Naklofen Duo

Naklofen Duo adalah obat dari kategori NSAID.

[1]

Indikasi Naklofena Duo

Diindikasikan kapan:

• peradangan asal rematik - patologi seperti rheumatoid arthritis, penyakit Bechterew, osteoarthritis, dan selain spondyloarthritis, rematik dan rematik non-rematik di tempat yang berbeda;
• oedema, radang dan sindrom nyeri yang terjadi setelah operasi dan trauma;
• Peradangan ginekologi atau nyeri (misalnya, seperti bentuk utama dismenore atau pembengkakan pada pelengkap).

Selain itu, Naklofen Duo adalah obat yang baik untuk menghilangkan serangan migrain.

Surat pembebasan

Tersedia dalam kapsul, 10 buah per blister. Satu paket berisi 2 piring blister.

Farmakodinamik

Diklofenak adalah komponen aktif obat - ini adalah senyawa nonsteroid yang memiliki sifat antipiretik, anti-inflamasi, analgesik dan antirematik yang kuat. Dengan bantuan eksperimen, ada kemungkinan untuk mengungkapkan bahwa mekanisme aktif utama dari substansi tersebut adalah perlambatan proses pengikatan gas rumah kaca. Unsur-unsur ini adalah komponen penting dari perkembangan proses inflamasi, nyeri dan demam.

Tes in vitro telah menunjukkan bahwa natrium diklofenak dalam jumlah yang serupa dengan yang dicapai selama pengobatan tidak menghambat biosintesis proteoglikan di dalam jaringan kartilaginosa.

Selama pengobatan patologi rematik karena sifat obat analgesik dan anti-inflamasi, rasa sakit (tidak hanya selama gerakan, tapi juga saat istirahat) berkurang secara signifikan, perasaan kaku di pagi hari, juga pembengkakan di persendian. Hal ini memungkinkan Anda memperbaiki kondisi pasien secara signifikan.

Saat menghilangkan peradangan yang disebabkan oleh pembedahan atau trauma, obat tersebut menghilangkan rasa sakit spontan, dan juga sensasi menyakitkan yang timbul saat bergerak. Ini juga membantu mengurangi edema inflamasi di jaringan, serta pembengkakan pada jahitan bedah. Penggunaan Nuclofen Duo mengurangi kebutuhan tubuh akan obat opioid, yang digunakan untuk menghilangkan sindrom nyeri setelah operasi bedah.

Dalam perjalanan uji klinis, diketahui bahwa obat tersebut memiliki efek analgesik yang kuat dalam menghilangkan rasa sakit yang kuat atau sedang yang bersifat non-rematik. Selain itu, pengujian menunjukkan bahwa obat tersebut dapat mengurangi rasa sakit dan mengurangi kehilangan darah selama pengobatan bentuk utama dismenore.

Farmakokinetik

Dengan pemberian obat secara oral, penyerapan zat tersebut terjadi agak cepat, dan nilainya melebihi 90%, walaupun karena metabolisme hati primer tingkat bioavailabilitas hanya 60%. Pengobatan serum puncak diamati setelah 1-4 jam (waktu yang spesifik tergantung pada jenis obat).

Karena penyerapan diklofenak terjadi di dalam duodenum kecil dan 12, makanan memperlambat penyerapannya, yang menyebabkan nilai puncak zat aktif di dalam serum menurun dan menunda. Meski makanan mengurangi tingkat penyerapan, hal itu tidak mempengaruhi volume proses ini. Dengan penggunaan makanan secara berulang tidak mempengaruhi indeks plasma diklofenak.

Sintesis diklofenak dengan protein plasma adalah 99% (terutama mengikat dengan albumin).

Zat aktif dengan mudah masuk ke cairan sinovial, indeks di mana sama dengan 60-70% dari nilai serum. Setelah 3-6 jam, tingkat zat dan produk penguraiannya di dalam cairan sinovial mulai melebihi kadar serum. Ekskresi diklofenak dari cairan sinovial terjadi jauh lebih lambat daripada proses serupa dalam serum.

Masa paruh zat ini sama dengan 1-2 jam. Indikator serupa diamati pada pasien dengan gagal ginjal atau hati.

Obat ini hampir sepenuhnya dimetabolisme di dalam hati (dalam kasus ini, terutama proses metoksilasi, serta hidroksilasi). Sekitar 70% zat ini diekskresikan dalam urin dalam bentuk produk peluruhan tidak aktif secara farmakologis. Dalam hal ini hanya 1% yang diekskresikan tidak berubah. Produk peluruhan lainnya diekskresikan dengan kotoran dan empedu.

[2]

Dosis dan administrasi

Pada tahap awal pengobatan dianjurkan untuk minum 75-150 mg per hari (1-2 kapsul masing-masing). Dosis yang lebih akurat tergantung pada tingkat keparahan manifestasi patologi. Selama kursus yang panjang, cukup sering minum 1 kapsul obat per hari. Jika tanda-tanda penyakit ini menunjukkan diri mereka paling kuat di malam hari atau di pagi hari, Anda perlu minum obat di malam hari.

Kapsul harus ditelan seluruhnya, dicuci dengan air. Dianjurkan untuk melakukan ini bersamaan dengan konsumsi makanan atau segera setelah itu.

Dianjurkan untuk menggunakan obat-obatan dalam dosis yang paling efektif untuk waktu yang singkat, dengan mempertimbangkan indikasi terapeutik setiap pasien.

Gunakan Naklofena Duo selama kehamilan

Hal ini diperbolehkan untuk menggunakan Naklofen Duo pada trimester 1 dan 2 (namun hanya dalam kasus di mana kemungkinan manfaat bagi wanita melebihi kemungkinan risiko konsekuensi negatif bagi janin). Pada trimester ke-3 obat ini benar-benar dikontraindikasikan.

Kontraindikasi

Di antara kontraindikasi:

• kehadiran pasien intoleransi terhadap diklofenak atau unsur obat lain;
• IHD pada orang dengan angina atau mentransfer infark miokard;
• Patologi serebrovaskular pada orang-orang yang menderita stroke, atau pada orang-orang yang memiliki episode stroke mikro;
• penyakit di arteri perifer;
• bentuk tukak lambung atau borok duodenum yang aktif, dan sebagai tambahan perforasi atau perdarahan di saluran cerna;
• gagal jantung kongestif (NYHA II-IV);
• bentuk parah gagal ginjal (tingkat CC <30 ml / menit) atau hati (kategori C menurut klasifikasi Child-Pugh, adanya asites atau sirosis);
• penyakit radang usus (kolitis ulserativa atau enteritis regional);
• Penghapusan nyeri perioperatif yang timbul dari cangkok bypass arteri koroner (atau dalam kasus AIC);
• periode menyusui;
• Penunjukan di masa kecil - karena dalam kapsul bahan aktif terkandung dalam konsentrasi tinggi.

Naklofen Duo, seperti NSAID lainnya, dilarang untuk digunakan pada orang yang menderita urtikaria, asma, rinitis akut, polip hidung dan manifestasi alergi lainnya, yang disebabkan oleh penggunaan aspirin atau obat lain, sifat-sifat yang merupakan kemampuan untuk memperlambat sintetase prostaglandin.

[3]

Efek samping Naklofena Duo

Penggunaan narkoba dapat menyebabkan efek samping seperti:

• organ saluran pencernaan: dalam beberapa situasi, diare, mual, sakit perut, sembelit, serta pembengkakan. Terkadang pendarahan berkembang di saluran pencernaan (munculnya melena, muntah darah dan diare dengan jejak darah), tukak lambung atau usus yang disertai / tidak disertai perforasi / perdarahan. Hal ini juga memungkinkan untuk mengembangkan gastritis, anoreksia, atau muntah. Secara sporadis muncul kolitis (diperburuk oleh bentuk berbisul-nya, mengembangkan bentuk perdarahan penyakit, atau enteritis regional), glositis dengan stomatitis, dan pankreatitis, di samping itu, gangguan dalam kerongkongan dan stenosis diafragmapodobnyh striktur usus;
• organ sistem pencernaan: kadang-kadang mengembangkan bentuk hepatitis kronis akut atau asimtomatik akut, dan sebagai tambahan ikterus, kolestasis dan hepatitis beracun akut. Mungkin ada kegagalan hati, pelanggaran dalam pekerjaannya dan kenaikan tarif transaminase. Bentuk hepatitis fulminan muncul;
• organ Majelis Nasional: terkadang ada pusing atau sakit kepala. Lebih jarang ada mimpi buruk, paresthesia, rasa disorientasi, gangguan ingatan dan gangguan psikotik. Selain itu, ada getaran, kecemasan, kejang kejang. Mengembangkan kelainan rasa, bentuk meningitis aseptik, insomnia, stroke, rasa lelah, mudah tersinggung, cemas atau kantuk, serta depresi dan asma (ini termasuk dyspnea);
• ginjal dan sistem saluran kencing: kadang-kadang mengalami gagal ginjal (atau bentuknya yang akut), hematuria, dan sebagai tambahan, retensi cairan terjadi. Patologi tunggal diamati, seperti nefritis tubulointerstitial, papilitis nekrotik, sindrom nefrotik, dan proteinuria;
• organ sistem kekebalan: dalam beberapa kasus, ruam atau exanthema diamati; Bahkan lebih jarang lagi ada gatal atau gatal. Reaksi intoleransi berkembang secara unik, manifestasi fototoksik atau anafilaksis (ini termasuk bronkospasme), edema Quincke (anafilaksis dan pembengkakan wajah terjadi) dan manifestasi anafilaksoid;
• organ sistem kardiovaskular: dalam kasus yang jarang terjadi, ada rasa sakit pada sternum, detak jantung, gagal jantung, vaskulitis dan infark miokard, dan sebagai tambahan, indeks tekanan darah meningkat; sementara pembengkakan, gagal jantung dan peningkatan tekanan darah diamati pada kasus kombinasi dengan NSAID. Data epidemiologi, serta hasil uji klinis, menunjukkan bahwa ada risiko komplikasi trombotik yang tinggi (di antara kasus tersebut, stroke atau infark miokard) yang terkait dengan diklofenak (asupan berkepanjangan dan penggunaan dosis besar 150 mg per hari);
• sistem getah bening dan hematopoietik: leuko atau trombositopenia, anemia (dalam bentuk aplastik atau hemolitik) berkembang secara sporadis, dan sebagai tambahan agranulositosis;
• organ visual: dalam situasi langka yang mendung atau gangguan visual diamati, diplopia berkembang;
• Organ pendengaran: sering ada vertigo, kurang sering bisa menimbulkan gangguan pendengaran atau suara bising di telinga;
• lapisan subkutan, dan juga kulit: sebagian besar ada ruam; sering mengembangkan eksim, urtikaria, dermatitis bulosa, eritema (juga poliformnogo jenis), dan di samping itu, sindrom Lyell atau sindrom Stevens-Johnson, alopecia, photosensitivity, dan gatal-gatal purpura (juga dalam bentuk alergi) dan membentuk dermatitis eksfoliatif;
• organ sternum dan mediastinum, serta saluran pernafasan: kadang-kadang pneumonitis berkembang.

Dengan berkembangnya reaksi merugikan yang parah, perlu untuk membatalkan perawatan.

[4],

Overdosis

Overdosis akut terutama mempengaruhi organ-organ sistem saraf pusat dan saluran pencernaan, serta hati dengan ginjal. Di antara manifestasi kelainan ini adalah diare dan muntah, mual dan nyeri epigastrik, keadaan gatal, pusing dan dering di telinga. Terkadang mungkin ada muntah dengan darah, gangguan kesadaran, melena, gagal ginjal, dan disamping itu, masalah dengan pernapasan dan kejang. Pada keracunan parah, kerusakan hati bisa terjadi.

Tidak ada obat penawar khusus, jadi bila menghilangkan keracunan, terapi simtomatik dan suportif harus digunakan. Ini akan membantu menyingkirkan gejala seperti kejang, gagal ginjal, depresi pernapasan, gangguan GI, dan penurunan tekanan darah. Kemungkinan rendah bahwa prosedur seperti hemodialisis dan diuresis paksa dengan hemoperfusi akan membantu mengeluarkan diklofenak dari tubuh, karena komponen obat ini memiliki indeks sintesis yang tinggi dengan protein darah, dan juga menjalani metabolisme intensif.

Jika Anda menggunakan obat-obatan dalam dosis yang berpotensi beracun, Anda perlu minum arang aktif, dan jika Anda menggunakan dosis yang dapat membawa ancaman hidup, Anda harus melakukan desinfeksi perut (misalnya, bilas atau induksi muntah).

[5]

Interaksi dengan obat lain

Nuclofen Duo mampu meningkatkan kadar plasma digoksin, begitu juga dengan lithium. Dalam kasus kombinasi diklofenak dengan obat ini, perlu untuk memantau indeks zat-zat ini di dalam tubuh.

Seperti NSAID lainnya, Naklofen Duo mampu menghambat aksi diuretik. Bila dikombinasikan dengan diuretik hemat kalium, peningkatan kadar kalium serum mungkin terjadi (oleh karena itu, nilai ini harus dipantau dengan hati-hati). Selain itu, kombinasi dengan obat kalium juga dapat meningkatkan kadar di dalam serum, yang membuatnya perlu untuk terus memantau kesehatan pasien.

Kombinasi dengan antihipertensi dan diuretik (misalnya, dengan inhibitor ACE, dan juga beta-blocker) hanya dapat dilakukan dengan pemesanan, dan orang-orang (terutama orang tua) perlu diawasi secara ketat dengan mengevaluasi tekanan darah. Hal ini juga akan memerlukan persiapan hidrasi yang diperlukan dan selain pemantauan fungsi ginjal (tidak hanya selama perawatan gabungan, tetapi juga di ujungnya - ini terutama diuretik benar dan inhibitor ACE, karena mereka meningkatkan risiko manifestasi nefrotoksisitas).

Meskipun uji klinis gagal untuk menetapkan efek diklofenak pada fungsi antikoagulan, ada beberapa informasi bahwa pasien yang menggabungkan zat ini memiliki peningkatan risiko pendarahan. Karena itu, dengan jenis perawatan ini, dianjurkan untuk memantau secara ketat pasien.

Penggunaan NSAID yang dikombinasikan dengan inhibitor selektif serotonin reverse capture dapat meningkatkan kemungkinan pendarahan di saluran cerna.

Percobaan klinis telah menunjukkan bahwa diklofenak diizinkan dikombinasikan dengan obat antidiabetes, karena obat ini tidak mengubah efek obatnya. Tapi ada informasi bahwa terkadang dengan kombinasi ini mengembangkan hiper- atau hipoglikemia - dalam kasus seperti itu, penyesuaian dosis obat antidiabetes sangat diperlukan. Juga selama perawatan yang Anda butuhkan untuk memantau gula darah.

Hal ini diperlukan untuk menggabungkan dengan hati-hati NSAID dengan methotrexate (dalam waktu 24 jam sebelum atau setelah mengambil yang terakhir), karena dalam kasus ini, adalah mungkin untuk meningkatkan indeksnya di dalam tubuh, sehingga meningkatkan efek toksiknya.

Efek obat dari kelompok NSAID (termasuk Naklofen Duo) pada proses sintesis ginjal PG dapat meningkatkan sifat nefrotoksik siklosporin. Akibatnya, orang yang menggunakan siklosporin harus minum diklofenak dalam dosis rendah.

Ada beberapa informasi tentang terjadinya kejang pada orang yang menggabungkan NSAID dengan derivat quinoline.

[6]

Kondisi penyimpanan

Jaga obat di tempat yang tertutup karena penetrasi kelembaban, serta akses ke anak kecil. Nilai suhu dalam kasus ini adalah maksimum 30 ° C.

[7], [8]

Kehidupan rak

Naklofen Duo diperbolehkan untuk digunakan dalam kurun waktu 3 tahun sejak tanggal pelepasan obat.