Eden

Di rak apotek modern Anda bisa menemukan berbagai pilihan produk pabrik farmakologis Farmak (Ukraina) yang harganya relatif murah, sedangkan kualitas barangnya tidak kalah kinerjanya dengan rekan asing. Edam adalah salah satu produk ini.

Indikasi Eden

Senyawa kimia aktif obat ini adalah desloratadine (desloratadine). Memiliki karakteristik antihistamin yang tinggi dari eksposur sistemik, dia mendikte indikasi penggunaan Eden:

• Obat ini diresepkan untuk mendiagnosis rhinitis musiman yang bersifat alergi.
• Terapi, yang bekerja sebagai pendukung dalam kasus rhinitis kronis yang disebabkan oleh alergi, yang tidak melewati sepanjang tahun dan tidak bergantung pada musiman.
• Konjungtivitis disebabkan oleh iritasi alergi.
• Penghapusan gejala tersebut:
  • Pelepasan cairan lendir secara teratur dari nasal, mirip dengan pembuangan katarak (rhinorrhea).
  • Mengiritasi gatal di daerah langit, di mata.
  • Mengurangi permeabilitas kapiler.
  • bersin.
  • Pembengkakan lendir, menyebabkan hidung tersumbat dan bermasalah dengan menelan.
  • Air mata
  • Hidung tersumbat
  • Otot polos spasmodik.
  • Kemerahan konjungtiva.
• Penghentian urtikaria pada tahap kursus kronis, asal usul yang tidak diketahui.

[1], [2], [3]

Surat pembebasan

Zat aktif dasar obat Eden adalah senyawa kimia desloratadine (desloratadine). Kandungannya dalam satu unit obat adalah 5 mg, bila diubah menjadi zat anhidrat.

Senyawa kimia tambahan termasuk dalam perumusan: glevod, yang terdiri dari glukosa dan fruktosa, dodekahidrat disodium phosphate, disodium edetat, sorbitol, 1,2-propilen glikol, asam sitrat, pewarna makanan, memberikan warna kekuningan, garam natrium dari asam benzoat , air bersih.

Di pasar farmakologis persiapan ini dipaparkan:

1. Bentuk pelepasan standar dan yang paling banyak digunakan adalah tablet, masing-masing memiliki 5 mg desloratadine dalam komposisinya. Unit obat memiliki kontur bulat dan sedikit cembung. Zat aktif sediaan dilindungi oleh lapisan kaku, yang memiliki nada kebiruan. Sepuluh lecet ditempatkan pada satu blaster. Pabrikan menawarkan paket dengan satu atau tiga blasters di dalamnya dan sebuah instruksi tentang penggunaan obat yang menyertainya.
2. Form release - solusi berupa sirup. 1 ml zat cair obat mengandung 0,5 mg senyawa dasar aktif, yaitu desloratadine. Cairan berwarna jingga transparan dan kental. Sirup dituangkan di atas botol 60 ml atau 100 ml. Botol, bersama dengan sendok pengukur dan petunjuk penggunaan, ditempatkan dalam kotak kardus klasik.

[4], [5]

Farmakodinamik

Terutama, farmakodinamik Eden dikondisikan oleh karakteristik fisiko-kimia desloratadine. Senyawa kimia ini praktis tidak memiliki efek sedatif, tidak mempengaruhi reaksi psikomotor tubuh pasien. Penerimaan desloratadine tidak memicu perpanjangan interval QT pada elektrokardiogram, tidak menunjukkan efek sistemik pada reseptor sistem saraf pusat dan kardiovaskular secara keseluruhan.

Zat aktif aktif Edema adalah penghambat selektif dan berurutan dari reseptor berkemampuan H1-histamin perifer. Desloratadine secara efektif menghambat atau menghilangkan berbagai macam reaksi alergi yang memicu perkembangan dan perkembangan proses inflamasi. Sifat obat ini memungkinkan pelepasan sitokin (molekul informasi peptida), termasuk interleukin seperti IL-4, IL-6, IL-8, IL-13. Proses serupa terjadi dengan kemokin inflamasi (protein yang disekresikan) atau reseptor kemokin, yang meliputi RANTES.

Karena tindakan Eden, pelepasan produk anion superoksida diamati - ini terjadi di bawah pengaruh neutrofil polimorfonuklear. Ada perpanjangan proses biokimia seperti chemotaxis (gerakan terarah sel sepanjang gradien konsentrasi di bawah pengaruh reagen kimia), dimediasi pelepasan IgE histamin, D2-prostaglandin. Di bawah pengaruh desloratadine, komponen molekuler adhesi (adhesi permukaan dua benda padat dan / atau cairan berbeda) diisolasi dari adhesi eosinofil. Sebagai hasil dari reaksi ini - produksi molekul C4-leukotriene dan P-selectin.  

Metabolisme aktif desloratadine adalah loratadine. Menerima Eden memiliki efek anti-inflamasi, anti-eksudatif, antihistamin, antipruritic dan anti-alergi pada tubuh pasien. Farmakodinamik Eden tidak menunjukkan karakteristik yang memungkinkan desloratadine menembus sawar darah otak.

[6],

Farmakokinetik

Setelah diterimanya obat di tubuh pasien, senyawa kimia aktifnya diserap ke dalam mukosa saluran cerna dalam jumlah kecil. Waktu dan jumlah makanan yang dikonsumsi, serta faktor umur pasien tidak mempengaruhi parameter penyerapan. Farmakokinetik Eden menunjukkan konsentrasi desloratadine maksimum dalam plasma darah hanya tiga jam setelah masuk, dan dosis minornya dapat ditemukan hanya setengah jam setelah injeksi. Waktu paruh (T1) kira-kira 27 jam. Tingkat akumulasi dalam tubuh molekul zat obat (kumulasi) sesuai dengan waktu paruhnya, yaitu 27 jam. Obat ini diberikan kepada pasien sehari sekali. Jika selama terapi dua minggu, setelah obat diberikan satu kali sehari, pasien menerima dosis 5 sampai 20 mg secara klinis yang valid, akumulasi desloratadine yang termanifestasi secara terapeutik dalam tubuh tidak ditentukan.

Desloratadine menunjukkan tingkat komunikasi yang agak tidak signifikan dengan protein serum. Indikator ini ditandai oleh sekitar 83-87% senyawa. Bioavailabilitas yang terapeutik dari senyawa kimia aktif Eden, yang dikonfirmasi oleh klinik, ditentukan oleh batas dari 5 sampai 20 mg.

Metabolisme desloratadine terjadi di hati. Hasil biotransformasi intensif adalah 3-OH-desloratadine, yang mengikat senyawa asam glukuronat (glukuronida).

Hanya sebagian kecil dari jumlah yang diberikan tidak berubah dari tubuh pasien dengan air seni (sekitar dua persen) dan kalori (kurang dari tujuh persen), sisanya mengajarkan metabolit.

[7], [8], [9], [10], [11]

Dosis dan administrasi

Bergantung pada keseluruhan gambaran klinis penyakit ini, usia pasien dan keadaan kesehatannya pada saat terapi Eden, hanya dokter yang hadir yang mampu menjelaskan dengan benar bentuk, cara penerapan dan dosis obat tersebut. Obat ini ditujukan untuk pemberian oral. Untuk mendapatkan efek terapeutik maksimal, sangat diharapkan untuk mengenalkannya ke dalam tubuh pada waktu yang benar-benar tetap. Penggunaan obat tidak tergantung pada waktu mengkonsumsi makanan.

Jika obat tersebut diresepkan dalam bentuk sirup, dapat dengan mudah disalurkan dengan sendok dosis yang termasuk dalam botol, yang mengandung tanda volume di 1,25 ml, 2,5 ml dan 5 ml.

Sebagian besar, dosis awal desloratadine untuk bayi, yang usianya mencapai batas dua sampai lima tahun, adalah satu dosis per hari dengan dosis 2,5 ml, yang setara dengan setengah sendok pengukur.

Anak-anak, yang usianya mencapai batas enam sampai sebelas tahun, Eden ditugaskan dengan tarif 5 ml (satu sendok makan) satu resepsi harian. 

Pasien dewasa dan remaja berusia di atas 12 tahun diberi dosis tunggal per hari dengan dosis 10 ml, yang sesuai dengan dua sendok ukur, atau dosisnya sesuai dengan jumlah zat aktif tertentu, namun dalam bentuk tablet. Durasi terapi bersifat individual dan secara langsung bergantung pada kerentanan organisme terhadap senyawa aktif obat tersebut, tingkat keparahan jalannya penyakit.

[21], [22], [23]

Gunakan Eden selama kehamilan

Farmakodinamik desloratadine membatasi kemungkinan penetrasi senyawa ini melalui sawar darah otak. Namun karena kurangnya data klinis yang cukup, penggunaan Eden selama kehamilan tidak dianjurkan. Satu-satunya pengecualian adalah keputusan dokter tentang perlunya terapi ini, sementara hasilnya jauh melebihi potensi ancaman perkembangan janin.

Jika pengobatan dengan obat antihistamin diresepkan selama menyusui, lebih baik saat ini untuk berhenti memberi makan bayi baru lahir dengan ASI.

Kontraindikasi

Hampir setiap agen farmakologis memiliki keterbatasan penggunaannya. Ada kontraindikasi terhadap penggunaan Eden:

• Obat ini tidak digunakan dalam pengobatan anak-anak yang belum berusia dua tahun.
• Meningkatnya intoleransi individu zat aktif desloratadine atau komponen penyusun obat lainnya.
• Bentuk pelepasan tablet tidak diberikan kepada pasien dengan riwayat hipersensitivitas terhadap galaktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa, dan juga defisiensi laktase. Hal ini disebabkan oleh fakta bahwa komposisi lapisan pelindung tablet meliputi laktosa.
• Bentuk pelepasan tablet tidak diresepkan dalam terapi pasien yang belum berusia 12 tahun.
• Masa kehamilan dan menyusui bayi dengan air susu ibu.
• Dengan sangat hati-hati, berikan resep obat dan dosisnya jika pasien menderita disfungsi ginjal dengan klirens kreatinin lebih rendah dari 30 mL per menit.
• Sebaiknya resepkan sirup kepada pasien dengan riwayat diabetes mellitus, karena komposisi cairan tersebut meliputi sukrosa.

[12], [13], [14], [15]

Efek samping Eden

Tubuh manusia adalah individu. Oleh karena itu, pengenalan obat yang sama mampu merespon dengan cara yang berbeda. Sebagian besar, desloratadine dapat ditoleransi dengan baik, namun ada beberapa kasus gejala yang merugikan. Efek samping Eden, biasanya, dimanifestasikan oleh gejala seperti itu:

• Pasien bisa merasakan kekeringan pada mukosa oral.
• Takikardia
• Timbulnya nyeri di kepala dan di perut.
• Hepatitis.
• Aktivitas transien enzim hati yang tinggi mungkin muncul.
• Ada kepenatan yang cepat.
• Gatal dan gatal-gatal
• Studi menunjukkan adanya peningkatan kadar bilirubin dalam darah.
• Jantung berdebar-debar.
• Meningkatnya buang air besar dengan debit encer.
• Mual, proses intens yang bisa menyebabkan muntah.
• Gangguan gangguan pencernaan
• Hiperaktivitas psikomotor
• Pusing.
• Turunkan nada umum tubuh.
• Kejang-kejang
• Dalam kasus tunggal, memungkinkan untuk mengamati pembengkakan karakter neurotik, sampai syok anafilaksis dan edema Quincke.

Dalam kasus manifestasi dari satu atau beberapa fenomena serupa, perlu menginformasikan kepada dokter yang bertanggung jawab sesegera mungkin mengenai hal itu. Hanya spesialis yang dapat menilai situasinya dengan benar dan mengambil tindakan yang memadai: batalkan obat atau sesuaikan dosisnya, tetapkan pengobatan simtomatik.

[16], [17], [18], [19], [20]

Overdosis

Jika semua rekomendasi untuk pemberian obat telah dipenuhi dengan monoterapi dan dosis yang diperlukan dipertahankan, akan sangat sulit untuk mengatasi tingkat komponen aktif dalam darah. Dengan diperkenalkannya dosis yang direkomendasikan lima kali lipat, pasien tidak memperhatikan onset dan perkembangan komplikasi berat.
Tetapi jika sehubungan dengan karakteristik individu dari tubuh pasien atau karena dosis yang salah, sudah ada overdosis obat, maka perlu untuk membilas perut orang yang terkena dampak pertama-tama dengan enema. Setelah itu masukkan enterosorben apapun, misalnya karbon aktif. Dan kemudian pengobatan simtomatik dipraktekkan.

Overdosage desloratadine oleh hemodialisis tidak dapat dikoreksi. Untuk menyimpulkan kelebihan persiapan medis, gunakan dialisis peritoneal, karena tidak terjadi. Tidak ada penangkal khusus untuk situasi ini untuk hari ini.

[24], [25], [26], [27]

Interaksi dengan obat lain

Belum cukup banyak penelitian serius yang telah dilakukan di bidang interaksi Eden dengan obat lain. Tetapi mengacu pada pemantauan terapi kombinasi klinis, misalnya, tandem memasuki dengan obat-obatan seperti eritromisin, azitromisin, ketoconazole, cimetidine, fluoxetine, dapat dicatat bahwa tidak peduli bagaimana perubahan signifikan substansial dalam efek desloratadine pada obat lain, ketika co-dikelola, itu tidak terungkap .

Tetapi, karena enzim hati yang secara langsung berpartisipasi dalam biotransformasi desloratadine dalam metabolitnya, saat ini tidak didefinisikan, seseorang tidak boleh sepenuhnya mengecualikan tidak adanya pengaruh timbal balik obat-obatan yang diberikan bersamaan.

Beberapa rekomendasi:

1. Jika pasien menderita disfungsi hati yang menunjukkan pembersihan kreatinin di bawah angka 30 ml per menit, obat tersebut harus disuntikkan dengan hati-hati tertentu, dengan terus memantau fungsi ginjal.
2. Untuk keamanan dan untuk mencapai keefektifan terbesar, obat dalam bentuk tablet harus diberikan hanya setelah pasien mencapai usia dua belas tahun.

[28], [29], [30], [31], [32]

Kondisi penyimpanan

Indikator jangka panjang dari karakteristik farmakologis yang efektif dari obat tergantung terutama pada seberapa baik kondisi penyimpanan Eden dipertahankan.

• Ruangan harus rendah kelembabannya.
• Obat tersebut harus disimpan di ruangan dimana nilai suhu tidak melewati batas 30 ° C.
• Lokasi penyimpanan tidak boleh diakses oleh anak-anak.

[33]

Kehidupan rak

Jika semua rekomendasi mengenai kondisi penyimpanan telah terpenuhi, umur simpannya dua tahun (atau 24 bulan). Setelah berakhirnya periode ini, tidak mengindahkan Edem. Kerangka waktu untuk penggunaan obat yang efektif dan aman harus tercermin pada karton dan pada setiap lepuhan obat tersebut.