Tsetrotid

Cetrotide adalah bagian dari kelompok antigonadotropin, adalah liberin.

Indikasi Tsetrotid

Hal ini digunakan untuk mencegah onset dini ovulasi wanita. Digunakan untuk induksi ovarium terkontrol, setelah itu ekstraksi oosit berlangsung. Dalam prosesnya, teknik reproduksi tambahan juga digunakan.

[1]

Surat pembebasan

Ini tersedia sebagai liofilisasi untuk membuat larutan injeksi.

Cetrotide 0,25 mg

Tsetrotid 0,25 mg - yang terkandung dalam blister 1 vial diisi dengan bubuk yang terlampir di dalamnya jarum suntik pra-diisi dengan pelarut tertentu (volume 1 ml) diperlukan untuk membubarkan jarum (1 x), jarum suntik (1 x), dan di samping 2 sebuah tampon direndam dalam alkohol. Di dalam paket berisi 1 atau 7 lecet.

Cetrotide 3 mg

Tsetrotid 3 mg - di blister berisi 1 vial bubuk, selain akan jarum suntik diisi dengan pelarut (1 unit; volume 3 ml) untuk membubarkan jarum (1 x), jarum suntik (1 x), dan penyeka direndam dalam alkohol (2 buah). Di dalam paket berisi 1 blister tersebut.

[2]

Farmakodinamik

Cetrorelix adalah antagonis antagonis gonadotropin. Ini disintesis dengan ujung membran sel kelenjar di bawah otak dan, pada saat bersamaan, bersaing bersamaan dengan liberema gonadotropin internal. Ini membantu zat untuk mengendalikan proses ekskresi gonadotropin di hipofisis (LH, dan juga FSH). Hal ini terjadi dengan memperlambat fungsi (tingkat tergantung pada dosis). Penekanan dimulai segera, tanpa memberikan efek stimulasi awal, dan kemudian dipertahankan dalam kasus pemberian solusi secara terus-menerus.

Zat tersebut menunda pertumbuhan LH pada wanita, dan akibatnya, ovulasi tertunda. Selama induksi ovarium, durasi paparan cetrorelix tergantung pada ukuran dosis. Saat menyuntikkan dosis tunggal (3 mg), efeknya berlangsung tidak kurang dari 4 hari. Pada hari ke 4 setelah injeksi, tingkat penekanan sekitar 70%. Saat suntikan dengan ukuran 0,25 mg dengan interval antara prosedur yang berlangsung 24 jam, efek obat tetap terjaga. Pada akhir kursus terapeutik, efek hormonal antagonis obat benar-benar hilang.

[3], [4]

Farmakokinetik

Dengan injeksi SC, tingkat bioavailabilitas cetrorelix mencapai sekitar 85%.

Indeks total clearance ginjal dan plasma masing-masing adalah 0,1 ml / menit 1x1 kg dan 1,2 ml / menit 1x1 kg. Volume distribusinya adalah 1,1 l / kg. Indeks rata-rata paruh akhir pada n / k dan in / dalam perkenalan masing-masing adalah 30 dan 12 jam. Ini menunjukkan adanya proses isap di tempat administrasi.

Dengan suntikan n / k dosis tunggal obat (0,25-3 mg zat) dan setelah pemberian larutan secara berulang setiap 14 hari, sifat farmakokinetik obat tetap linier.

[5]

Dosis dan administrasi

Obatnya bisa diresepkan hanya oleh dokter yang memiliki pengalaman cukup di bidang ini.

Perhatian diperlukan untuk menunjuk apakah pasien memiliki gejala dan manifestasi reaksi alergi aktif, atau jika ada riwayat alergi. Pada bentuk alergi yang parah, Cetrotide tidak boleh diresepkan.

Injeksi pertama harus dilakukan di bawah pengawasan dokter dan dalam kondisi seperti itu, di mana akan memungkinkan untuk segera memberikan bantuan jika terjadi manifestasi pseudoalergi / alergi. Suntikan selanjutnya, seorang wanita dapat melakukan penampilannya sendiri sampai dia merasakan gejala yang dapat menunjukkan adanya tanda-tanda hipersensitivitas atau perkembangan konsekuensi dari manifestasi ini - dalam kasus seperti itu, perawatan medis mendesak akan dibutuhkan.

Injeksi larutan dilakukan dengan metode n / k di daerah bagian bawah peritoneum (disarankan untuk memilih lokasi di sekitar pusar). Untuk mengurangi risiko reaksi lokal, setiap injeksi perlu dilakukan di berbagai bagian tubuh tanpa memasukkan solusinya ke tempat yang sama. Selain itu, dianjurkan untuk menyuntikkan perlahan untuk memastikan penyerapan bertahap.

Setelah injeksi pertama, ikuti pasien selama setengah jam untuk memastikan tidak ada komplikasi akibat penggunaan Cetrotide.

Obat ini diberikan satu kali (gunakan Cetrotide 3 mg) atau dalam bentuk prosedur sehari-hari (0,25 mg obat) selama tahap folikuler tengah dan awal. Jika dokter yang merawat tidak mengusulkan skema yang berbeda untuk mengelola larutan, maka sebaiknya gunakan sesuai dengan rekomendasi yang diuraikan di bawah ini.

Cetrotide dalam bentuk pelepasan 0,25 mg.

Hal ini diperlukan untuk mengelola solusi sekali sehari (di pagi atau sore hari), mengamati interval 24 jam antara prosedur.

Dalam injeksi pagi: mulai menggunakan obat harus pada hari 5 atau 6 siklus induksi ovarium (setelah sekitar 96-120 jam setelah mulai induksi ovarium dengan obat-obatan atau rekombinan human chorionic gonadotropin) dan kemudian melanjutkan seluruh periode pemberian gonadotropin (ini termasuk juga hari rangsangan ovulasi atau hari suntikan HC).

Dalam injeksi malam: mulai menggunakan solusi membutuhkan 5 hari siklus (sekitar 96-108 jam kemudian setelah tingkat awal induksi ovarium dengan penggunaan gonadotropin rekombinan atau kencing), dan kemudian melanjutkan pengenalan seluruh periode penggunaan gonadotropin di malam hari sebelum (inklusif ) sebelum hari ketika stimulasi ovulasi dilakukan.

Cetrotide dalam bentuk 3 mg.

Hal ini diperlukan untuk mengelola larutan setelah indikator indikatif estradiol tercapai di dalam serum (unsur yang bertanggung jawab atas respons yang diinginkan terhadap induksi yang dilakukan). Seringkali hari ini adalah hari ke 7 induksi ovarium (sekitar 132-144 jam setelah induksi indung telur dimulai, selama mana obat yang mengandung gonadotropin rekombinan atau korionik digunakan).

Jika fungsi folikel tidak memungkinkan melakukan stimulasi ovulasi pada hari ke 5 setelah injeksi 3 mg obat, maka 96 jam setelah prosedur ini (hari ke 5), diperlukan pemberian tambahan obat dalam jumlah 0,25 mg sehari sekali sebelum waktunya. Induksi ovarium inklusif

[9]

Gunakan Tsetrotid selama kehamilan

Jangan memberi resep obat pada wanita hamil atau menyusui.

Pengujian yang dilakukan pada hewan tidak mengungkapkan efek teratogenik, namun ada manifestasi awal penyerapan, dan juga peningkatan kerugian implantasi (tergantung pada ukuran dosisnya).

Kontraindikasi

Kontraindikasi utama:

• peningkatan sensitivitas berkenaan dengan komponen aktif atau analog struktural dari zat Gn-RG, dan sebagai tambahan hormon peptida eksternal dan unsur tambahan obat;
• periode pascamenopause;
• Kelainan dalam pekerjaan hati atau ginjal (derajat parah atau sedang);
• usia anak-anak

[6], [7]

Efek samping Tsetrotid

Solusinya bisa memancing perkembangan efek samping tertentu:

• Reaksi kekebalan: manifestasi pseudoalergi / alergi kadang-kadang terjadi, di antaranya gejala anafilaksis yang mengancam jiwa;
• manifestasi dari NA: dalam beberapa kasus ada sakit kepala;
• reaksi sistem pencernaan: kadang mual dapat berkembang;
• kelenjar susu dan fungsi reproduksi: Sering mengembangkan HSH (dalam bentuk sedang atau ringan), namun ini merupakan risiko yang melekat saat melakukan prosedur induksi ovarium. Dalam beberapa kasus, sindrom ini berkembang sampai tingkat yang parah;
• Manifestasi di tempat perkenalan dan kelainan sistemik: seringkali ada reaksi lokal di daerah injeksi - berupa gatal, eritema, atau pembengkakan. Gejala ini biasanya bersifat sementara dan memiliki tingkat keparahan ringan.

[8]

Overdosis

Jika terjadi overdosis, adalah mungkin untuk memperpanjang efek obat ini, namun tidak mungkin hal ini dapat memicu keracunan akut.

[10]

Interaksi dengan obat lain

Pengujian formal untuk interaksi obat dengan agen lain tidak dilakukan.

Tes in vitro telah menunjukkan bahwa kemungkinan interaksi Cetrotide dengan obat-obatan yang dimetabolisme oleh hemoprotein P450 atau dengan pembentukan konjugasi atau glukuronida melalui rute yang terpisah sangat rendah. Namun, bagaimanapun, walaupun tidak ada informasi tentang interaksi (terutama dengan obat-obatan terlarang, gonadotropin dan obat-obatan yang merangsang pelepasan histamin pada orang dengan hipersensitivitas), seseorang tidak dapat sepenuhnya mengecualikan kemungkinan perkembangannya.

Kondisi penyimpanan

Bubuk harus disimpan di tempat yang terlindungi dari sinar matahari, dan juga tidak dapat diakses oleh anak kecil. Nilai suhu - tidak lebih dari 25 °

Kehidupan rak

Cetrotid cocok untuk digunakan dalam kurun waktu 2 tahun sejak tanggal pelepasan obat. Dalam hal ini, perlu diperhitungkan bahwa setelah pengenceran harus segera digunakan. Larutan siap pakai yang tidak digunakan tidak boleh diberikan setelah selang waktu setelah pengenceran.

[11]