Publikasi baru
Obat-obatan
Diperhitungkan
Terakhir ditinjau: 07.06.2024
Semua konten iLive ditinjau secara medis atau diperiksa fakta untuk memastikan akurasi faktual sebanyak mungkin.
Kami memiliki panduan sumber yang ketat dan hanya menautkan ke situs media terkemuka, lembaga penelitian akademik, dan, jika mungkin, studi yang ditinjau secara medis oleh rekan sejawat. Perhatikan bahwa angka dalam tanda kurung ([1], [2], dll.) Adalah tautan yang dapat diklik untuk studi ini.
Jika Anda merasa salah satu konten kami tidak akurat, ketinggalan zaman, atau dipertanyakan, pilih dan tekan Ctrl + Enter.
Pengobatan dengan Singlon memperbaiki gejala asma siang dan malam, melengkapi efek klinis kortikosteroid inhalasi, dan mengurangi frekuensi tahunan episode eksaserbasi asma dan kebutuhan penggunaan beta-agonis.
Indikasi Diperhitungkan
Singlon, tablet kunyah, masing-masing 4 mg diindikasikan untuk anak usia 2 hingga 5 tahun.
Singlon, tablet kunyah, masing-masing 5 mg diindikasikan untuk anak usia 6 hingga 14 tahun.
Pengobatan asma bronkial.
- Sebagai pengobatan tambahan pada asma bronkial pada pasien dengan asma ringan sampai sedang persisten yang tidak terkontrol secara memadai dengan kortikosteroid inhalasi, serta pada pasien dengan kontrol klinis asma yang tidak memadai, agonis -adrenoreseptor kerja pendek digunakan sesuai kebutuhan.
- Sebagai pengobatan alternatif terhadap kortikosteroid inhalasi dosis rendah untuk pasien dengan asma ringan persisten yang belum pernah mengalami serangan asma bronkial berat baru-baru ini yang memerlukan kortikosteroid oral dan tidak dapat menggunakan kortikosteroid inhalasi, lihat dan dosis").
Pencegahan Asma.
Pencegahan asma, komponen utamanya adalah bronkospasme akibat olahraga, pada pasien berusia 2 tahun ke atas.
Meredakan gejala rinitis alergi musiman dan sepanjang tahun.
Risiko gejala neuropsikiatri pada pasien dengan rinitis alergi mungkin melebihi manfaat Singlon, oleh karena itu Singlon harus digunakan sebagai obat siaga pada pasien dengan respon yang tidak memadai atau intoleransi terhadap terapi alternatif.
Surat pembebasan
1 tablet kunyah 4 mg mengandung 4 mg montelukast (dalam bentuk montelukast sodium - 4,16 mg);
1 tablet kunyah 5 mg mengandung 5 mg montelukast (dalam bentuk montelukast sodium - 5,2 mg);
bahan lain: manitol (E 421), selulosa mikrokristalin, hidroksipropilselulosa, natrium kroskarmelosa, penyedap rasa ceri (maltodekstrin, pati termodifikasi, maltol), aspartam (E 951), oksida besi kuning (E 172).
Tablet kunyah.
Sifat fisikokimia dasar:
- Singlon®, tablet kunyah, 4 mg: tablet kunyah berwarna krem, lonjong, bikonveks, dengan tulisan relief "R 13" di satu sisi; panjang sekitar 11 mm, lebar sekitar 8 mm;
- Singlon®, tablet kunyah, 5 mg: tablet kunyah berwarna krem, bulat, bikonveks, dengan tulisan relief "R 14" di satu sisi; dengan kemungkinan adanya bintik-bintik berwarna lebih gelap; diameternya kira-kira 10 mm.
Farmakodinamik
Sisteinil leukotrien (LTC4, LTD4, LTE4) adalah eikosanoid kuat inflamasi yang disekresikan oleh berbagai sel, termasuk sel mast dan eosinofil. Mediator proasma penting ini berikatan dengan reseptor sisteinil leukotrien (CysLT) yang ada di saluran udara manusia dan menyebabkan reaksi seperti bronkospasme, sekresi lendir, permeabilitas pembuluh darah, dan peningkatan jumlah eosinofil.
Montelukast yang diberikan secara oral adalah senyawa aktif yang berikatan dengan reseptor CysLT1 dengan selektivitas dan afinitas kimia yang tinggi. Montelukast diketahui menghambat bronkospasme setelah menghirup LTD4 dengan dosis 5 mg. Bronkodilatasi diamati dalam waktu 2 jam setelah pemberian oral; efek ini bersifat tambahan terhadap bronkodilatasi yang disebabkan oleh β-agonis. Pengobatan dengan montelukast menghambat fase awal dan akhir bronkokonstriksi yang disebabkan oleh stimulasi antigenik. Montelukast mengurangi jumlah eosinofil darah tepi pada pasien dewasa dan anak-anak dibandingkan dengan plasebo. Diketahui bahwa pemberian montelukast secara signifikan mengurangi jumlah eosinofil di saluran udara (melalui analisis dahak) dan darah tepi sekaligus meningkatkan kontrol klinis asma bronkial.
Farmakokinetik
Penyerapan
Montelukast cepat diserap setelah pemberian oral. Setelah pemberian oral tablet salut selaput 10 mg pada orang dewasa dengan perut kosong, konsentrasi maksimum rata-rata (C max ) dalam plasma tercapai setelah 3 jam (T max ). Bioavailabilitas oral rata-rata adalah 64%. Konsumsi makanan biasa tidak mempengaruhi bioavailabilitas dan Cmax selama pemberian obat secara oral. Keamanan dan kemanjuran dikonfirmasi selama studi klinis yang dilakukan dengan tablet salut selaput 10 mg tanpa memperhatikan waktu makan.
Untuk tablet kunyah 5 mg, C max pada orang dewasa dicapai 2 jam setelah pemberian oral pada perut kosong. Bioavailabilitas rata-rata untuk pemberian oral adalah 73% dan menurun menjadi 63% bila diberikan dengan makanan biasa.
Setelah konsumsi tablet kunyah 4 mg pada waktu perut kosong pada anak usia 2 sampai 5 tahun, nilai C max tercapai 2 jam setelah pemberian obat. Nilai rata-rata Cmax adalah 66% lebih tinggi dan nilai rata-rata Cmin lebih rendah dibandingkan pada orang dewasa setelah konsumsi tablet 10 mg.
Distribusi
Lebih dari 99% montelukast berikatan dengan protein plasma darah. Volume distribusi montelukast dalam keadaan setimbang rata-rata 8 sampai 11 liter. Dalam penelitian pada tikus yang menggunakan montelukast berlabel radioaktif, penetrasi melintasi sawar darah otak sangat minim. Selain itu, konsentrasi bahan berlabel radioisotop di seluruh jaringan lain 24 jam setelah pemberian juga minimal.
Metabolisme
Montelukast secara aktif dimetabolisme. Dalam penelitian dengan dosis terapeutik, metabolit montelukast tidak terdeteksi dalam plasma (dalam keseimbangan) pada orang dewasa dan anak-anak.
Sitokrom P450 2C8 adalah enzim utama dalam metabolisme montelukast. Selain itu, sitokrom CYP ZA4 dan 2C9 memainkan peran kecil dalam metabolisme montelukast, meskipun itrakonazol (penghambat CYP ZA4) tidak mengubah parameter farmakokinetik montelukast pada sukarelawan sehat yang menerima 10 mg montelukast.Menurut hasil in vitro penelitian menggunakan mikrosom hati manusia, konsentrasi plasma terapeutik montelukast tidak menghambat sitokrom P450 ZA4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 dan 2D6. Partisipasi metabolit dalam tindakan terapeutik montelukast sangat minim.
Kesimpulan
Pembersihan montelukast dari plasma darah pada sukarelawan dewasa sehat rata-rata 45 ml/menit. Setelah pemberian montelukast berlabel isotop secara oral, 86% zat diekskresikan melalui feses dalam waktu 5 hari dan kurang dari 0,2% melalui urin. Fakta ini, dikombinasikan dengan data ketersediaan hayati montelukast bila diberikan secara oral, menunjukkan bahwa montelukast dan metabolitnya hampir seluruhnya diekskresikan dengan empedu.
Farmakokinetik pada kelompok pasien yang berbeda
Tidak diperlukan penyesuaian dosis pada pasien dengan gangguan hati ringan sampai sedang dan pasien lanjut usia. Belum ada penelitian yang melibatkan pasien dengan gangguan ginjal yang pernah dilakukan. Karena montelukast dan metabolitnya diekskresikan dengan empedu, penyesuaian dosis pada pasien dengan gangguan ginjal dianggap tidak diperlukan. Tidak ada data tentang farmakokinetik montelukast pada pasien dengan gangguan hati berat (lebih dari 9 poin menurut klasifikasi Child-Pugh).
Saat mengonsumsi montelukast dosis tinggi (20 dan 60 kali lipat dosis yang direkomendasikan untuk orang dewasa), terjadi penurunan konsentrasi teofilin plasma. Efek ini tidak diamati ketika mengonsumsi dosis yang dianjurkan 10 mg sekali sehari.
Dosis dan administrasi
Metode penerapan
Untuk pemberian oral. Tablet harus dikunyah sebelum ditelan.
Pasien dengan asma bronkial dan rinitis alergi (musiman dan sepanjang tahun) sebaiknya mengonsumsi 1 tablet kunyah 4 mg sekali sehari. Untuk menghilangkan gejala rinitis alergi, waktu pemberian harus disesuaikan secara individual.
Singlon®, tablet kunyah 4 mg
Obat tersebut harus digunakan pada anak-anak di bawah pengawasan orang dewasa. Anak-anak yang mempunyai masalah dalam penggunaan tablet kunyah sebaiknya tidak diberikan obat ini.
Singlon, tablet kunyah 4 mg, tidak boleh digunakan pada anak di bawah 2 - x tahun. Keamanan dan kemanjuran Singlon, tablet kunyah 4 mg, untuk anak di bawah usia 2 tahun belum diketahui.
Dosis yang dianjurkan untuk anak usia 2 hingga 5 tahun adalah 4 mg (1 tablet kunyah) per hari, pada malam hari. Pemberian bersama makanan: Singlon, tablet kunyah 4 mg, harus diberikan 1 jam sebelum atau 2 jam setelah makan. Tidak perlu penyesuaian dosis untuk kelompok umur ini.
Singlon®, tablet kunyah 5 mg
Singlon, tablet kunyah 5 mg, tidak boleh digunakan pada anak di bawah usia 6 tahun. Keamanan dan kemanjuran Singlon, tablet kunyah 5 mg, pada anak di bawah usia 6 tahun belum diketahui.
Dosis yang dianjurkan untuk anak usia 6 hingga 14 tahun adalah 5 mg (1 tablet kunyah) per hari, pada malam hari. Pemberian bersama makanan: Singlon, tablet kunyah 5 mg, sebaiknya digunakan 1 jam sebelum atau 2 jam setelah makan. Tidak perlu penyesuaian dosis untuk kelompok umur ini.
Tablet salut selaput yang mengandung 10 mg montelukast diindikasikan untuk orang dewasa dan remaja berusia 15 tahun ke atas.
Saran umum: Efek terapeutik Singlon pada pengendalian asma bronkial terjadi dalam 1 hari. Pasien harus disarankan untuk terus menggunakan Singlon meskipun kontrol asma telah tercapai dan selama periode eksaserbasi asma.
Kelompok pasien khusus : Tidak diperlukan penyesuaian dosis pada pasien dengan gangguan ginjal ringan hingga sedang atau gangguan hati. Tidak ada data mengenai pasien dengan gangguan hati berat yang tersedia. Dosis yang sama digunakan untuk anak laki-laki dan perempuan.
Penggunaan Singlon sebagai pengobatan alternatif kortikosteroid inhalasi dosis rendah untuk asma bronkial ringan persisten. Montelukast tidak direkomendasikan sebagai monoterapi untuk pasien dengan asma sedang yang persisten. Penggunaan montelukast sebagai alternatif kortikosteroid inhalasi dosis rendah untuk anak-anak dengan asma bronkial ringan persisten harus dipertimbangkan hanya untuk pasien yang tidak memiliki riwayat asma bronkial berat baru-baru ini. Serangan yang memerlukan kortikosteroid oral dan tidak memenuhi syarat. Asma bronkial ringan persisten didefinisikan sebagai timbulnya gejala asma lebih dari sekali dalam seminggu tetapi kurang dari sekali dalam sehari, terjadinya gejala pada malam hari lebih dari dua kali dalam sebulan tetapi kurang dari sekali dalam seminggu., dan fungsi paru-paru normal pada periode antara episode asma bronkial. Jika pengendalian asma yang memadai tidak tercapai, kebutuhan terapi anti inflamasi tambahan atau berbeda harus ditentukan di kemudian hari (biasanya dalam 1 bulan) berdasarkan pengelolaan bronkial yang konsisten. Gejala asma. Pasien harus dievaluasi secara berkala untuk pengendalian asma bronkial.
Penggunaan Singlon®, tablet kunyah 4 mg untuk pencegahan asma bronkial pada pasien berusia 2 hingga 5 tahun, yang komponen utama asma bronkialnya adalah bronkospasme akibat olahraga. Singlon® direkomendasikan pada pasien berusia 2 hingga 5 tahun untuk pencegahan bronkospasme akibat olahraga, yang mungkin merupakan manifestasi utama asma bronkial persisten yang memerlukan kortikosteroid inhalasi. Pasien harus dievaluasi setelah 2 sampai 4 minggu pengobatan dengan montelukast. Jika respons yang memadai tidak tercapai, terapi tambahan atau terapi berbeda harus dipertimbangkan.
Pengobatan dengan Singlon bergantung pada pengobatan lain untuk asma bronkial. Jika Singlon digunakan sebagai pengobatan tambahan untuk kortikosteroid inhalasi, Singlon tidak boleh menggantikan kortikosteroid inhalasi secara drastis (lihat "Rincian Administrasi").
Anak-anak.
Obat Singlon, tablet kunyah, tidak dianjurkan untuk digunakan pada anak di bawah usia 2 tahun, karena keamanan dan kemanjurannya belum diketahui.
Obat Singlon, tablet kunyah 4 mg, digunakan pada anak usia 2 sampai 5 tahun.
Obat Singlon, tablet kunyah 5 mg, untuk digunakan pada anak usia 6 sampai 14 tahun.
Gunakan Diperhitungkan selama kehamilan
Pregnancy: Animal studies show no harmful effects on pregnancy or embryonic/fetal development.
Data yang tersedia dari studi kohort prospektif dan retrospektif yang dipublikasikan yang melibatkan penggunaan montelukast oleh wanita hamil yang mengevaluasi kelainan bawaan yang signifikan pada anak-anak belum menunjukkan risiko yang terkait dengan penggunaan obat tersebut. Penelitian yang tersedia memiliki keterbatasan metodologi, termasuk ukuran sampel yang kecil, dalam beberapa kasus pengumpulan data retrospektif, dan kelompok pembanding yang tidak kompatibel.
Obat Singlon sebaiknya digunakan selama kehamilan hanya jika jelas diperlukan.
Menyusui. Penelitian pada tikus menunjukkan bahwa montelukast masuk ke dalam susu. Tidak diketahui apakah montelukast diekskresikan bersama ASI pada wanita.
Singlon boleh digunakan selama menyusui hanya jika dianggap benar-benar diperlukan.
Kontraindikasi
- Hipersensitivitas terhadap montelukast atau salah satu bahan tambahan obat.
- Anak-anak di bawah usia 2 tahun.
Efek samping Diperhitungkan
Tabel frekuensi reaksi merugikan
Kelas sistem organ |
Reaksi Merugikan |
Frekuensi* |
Infeksi dan infestasi |
Infeksi saluran pernapasan atas |
Sangat sering |
Gangguan sistem darah dan limfatik |
Peningkatan kecenderungan untuk berdarah |
Lajang |
Trombositopenia |
Langka |
|
Sistem imun |
Reaksi hipersensitivitas, termasuk anafilaksis |
Jarang |
Infiltrasi eosinofilik pada hati |
Langka |
|
Di sisi mental |
Gangguan tidur, termasuk mimpi buruk, insomnia, somnambulisme, kecemasan, agitasi, termasuk perilaku agresif atau permusuhan, depresi, hiperaktif psikomotor (termasuk mudah tersinggung, gelisah, gemetar ) |
Jarang |
Gangguan defisit perhatian, gangguan memori, tics. |
Lajang |
|
Halusinasi, disorientasi, pikiran dan perilaku bunuh diri (suicideity), gangguan obsesif-kompulsif, disfemia |
Langka |
|
Sistem saraf |
Sakit kepala |
Sering |
Pusing, mengantuk, parestesia/hipoestesia, kejang |
Jarang |
|
Di sisi hati |
Palpitasi jantung |
Lajang |
Sistem pernafasan, dada dan organ mediastinum. |
Mimisan |
Jarang |
Sindrom Churg-Strauss (lihat bagian "Kekhususan penggunaan") |
Langka |
|
Eosinofilia paru |
Langka |
|
Sisi gastrointestinal |
Diare , mual , muntah , sakit perut. |
Sering |
Mulut kering, dispepsia. |
Jarang |
|
Sistem hepatobilier |
Peningkatan serum transaminase SGPT(ALT), SGOT(AST). |
Sering |
Hepatitis (termasuk penyakit hati kolestatik, hepatoseluler dan campuran) |
Langka |
|
Kulit dan jaringan subkutan |
Ruam ‡ |
Sering |
Kecenderungan memar, gatal-gatal, gatal |
Jarang |
|
Angioedema |
Lajang |
|
Eritema nodular, eritema multiforme |
Langka |
|
Gangguan muskuloskeletal dan jaringan penghubung |
Arthralgia, mialgia, termasuk kejang otot |
Jarang |
Gangguan ginjal dan saluran kemih |
Enuresis pada anak-anak |
Jarang |
Gangguan umum dan reaksi merugikan akibat mengonsumsi obat |
Hipertermia, haus |
Sering |
Asthenia/peningkatan kelelahan, malaise, edema |
Jarang |
*Frekuensi didefinisikan berdasarkan frekuensi laporan dalam database uji klinis: sangat sering (≥1/10), sering (≥1/100 hingga <1/10), jarang (≥1/1000 hingga <1/100), tunggal (≥1/10000 hingga <1/1000), jarang (<1/10000).
†Reaksi merugikan ini dilaporkan dengan frekuensi "sangat umum" pada pasien yang menggunakan montelukast dan pada pasien yang menerima plasebo selama uji klinis.
‡Reaksi merugikan ini dilaporkan dengan frekuensi "sering" pada pasien yang menggunakan montelukast serta pada pasien yang menerima plasebo selama uji klinis.
§Frekuensi "tunggal".
Overdosis
Tidak ada informasi spesifik mengenai overdosis Singlon. Dalam penelitian asma bronkial kronis, montelukast diberikan dengan dosis hingga 200 mg/hari kepada pasien dewasa selama 22 minggu dan dalam penelitian jangka pendek dengan dosis hingga 900 mg/hari selama kurang lebih 1 minggu; dosis ini tidak menyebabkan efek samping yang penting secara klinis.
Overdosis akut montelukast telah dilaporkan selama penggunaan pasca registrasi dan selama uji klinis. Ini termasuk pemberian obat pada orang dewasa dan anak-anak dengan dosis melebihi 1000 mg (sekitar 61 mg/kg pada anak berusia 42 bulan). Temuan klinis dan laboratorium konsisten dengan profil keamanan pada pasien dewasa dan anak-anak. Tidak ada efek samping yang dilaporkan pada sebagian besar kasus overdosis. Reaksi merugikan yang paling sering diamati sesuai dengan profil keamanan montelukast termasuk sakit perut, mengantuk, haus, sakit kepala, muntah, dan hiperaktif psikomotor.
Tidak diketahui apakah montelukast diekskresikan melalui dialisis peritoneal atau hemodialisis.
Interaksi dengan obat lain
Singlon dapat diberikan bersamaan dengan obat lain yang biasa digunakan untuk profilaksis atau pengobatan asma bronkial jangka panjang. Dalam studi interaksi obat-obat, dosis klinis montelukast tidak memiliki efek klinis yang penting pada farmakokinetik obat berikut: teofilin, prednison, prednisolon, kontrasepsi oral (etinilestradiol/norethindrone 35/1), terfenadine, digoxin dan warfarin.
Pada pasien yang menggunakan fenobarbital secara bersamaan, area di bawah kurva konsentrasi-waktu (AUC) untuk montelukast berkurang sekitar 40%. Karena montelukast dimetabolisme oleh CYP ZA4, 2C8 dan 2C9, perhatian harus dilakukan, terutama pada anak-anak, jika montelukast diberikan bersamaan dengan penginduksi CYP ZA4, 2C8 dan 2C9, seperti fenitoin, fenobarbital dan rifampisin.
Penelitian in vitro menunjukkan bahwa montelukast adalah penghambat kuat CYP 2C8. Namun, data dari studi interaksi obat klinis yang melibatkan montelukast dan rosiglitazone (substrat penanda; obat yang dimetabolisme oleh CYP 2C8) menunjukkan bahwa montelukast bukanlah penghambat CYP 2C8 secara in vivo. Oleh karena itu, montelukast tidak secara signifikan mempengaruhi metabolisme obat yang dimetabolisme oleh montelukast ini. Enzim (misalnya, paclitaxel, rosiglitazone, dan repaglinide).
Selama penelitian in vitro ditemukan bahwa montelukast adalah substrat CYP 2C8 dan pada tingkat lebih rendah 2C9 dan ZA4. Selama studi interaksi obat klinis dengan montelukast dan gemfibrozil (inhibitor CYP 2C8 dan 2C9), gemfibrozil meningkatkan efek sistemik montelukast sebesar 4,4 kali lipat. Dalam kasus penggunaan bersamaan dengan gemfibrozil atau inhibitor CYP 2C8 kuat lainnya, penyesuaian dosis montelukast tidak diperlukan, tetapi dokter harus memperhitungkan peningkatan risiko reaksi yang merugikan.
Berdasarkan hasil penelitian in vitro, interaksi yang penting secara klinis dengan inhibitor CYP 2C8 yang kurang kuat (misalnya trimetoprim) diperkirakan tidak terjadi. Pemberian montelukast secara bersamaan dengan itraconazole, penghambat CYP ZA4 yang kuat, tidak secara signifikan meningkatkan paparan sistemik montelukast.
Kondisi penyimpanan
Simpan pada suhu tidak melebihi 25 C dalam kemasan aslinya untuk melindungi dari cahaya dan kelembapan.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Instruksi khusus
Pasien harus diperingatkan bahwa Singlon untuk penggunaan oral tidak boleh digunakan untuk pengobatan serangan akut asma bronkial dan mereka harus selalu membawa obat darurat yang sesuai. Dalam kasus serangan akut, agonis β kerja pendek inhalasi harus digunakan. Pasien harus berkonsultasi dengan dokter sesegera mungkin jika mereka memerlukan β-agonis kerja pendek lebih banyak dari biasanya.
Terapi dengan kortikosteroid inhalasi atau oral tidak boleh menggantikan montelukast secara tiba-tiba.
Tidak ada data yang mendukung bahwa dosis kortikosteroid oral dapat dikurangi dengan penggunaan montelukast secara bersamaan.
Dalam kasus yang terisolasi, eosinofilia sistemik, kadang-kadang disertai dengan manifestasi klinis vaskulitis (disebut sindrom Churg-Strauss) yang diobati dengan terapi kortikosteroid sistemik, dapat diamati pada pasien yang menerima obat antiasma, termasuk montelukast. Kasus seperti ini biasanya (tetapi tidak selalu) dikaitkan dengan pengurangan dosis atau penghentian pengobatan kortikosteroid oral. Kemungkinan hubungan antara antagonis reseptor leukotrien dan terjadinya sindrom Churg-Strauss tidak dapat disangkal atau dikonfirmasi. Dokter harus mewaspadai kemungkinan pasien mengalami eosinofilia, ruam vaskulitik, gejala paru yang memburuk, komplikasi jantung dan/atau neuropati. Pasien yang mengalami gejala tersebut harus diperiksa ulang dan rejimen pengobatannya harus ditinjau.
Pengobatan dengan montelukast tidak mengizinkan pasien asma bronkial yang sensitif terhadap asam asetilsalisilat untuk menggunakan asam asetilsalisilat atau obat antiinflamasi nonsteroid lainnya.
Reaksi neuropsikiatri telah dilaporkan pada orang dewasa, anak-anak dan remaja yang memakai Singlon (lihat bagian "Reaksi Merugikan"). Dokter dan pasien harus mewaspadai kemungkinan reaksi neuropsikiatri. Pasien dan/atau pengamat harus diinstruksikan untuk memberi tahu dokter mereka jika perubahan tersebut terjadi. Dokter harus hati-hati mengevaluasi risiko dan manfaat dari melanjutkan pengobatan dengan Singlon jika reaksi tersebut berkembang.
Singlon, tablet kunyah 4 mg, mengandung 1,2 mg aspartam di setiap tablet, setara dengan 0,674 mg fenilalanin per dosis.
Singlon, tablet kunyah 5 mg, mengandung 1,5 mg aspartam di setiap tablet, setara dengan 0,842 mg fenilalanin per dosis.
Aspartam dihidrolisis di saluran pencernaan bila dikonsumsi secara oral. Salah satu produk utama hidrolisis adalah fenilalanin, yang mungkin berbahaya bagi pasien penderita fenilketonuria.
Obat-obatan ini mengandung kurang dari 1 mmol (23 mg) per tablet kunyah natrium, yang berarti obat tersebut hampir bebas natrium.
Kemampuan untuk mempengaruhi kecepatan reaksi saat mengemudikan kendaraan bermotor atau mekanisme lainnya.
Diharapkan tidak ada efek montelukast pada kemampuan mengendarai mobil atau mekanisme lainnya. Namun, rasa kantuk dan pusing dapat terjadi pada masing-masing pasien, pasien tersebut harus menahan diri untuk tidak mengemudikan mobil atau mekanisme lain saat mengonsumsi obat Singlon.
Kehidupan rak
2 tahun.
Perhatian!
Untuk menyederhanakan persepsi informasi, instruksi ini untuk penggunaan obat "Diperhitungkan" diterjemahkan dan disajikan dalam bentuk khusus berdasarkan instruksi resmi untuk penggunaan medis obat tersebut. Sebelum digunakan baca anotasi yang datang langsung ke obat.
Deskripsi disediakan untuk tujuan informasi dan bukan panduan untuk penyembuhan diri. Kebutuhan akan obat ini, tujuan dari rejimen pengobatan, metode dan dosis obat ditentukan sendiri oleh dokter yang merawat. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan Anda.