VANTAS

Vantas mengandung zat gistrelin - analog buatan LHRH alami.

Indikasi Vantasa

Ini digunakan untuk terapi paliatif kanker prostat stadium lanjut.

[1], [2]

Surat pembebasan

Lepaskan dalam bentuk implan dalam botol dengan volume 50 mg. Paket berisi 1 botol obat, yang ditempelkan 1 aplikator jarum suntik.

Farmakodinamik

Setelah implantasi, pelepasan girstrin di dalam jaringan menyebabkan penekanan sekresi LH pituitary LH. Proses ini selanjutnya menyebabkan penurunan testosteron pada pria dalam plasma. Efek serupa hilang setelah akhir pengobatan. Pada tahap awal terapi, Vantas, seperti agonis agen LHRH lainnya, mampu meningkatkan kadar testosteron dalam plasma.

1 bulan setelah prosedur implantasi, indeks testosteron turun sampai batas post-stress, dan kemudian tetap pada tingkat rendah setiap saat implan berada di dalam tubuh. Penekanan ini menyebabkan regresi tumor prostat, dan juga meningkatkan kesehatan keseluruhan sebagian besar pasien.

Implan ditanamkan secara subkutan, dan kemudian tetap berada di situs ini selama 12 bulan. Komponen aktif dilepaskan dengan menggunakan reservoir hidrogel dengan dosis sekitar 50 μg zat per hari.

Reservoir ini bertanggung jawab atas laju difusi zat ke ruang sekitarnya bersama dengan dasar air. Pada saat yang sama, hidrogel tidak larut, dan komposisinya menyerupai jaringan lemak, sehingga memiliki biokompatibilitas yang baik, mengurangi iritasi mekanis jaringan sekitarnya dengan sel. Pada saat yang sama, ia memiliki tegangan permukaan rendah dalam tes in vivo, yang membantu mengurangi kapasitas protein untuk penyerapan dan akumulasi pada permukaan implan implan. Fungsi ini sangat penting, karena mencegah munculnya trombosis, begitu juga dengan munculnya penolakan biologis obat oleh tubuh.

[3], [4], [5],

Dosis dan administrasi

Ukuran dosis yang dianjurkan sama dengan 1 implan selama 12 bulan. Ini disuntikkan secara subkutan ke daerah bagian dalam bahu. Pelepasan harian kira-kira 50 μg gistrellin asetat ke dalam tubuh terjadi.

Setelah 12 bulan penggunaan, barang tersebut harus dilepas. Bersama dengan ekstraksi implan, prosedur pemasangan implan baru dilakukan - untuk melanjutkan perawatan.

Saat melakukan pendahuluan dan ekstraksi obat tersebut, Anda harus menggunakan sarung tangan steril, dan juga amati peraturan asepsis yang ada - untuk mencegah terjadinya infeksi.

Penentuan daerah pelaksanaan pendahuluan pada tubuh.

Hal ini diperlukan untuk meletakkan pasien di punggungnya, dan tangannya yang tidak bekerja (jika orang itu adalah tangan kanan, maka lengan kirinya) ditekuk untuk mendapatkan akses ke bagian dalam bahu. Selanjutnya, dukung dengan bantal, untuk retensi yang tenang pada posisi yang ditunjukkan. Area yang cocok untuk penyisipan kira-kira berada di antara sendi siku dan bahu - di lipatan antara otot brakial 2 dan 3 berkepala.

Persiapan perangkat yang digunakan untuk prosedur implantasi.

Alat implantasi harus disiapkan sebelum prosedur persiapan untuk tempat injeksi. Pertama diambil dari kantong steril. Ia memiliki cannula khusus yang memanjang seluruh panjang perangkat. Hal ini dapat diperiksa dengan mengikuti tombol back hijau, yang harus didorong sepenuhnya ke arah cannula dan jauh dari pegangan instrumen.

Selanjutnya, lepaskan tutup botol dan lepaskan gabus daripadanya, kemudian, gunakan penjepit jenis nyamuk, ambil ujung implan obat. Anda tidak bisa memampatkan atau menjepit area tengah implan agar tidak melanggar bentuk standarnya. Kemudian implan dimasukkan ke dalam perangkat. Setelah itu, akan ditempatkan di dalam cannula sehingga di bagian bawah potongan Anda bisa melihat ujungnya saja.

Prosedur pemberian implan terapeutik subkutan.

Hal ini diperlukan untuk mengobati daerah pemberian dengan larutan khusus povidone-iodine, menggunakan tampon, dan kemudian menerapkan tisu steril ke tempat bedah.

Sebelum prosedur anestesi, diperlukan pemeriksaan apakah pasien mentolerir zat adrenalin atau lidokain. Selanjutnya, jumlah anestetik yang dibutuhkan diberikan (mulai dari area insisi yang direncanakan, dan selanjutnya, melakukan infiltrasi jaringan lunak sepanjang implan (panjangnya 32 mm)).

Setelah anestesi, sayatan dangkal dibuat di tubuh dengan menggunakan pisau bedah - 2-3 mm di daerah bagian dalam bahu - tegak lurus dengan panjang otot brakial 2 berkepala.

Alat implantasi harus dipegang oleh pegangan saat dimasukkan (ujungnya dimasukkan ke bagian dalam sayatan yang dibuat sehingga jarum suntik jarum suntik mengarah ke atas), menyuntikkannya secara subkutan sampai mencapai tanda yang ditunjukkan pada cannula. Penempatan perangkat subkutan ditentukan oleh fakta bahwa pada saat diperkenalkan ada pengangkatan visual kulit. Hal ini diperlukan untuk memastikan aparatus implantasi tidak masuk ke dalam jaringan otot.

Sambil memegang mesin di tempat, Anda harus menekan tombol untuk melepaskan kunci secara bersamaan, dan tarik ke stop sambil terus memegang mesin di tempat. Ini akan memungkinkan cannula dikeluarkan dari insisi kutaneous, meninggalkan implan di bawah kulit. Setelah ini, perangkat diambil dari sayatan kulit. Palpasi membantu menentukan kebenaran pemasangan elemen obat yang dilakukan.

Insisi ditutup dengan menerapkan 1-2 jahitan di atasnya, simpul yang diarahkan ke dalam potongan. Nantinya dioleskan sedikit salep yang mengandung antibiotik, kemudian disegel dengan plester bedah (2 buah). Kemudian perban kasa (ukuran 10x10 cm) diaplikasikan ke lokasi prosedur dan tetap dengan perban.

Pelepasan implan, serta prosedur pemasangan elemen baru.

Vantas harus dikeluarkan dari tubuh setelah 12 bulan.

Situs tempat implan berada dapat diidentifikasi dengan palpasi area dimana sayatan dibuat setahun yang lalu. Seringkali mudah ditemukan. Selanjutnya, diperlukan penekanan pada ujung distalnya - untuk menentukan lokasi bagian proksimal sehubungan dengan sayatan sebelumnya. Jika ada kesulitan dengan mengidentifikasi lokasi penempatan obat, diperbolehkan menggunakan ultrasound di daerah jaringan bahu yang lembut. Jika tidak memungkinkan untuk mendeteksi implan dengan ultrasound, prosedur MRI atau CT scan diperlukan.

Setelah perawatan aseptik pada situs ini, sayatan pisau bedah dibuat di atasnya - panjangnya kira-kira 2-3 mm - di samping ujung implan yang ditanamkan sampai kedalaman sekitar 1-2 mm. Seringkali ujungnya terlihat melalui pseudocapsule jaringan tipis. Jika Anda tidak dapat melihat elemennya, Anda perlu menekan tip distalnya, lalu pijat ke arah potongan. Selanjutnya, sayatan dibuat di daerah pseudocapsule - untuk memperluas ujung elemen. Ini digenggam menggunakan penjepit, lalu dibawa keluar.

Selama pengenalan obat baru, petunjuk yang sama seperti yang digunakan dalam prosedur pertama diamati. Anda bisa mengenalkan zat baru melalui sayatan yang sama atau menggunakan tangan lain untuk ini.

[11]

Kontraindikasi

Kontraindikasi utama:

• intoleransi terhadap gystrelin atau unsur tambahan lainnya dari obat ini, dan sebagai tambahan terhadap substansi GnRH, agonis GnRH atau asam oktadekanoat;
• ada informasi tentang manifestasi anafilaksis karena penggunaan LHRH buatan atau agonis mereka;
• tidak digunakan pada anak-anak, juga pada wanita, karena tidak ada informasi tentang khasiat obat dan keamanan penggunaannya.

[6], [7], [8]

Efek samping Vantasa

Penggunaan implan dapat memicu munculnya efek samping seperti:

• Infestasi dengan infeksi: proses menular pada kulit kadang-kadang diamati;
• manifestasi pada aliran getah bening dan darah: anemia berkembang sesekali;
• Kelainan metabolik dan sistem endokrin: sering terjadi kenaikan berat badan atau hiperglikemia. Terkadang, penurunan berat badan, hiperestosteronemia dengan hiperkolesterolemia dan hiperkalsemia, dan juga peningkatan cairan dan peningkatan nafsu makan diamati;
• Masalah dengan jiwa: sering menurunkan libido, mengalami depresi atau disonansi;
• Kelainan pada sistem saraf pusat: kebanyakan ada sakit kepala atau pusing. Terkadang, letargi atau tremor terjadi;
• Manifestasinya di lapangan CCC: paling sering ada sensasi lonjakan darah (dengan perkembangan hypothetoremonemia ini sering terjadi reaksi). Lebih jarang ada hiperemia. Kadang-kadang, ada hematoma, dan selain extrasistol ventrikel atau takikardia;
• gangguan pada kerja sistem pernafasan: terutama yang diamati dispnea - dalam hal pengerahan tenaga fisik;
• Reaksi saluran pencernaan: sering ada gangguan hati fungsional atau konstipasi. Terkadang, ketidaknyamanan perut, mual dan peningkatan LDH dan AST;
• manifestasi kulit: terutama hipertrikosis berkembang. Terkadang ada peningkatan keringat (terutama pada malam hari) dan gatal;
• Gangguan fungsi ODA: paling sering ada nyeri pada ekstremitas atau artralgia. Terkadang, rasa sakit berkembang di leher atau punggung, ada infiltrat pada otot dan myospasme;
• Gangguan pada kerja sistem saluran kemih: terutama terjadi keterlambatan buang air kecil, disfungsi ginjal atau pollakiuria. Terkadang, ada penyakit batu ginjal, gagal ginjal, hematuria dengan disuria, dan penurunan QC;
• manifestasi dari sisi organ reproduksi: terutama atrofi testis, impotensi, dan selain ginekomastia (reaksi ini diharapkan terjadi dalam pengembangan hipotetis). Terkadang ada masalah dengan fungsi seksual, kepekaan kelenjar susu meningkat, ada rasa sakit pada sternum, gatal di daerah genital dan peningkatan fosfatase asam di prostat;
• manifestasi lokal dan sistemik: sering mengembangkan keadaan umum kelemahan, astenia dan hipersensitivitas. Di tempat administrasi, mungkin ada rasa sakit, eritema, dan sekaligus hiperestesi. Terkadang ada rasa dingin, malaise dan mudah tersinggung. Di daerah penyisipan implan, bengkak dan bengkak perifer muncul, radang dan oklusi stent diamati.

[9], [10]

Interaksi dengan obat lain

Tidak ada interaksi obat farmakokinetik dengan obat lain yang diuji.

Gistrelin memprovokasi penekanan sistem hipotalamus-hipofisis. Keadaan ini perlu dipertimbangkan selama prosedur diagnostik mengenai operasi sistem gonad, gonadotropik dan hipofisis yang dilakukan selama atau setelah perawatan menggunakan Vantas.

[12], [13], [14]

Kondisi penyimpanan

Implan harus disimpan di tempat yang gelap pada suhu 2-8 ° C. Perangkat untuk implantasi juga disimpan di tempat yang gelap dengan nilai suhu 20-25 ° C. Jangan membekukan obat dan alatnya.

[15]

Kehidupan rak

Vantas cocok untuk digunakan dalam kurun waktu 2 tahun sejak tanggal pelepasan obat.

[16]