• lesi pada lapisan subkutan dan epidermis: ruam (di antaranya makular atau eritematosa), gatal dan hiperhidrosis;
• manifestasi pada bagian organ visual: melemahnya ketajaman visual atau konjungtivitis. Kadang-kadang epicleritis atau uveitis berkembang;
• tanda-tanda alergi: gejala hipersensitivitas. Kadang-kadang edema Quincke berkembang;
• manifestasi lokal: iritasi, nyeri dan bengkak di bidang penggunaan narkoba;
• data uji laboratorium: peningkatan kadar urea darah dengan kreatinin, perkembangan hipokalsemia, hipofosfatemia, atau hipomagnesemia. Kadang-kadang ada hipernatremia atau -kalemia;
• Lainnya: penampilan demam, malaise, atau kelelahan yang parah, demam, aliran darah ke kulit, dan di samping itu, pengembangan kondisi seperti flu, kelelahan, sakit di tulang dada, dan edema perifer, dan berat badan.

[1]

Overdosis

Dalam kasus keracunan yang menyebabkan hipokalemia yang nyata secara klinis, Anda dapat mengkompensasi kondisi pasien dengan bantuan tambahan asupan kalsium atau infus kalsium glukonat.

Interaksi dengan obat lain

Hal ini diperlukan untuk menggabungkan bifosfonat dengan aminoglikosida, karena mereka mampu mengarah pada pengembangan efek aditif, sebagai hasil yang nilai kalsium serum tetap diturunkan untuk jangka waktu yang lebih lama dari yang diperlukan.

Juga, Anda perlu hati-hati menggabungkan obat dengan obat diuretik tipe loop, karena karena efek aditif mereka, hipokalsemia dapat berkembang.

Dengan tindakan pencegahan Saldria dikombinasikan dengan obat nephrotoxic lainnya. Penting juga untuk mempertimbangkan kemungkinan hipomagnesemia selama terapi.

Munculnya osteonekrosis mandibula dilaporkan dengan kombinasi obat dengan obat yang memiliki aktivitas anti-angiogenik.

[2]

Kondisi penyimpanan

Soldria harus dijauhkan dari jangkauan anak-anak kecil. Suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C.

Dilarutkan dalam 5 ml persiapan injeksi air diencerkan lebih lanjut dengan saline steril atau glukosa 5% - zat ini memiliki kehidupan rak adalah 24 jam (pada kondisi suhu konten 2-8 ° C).

Kehidupan rak

Soldria dapat digunakan dalam waktu 36 jam setelah pelepasan obat terapeutik.

Aplikasi untuk anak-anak

Jangan gunakan obat di pediatri.

Analoginya

Analoginya adalah obat Aklasta, Zometa, Deztrone dengan Zolendronic acid-Vista, serta Metakos dan Zolendronic acid-Pharmex.